專利名稱：血管進(jìn)入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血管進(jìn)入技術(shù)，更具體而言，本發(fā)明涉及一種使用起來(lái)比現(xiàn)有技術(shù)的裝置更為簡(jiǎn)單、安全并且快捷的血管進(jìn)入裝置。
背景技術(shù)：
一種用于將導(dǎo)管或血管護(hù)套插入血管內(nèi)的優(yōu)選非外科方法涉及使用Seldinger技術(shù)，包括一插入病人血管中的進(jìn)入針頭。一導(dǎo)絲通過(guò)所述針頭插入并進(jìn)入血管。將該針頭取下，然后將一擴(kuò)張器與護(hù)套聯(lián)合裝置在導(dǎo)絲上插入。然后將擴(kuò)張器與護(hù)套聯(lián)合裝置通過(guò)組織插入血管內(nèi)一小段距離，此后取下擴(kuò)張器并且將其丟棄。然后將導(dǎo)管通過(guò)護(hù)套插入血管內(nèi)至一預(yù)定位置。
目前已公知許多種血管進(jìn)入裝置。作為例子引入作為參考的可參見(jiàn)美國(guó)專利4,581,019、4,629,450、4,772,264、4,978,334、5,158,544、5,424,410、5,312,355、5,512,052、5,728,132、5,885,217、5,919,160、6,120,494、6,179,823以及6,210,366，其中描述了各種用于進(jìn)入血管的裝置。但是，這些裝置中沒(méi)有一種具有醫(yī)生所中意的使用起來(lái)簡(jiǎn)單且安全的性能，因此需要提供一種使用更為簡(jiǎn)單且更為安全的血管進(jìn)入裝置，尤其是一種可清楚顯示血管已被刺穿的裝置。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的之一在于提供血管進(jìn)入裝置。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種更為簡(jiǎn)單、安全且快捷的血管進(jìn)入裝置。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種血管進(jìn)入裝置，其排除了在進(jìn)入血管過(guò)程中導(dǎo)絲偶然錯(cuò)入血管系統(tǒng)的可能性。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械以更為簡(jiǎn)單、安全且快捷的方式導(dǎo)入的方法，其中，血管進(jìn)入裝置中所出現(xiàn)的病人血液指示醫(yī)師針頭已進(jìn)入所要求的血管中。
本發(fā)明的上述和其它目的將在下面的論述中變得更為清楚。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的擴(kuò)張器或護(hù)套與擴(kuò)張器安裝于針頭上，該針頭具有一接近針頭遠(yuǎn)端頂部的側(cè)孔。針頭插入之前，其所處的位置使得針頭的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端。針頭插入血管之后，針頭開(kāi)口允許血液流入擴(kuò)張器中或針頭與擴(kuò)張器之間的環(huán)形空間內(nèi)，以顯示針頭的遠(yuǎn)端已刺穿血管。另外或作為備選方案，血液流入由護(hù)套形成的環(huán)形空間內(nèi)以顯示血管已經(jīng)被刺穿。此外，血液可能流向一任選的側(cè)面端口以提供進(jìn)入完成的另一顯示。
一旦完成血管進(jìn)入，也就是說(shuō)，一旦針頭的遠(yuǎn)端頂部刺穿血管并且血液通過(guò)針頭內(nèi)的側(cè)孔流入上述環(huán)形空間之一中，以及視情況而定流入一側(cè)面端口內(nèi)，一導(dǎo)絲穿過(guò)針頭，然后包括針頭、擴(kuò)張器和護(hù)套的整個(gè)裝置，可在導(dǎo)絲上推進(jìn)血管內(nèi)。在所要求的時(shí)刻，護(hù)套、針頭和擴(kuò)張器可在導(dǎo)絲上推進(jìn)。當(dāng)護(hù)套到位時(shí)，內(nèi)部擴(kuò)張器、針頭和導(dǎo)絲可一同取下。這樣，導(dǎo)絲保護(hù)著針頭頂部，并且其內(nèi)具有導(dǎo)絲的針頭則為了更加安全的因素可被彎曲，以防導(dǎo)絲被取出并且隨后使得針頭頂部暴露出來(lái)。備選地，可將導(dǎo)絲留在原地以放置導(dǎo)管。
