專利名稱：陰道消炎粉及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治病藥物的制備技術(shù)，特別是一種能有效消除陰部炎癥、殺滅病原菌的陰道消炎粉(也稱陰可凈粉)及其制備方法。
陰道炎包括滴蟲性、霉菌性、非特異性等病癥，是一種常見的婦科疾病，隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展及衛(wèi)生條件的改善和提高雖已有所控制，但仍是婦女的常見病多發(fā)病，給不少婦女帶來(lái)許多難以言表的痛苦。目前，用于婦女陰道炎治療的藥物雖有潔爾陰、洗必泰等多種同類藥物，劑型上有片劑、膠囊、水劑、栓劑等，但藥物本身的藥效成份仍不盡人意。
又這些常用藥物的給藥方法有三種一、藥液外陰浸洗或薰洗該法僅作用于局部和表面，只能殺滅外面的病菌，有較大的局限性，所以效果不理想。
二、腔道沖洗將藥物直接作用于腔道而起殺滅病菌的作用，雖然能提高療效，但藥物與病菌接觸時(shí)間有限，且需要在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，病人使用不方便而使應(yīng)用受到限制。
三、腔道給藥將藥物加工制成栓劑，利用體內(nèi)的溫度讓栓劑逐步融化，使藥物在腔道內(nèi)有較長(zhǎng)時(shí)間與病菌接觸而起殺滅作用，其效果優(yōu)于前者，但由于陰道內(nèi)壁存在許多皺折，用一般栓劑雖在腔道中融化后能與腔道病菌作用，但不易進(jìn)入周圍皺壁而將病菌殺滅，因此近期療效雖好，但易復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的主要目的是提供一種利用中藥材制成藥效強(qiáng)、應(yīng)用廣的陰可凈粉及其制備方法，以使得應(yīng)用本發(fā)明的陰可凈粉可作為半成品原料粉用于治療婦科陰道炎的中藥栓劑、氣霧劑或其他新劑型的藥品時(shí)，能達(dá)到療效好，使用安全無(wú)副作用，痊愈率高，適應(yīng)范圍廣的效果。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)藥理論及臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)處方的論述陰道炎是以陰癢、帶下增多為主要見證的婦科常見病、多發(fā)病，屬中醫(yī)“陰癢”、“陰蝕”、“陰 ”的范圍，究其病因多為感染陰蟲，或濕熱下注、蘊(yùn)郁生蟲；或脾虛濕阻，濕濁流溢下焦，傷及任帶二脈，根據(jù)上述中醫(yī)理論，本發(fā)明取苦參之苦寒、清熱燥濕、殺蟲止癢之功效，取蛇床子之辛苦溫濕祛風(fēng)燥濕，殺蟲之力，一溫一寒共為君藥，以增強(qiáng)燥濕殺蟲之效。取清熱燥濕．瀉火解毒的黃柏涼血解毒，消腫止痛的木芙蓉葉為臣藥，以增強(qiáng)苦參的清熱解毒，殺蟲消腫之力，佐以消炎收斂之艾葉，白礬，諸藥合用，其湊清熱燥濕，解毒殺蟲，消腫止癢之藥效。根據(jù)以上所述，本發(fā)明陰可凈粉處方的組成物主要包括苦參、蛇床子、黃柏、木芙蓉葉、艾葉和白礬等藥材，處方中所用各原料的重量份之比為苦參∶蛇床子∶黃柏∶木美蓉葉∶艾葉∶白礬＝260～86O∶200～800∶70～180∶120～180∶70～180∶7O～13O。
