專利名稱：側(cè)枝型覆膜支架輸送器及其安裝方法和釋放方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及帶有側(cè)枝的覆膜支架的輸送器，和將側(cè)枝型覆膜支架裝入該輸送器的安裝方法，以及使側(cè)枝型覆膜支架從該輸送器中釋放的方法。
背景技術(shù)：
將覆膜支架用于治療主動脈疾病是近年來主動脈外科的一大進(jìn)展，其適應(yīng)癥已包括主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性動脈瘤、主動脈穿透性潰瘍等。這一技術(shù)大大減輕了手術(shù)創(chuàng)傷?；颊呋謴?fù)較快。目前常用的覆膜支架為直筒型，對于這種直筒型的覆膜支架已經(jīng)存在用于將其輸送至主動脈內(nèi)的輸送方法及相配套的輸送裝置。除此之外，為了改進(jìn)直筒型覆膜支架所存在的問題，近來又出現(xiàn)了帶有側(cè)枝的側(cè)枝型覆膜支架。這種側(cè)枝型覆膜支架具有圓筒形的主體和由五個花瓣形裸支架構(gòu)成的頭端，在靠近頭端一側(cè)設(shè)置有連接于主體的側(cè)枝。由于在支架主體上設(shè)有側(cè)枝，在將其植入例如主動脈中時，現(xiàn)有技術(shù)中沒有能夠?qū)?cè)枝部分準(zhǔn)確且順利地送入指定的血管內(nèi)的輸送器，從而影響了這種覆膜支架的使用效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種能夠?qū)?cè)枝型覆膜支架的側(cè)枝部分準(zhǔn)確且順利地送入指定的血管內(nèi)的輸送器。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的側(cè)枝型覆膜支架輸送器包括外鞘管，用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架；輔助裝置，其具有側(cè)枝套和導(dǎo)絲，其中，側(cè)枝套為筒形，具有開口端和封閉端，用于容納壓縮之后的側(cè)枝；導(dǎo)絲沿軸向從側(cè)枝套中間穿過并與之在封閉端處固定，所述導(dǎo)絲的下段導(dǎo)絲經(jīng)由側(cè)枝與主體連接處的開口穿入至主體內(nèi)設(shè)置，所述導(dǎo)絲的上段導(dǎo)絲延伸出側(cè)枝套。由于設(shè)置了由導(dǎo)絲和側(cè)枝套構(gòu)成的輔助裝置，這樣當(dāng)通過拉動從側(cè)枝套的封閉端向外延伸的上段導(dǎo)絲對側(cè)枝進(jìn)行定位，例如將側(cè)枝拉入預(yù)定的左鎖骨下動脈時，從側(cè)枝套的封閉端向開口端一側(cè)延伸的下段導(dǎo)絲會在主體被釋放之前因摩擦力的作用被主體牢牢地包裹在外鞘管內(nèi)而不會脫開，從而可以順利地將側(cè)枝導(dǎo)入預(yù)定的血管內(nèi)；在主體被釋放之后，下段導(dǎo)絲不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導(dǎo)絲即可輕松地將側(cè)枝釋放。 本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進(jìn)行定位和釋放，結(jié)構(gòu)簡單，易于操作。所述導(dǎo)絲優(yōu)選為金屬材料的導(dǎo)絲。當(dāng)拉動上段導(dǎo)絲使得包裹有側(cè)枝的側(cè)枝套進(jìn)入預(yù)定血管從而進(jìn)行定位的過程中， 下段導(dǎo)絲可以在主體在被壓縮放入狀態(tài)下因摩擦力的作用而被主體牢牢地包裹在外鞘管內(nèi)不會脫開。優(yōu)選地，所述側(cè)枝套從開口端向封閉端直徑逐漸縮小。這樣，在釋放側(cè)枝時，側(cè)枝易于從側(cè)枝套內(nèi)脫出。另外，當(dāng)支架完全釋放后，側(cè)枝套可以很輕松地撤出體外。
