專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是血中胰島素絕對或相對不足，導致血糖過高，出現(xiàn)糖尿，進而引起脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂，臨床上可出現(xiàn)多尿、煩渴、多飲、多食，消瘦等表現(xiàn)，重者容易發(fā)生酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥或血管、神經(jīng)等慢性并發(fā)癥。糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病。糖尿病患者的癥狀如:多飲、多尿、多食、消瘦等癥狀，嚴重者發(fā)生酮癥酸中毒及昏迷，且糖尿病因長期高血糖等而導致動脈硬化和微血管病變，發(fā)生早而嚴重的心、腦、腎、眼、神經(jīng)、皮膚等器官受損，出現(xiàn)相應臟器的癥狀及體征。糖尿病常因機體免疫力和防御機能下降，易合并皮膚粘膜及軟組織感染性疾病(癤、癰、蜂窩組織炎、壞疽)、呼吸道感染(肺炎、肺結(jié)核)，真菌等感染而出現(xiàn)相應的癥狀及體征。糖尿病的確診標準為:空腹血糖> 7.0mmol/L(126mg/dl)，任何時候血糖彡11.lmmol/L(200mg/dl)可確診為糖尿病。空腹血糖為臨界值時，口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)，即服糖后2小時內(nèi)血糖> 11.lmmol/L(200mg/dl)。治療方式主要為:應用降糖藥物(包括口服降糖藥和胰島素)，但是，因為糖尿病患者易肝、腎功能損害、因此應用降糖藥物治療必須根據(jù)其病情輕重、年齡大小、肝腎功能狀況選擇適宜的降糖藥物治療，避免造成不良效果。而且，降糖藥物最大副作用為低血糖反應，當發(fā)生輕微低血糖反應時，病人眩暈，迷糊，出汗，嚴重者危急生命。所以，降糖藥物和胰島素對于治療糖尿病來說，也存在不足之處。中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥，消渴癥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學的病名，是指以多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜為主要特征的綜合癥狀。若做化驗檢查其主要特征為高血糖及尿糖。主要在肺、胃、腎，基本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛。消渴日久，病情失控，則陰損及陽，熱灼津虧血瘀，而致氣陰兩傷，陰陽 俱虛，絡脈瘀阻，經(jīng)脈失養(yǎng)，氣血逆亂，臟腑器官受損而出現(xiàn)癤、癰、眩暈、胸痹、耳聾、目 盲、肢體麻疼、下肢壞疽、腎衰水腫、中風昏迷等兼癥。中國傳統(tǒng)醫(yī)學的消渴癥始見于《黃帝內(nèi)經(jīng).奇病論》，名為消渴。中醫(yī)所論消渴，肺熱傷津、口渴多飲為上消；胃火炙盛、消谷善饑為中消；腎不攝水、小便頻數(shù)為下消。肺燥、胃熱、腎虛并見，或有側(cè)重，而成消渴，缺一而不能成此癥。傳統(tǒng)的古方治療如:(張介賓《景岳全書》)加減。處方:麥冬、生地黃、玄參各15克，石膏、天花粉各30克，黃連、桅子、知母各10克，牛膝12克。水煎服。到了近代，為了彌補降糖藥物和胰島素的不足，出現(xiàn)了各種各樣的中藥成藥，如:石斛夜光丸，參芪降糖片，消渴丸等等，其中的添加了各種中藥成分。但這些都是成品藥，變化可能性小，針對不同體質(zhì)患者無法增減，導致患者選擇性小。本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，進一步組配新方，提供一種工藝簡單，成本低廉，藥物來源廣泛，滋陰補腎，清熱除煩，生津止渴，益氣降糖，補腎健脾，活血化瘀，尤其針對2型糖尿病治療效果顯著(2型患者大部分超重或肥胖，也可發(fā)生于任何年齡，但多見于成年人。以胰島素抵抗為主伴胰島素分泌不足，或胰島素分泌不足為主伴或不伴胰島素抵抗。通常無酮癥酸中毒傾向，但在感染等應激情況下，也可誘發(fā)酮癥酸中毒，其主要為非胰島素依賴型)的一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于解決現(xiàn)有技術(shù)中藥物選擇性小和彌補傳統(tǒng)降糖藥物和胰島素治療糖尿病的不足，提供一種工藝簡單，成本低廉，藥物來源廣泛，滋陰補腎，清熱除煩，生津止渴，益氣降糖，補腎健脾，活血化瘀，尤其針對2型糖尿病治療效果顯著的一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，其中，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分:黨參10-15g,黃芪15-20g，扁豆12_18g，天門冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15-20g，附子 10-15g，玉米須 15-20g，川穹 15_20g，元胡 12_18g，竹茹 10_15g，龍骨 8_12g，澤瀉 10-15g，黃精 8-12g?