專利名稱：一種用于治療痔瘡的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療痔瘡的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等，包括內痔、外痔、混合痔。痔瘡形成的原因主要有臟腑本虛、飲食不節(jié)、便秘、久泄久痢、久坐久行、妊娠及月經失調、房事過度及忍精不射、情志失調等。臨床癥狀主要有便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等。臨床上常用的痔瘡療法(一)藥物療法I、枯痔散療法將枯痔散涂于痔核表面，使痔核壞死、干枯脫落、傷口自愈。2、口服中藥運用益氣固脫、收斂止血、澀腸化痔的內服中藥，以減少出血或使出血停止、痔核縮小、減少脫出、減或消除癥狀。3、外用藥物一是采用清熱解毒，固脫澀腸的中藥，煎湯外洗，如苦參湯。二是運用皮膚易吸收之中藥或中西藥合劑，作成藥膏、藥布、貼于臍部或骶尾部之長強穴進行治療。( 二)、手術療法外科手術療法，切除痔核，仍是目前最常用的治療方法。(三)、其他療法1、藥物注射療法即硬化萎縮療法，將硬化劑直接注射于痔核內，可使痔核硬化萎縮或使痔栓壞死脫落。2、枯痔療法即藥捻療法，可使痔組織發(fā)生異常和化學炎癥反應，引起纖維組織增生，達到治療痔瘡目的。3、紅外線治療采用紅外線照射或燒烙痔核，從而使痔核萎縮。4、冷凍療法即使用冷凍機、液態(tài)氮作冷凍劑,把痔核凍成塊，讓其壞死脫落。5.激光療法采用CO2或YAG激光切除痔核，適用于各類痔瘡，其特點是出血少。上述藥物療法和其他療法為保守療法，治療周期長，治愈率低。手術療法要求手術條件較高，如患有直腸炎、直腸癌、肛乳頭瘤、肛門淋病、肛門尖銳濕疣等疾病者均不能手術治療，且手術痛苦、有風險、費用較高，因此大多數痔瘡患者選擇藥物治療，尤其是選擇副作用小的中藥治療。中國專利文獻CN10212000IA公開了一種用于治療痔瘡的栓劑，包括大黃、浙貝母、紫草、厚樸、側柏葉、白及和冰片。但該栓劑治療痔瘡的有效率較低，尤其是對便血、脫出、肛門不適等癥狀，在該專利文獻的治療結果部分顯示試驗數據為80例患者中，對便血無效21例，對脫出無效17例，對肛門不適無效23例。因此需要改進中藥組方，提高治療痔瘡的有效率。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是現(xiàn)有技術中用于治療痔瘡的中藥組合物有效率低，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果差的問題，提供一種治療痔瘡有效率高，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果顯著的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1_19份，冰片1_19份，牛膽1-11 份。優(yōu)選的本發(fā)明原料藥的重量份為浙貝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黃20-40份，槐花8-16份，薄荷5-15份，冰片5_15份，牛膽4_8份。最佳的本發(fā)明原料藥的重量份為浙貝母30份，白芷18份，木香18份，大黃30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛膽6份。本發(fā)明中藥組合物中所述牛膽為用醋炮制過的醋制牛膽。本發(fā)明中藥組合物被制成膏劑、栓劑、貼劑、丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)將浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽分別粉碎，研成粉末； c )將上述粉末混合均勻，加入輔料，按常規(guī)工藝制備制劑。本發(fā)明還涉及該中藥組合物在制備治療痔瘡、膿瘡藥物中的用途。中醫(yī)治療痔瘡的原則主要有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢。
浙貝母性寒，味大苦，歸肺、心經，具清熱化痰、散結解毒之功效，大黃性寒，味苦，歸脾、
胃、大腸、心包、肝經，具瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經之功效，與浙貝母相伍，奏清熱解毒、活血化瘀功效，共為君藥；白芷性溫，味辛，歸肺，脾，胃經，具解表散寒、祛風止痛、燥濕止帶、消腫排膿功效；木香性溫，味辛苦，歸脾、胃、肝、肺經，具行氣止痛、調中導滯之功效；與白芷僧相伍，增強清熱解毒、活血化瘀之功效，共為臣藥?；被ㄐ晕⒑?，味苦，歸肝、大腸經，具涼血止血、清肝瀉火之功效；薄荷性涼，味辛，歸肺、肝經，具消腫止痛、消炎抗菌之功效；牛膽性寒，味苦，歸肝、膽、肺三經，具利膽通腸、解毒消腫之功效，與槐花、薄荷共為佐藥，發(fā)揮消腫止痛、涼血止血、消炎止癢作用；冰片性涼、味辛苦，歸心、肺經，具通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛之功效，其香走竄，深入腠理，滲透力強，能促進藥物有效成分的吸收，長時間作用于患處達到透皮作用為使藥。以上八味藥配合應用，共奏清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢之功效，對痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等均有效。本發(fā)明具有下述優(yōu)點
本發(fā)明根據傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽為原料，原料易得且成本低，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢的作用，用于治療痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等，標本兼治，且無毒副作用，有效率高，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果顯著，提高了現(xiàn)有中藥治療痔瘡的有效率，避免了西藥治療痔瘡產生的副作用和手術治療帶來的痛苦。