所述側(cè)枝套優(yōu)選采用醫(yī)用高分子軟體材料制成。側(cè)枝套由醫(yī)用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡量確保在將側(cè)支型覆膜支架的側(cè)枝包裹起來之后不會因受力熱擴(kuò)張變形。本發(fā)明還提供一種將側(cè)枝型覆膜支架裝入上述輸送器的方法，包括步驟將從側(cè)枝套的封閉端向開口端一側(cè)延伸的下段導(dǎo)絲經(jīng)由側(cè)枝的開口穿入至主體內(nèi)留置；將側(cè)枝壓縮并置入側(cè)枝套內(nèi)；將主體壓縮并連同留置在其內(nèi)的下段導(dǎo)絲一同置入外鞘管內(nèi)；將已容納有側(cè)枝的側(cè)枝套置入所述外鞘管內(nèi)。本發(fā)明還提供一種將根據(jù)上述方法安裝好的輸送器內(nèi)的側(cè)枝型覆膜支架在血管中釋放方法，包括步驟將預(yù)裝有側(cè)枝型覆膜支架的輸送器置入待修復(fù)的血管內(nèi)并進(jìn)行定位；拉動上段導(dǎo)絲，使得包裹有側(cè)枝的側(cè)枝套完全進(jìn)入預(yù)定血管內(nèi)；釋放主體，使其在自身彈性作用下向外擴(kuò)張；拉動上段導(dǎo)絲，使得側(cè)枝從側(cè)枝套中脫離，完全釋放側(cè)枝；撤出輸送
ο


圖1是待輸送的側(cè)枝型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是裝有圖1所示側(cè)枝型覆膜支架的本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器中的輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4至圖7是采用本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架在手術(shù)中逐步釋放的過程的示意圖；圖8是的采用本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架輸送到指定血管過程中側(cè)枝已定位卻尚未釋放時的狀態(tài)圖。
具體實施例方式下面參照附圖對本發(fā)明的具體實施方式
進(jìn)行詳細(xì)說明。如圖1所示，待輸送的側(cè)支型覆膜支架10包括由裸支架的五個支起1 構(gòu)成的頭端12，和與該頭端12 —體且呈圓筒形的主體14，在靠近頭端12 —側(cè)設(shè)置有大體垂直于主體14的側(cè)枝16，其中側(cè)枝16與主體14的連接處可以采用柔性材料以使側(cè)枝16可以與主體14呈任意角度。如圖2所示，本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30包括用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架10的外鞘管40 ；和輔助裝置20。圖3是輔助裝置20的結(jié)構(gòu)示意圖，該輔助裝置20包括側(cè)枝套22和導(dǎo)絲M，其中，側(cè)枝套22為近似筒形，如也可以為近似錐形以便于釋放時的拉脫，具有開口端2 和封閉端22b，用于容納壓縮之后的側(cè)枝16 ；導(dǎo)絲M沿軸向從側(cè)枝套22中間穿過并與之在封閉端22b處固定。如圖3所示，導(dǎo)絲M分為上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲Mb，其中上段導(dǎo)絲2 從側(cè)枝套22的封閉端22b開始向外延伸；下段導(dǎo)絲24b從封閉端22b開始向開口端2 —側(cè)延伸。 該上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲24b可以是一整根導(dǎo)絲，此時側(cè)枝套22的封閉端22b開孔，該一整根導(dǎo)絲M從開孔穿過并與側(cè)枝套22固定；也可以將上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲24b分別從外側(cè)和內(nèi)側(cè)固定在側(cè)枝套22的封閉端22b處。下面結(jié)合圖1、圖2和圖3描述將側(cè)枝型覆膜支架10裝入根據(jù)本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30的方法首先，將下段導(dǎo)絲24b經(jīng)由側(cè)枝16的開口 16a穿入至主體14內(nèi)留置；然后，將側(cè)枝16壓縮并完全置入側(cè)枝套22內(nèi)；將主體14壓縮并連同留置在其內(nèi)的下段導(dǎo)絲24b —同置入外鞘管40內(nèi)；最后，將已容納有側(cè)枝16的側(cè)枝套22置入所述外鞘管40內(nèi)。如圖2所示，安裝完之后，包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22連同壓縮起來的主體14 一起被包裹在外鞘管40內(nèi)，而上段導(dǎo)絲2 則留置在輸送器30外。