本發(fā)明采用上述苦參、蛇床子、黃柏、木芙蓉葉、艾葉和白礬為原料時(shí)．其方法步驟主要包括備料——取配方規(guī)定量蛇床子用乙醇熱提取，回收乙醇濃縮至流浸膏(d＝1，1～1，2)備用——取規(guī)定量苦參，黃柏，艾葉、木芙蓉葉加水浸泡煎煮，得提取液(水解液)經(jīng)過濾后備用——取規(guī)定量白礬加入濾液混勻后濃縮至流浸膏(d＝1.4～1.6)備用——將醇提取物(液)的流浸膏與水提取物(液)的流浸膏合并、濃縮、干燥——粉碎成細(xì)粉即可。
本發(fā)明之所以采用上述工藝步驟進(jìn)行制備，是因?yàn)樯叽沧雍叽沧铀?、蛇床子?nèi)酯、新蛇床內(nèi)酯、佛手內(nèi)酯等十多種香豆精衍生物，利用 元及內(nèi)酯在醇和水中易溶的溶解特性，故對(duì)蛇床子先用醇熱提取,繼續(xù)用水煎煮提取的工藝較為適宜；艾葉僅含揮發(fā)油0.02％，市售艾葉用水蒸汽蒸餾均未得到油狀液體，故艾葉亦直接用水煎煮；苦參主要成份為水溶性生物鹼；木芙蓉、黃柏用于制劑的一般提取方法均為水提酒沉，故四味藥均直接用水煎煮提取。所以上述工藝方法是可行的(經(jīng)實(shí)驗(yàn)室小試，主要成份的定性鑒別均呈陽(yáng)性，因此認(rèn)為工藝是合理的)。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
本發(fā)明在采用上述配方制備時(shí)，還可在處方中加入適量的千里光、龍膽、魚腥草、烏桕和一枝黃花，添加時(shí)，可單獨(dú)添加，也可一起添加。
本發(fā)明還可用陰可凈粉作主原料，加入適量水溶性基質(zhì)聚氧乙烯硬脂酸酯(S40)和伍以泡騰粉作基質(zhì)制成陰可凈(泡騰)栓劑，其配方中所添加的各原料重量份之比為(以每1千克陰可凈粉計(jì))。
泡騰粉∶S40＝2100～2600克∶7760～9660克以上所用的泡騰粉是由適量已二酸和碳酸氫鈉制成(配比量約為1∶1左右，也可以由適量枸橡酸和磷酸氫二鈉制成)。
本發(fā)明還可用陰可凈粉作主原料，加入適量乙醇和二氯二氟甲烷(F12)作溶劑配制成陰可凈氣霧劑，以每1千克陰可凈粉計(jì)，配制所需的乙醇量(含95％以上濃度)為7000～13000ml、所需的F12量為35000～65000ml。
本發(fā)明在采用上述工藝步驟進(jìn)行制備時(shí)，其中所述的取蛇床子用乙醇熱提取是指用乙醇熱回流若干小時(shí)(如2小時(shí))后，回收乙醇(濃縮)至流浸膏(d＝1.1～1.2)備用。
其中所述的取苦參、黃柏、艾葉、木芙蓉葉四味藥材加水熱提取是指可先加水浸泡一段時(shí)間后再加熱煎煮1～2次，過濾后合并所得濾液備用。另外還可將蛇床子經(jīng)乙醇熱提取后所剩藥渣合并入上述四味藥中進(jìn)行加水浸泡煎煮。
本發(fā)明在以陰可凈粉作主原料加泡騰粉和聚氧乙烯硬脂酸酯(S40)配制陰可凈泡騰栓劑時(shí)，其制備的工藝步驟包括先取規(guī)定量的S40置容器加熱融化后，將規(guī)定量的泡騰粉加入已融化的基質(zhì)中攪拌均勻后，繼續(xù)加入陰可凈細(xì)粉混合拌勻成均勻混懸液，特冷卻接近固化時(shí)傾注入栓模中(倒模)，冷卻后脫模得成品。
本發(fā)明在以陰可凈粉作原料藥加入乙醇和二氯二氟甲烷(F12)作溶劑配制成陰可凈氣霧劑時(shí)，其配制的工藝步驟是取規(guī)定量陰可凈粉加乙醇超聲溶解、過濾、澄清液在室溫下分裝于(密閉)容器中(瓶子封裝上閥門，扎緊封帽)，通過壓裝機(jī)將二氯二氟甲烷(經(jīng)閥門)定量壓入容器中，經(jīng)消毒得成品(可裝成每瓶10ml或20ml的規(guī)格)。