具體實施例方式實施例I
稱取浙貝母IOg,白]E Ig,木香lg，大黃IOg,槐花Ig,薄荷lg，冰片lg，牛膽lg，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入蛤蟆油10g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例2
稱浙貝母50g，白I￡35g,木香35g,大黃50g，槐花23g，薄荷19g，冰片19g,牛膽Ilg,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入獾油75g，攪拌均勻即得外用膏劑。
實施例3
稱浙貝母30g,白]E 18g,木香18g,大黃30g,槐花12g,薄荷IOg,冰片IOg,醋制牛膽6g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入凡士林油45g，攪拌均勻即得外用膏劑。 實施例4
稱浙貝母20g,白]E IOg,木香IOg,大黃20g,槐花8g,薄荷5g,冰片5g,牛膽4g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，裝入膠囊，即制得膠囊劑。實施例5
稱浙貝母40g,白I￡26g,木香26g,大黃40g,槐花16g,薄荷15g,冰片15g,醋制牛膽8g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥栓劑傳統(tǒng)制法，制得栓劑。實施例6
稱浙貝母25g,白]E 15g,木香15g，大黃25g,槐花12g，薄荷12g，冰片IOg,牛膽5g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥顆粒劑傳統(tǒng)制法，制得顆粒劑。實施例7
稱浙貝母35g,白I￡20g,木香20g,大黃35g,槐花15g,薄荷15g,冰片12g,醋制牛膽7g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥貼劑傳統(tǒng)制法，制得貼劑。實駘例
為了表明該中藥組合物對痔瘡的治療效果，本發(fā)明經100例系統(tǒng)臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進行對比療效實驗。該100例患者中有內痔、外痔和混合痔，大多數癥狀表現(xiàn)為便血、脫出、肛門不適、疼痛。臨床治療效果的判斷標準為
臨床治愈原有癥狀消失。顯效原有癥狀部分消失。好轉原有病情有所減輕。無效癥狀體征無變化。給藥方法為給患者患部涂抹實施例3制備的膏劑適量。療程十五天為一療程，每天使用兩次。臨床實驗結果表明，僅使用一療程該中藥組合物，原有癥狀明顯減輕。據統(tǒng)計，5%癥狀較輕患者，可一次治愈，使用一療程后，達到95%的治愈率，5%顯效或好轉，無無效情況(見表I)。
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1_19份，冰片1_19份，牛膽1_11份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份為浙貝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黃20-40份，槐花8_16份，薄荷5_15份，冰片5-15份，牛膽4-8份。
3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份為浙貝母30份，白芷18份，木香18份，大黃30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛膽6份。
4.根據權利要求I至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述牛膽為用醋炮制過的醋制牛膽。
5.根據權利要求I至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物被制成膏劑、栓劑、貼劑、丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑。
6.權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟 a)稱取特定重量份的各原料藥待用； b)將浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽分別粉碎，研成粉末； c )將上述粉末混合均勻，加入輔料，按常規(guī)工藝制備制劑。
7.權利要求I至3任一所述中藥組合物在制備治療痔瘡、膿瘡藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療痔瘡的中藥組合物，其原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1-19份，冰片1-19份，牛膽1-11份。本發(fā)明原料易得且成本低，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮共奏清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢之功效，對痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等均有效，提高了現(xiàn)有中藥治療痔瘡的有效率，避免了西藥治療痔瘡產生的副作用和手術治療帶來的痛苦。
文檔編號A61P9/14GK102641415SQ20121014170
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月9日 優(yōu)先權日2012年5月9日
發(fā)明者袁培華 申請人:袁培華