在本發(fā)明的一具體實(shí)施方案中，擴(kuò)張器具有一可向遠(yuǎn)端推進(jìn)的遠(yuǎn)端部件，或者針頭的遠(yuǎn)端頂部可被收回，從而擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部件的遠(yuǎn)端頂部可在針頭的遠(yuǎn)端頂部向遠(yuǎn)端延伸。當(dāng)針頭、擴(kuò)張器，或針頭、擴(kuò)張器、護(hù)套優(yōu)選在導(dǎo)絲上推進(jìn)血管或從血管中退回時(shí)，擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部件保護(hù)著血管壁。此外，當(dāng)針頭、擴(kuò)張器，或針頭、擴(kuò)張器、護(hù)套被拉出時(shí)，保健工受到了保護(hù)。
在本發(fā)明的另一具體實(shí)施方案中，設(shè)有一具有一內(nèi)部擴(kuò)張器和一外部擴(kuò)張器的同軸擴(kuò)張器系統(tǒng)。內(nèi)部擴(kuò)張器可獨(dú)立地向遠(yuǎn)端推進(jìn)至針頭的遠(yuǎn)端頂部。當(dāng)針頭、擴(kuò)張器，或針頭、擴(kuò)張器、護(hù)套優(yōu)選在導(dǎo)絲上推進(jìn)血管中或從血管中退出時(shí)，內(nèi)部擴(kuò)張器則蓋住針頭頂部，而內(nèi)部擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部件則保護(hù)著血管壁。此外，當(dāng)針頭，或針頭、擴(kuò)張器和/或護(hù)套被拉出時(shí)，保健工受到了保護(hù)。
在本發(fā)明的另一具體實(shí)施方案中，針頭可相對(duì)于擴(kuò)張器或擴(kuò)張器和護(hù)套轉(zhuǎn)動(dòng)，從而以針頭遠(yuǎn)端頂部的坡口朝上的狀態(tài)被插入血管內(nèi)的針頭頂部可轉(zhuǎn)動(dòng)180°，以致于針頭遠(yuǎn)端頂部的坡口朝下。當(dāng)針頭遠(yuǎn)端頂部處于此位置時(shí)，針頭遠(yuǎn)端頂部移動(dòng)而引起血管損傷的可能性較小。針頭部件的近端部分可具有顯示針頭頂部水平面相對(duì)位置的彩色編碼、文字或其他標(biāo)記。此外，針頭部件的近端部分也可具有切口、樞軸、凹痕或其他結(jié)構(gòu)，用以顯示相對(duì)位置和/或?qū)⑨橆^部件相對(duì)于擴(kuò)張器或擴(kuò)張器與護(hù)套控制在適當(dāng)位置。
本發(fā)明的血管進(jìn)入裝置具有多種用途，包括在擴(kuò)張布置、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)等需要血管護(hù)套時(shí)，或在需要?jiǎng)冸x護(hù)套例如用于插入PICC線、起搏器導(dǎo)絲等時(shí)，用于進(jìn)入各種血管。此外，本發(fā)明可用于進(jìn)入透滲析移植體和瘺管，這些都是表面結(jié)構(gòu)，有時(shí)需要快速進(jìn)入，尤其是在去除血凝塊的作業(yè)過(guò)程中。其他的用途是可用于布置中心線(鎖骨下動(dòng)脈的或內(nèi)部頸靜脈的)。本發(fā)明的大針或小針可與血管護(hù)套一起用于實(shí)現(xiàn)進(jìn)入血管的操作，通過(guò)該護(hù)套可安全放置三倍的腔管或任何其他導(dǎo)管，而不是使用大針(現(xiàn)有技術(shù)中為18G)，繼之將一擴(kuò)張器在一導(dǎo)絲上推進(jìn)，并且將其調(diào)換用于放置三倍的腔管導(dǎo)管或血管護(hù)套。