以下是本發(fā)明陰可凈粉的一種具體加工實(shí)例取苦參3200g、蛇床子2300g、黃柏1100g、木芙蓉葉1300g、艾葉1200g、白礬900g。取蛇床子用乙醇熱回流2小時(shí)，回收乙醇至流浸膏(d＝1.1～1.2)備用。藥渣合并入苦參、黃柏、木芙蓉葉、艾葉四味藥材中，加水浸泡1小時(shí)，共水煎煮二次，每次1小時(shí)、濾過，合并濾液加入白礬濃縮成膏狀(d＝1.4～1.5)與蛇床子流浸膏合并濃縮、烘干、粉碎成細(xì)粉。在加水浸泡煎煮時(shí)，還可加入適量的千里光和(或)龍陽(yáng)、魚腥草、烏桕、一枝黃花進(jìn)行制備。
以下是利用陰可凈粉作原料制備陰可凈栓劑的實(shí)例(陰可凈粉作為半成品原料粉使用)取陰可凈粉1000g、聚氧乙烯硬脂酸酯(S40)8600g、泡騰粉2300g。取S40置容器加熱，約50℃融化后，將泡騰粉加入已融化的基質(zhì)中攪拌均勻后，繼續(xù)加入陰可凈細(xì)粉充分?jǐn)嚢枋钩删鶆蚧鞈乙海咏袒瘯r(shí)傾注入栓模中，冷卻后刮去多余的基質(zhì)，脫模即得。本發(fā)明栓劑成品硬度適中，起泡快、融變時(shí)限好，在腔道內(nèi)易溶化，易形成泡沫以滲入粘膜皺壁，還易于洗滌、產(chǎn)品符合藥典栓劑的規(guī)定要求。
以下是另一種利用陰可凈粉作原料制備陰可凈氣霧劑的實(shí)例(陰可凈粉仍作為半成品原料粉使用)。
取陰可凈粉200g、乙醇2000ml，二氯二氟甲烷(F12)1000ml。取陰可凈粉加乙醇超聲溶解、過濾、澄清液在室溫下分裝于容器中，裝上閥門，扎緊封帽，通過壓裝機(jī)將二氯二氟甲烷經(jīng)閥門定量壓入容器中，經(jīng)消毒即得(可制成10ml/瓶或20ml/瓶的規(guī)格)。
該劑型藥液經(jīng)霧化后均勻涂布于體表能提高生物利用度，使用方便，攜帶方便，應(yīng)用面廣。其功能可作滴蟲性、霉菌性陰道炎及淋病患者男女共用外陰清毒劑，創(chuàng)面清毒劑使用。
綜上所述，本發(fā)明根據(jù)處方中各味藥材所含不同成份類別，選用熱醇回流與水煎煮相結(jié)合的工藝提取，制成陰可凈粉末，并可按栓劑工藝配伍一定比例的泡騰粉制成泡騰栓，又可按氣霧劑工藝，加入乙醇和二氯二氟甲烷(F12)作溶劑配制成陰可凈氣霧劑。本方能有效消除陰部的炎癥，殺滅病原菌，解除婦女難言之苦。具有清熱燥濕、解毒殺蟲、消腫止痛的功效。制成泡騰栓劑，具有發(fā)泡充填均勻涂布、緩慢釋放、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，制成氣霧劑，藥液經(jīng)霧化后均勻涂布于體表能提高生物利用度，使用攜帶方便，應(yīng)用面廣，可作滴蟲性、霉菌性陰道炎及淋病患者男女共用外陰清毒劑、創(chuàng)面清毒劑使用。
權(quán)利要求
1.一種用于消除陰道炎的陰道消炎粉，其特征是其處方的組成物主要包括苦參、蛇床子、黃柏、木芙蓉葉、艾葉和白礬，處方中所用各原料的重量份之比為苦參∶蛇床子∶黃柏∶木芙蓉葉∶艾葉∶白礬＝250～350∶200～300∶70～130∶120～180∶70～130∶70～130。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的陰道消炎粉其特征是在所述的處方中還可加入適量的千里光、龍膽、魚腥草、烏桕和一枝黃花，這些原料可單獨(dú)添加，也可一起添加。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的陰道消炎粉，其特征是還可用該消炎粉作主原料，加入適量水溶性基質(zhì)聚氧乙烯硬脂酸酯(S40)和伍以泡騰粉作基質(zhì)制成陰可凈(泡騰)栓劑，以每l千克陰道消炎粉計(jì)，其配方中所添加的各原料重量份之比為泡騰粉∶S40＝2100～2500克∶7750～9550克