；蛘撸ò凑罩亓繂挝辉O(shè)置的如下組分:黨參10-12g,黃芪15-15g，扁豆12_15g，天門冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15-18g，附子 10-12g，玉米須 15-18g，川穹 15_18g，元胡 12_15g，竹茹 10_12g，龍骨 8-10g,澤瀉 10-12g，黃精 8-10g。

或者，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分:黨參12-15g，黃芪18-20g，扁豆15_18g，天門冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18-20g，附子 12-15g，玉米須 18-20g，川穹 18_20g，元胡 15_18g，竹茹 12_15g，龍骨 10_12g，澤瀉 12-15g，黃精 10-12g。上述組方為基本方，上消加石斛、黃柏、粳米各10g。中消加桂枝、甘草、山藥各10g。下消加菟絲子，天花粉，五味子各10g。所述中藥組合物為湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑或
糖漿劑。中藥組合物的給藥方式為口服。為更好的實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明還公開了一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其中，當所述中藥組合物為散劑時，其制備方法具體為:(I)將上述原料的1/2 3/4分別單獨烘干粉碎至100 140目細粉，混合均勻備用；(2)將剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比1: 1.5 1: 2.5煎煮2 4遍倒入容器中備用；(3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2 3/4 ；(4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟I所制得的120目細粉上；(5)將上述細粉在20 50°C下干燥24小時，然后在65 80°C下加熱20 40分鐘即制得散劑，步驟⑵中煎煮時間可以為10 30分鐘，步驟(5)中，65 80°C下加熱20 40分鐘的步驟可以連續(xù)重復三次，用于進一步間歇低溫滅菌。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點是:本發(fā)明配伍合理療效顯著，見效快，臨床實驗證明有效率高；本發(fā)明制備工藝簡單，藥物來源廣泛，成本低廉，能夠滋陰補腎，清熱除煩，生津止渴，益氣降糖，補腎健脾，活血化瘀，尤其針對2型糖尿病治療效果顯著。經(jīng)過臨床治療83例2型糖尿病患者，其中有效率達91.2%，良好率88.6%。
具體實施例方式本病中醫(yī)認為，主要在肺、胃、腎，基本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛。消渴日久，病情失控，則陰損及陽，熱灼津虧血瘀，而致氣陰兩傷，陰陽俱虛，絡脈瘀阻，經(jīng)脈失養(yǎng)，氣血逆舌L臟腑器官受損而出現(xiàn)癤、癰、眩暈、胸痹、耳聾、目盲、肢體麻疼、下肢壞疽、腎衰水腫、中風昏迷等兼癥。肺熱傷津、口渴多飲為上消；胃火炙盛、消谷善饑為中消；腎不攝水、小便頻數(shù)為下消。肺燥、胃熱、腎虛并見，或有側(cè)重，而成消渴，缺一而不能成此癥。本發(fā)明采用如下組分配比來實現(xiàn)上述目的:黨參10-15g,黃芪15_20g，扁豆12_18g，天門冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15-20g，附子 10-15g，玉米須 15-20g，川穹 15_20g，元胡 12_18g，竹茹 10_15g，龍骨 8_12g，澤瀉 10-15g，黃精 8-·12g?；蛘?，黨參10_12g，黃芪15_15g，扁豆12_15g，天門冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15-18g，附子 10-12g，玉米須 15-18g，川穹 15_18g，元胡 12_15g，竹茹 10_12g，龍骨 8-10g,澤瀉 10-12g，黃精 8-10g?