本發(fā)明具有許多優(yōu)點(diǎn)，第一個(gè)優(yōu)點(diǎn)便是效率提高。本發(fā)明減少了操作步驟的次數(shù)并且簡(jiǎn)化了進(jìn)入的過(guò)程，替代了現(xiàn)有技術(shù)中更換導(dǎo)絲和護(hù)套的多級(jí)進(jìn)入方法。另一優(yōu)點(diǎn)在于其安全性能高。進(jìn)入血管后，導(dǎo)絲可留在其中以保護(hù)針頭頂部。針體、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲可待護(hù)套到位后一起取下。如果在同一過(guò)程中無(wú)另外的進(jìn)入操作，可將針體彎曲使得安全性更高。與現(xiàn)有技術(shù)相反，血管得以進(jìn)入之后，未加保護(hù)的血液用針體從導(dǎo)絲上取下。備選地，可將導(dǎo)絲留在適當(dāng)?shù)奈恢靡酝ㄟ^(guò)護(hù)套和擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部件提供進(jìn)一步的進(jìn)入，以保護(hù)針體的遠(yuǎn)端頂部并最終保護(hù)使用者。另一優(yōu)點(diǎn)在于污染減少。通過(guò)將實(shí)現(xiàn)血管進(jìn)入的導(dǎo)絲和護(hù)套的數(shù)目減至最少，非故意污染的機(jī)會(huì)得以減少。進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于，在非醫(yī)院或野戰(zhàn)條件下，使用本發(fā)明將減少由于非無(wú)菌環(huán)境而造成傳染的可能性。依然是進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于，系統(tǒng)的剛性更大。由于針體的因素而提供的更大的剛性使得系統(tǒng)無(wú)需成倍增加擴(kuò)張器數(shù)量便可改進(jìn)系統(tǒng)，并且使得病人的損傷減少。
另一優(yōu)點(diǎn)與現(xiàn)有技術(shù)在導(dǎo)絲更換過(guò)程中，從針體、擴(kuò)張器以及線周?chē)l(fā)生的出血過(guò)程有關(guān)。這種出血過(guò)程加大了血液在外科現(xiàn)場(chǎng)和操作員的手套上的散布程度，從而一旦出現(xiàn)針體不慎卡住，增加了傳染的機(jī)率。本發(fā)明的裝置可減小傳染的危險(xiǎn)性，因?yàn)檠簩⒘魅胱o(hù)套中而不是象現(xiàn)有技術(shù)一樣流入外科現(xiàn)場(chǎng)。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的另一個(gè)和進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于無(wú)需在導(dǎo)絲上進(jìn)行交換。本裝置可被構(gòu)造成在進(jìn)入過(guò)程中排除導(dǎo)絲不慎錯(cuò)放至血管系統(tǒng)內(nèi)的可能性的形式。在現(xiàn)有技術(shù)中，針體被替換為擴(kuò)張器然后被替換為護(hù)套，眾所周知這是很復(fù)雜的，操作員在那些替換過(guò)程中不能抓住導(dǎo)絲，并且導(dǎo)絲與擴(kuò)張器或?qū)Ч芤黄鸩簧鞅煌七M(jìn)病人的血管系統(tǒng)中。然后必須將導(dǎo)絲或者通過(guò)手術(shù)取下，或者經(jīng)由皮膚勒除。
最后，本發(fā)明的效益將會(huì)很高。本發(fā)明的系統(tǒng)可消除用于獲得進(jìn)入血管的附加導(dǎo)絲和同軸擴(kuò)張器的需要。


圖1和2為本發(fā)明一實(shí)施方案的各示意圖；圖3和4為本發(fā)明另一實(shí)施方案的各示意圖；圖5為本發(fā)明再一實(shí)施方案的局部剖視圖；圖5a為沿線5a-5a的剖面圖；圖6為本發(fā)明另一實(shí)施方案的局部剖視圖；圖7為本發(fā)明再一實(shí)施方案的局部剖視圖；圖8為本發(fā)明一實(shí)施方案的局部剖視圖，其中，擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端部向遠(yuǎn)端延伸；圖9a至9c為使用圖8中所示的本發(fā)明的實(shí)施方案的示意圖；圖10a和10b為本發(fā)明一具有同軸擴(kuò)張器系統(tǒng)的實(shí)施方案的示意圖；圖11為圖10a和10b系統(tǒng)的近端部的剖面示意圖。
具體實(shí)施例方式
