專(zhuān)利名稱(chēng)：一種補(bǔ)益肝腎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)益肝腎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為腎為先天之本，六氣之根，十二經(jīng)脈之源，主管精氣?！端貑?wèn)-六節(jié)臟象論》“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也”。即五臟化生的精微物質(zhì)藏于腎，腎能受“五臟六腑之精而藏之”。腎精是臟腑之根，生命之源。而肝主疏泄，疏，即疏通；泄，即發(fā)泄、升發(fā)。所謂肝主疏泄，泛指肝臟疏通、宣泄、條達(dá)升發(fā)的生理功能。肝主疏泄，實(shí)際上主要是指肝臟對(duì)全身陰陽(yáng)氣血的重要調(diào)節(jié)作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于提供一種補(bǔ)益肝腎的藥物組合物。具體而言，本發(fā)明提供的補(bǔ)肝益腎的中藥組合物，含有以下藥材
淫羊藿50-200g，仙茅
杜仲15-100g，菟絲子
雞血藤50-120g，桂枝
烏梅10-50g，甘草
15-100g，肉蓯蓉20-100g，
40-120g,何首烏20-100g
15-100g,澤瀉20-80g，
10-50g,蜈蚣10-30g。
上述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 100-200g，仙茅 30-100g，肉蓯蓉 50-100g， 杜仲 30-100g，寬絲子 60-120g，何首烏 50-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-30g，甘草 10-30g，蜈蚣 10-20g。 上述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 150-200g，仙茅 50-100g，肉蓯蓉 60_100g， 杜仲 50-100g，寬絲子 70-120g，何首烏 60-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 50-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-20g，甘草 10-20g，蜈蚣 10-20g。 上述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉78g， 杜仲 65g， 菟絲子 78g， 何首烏 78g 雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g， 烏梅 19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。 上述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 I65g，仙茅 70g， 肉蓯蓉80g， 杜仲 70g，菟絲子 80g， 何首烏 80g 雞血藤 100g，桂枝 70g， 澤瀉 60g，
烏梅 20g，甘草 20g， 蜈蚣 15g。上述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物可以制成丸劑、膏劑、散劑、片劑、膠囊等固體劑型。上述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物可以用于制備治療陽(yáng)痿、陰莖寒冷、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、畏寒、性欲減退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不調(diào)、脫發(fā)白發(fā)、不育和乏力中的任意一種疾病的藥物的制備。本發(fā)明的另一目的在于提供上述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物的制備方法，具體方法為將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加煉蜜40-50g和水30-50ml計(jì)
量，泛丸、干燥后即得。上述制備方法，所述的煉蜜為老蜜、中蜜或嫩蜜中的一種或多種組合。上述制備方法，所述煉蜜優(yōu)選中蜜。上述制備方法，所述煉蜜優(yōu)選老蜜。本發(fā)明中所述嫩蜜、中蜜和老蜜的制備方法參照以下方法但不限于本方法制備嫩蜜將生蜜加熱煮沸，直到溫度達(dá)到105°C 115°C，過(guò)濾去沫而成。其顏色變化不顯著，失水量較少，稍帶粘性。適用于含較多淀粉、粘液質(zhì)、糖類(lèi)、脂肪等粘性較大的藥材制丸。中蜜將生蜜加熱熬沸較長(zhǎng)時(shí)間或嫩蜜繼續(xù)加熱，溫度達(dá)116°C 118°C，泡沫呈淺紅色光澤，手捻有粘性但不能拉成長(zhǎng)的白絲。適用于含部分粘性的藥材及部分纖維藥材制丸。老蜜將生蜜加熱更長(zhǎng)的時(shí)間或?qū)⒛勖?、中蜜繼續(xù)加熱，溫度達(dá)到119°C 122°C， 使水分充分蒸發(fā)，氣泡呈紅棕色，有光澤，手捻甚粘，且可拉出白絲。適用于含多量纖維性或礦物等粘性較差的藥材制丸。本發(fā)明的又一目的在于提供述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物的分析方法，具體而言采用以下方法(1)取成品，置顯微鏡下觀察業(yè)皮細(xì)胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束，長(zhǎng) 50-180 μ m,橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面帶顆粒性，種皮柵狀細(xì)胞二列，內(nèi)列較外列長(zhǎng)， 有光輝帶，薄壁細(xì)胞類(lèi)圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細(xì)胞黃棕色或單黃棕色，外皮表皮表面有多角形網(wǎng)格樣紋理，排列整齊，其下散布細(xì)小圓孔；(2)取成品5g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?IOml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次 15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對(duì)照品，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品5 μ 1，對(duì)照品溶液2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視； 供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。本發(fā)明是遵照中醫(yī)藥學(xué)理論，打破成方框框，篩選其中具有特點(diǎn)的藥味進(jìn)行創(chuàng)新、 發(fā)展、組合，是有別于市場(chǎng)上已有制劑。通過(guò)本發(fā)明的實(shí)施，還可以提供補(bǔ)肝益腎的中藥組合物的藥物配比和制備方法， 也可以方便快捷地鑒定藥物，為基層的藥物的使用提供方便和便捷的方法。