；蛘撸h參12-15g，黃芪18-20g，扁豆15_18g，天門冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18-20g，附子 12-15g，玉米須 18-20g，川穹 18_20g，元胡 15_18g，竹茹 12_15g，龍骨 10_12g，澤瀉 12-15g，黃精 10-12g。上述組方為基本方，上消加石斛、黃柏、粳米各10g。中消加桂枝、甘草、山藥各10g。下消加菟絲子，天花粉，五味子各10g。中藥組合物為湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑或糖漿齊U。中藥組合物的給藥方式為口服。當所述中藥組合物為散劑時，其制備方法具體為:(I)將上述原料的1/2 3/4分別單獨烘干粉碎至100 140目細粉，混合均勻備用；(2)將剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比1: 1.5 1: 2.5煎煮2 4遍倒入容器中備用；(3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2 3/4 ；(4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟I所制得的120目細粉上；(5)將上述細粉在20 50°C下干燥24小時，然后在65 80°C下加熱20 40分鐘即制得散劑，步驟⑵中煎煮時間可以為10 30分鐘，步驟(5)中，65 80°C下加熱20 40分鐘的步驟可以連續(xù)重復三次，用于進一步間歇低溫滅菌。
例1:金先生，50歲，煩渴多飲，隨飲隨喝，咽干舌燥，多食善饑，溲赤便秘，舌紅少津苔黃，脈滑數(shù)或弦數(shù)?？崭寡?.0mmol/L。診斷為糖尿病2型。服用如下方劑:黨參15g，黃芪20g，扁豆18g，天門冬15g，葛根15g，地骨皮20g，附子15g，玉米須20g,川穹20g,元胡18g,竹苑15g,龍骨12g,澤灣15g,黃精12g?！端幖逯?次，藥液兌一起分兩次服，每天一付，15天為一療程，服用3個療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用3個療程鞏固，空腹血糖小于7。半年后追訪，血糖值正常。例2王先生，39歲，乏力、氣短、自汗，動則加重，口干舌燥，多飲多尿，五心煩熱，大便秘結(jié)，腰膝酸軟，舌淡或舌紅暗。舌邊有齒痕，苔薄白少津，脈細弱。空腹血糖9.4mmol/L,診斷為糖尿病2型。服用如下方劑:黨參IOg,黃苗15g,扁豆12g,天門冬IOg,葛根IOg,地骨皮15g,附子IOg,玉米須15g,川穹15g,元胡12g，竹苑10g，龍骨8g，澤灣10g，黃精8g。一付藥煎煮3次，藥液兌一起分兩次服，每天一付，15天為一療程，服用3個療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用4個療程鞏固，空腹血糖小于7。半年后追訪，血糖值正常。

例3侯先生，46歲，煩渴多飲，口干舌燥，尿頻量多。舌質(zhì)紅少津，苔薄黃，脈洪數(shù)，空腹血糖8.7mmol/L,分型為2型糖尿病，屬于上消(肺熱津傷)，應當清熱潤肺，生津止渴。方中加石斛、黃柏、粳米各10g，其余組分為:黨參12g，黃芪18g，扁豆15g，天門冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米須18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龍骨10g,澤瀉12g，黃精IOgo一付藥煎煮3次，藥液兌一起分兩次服，每天一付，15天為一療程，服用3個療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用3個療程鞏固，空腹血糖小于7。半年后追訪，血糖值正常。例4楊女士，53歲，多食易饑，形體消瘦，大便干結(jié)。舌苔黃干，脈滑數(shù)?？崭寡?.2mmol/L，分型為2型糖尿病，屬于中消(胃熱熾盛)，應當脾胃瀉火，養(yǎng)陰生津。方中加桂枝、甘草、山藥各10g，其余組分為:黨參12g，黃芪18g，扁豆15g，天門冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米須18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龍骨10g,澤瀉12g，黃精IOgo一付藥煎煮3次，藥液兌一起分兩次服，每天一付，15天為一療程，服用3個療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用3個療程鞏固，空腹血糖小于7。半年后追訪，血糖值正常。