另外，圖中為了表示清晰， 主體14以及側(cè)枝16均以未壓縮狀態(tài)示出。下面參照圖4至圖8，以將側(cè)枝型覆膜支架輸送器30應(yīng)用在主動脈手術(shù)中為例，對本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30的釋放過程進(jìn)行描述。在該實施例中，如圖8所示，在主動脈弓110上接近左鎖骨下動脈108開口處，具有待修復(fù)的破口 106。首先，將預(yù)裝有側(cè)枝型覆膜支架10的輸送器30(圖4)置入待修復(fù)的血管內(nèi)并進(jìn)行定位，本具體實施例中，先將預(yù)留在輸送器30外的上段導(dǎo)絲2 從與主動脈弓110遠(yuǎn)端相延續(xù)的髂動脈、股動脈內(nèi)逆行穿過，并與從左鎖骨下動脈108遠(yuǎn)端延續(xù)的肱動脈開口處伸出體外，再將輸送器30整體置入待修復(fù)的主動脈弓110內(nèi)，并使得裝有側(cè)枝16的側(cè)枝套22的封閉端22b (圖4)位于左鎖骨下動脈108在主動脈弓110上開口的位置處(參見圖8)。輕微回撤輸送器30的外鞘管40，同時拉動輔助裝置20的上段導(dǎo)絲Ma，使得包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22從外鞘管40內(nèi)彈出，并完全進(jìn)入左鎖骨下動脈108內(nèi)(參見圖8)。 此時，包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22處于大體垂直于主體14的狀態(tài)(圖幻，而主體14上側(cè)枝 16以下的支架部分仍然呈壓縮狀態(tài)，留在外鞘管40內(nèi)。釋放主體14，使其在自身彈性作用下向外擴(kuò)張，從而與主動脈弓110內(nèi)壁貼合，參見圖8。此時，側(cè)枝套22仍處于包裹狀態(tài)(圖6)。拉動上段導(dǎo)絲Ma，使得側(cè)枝16從側(cè)枝套22中脫離，完全釋放側(cè)枝16 (圖7)。撤出輸送器30，同時從肱動脈開口處撤出輔助裝置20。由于設(shè)置了由導(dǎo)絲M和側(cè)枝套22構(gòu)成的輔助裝置20，這樣當(dāng)通過拉動上段導(dǎo)絲 24a對側(cè)枝16進(jìn)行定位(將側(cè)枝16拉入左鎖骨下動脈108)時，下段導(dǎo)絲24b會在主體14 被釋放之前因摩擦力的作用被主體14牢牢地包裹在外鞘管40內(nèi)而不會脫開，從而可以順利地將被側(cè)枝套22包裹的側(cè)枝16導(dǎo)入預(yù)定的血管內(nèi)；在主體14被釋放之后，下段導(dǎo)絲24b 不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導(dǎo)絲24a即可輕松地將側(cè)枝16釋放。本發(fā)明的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進(jìn)行定位和釋放，結(jié)構(gòu)簡單，易于操作。此外，側(cè)枝套22優(yōu)選由醫(yī)用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡量確保在將側(cè)支型覆膜支架10的側(cè)枝16包裹起來之后不會因受力熱擴(kuò)張變形。此外，優(yōu)選將側(cè)枝套22構(gòu)成為從開口端12a向封閉端12b直徑逐漸縮小的錐形結(jié)構(gòu)。這樣，在釋放側(cè)枝16時，側(cè)枝16易于從側(cè)枝套12內(nèi)脫出，并且易于輔助裝置20撤出體外。導(dǎo)絲M優(yōu)選采用摩擦系數(shù)大的金屬絲，或者導(dǎo)絲對、尤其是其下段導(dǎo)絲24b直徑稍大，甚至導(dǎo)絲對、尤其是其下段導(dǎo)絲24b橫截面可以為橢圓形或長方形，以在置于被壓縮的主體時，其截面的某一方向上受力從而可以有較大的摩擦力。以便當(dāng)拉動上段導(dǎo)絲Ma 使得包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22進(jìn)入預(yù)定血管(左鎖骨下動脈108)從而進(jìn)行定位的過程中，下段導(dǎo)絲24b可以在主體14在被壓縮放入狀態(tài)下因摩擦力的作用而被主體14牢牢地包裹在外鞘管40內(nèi)不會脫開。 