專利名稱：一種用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于調(diào)理成年男女亞健康狀態(tài)狀態(tài)的中藥組合物。
背景技術(shù)：
健康是指身體無病(內(nèi)臟和諧無疾、皮膚緊致光澤、心態(tài)和諧尚佳)、心理無恙(睡眠質(zhì)量較高、精神狀態(tài)完美)、社交無怯(社交效率極高、社交范圍有度)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)所稱的亞健康狀態(tài)，是指非病非健康狀態(tài)，他是一類次等健康狀態(tài)，是界于健康與疾病之間的狀態(tài)，故又稱“亞健康狀態(tài)”、“次健康”、“第三狀態(tài)”、“中間狀態(tài)”、“游移狀態(tài)”、“灰色狀態(tài)”等。世界衛(wèi)生組織將機(jī)體無器質(zhì)性病變，但是有一些功能改變的狀態(tài)稱為“第三狀態(tài)”，我國稱為“亞健康狀態(tài)狀態(tài)”或“亞健康狀態(tài)”。國內(nèi)外研究表明，現(xiàn)代社會符合健康(第一狀態(tài))標(biāo)準(zhǔn)者也不過占人群總數(shù)的15%左右，而已被確診為疾病(第二狀態(tài)) 者也占15%左右，那么介于健康與有疾病兩者之間的過渡狀態(tài)(第三狀態(tài))即亞健康狀態(tài)約占 70%ο亞健康狀態(tài)的具體表現(xiàn)如下
1、出汗異常，感冒不斷；2、舌赤苔垢，口苦便燥；3、面色呆滯，皮膚暗啞；4、指甲成像， 甲形多變；5、經(jīng)前不爽，經(jīng)血不調(diào)；6、口中異味，惡心腹脹；7、疲乏無力，體溫異常；8、四肢腫脹，眼袋下垂；9、視力模糊，頭脹頭疼；10、心煩不安，驚悸少眠；11、心情多變，精神不振； 12、交流障礙，缺乏信心等。其中廣9為身體問題，l(Tll為心理問題，12為社交問題。中醫(yī)通常說的疾病與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“疾病”概念不同。中醫(yī)的“疾”與“病”含義不同。“疾”是指不易覺察的小病疾，如果不采取有效的措施，就會發(fā)展到可見的程度，便稱為 “病”。這種患疾的狀態(tài)，在中醫(yī)學(xué)中稱“未病”?！拔床　辈皇菬o病，也不是可見的大病，按中醫(yī)觀點而論是身體已經(jīng)出現(xiàn)了陰陽、氣血、臟腑、營衛(wèi)的不平衡狀態(tài)，也就是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所稱的亞健康狀態(tài)。亞健康狀態(tài)是一種疾病臨界狀態(tài)，處于亞健康狀態(tài)的人，雖然沒有明確的疾病，但會出現(xiàn)身體功能的異常狀態(tài)，如果這種狀態(tài)不能得到及時糾正，非常容易引起包括心理障礙、抑郁癥、高血壓、冠心病、癌癥、性功能減退、消化功能紊亂等各種各樣疾病狀態(tài)。目前亞健康狀態(tài)的調(diào)理，主要通過合理的膳食和均衡的營養(yǎng)和增加戶外體育鍛煉活動調(diào)節(jié)身體狀況；通過調(diào)整生活規(guī)律、保證充足睡眠、增加休閑時間、旅游時間和調(diào)整心理狀態(tài)等 ’雖然這些辦法都有一定效果，但是這些調(diào)理具有極大地不確定性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物。本發(fā)明根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)觀點五臟藏而不瀉(即五臟應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)為主、以瀉為副， 補(bǔ)中兼灣，養(yǎng)生尤其以補(bǔ)肺、脾、肝、腎為主，以清心、靜心為養(yǎng))為理論依據(jù)，經(jīng)過大量實驗和臨床研究，得到了一種用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，該藥物以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料藥，并按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。巴戟天辛、甘、微溫。歸腎經(jīng)。補(bǔ)腎助陽、祛風(fēng)除濕。主治腎虛陽痿、遺精早泄、少腹冷痛、小便不禁、宮冷不孕、風(fēng)寒濕痹、腰膝酸軟。其藥理作用有1、抗疲勞作用；2、對免疫功能的影響；3、對性器官的影響；4、皮質(zhì)酮分泌促進(jìn)作用；5、降壓作用(雙向調(diào)節(jié))；6、抗炎作用。人參性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)。大補(bǔ)元氣，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈、 頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢^(及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。人參被人們稱為“百草之王”。其藥理作用有1、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用；2、提高機(jī)體的適應(yīng)性；3、調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)的作用；4、抗休克作用；5、增強(qiáng)肝臟功能作用；6、對內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用； 7、對物質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)作用。百合味甘，性微寒。歸肺、心經(jīng)。潤肺止咳，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血， 虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效。