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)給出的各實(shí)施例和試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明作出進(jìn)一步說(shuō)明，但所述實(shí)施例和試驗(yàn)例并不能對(duì)本發(fā)明要求保護(hù)的范圍構(gòu)成任何限制。實(shí)施例1處方淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉 78g，杜仲 65g， 菟絲子 78g， 何首烏 78g雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g，烏梅19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜45g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例2處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水40ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例3處方淫羊藿162. 5g,仙茅65g,肉蓯蓉78g,
杜仲65g,菟絲子78g,何首烏78g
雞血藤97. 5g，桂枝65g,澤瀉52g,
烏梅19. 5g，甘草19. 5g，蜈蚣13g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例4處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g和水50ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例5處方淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉 78g，
杜仲 65g，菟絲子 78g， 何首烏 78g雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g，烏梅19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例6處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水40ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例7處方淫羊藿50g，仙茅15g,肉蓯蓉20g，
杜仲15g，菟絲子40g，何首烏20g
雞血藤50g，桂枝15g,澤瀉20g，
烏梅100g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例8處方淫羊藿 200g，仙茅 100g， 肉蓯蓉 IOOg,杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏 IOOg雞血藤 120g，桂枝 100g，澤瀉 80g，烏梅 50g，甘草 50g， 蜈蚣 30g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g與50ml水計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例9處方淫羊藿100g,仙茅30g，肉蓯蓉50g，
杜仲30g，菟絲子60g，何首烏50g
雞血藤50g，桂枝15g,澤瀉0g,
烏梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例10處方
淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉蓯蓉100g，杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏IOOg雞血藤 120g，桂枝 100g，澤瀉 80g，烏梅 30g，甘草 0g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例11處方
0116]淫羊藿150g，仙茅50g，肉蓯蓉60g，0117]杜仲50g，菟絲子70g,何首烏60g0118]雞血藤50g，桂枝50g，澤瀉40g，0119]烏梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例12處方淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉蓯蓉 100g，杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏 IOOg雞血藤 120g，桂枝 120g，澤瀉 80g，烏梅 20g， 甘草 20g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜50g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例13處方
0130]淫羊藿120g，仙茅55g,肉蓯蓉70g,0131]杜仲65g,菟絲子78g,何首烏78g0132]雞血藤90g，桂枝50g，澤瀉40g，0133]烏梅15g，甘草15g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例14處方淫羊藿 90g，仙茅 45g， 肉蓯蓉 50g，杜仲 75g，菟絲子85g，何首烏 80g雞血藤 100g，桂枝 70g， 澤瀉 60g，烏梅 20g，甘草 30g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜45g和水40ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例15
處方淫羊藿 50g，仙茅 50g，肉蓯蓉 30g，杜仲 25g，菟絲子50g，何首烏 20g雞血藤 65g，桂枝 15g，澤瀉 20g，烏梅 20g，甘草 25g，蜈蚣 15g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)施例16處方淫羊藿150g，仙茅120g，肉蓯蓉80g，杜仲80g，菟絲子100g，何首烏80g雞血藤100g，桂枝80g，澤瀉75g,烏梅25g，甘草25g，蜈蚣22g。將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜45g和水30ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。實(shí)驗(yàn)例1取實(shí)施例1-16的成品，置顯微鏡下觀察業(yè)皮細(xì)胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束， 長(zhǎng)50-180 μ m，橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面帶顆粒性，種皮柵狀細(xì)胞二列，內(nèi)列較外列長(zhǎng)，有光輝帶，薄壁細(xì)胞類(lèi)圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細(xì)胞黃棕色或單黃棕色， 外皮表皮表面有多角形網(wǎng)格樣紋理，排列整齊，其下散布細(xì)小圓孔。