例子5孫先生，38歲，尿頻量多，混濁如脂膏，尿甜，口干，頭暈,腰腿酸痛。舌質(zhì)紅少津,脈細數(shù)，空腹血糖9.6mmol/L,分型為2型糖尿病，屬于下消(腎虛精虧)，應當滋陰補腎。方中加菟絲子，天花粉，五味子各10g，其余組分為:黨參12g，黃芪18g，扁豆15g，天門冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米須18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龍骨10g,澤灣12g，黃精IOg0一付藥煎煮3次，藥液兌一起分兩次服，每天一付，15天為一療程，服用3個療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用3個療程鞏固，空腹血糖小于7。半年后追訪，血糖值正常。
上述5個實施例，與現(xiàn)有技術(shù)中中藥治療消渴癥-2型糖尿病(如背景技術(shù)中所述治療組方)對比如下
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分 黨參10-15g，黃芪15-20g，扁豆12-18g，天門冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15_20g，附子10-15g,玉米須15-20g,川穹15-20g,元胡12_18g，竹茹10_15g，龍骨8_12g，澤瀉10_15g，黃精 8-12g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分 黨參10-12g，黃芪15-15g，扁豆12-15g，天門冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15_18g，附子10-12g,玉米須15-18g，川穹15-18g，元胡12_15g，竹茹10_12g，龍骨8-10g,澤瀉10-12g，黃精 8-10g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分 黨參12-15g，黃芪18-20g，扁豆15-18g，天門冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18_20g，附子12-15g，玉米須18-20g,川穹18-20g,元胡15_18g，竹茹12_15g，龍骨10_12g，澤瀉12-15g，黃精 10-12g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑或糖漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的給藥方式為口服。
6.—種如權(quán)利要求1-3所述治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，當所述中藥組合物為散劑時，其制備方法具體為 (1)將上述原料的1/2 3/4分別單獨烘干粉碎至100 140目細粉，混合均勻備用； (2)將剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比I I. 5 I : 2. 5煎煮2 4遍倒入容器中備用； (3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2 3/4； (4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟I所制得的120目細粉上； (5)將上述細粉在20 50°C下干燥24小時，然后在65 80°C下加熱20 40分鐘即制得散劑， 步驟⑵中煎煮時間可以為10 30分鐘， 步驟(5)中，65 80°C下加熱20 40分鐘的步驟可以連續(xù)重復三次，用于進一步間歇低溫滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物，其中，包括按照重量單位設(shè)置的如下組分黨參10-15g，黃芪15-20g，扁豆12-18g，天門冬10-15g，葛根10-15g，地骨皮15-20g，附子10-15g，玉米須15-20g，川穹15-20g，元胡12-18g，竹茹10-15g，龍骨8-12g，澤瀉10-15g，黃精8-12g。本發(fā)明工藝簡單，成本低廉，藥物來源廣泛，滋陰補腎，清熱除煩，生津止渴，益氣降糖，補腎健脾，活血化瘀，尤其針對2型糖尿病治療效果顯著。
文檔編號A61P3/10GK103251827SQ201310174868
公開日2013年8月21日 申請日期2013年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月29日
發(fā)明者翁炳煥, 舒靜, 李曉 申請人:翁炳煥