藥理作用有1、鎮(zhèn)咳祛痰作用；2、 鎮(zhèn)靜作用；3、滋陰潤肺作用；4、強(qiáng)壯作用；5、抗癌作用。枸杞子味甘、性平。歸肝、腎、肺經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎、明目、潤肺。主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴多飲?！侗静菥V目》中說“久服堅筋骨， 輕身不老，耐寒暑?！敝嗅t(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏、多淚、 消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變，具有延緩衰老、抗疲勞、抗脂肪肝保肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能、調(diào)節(jié)血壓等方面的作用。本發(fā)明以巴戟天為君藥，補(bǔ)腎助陽；以人參為臣藥，補(bǔ)脾益肺；百合、枸杞子共為佐藥，百合潤肺、清心安神；共奏其氣陰雙補(bǔ)、補(bǔ)益脾肺、滋補(bǔ)肝腎、清心安神的作用，從而達(dá)到對亞健康狀態(tài)的調(diào)理目的。本發(fā)明要的作用機(jī)理遵循中醫(yī)“五臟藏而不瀉”的理論，以腎為本、以脾肺為養(yǎng)、 以肝腎為補(bǔ)、輔以清心安神，從五臟著手，旨在從根本上解決亞健康狀態(tài)。大量的試驗和臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的范圍內(nèi)，都能有效調(diào)理亞健康狀態(tài)
巴戟天5 10份、人參5 10份、百合2飛份、枸杞子2飛份。優(yōu)選配比巴戟天6、份、人參6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。最佳配比巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。本發(fā)明的中藥組合物可以按中藥藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑。 如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸或滴丸)或口服液。下面是本發(fā)明中藥組合物調(diào)理成年男女亞健康狀態(tài)的臨床試驗統(tǒng)計資料 1、觀察一般資料
我們觀察2001年3月-2001年10月期間年齡在21 75歲之間共計89例，女性67例， 男性22例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
所有觀察對象都通過現(xiàn)代儀器和化驗全面體檢均無陽性指標(biāo)；所有觀察對象既非健康狀態(tài)又非疾病狀態(tài)；所有觀察對象基本屬于肺脾氣陰兩虛、肝腎不足、心火偏旺者。3、臨床表現(xiàn)
1)、心慌氣短，胸悶憋氣，心煩意亂，惶惶無措，夜寐不安，多夢紛紜；2)、經(jīng)常自汗、 盜汗、出虛汗，怕冷，易感冒；3)、舌尖發(fā)紅，舌苔厚膩，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等； 4)、面色無華，憔悴，黑眼圈；5)、四肢發(fā)脹，目下臥蠶，晨起或勞累后足踝及小腿腫脹，下眼皮腫脹、下垂；6)、指甲成像，指甲變形，指甲顏色異常；7)、體溫異常，倦怠無力；8)、視力模糊，頭脹頭疼；9)、注意力不集中，工作效率底下，情緒大起大落，社交無信心，人際關(guān)系差； 10 )、性欲減退或性無好感更無高潮。4、調(diào)理方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明膠囊劑(天人合膠囊)藥物每粒0.25g。使用方法一日2次，每次4粒。連服 30天為一療程，最多觀察3療程。期間飲食規(guī)律，禁酒，停用其它內(nèi)服產(chǎn)品，按時作息。5、效果判斷
上述10種表現(xiàn)全部消除者為痊愈；消除60%以上者為顯效；消除30%以上者為有效； 其它為無效。6、治療結(jié)果
痊愈67例，占75. 28% ；顯效15例，占16. 85% ；有效7例，占7. 87% ；無效0例，占0%?？傆行?00%。上述臨床試驗顯示，本發(fā)明藥物對成年男女亞健康狀態(tài)有很好地調(diào)養(yǎng)作用。同時由于采用藥食同源及可用于保健食品的中藥材為原料，作為保健食品，既能發(fā)揮中藥材的優(yōu)勢，又不會對人體造成二次傷害。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明藥物的制備、使用方法、用量等作詳細(xì)的說明。實施例1、本發(fā)明片劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備片劑的常規(guī)工藝和輔料制備成片劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。實施例2、本發(fā)明膠囊劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參8份、百合6份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備膠囊劑的常規(guī)工藝和輔料制備成膠囊劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。