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的陰道消炎粉，其特征是也可用該消炎粉作主原料，加入適量乙醇和二氯二氟甲烷(F12)作溶劑配制成陰可凈氣霧劑，以每1千克的消炎粉計(jì)，配制所需的乙醇量(含95％以上濃度)為7000～13000ml，所需的F12量為35000～65000ml。
5.一種如權(quán)利要求1所述的陰道消炎粉制備方法，主要采用苦參、蛇床子、黃柏、艾葉、木芙蓉葉和白礬為原料，其特征是其方法步驟主要包括備料——取配方規(guī)定量的蛇床子用乙醇熱提取，回收乙醇濃縮至流浸膏備用——取規(guī)定量苦參、黃柏、艾葉、木芙蓉葉加水浸泡煎煮，得提取液經(jīng)過濾后備用——取規(guī)定量白礬加入濾液混勻后濃縮至流浸膏備用——將醇提取物的流浸膏與水提取物的流浸膏合并、濃縮、干燥——粉碎成細(xì)粉即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所述的取蛇床子用乙醇熱提取是指用乙醇熱回流若干小時(shí)后，回收乙醇濃縮至流浸膏(d＝1.1～1.2)備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是所述的取苦參、黃柏、艾葉、木芙蓉葉四味藥材加水熱提取是指可先加水浸泡一段時(shí)間后再加熱煎煮1～2次，過濾后合并所得濾液備用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征是還可將蛇床子經(jīng)乙醇熱提取后所剩藥渣合并入苦參、黃柏、艾葉、木芙蓉葉四味藥中后再進(jìn)行加水浸泡煎煮。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是以陰可凈粉作主原料配制泡騰栓劑時(shí)，其工藝步驟包括先取規(guī)定量S40置容器加熱融化后，將規(guī)定量泡騰粉加入已融化的基質(zhì)中攪拌均勻后，繼續(xù)加入陰可凈細(xì)粉混合拌勻成均勻混懸液，待冷卻接近固化時(shí)傾注入栓模中，冷卻后脫模得成品。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是以陰可凈粉作主原料配制陰可凈氣霧劑時(shí)，其工藝步驟包括取規(guī)定量陰可凈粉加乙醇超聲溶解、過濾、澄清液在室溫下分裝于容器中，密封后，通過壓裝機(jī)將二氯二氟甲烷定量壓入容器中，經(jīng)消毒得成品。
全文摘要
一種治療陰道炎的陰道消炎粉及其制備方法，其處方主要包括苦參、蛇床子、黃柏、木芙蓉葉、艾葉和白礬，其方法步驟包括備料——取蛇床子用醇熱提取后濃縮到流浸膏——取苦參、黃柏、艾葉、木芙蓉葉(及蛇床子藥渣)加水浸泡煎煮，得提取液過濾備用——濾液中加入白礬混勻后濃縮至流浸膏備用——合并兩種流浸膏、濃縮、干燥——粉碑成細(xì)粉。本發(fā)明具有清熱、燥濕、解毒殺蟲、消腫止痛之功效，制成栓劑或氣霧劑時(shí)，能有效消除陰部炎癥、殺滅病原菌，安全無(wú)副作用，治愈率高。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1131546SQ9510069
公開日1996年9月25日 申請(qǐng)日期1995年3月21日 優(yōu)先權(quán)日1995年3月21日
發(fā)明者林秀明, 歸筱銘, 陳曉亮 申請(qǐng)人:林秀明