實(shí)驗(yàn)例2取實(shí)施例1-16的5g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀甀Oml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對(duì)照品， 照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品5 μ 1，對(duì)照品溶液2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。實(shí)驗(yàn)例31.選擇治療組腎陽(yáng)虛患者共計(jì)150例，全部受試者均進(jìn)行自身對(duì)照比較觀察。2.臨床觀察指標(biāo)陽(yáng)痿、陰莖寒冷、腰膝畏寒、精冷滑泄、性欲減退，腰膝軟、喜按摩、遇勞則甚，臥則痛減、眠差健忘、精神不集中、舌淡苔白、脈沉弱。3.納入病例標(biāo)準(zhǔn)已婚，同居，居住條件良好；年齡在30-64歲；配偶無(wú)嚴(yán)重器質(zhì)性疾病，能充分配合；無(wú)嚴(yán)重器質(zhì)性疾病和精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病。4.給藥方法口服實(shí)施例1的丸劑，每日二次，每次6克。5.療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)、近期治愈治療后3個(gè)月以?xún)?nèi)，性交機(jī)會(huì)75%以上能成功。(2)、顯效治療后3個(gè)月以?xún)?nèi)，性交機(jī)會(huì)50%以上能成功。
(3)、有效治療后3個(gè)月以?xún)?nèi)，性交機(jī)會(huì)25%以上能成功。(4)、無(wú)效用藥前后各指標(biāo)均無(wú)改善。6.臨床結(jié)果總結(jié)表1對(duì)陽(yáng)痿的治療效果
總例數(shù)治愈顯效有效無(wú)效總有效150948751813權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 50-200g，仙茅 15-100g，肉蓯蓉 20-100g， 杜仲 15-100g，菟絲子 40-120g，何首烏 20-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 20-80g， 烏梅 10-50g，甘草 10-50g，蜈蚣 10-30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 100-200g，仙茅 30-100g，肉蓯蓉 50-100g，杜仲 30-100g，寬絲子 60-120g，何首烏50-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-30g，甘草 10-30g，蜈蚣 10-20g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 150-200g，仙茅 50-100g，肉蓯蓉 60_100g，杜仲 50-100g，寬絲子70-120g，何首烏60-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 50-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-20g，甘草 10-20g，蜈蚣 10-20g。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉78g，杜仲 65g， 菟絲子78g， 何首烏78g 雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g， 烏梅 19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 I65g，仙茅 70g，肉蓯蓉80g，杜仲 70g，菟絲子80g，何首烏80g 雞血藤 100g，桂枝 70g，澤瀉 60g， 烏梅 20g，甘草 20g，蜈蚣 15g。
6.權(quán)利要求1-5任一所述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將以上十二味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，以每IOOg粉末加煉蜜40-50g和水30-50ml計(jì)量，泛丸、干燥后即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜的量為老蜜、中蜜或嫩蜜中的一種或多種組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜為中蜜。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜為老蜜。
10.權(quán)利要求1-5任一所述補(bǔ)益肝腎的中藥組合物的分析方法，其特征在于采用以下方法(1)取成品，置顯微鏡下觀察業(yè)皮細(xì)胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束，長(zhǎng)50-180μπι， 橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面帶顆粒性，種皮柵狀細(xì)胞二列，內(nèi)列較外列長(zhǎng)，有光輝帶，薄壁細(xì)胞類(lèi)圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細(xì)胞黃棕色或單黃棕色，外皮表皮表面有多角形網(wǎng)格樣紋理，排列整齊，其下散布細(xì)小圓孔；(2)取成品5g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀甀Oml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對(duì)照品，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品5 μ 1，對(duì)照品溶液2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是本發(fā)明涉及一種補(bǔ)益肝腎的中藥組合物。具體含有淫羊藿、仙茅、肉蓯蓉、杜仲、菟絲子、何首烏、雞血藤、桂枝、澤瀉、烏梅、甘草和蜈蚣等十二種藥材。本發(fā)明之提供的組合物，經(jīng)臨床研究證實(shí)，對(duì)于肝腎不足引起的陽(yáng)痿、陰莖寒冷、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、畏寒、性欲減退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不調(diào)、脫發(fā)白發(fā)、不育和乏力的治療作用顯著。本發(fā)明還提供了所述組合物的制備方法和分析方法。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102302624SQ20111027402
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月16日
發(fā)明者沈慶利 申請(qǐng)人:沈慶利