實施例3、本發(fā)明散劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天5份、人參5份、百合2份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備散劑的常規(guī)工藝和輔料制備成散劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例4、本發(fā)明顆粒劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參10份、百合3份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備顆粒劑的常規(guī)工藝和輔料制備成顆粒劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例5、本發(fā)明滴丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天8份、人參5份、百合2份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備滴丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成滴丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. 0g。30天1療程。實施例6、本發(fā)明水丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參10份、百合6份、枸杞子6份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備水丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成水丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例7、本發(fā)明蜜丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天8份、人參8份、百合2份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備蜜丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成蜜丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例8、本發(fā)明口服液中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備口服液的常規(guī)工藝和輔料制備成口服液。服用量一日兩次，每次15ml。30天1療程。實施例9、本發(fā)明腸溶丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學(xué)制備腸溶丸的常規(guī)工藝和輔料制備成腸溶丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次3. Og。30天1療程。實施例10、本發(fā)明微型膠囊劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天、人參、百合、枸杞子。工藝按中藥藥劑學(xué)制備微型膠囊的常規(guī)工藝和輔料制備成微型膠囊劑。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。
權(quán)利要求
1.一種用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，是以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料藥， 按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述各原料以下述重量份進(jìn)行配比巴戟天5 10份、人參5 10份、百合2飛份、枸杞子2飛份。
3.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥重量份如下巴戟天6、份、人參6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。
4.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述各原料以下述重量份進(jìn)行配比巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。
5.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為片劑。
6.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為膠囊劑。
7.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為丸劑。
8.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為顆粒劑。
9.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為茶劑。
10.如權(quán)利要求1所述用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于調(diào)理亞健康狀態(tài)的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料進(jìn)行組合，巴戟天為君藥，補(bǔ)腎助陽；人參為臣藥，補(bǔ)脾益肺；百合、枸杞子共為佐藥，滋腎、養(yǎng)肝、潤肺、清心安神，共奏其氣陰雙補(bǔ)、補(bǔ)益脾肺、滋補(bǔ)肝腎、清心安神的作用，從而達(dá)到對亞健康狀態(tài)的調(diào)理目的。本發(fā)明遵循中醫(yī)“五臟藏而不瀉”當(dāng)補(bǔ)的理論，以腎為本、以脾肺為養(yǎng)、以肝腎為補(bǔ)、輔以清心安神，從五臟著手，旨在從根本上解決亞健康狀態(tài)。臨床試驗證明，本發(fā)明的中藥組合物對成年男女亞健康狀態(tài)具有很好的調(diào)養(yǎng)作用，同時由于采用藥食同源及可用于保健食品的中藥材為原料，可作為保健食品。
文檔編號A61P1/14GK102423407SQ201110407780
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月9日
發(fā)明者劉雪琴, 王新本, 賈孝榮, 路晨霞 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司