以上所述僅為本發(fā)明的兩個較佳實施方式，并不能用以顯示本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之間所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均因包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架(10)；輔助裝置(20)，其具有側(cè)枝套0 和導(dǎo)絲(M)，其中，側(cè)枝套0 為筒形，具有開口端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝(16)；導(dǎo)絲(24)沿軸向從側(cè)枝套(22) 中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導(dǎo)絲04)的下段導(dǎo)絲(Mb)經(jīng)由側(cè)枝(16)與主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內(nèi)設(shè)置，所述導(dǎo)絲04)的上段導(dǎo)絲(Ma) 延伸出側(cè)枝套02)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述導(dǎo)絲04)為金屬導(dǎo)絲(24) 0
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述導(dǎo)絲 (24)的下段導(dǎo)絲(Mb)橫截面為橢圓形或近似長方形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述側(cè)枝套02) 從開口端0 )向封閉端(22b)直徑逐漸縮小。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述側(cè)枝套 (22)采用醫(yī)用高分子軟體材料制成。
6.將側(cè)枝型覆膜支架裝入權(quán)利要求1所述的輸送器(30)的方法，其特征在于，包括步驟將從側(cè)枝套0 的封閉端02b)向開口端(22a) —側(cè)延伸的下段導(dǎo)絲(Mb)經(jīng)由側(cè)枝(16)的開口(16a)穿入至主體(14)內(nèi)留置； 將側(cè)枝(16)壓縮并置入側(cè)枝套(22)內(nèi)；將主體(14)壓縮并連同留置在其內(nèi)的下段導(dǎo)絲(Mb) —同置入外鞘管GO)內(nèi)； 將已容納有側(cè)枝(16)的側(cè)枝套0 置入所述外鞘管GO)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法安裝好的輸送器(30)內(nèi)的側(cè)枝型覆膜支架的釋放方法， 其特征在于，包括步驟將預(yù)裝有側(cè)枝型覆膜支架(10)的輸送器(30)置入待修復(fù)的血管內(nèi)并進(jìn)行定位； 拉動上段導(dǎo)絲0如)，使得包裹有側(cè)枝(16)的側(cè)枝套0 完全進(jìn)入預(yù)定血管內(nèi)； 釋放主體(14)，使其在自身彈性作用下向外擴(kuò)張；拉動上段導(dǎo)絲(Ma)，使得側(cè)枝(16)從側(cè)枝套(22)中脫離，完全釋放側(cè)枝(16)； 撤出輸送器(30)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進(jìn)行定位和釋放的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架(10)；和輔助裝置(20)，其具有側(cè)枝套(22)和導(dǎo)絲(24)，其中，側(cè)枝套(22)為筒形，具有開口端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝(16)；導(dǎo)絲(24)沿軸向從側(cè)枝套(22)中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導(dǎo)絲(24)的下段導(dǎo)絲(24b)經(jīng)由側(cè)枝(16)與主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內(nèi)設(shè)置，所述導(dǎo)絲(24)的上段導(dǎo)絲(24a)延伸出側(cè)枝套(22)。
文檔編號A61F2/84GK102370532SQ201010255990
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月13日
發(fā)明者劉冰, 黃連軍 申請人:劉冰, 黃連軍