專利名稱：一種治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是醫(yī)藥領(lǐng)域中的中成藥，尤其是涉及一種具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢作用的治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其制備方法。
背景技術(shù)：
千喜片品種收載于《部頒中藥成方制劑》第十七冊中，該標(biāo)準(zhǔn)中介紹了千喜片品種糖衣片的制備方法，千喜片主要用于腸炎、結(jié)腸炎、細(xì)菌性痢疾和鼻竇炎等癥狀，但千喜片品種糖衣片的制備方法復(fù)雜，生產(chǎn)工藝不夠合理，費(fèi)時(shí)，成本高，穩(wěn)定性差，糖衣又易溶化，產(chǎn)品有效期較短。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢作用、穩(wěn)定性好、療效確切、生產(chǎn)工藝合理的治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的藥片的原料包括輔料，其特征在于還包括穿心蓮和千里光。
每1000片所含穿心蓮和千里光以重量計(jì)為穿心蓮 1000-3000克千里光 1000-3000克每1000片所含穿心蓮和千里光以重量計(jì)最佳為穿心蓮 2000克千里光 2000克本發(fā)明的制備方法為第一種制備方法(1)、稱取部分穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、將剩余的穿心蓮與千里光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12-24小時(shí)，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；
(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣后即得成品。
第二種制備方法(1)、稱取部分穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、將剩余的穿心蓮與千里光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻濕潤，密閉靜置12小時(shí)，再裝入滲漉筒內(nèi)，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時(shí)，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，制成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機(jī)中制粒，擠壓過10目篩成濕顆粒，再經(jīng)80℃干燥后，整粒過12目篩，得干顆粒；(6)、在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻后，置旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器中攪拌，再將胃溶型薄膜衣粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完后降低轉(zhuǎn)速，使溶液維持穩(wěn)定的轉(zhuǎn)動狀態(tài)，45分鐘后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置于高效無孔包衣機(jī)內(nèi)，然后立即將胃溶型薄膜衣包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續(xù)加熱，持續(xù)噴霧，反復(fù)操作，直到形成不透濕、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機(jī)包裝后即得成品。
本發(fā)明是以穿心蓮與千里光為主要原料，再輔以預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素水溶液、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜衣粉末(如歐巴代胃溶型薄膜衣預(yù)混劑粉末)等輔料，通過一定工藝制備而成。本發(fā)明的千喜片用于腸炎、結(jié)腸炎、細(xì)菌性痢疾和鼻竇炎等癥狀，對病程短、中鼻道無鼻息內(nèi)的鼻竇炎患者療效較好，對急性腹瀉、急性痢疾、急性腸炎的患者治療效果好，特別是那些因服用其它藥而造成菌群失調(diào)而產(chǎn)生副作用的患者，它具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢的作用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有生產(chǎn)工藝更趨完善合理，更多地保留了藥材中的有效物質(zhì)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性大大提高，藥品的有效期達(dá)三年以上，并具有穩(wěn)定性好、療效確切、省時(shí)、成本低、生產(chǎn)出的成品更加美觀大方、使用方便的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但應(yīng)理解本發(fā)明的范圍非僅限于這些實(shí)施例的范圍。
實(shí)施例1(1)、先稱取40g穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、再稱取1960g穿心蓮與2000g千里光，混合在一起后粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置24小時(shí)，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣后即得成品。
實(shí)施例2(1)、先稱取60g穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、再稱取2940g穿心蓮與3000g千里光，混合在一起后粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12小時(shí)，加水滲漉，得到滲漉液；步驟(3)、(4)與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3(1)、稱取20g穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、將980g穿心蓮與1000g千里光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻濕潤，密閉靜置12小時(shí)，再裝入滲漉筒內(nèi)，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時(shí)，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，制成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機(jī)中制粒，擠壓過10目篩成濕顆粒，再經(jīng)80℃干燥后，整粒過12目篩，得干顆粒；(6)、在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻后，置旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器度攪拌，再將歐巴代胃溶型薄膜衣預(yù)混劑粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完后降低轉(zhuǎn)速，使溶液維持穩(wěn)定的轉(zhuǎn)動狀態(tài)，45分鐘后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置于高效無孔包衣機(jī)內(nèi)，然后立即將歐巴代胃溶型薄膜衣預(yù)混劑包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續(xù)加熱，持續(xù)噴霧，反復(fù)操作，直到形成不透濕、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機(jī)包裝后即得成品。
權(quán)利要求
1.一種千喜片，原料包括輔料，其特征在于還包括穿心蓮和千里光。
2.如權(quán)利要求1所述的千喜片，其特征在于每1000片所含穿心蓮和千里光以重量計(jì)為穿心蓮 1000-3000克千里光 1000-3000克。
3.如權(quán)利要求1所述的千喜片，其特征在于每1000片所含穿心蓮和千里光以重量計(jì)最佳為穿心蓮 2000克千里光 2000克。
4.制備如權(quán)利要求2或3所述的千喜片的方法，其特征在于(1)、稱取部分穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、將剩余的穿心蓮與千里光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12-24小時(shí)，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約1000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣后即得成品。
5.制備如權(quán)利要求2或3所述的千喜片的方法，其特征在于(1)、稱取部分穿心蓮，并將其粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得到穿心蓮細(xì)粉；(2)、將剩余的穿心蓮與千里光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻濕潤，密閉靜置12小時(shí)，再裝入滲漉筒內(nèi)，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時(shí)，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2-3，攪勻，靜置12小時(shí)，棄去上清液，收集沉淀，甩干，即將原料中所含的總內(nèi)酯、總黃酮提取出來，得到干燥物；(4)、在干燥物內(nèi)加入穿心蓮細(xì)粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，制成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機(jī)中制粒，擠壓過10目篩成濕顆粒，再經(jīng)80℃干燥后，整粒過12目篩，得干顆粒；(6)、在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻后，置旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器度攪拌，再將胃溶型薄膜衣粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完后降低轉(zhuǎn)速，使溶液維持穩(wěn)定的轉(zhuǎn)動狀態(tài)，45分鐘后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置于高效無孔包衣機(jī)內(nèi)，然后立即將胃溶型薄膜衣包衣液包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續(xù)加熱，持續(xù)噴霧，反復(fù)操作，直到形成不透濕、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機(jī)包裝后即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種千喜片及其制備方法，它是以穿心蓮與千里光為主要原料，再輔以預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、胃溶型薄膜衣粉末等輔料，通過一定工藝制備而成。千喜片用于腸炎、結(jié)腸炎、細(xì)菌性痢疾和鼻竇炎等癥狀，對病程短、中鼻道無鼻息肉的鼻竇炎患者療效較好，對急性腹瀉、急性痢疾、急性腸炎的患者治療效果好，特別是那些因服用其它藥而造成菌群失調(diào)而產(chǎn)生副作用的患者，它具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢的作用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有生產(chǎn)工藝更趨完善合理，更多地保留了藥材中的有效物質(zhì)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性大大提高，藥品的有效期達(dá)三年以上，并具有穩(wěn)定性好、療效確切、省時(shí)、成本低、成品更加美觀大方、使用方便的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P1/00GK1513496SQ0311687
公開日2004年7月21日 申請日期2003年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月9日
發(fā)明者楊澤基, 鞠重華, 俞振鈴, 鄒隆信 申請人:江西誠志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司