通過(guò)附圖可更好地理解本發(fā)明。在圖1和2中，針頭部102包括一針頭104和一具有一轉(zhuǎn)鎖部件108的近端部106，而擴(kuò)張器部112包括一擴(kuò)張器114和一套節(jié)116。在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施方案中，針頭104具有一或多個(gè)開(kāi)口120。擴(kuò)張器114優(yōu)選為清楚、半透明或透明的，從而當(dāng)血液流入針頭104并且通過(guò)開(kāi)口120或者(1)流入針頭104與擴(kuò)張器114之間的環(huán)形空間122內(nèi)；或者(2)流入或者流過(guò)擴(kuò)張器114內(nèi)的空間(未示出)時(shí)，醫(yī)生可看見(jiàn)血液。這樣可向醫(yī)生顯示針頭104的遠(yuǎn)端124已刺穿血管(未示出)。
如圖2所示可看出，擴(kuò)張器套節(jié)116可松開(kāi)地與針頭近端部106接合。在該圖中，擴(kuò)張器套節(jié)116包括一錐形凹槽117，其接受形成針頭近端部106的一部分的錐形部件119。針頭近端部106包括一環(huán)形部121，其具有與套節(jié)116上的相應(yīng)螺紋125接合的螺紋123?？蓪?shí)現(xiàn)與針頭和擴(kuò)張器部的近端部以可松開(kāi)方式接合的相同目的的其他布置的螺紋、卡爪、或者按扣或作用力配合結(jié)構(gòu)也屬于本發(fā)明的范圍。
套節(jié)116可選擇性地具有一多孔出口128。針頭近端部106可選擇性地具有一多孔出口塞130，該出口塞與通道132相配，所述通道與針頭104的腔管134、凹槽117、和具有腔管136的針頭近端部106流體連通。
針頭近端部106可具有彩色編碼、文字、或例如一樞軸或切口的其他標(biāo)記，以向操作員顯示遠(yuǎn)端頂部124的坡口與擴(kuò)張器114的相對(duì)位置。同時(shí)，擴(kuò)張器114與針頭104之間可通過(guò)力學(xué)方式進(jìn)行配合，從而操作員將通過(guò)感覺(jué)或聲音來(lái)檢測(cè)針頭何時(shí)已被轉(zhuǎn)動(dòng)以改變頂部坡口的位置。
在圖3和4所示的本發(fā)明的實(shí)施方案中，針頭部142包括針頭144和一具有一轉(zhuǎn)鎖部件148的近端部146，擴(kuò)張器部150包括一擴(kuò)張器152和一套節(jié)154，而護(hù)套部160包括一護(hù)套162和一近端部164。在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施方案中，針頭144具有一或多個(gè)開(kāi)口149。擴(kuò)張器152與護(hù)套162優(yōu)選為清楚、半透明或透明的，從而當(dāng)血液流入針頭144然后通過(guò)開(kāi)口149，(1)流入針頭144與擴(kuò)張器152之間的環(huán)形空間170中；(2)流入或通過(guò)擴(kuò)張器152內(nèi)的空間(未示出)；或(3)通過(guò)開(kāi)口172流入擴(kuò)張器152與護(hù)套162之間的環(huán)形空間174中時(shí)，醫(yī)生可看見(jiàn)血液。同上，這樣可向醫(yī)生顯示針頭144的遠(yuǎn)端176已刺穿血管(未示出)。優(yōu)選地，護(hù)套近端部164具有一端口178，從而血液可望通過(guò)注射器(未示出)抽取。護(hù)套可包含遠(yuǎn)端164內(nèi)的一止血閥門(mén)(未示出)，以防血液流出護(hù)套的遠(yuǎn)端。
近端部108、116、146和154分別可選擇性地具有l(wèi)eur連接部件。例如，近端部108可具有一凸luer鎖129，而近端部116可具有一凹luer連接器131。近端部146和154可分別具有類似的部件。
如圖4所示，部件142、150和160可互相插入。近端部146、154、164可扭動(dòng)或滑動(dòng)配合在一起，例如利用luer連接器、螺紋、壓力或按鈕配合、卡爪/溝槽配置、或其組合。此處，圖2中所示的結(jié)構(gòu)尤為合適。
在如圖5的局部剖面圖所示的本發(fā)明的另一實(shí)施方案中，針頭180具有一開(kāi)口或側(cè)孔182。與針頭180同軸布置的擴(kuò)張器184具有一基本上中空的遠(yuǎn)端部186和一基本上實(shí)心的近端部188，各端部186和188通過(guò)剛性或基本為剛性的縱向構(gòu)件190連接，以形成一間斷或非連續(xù)結(jié)構(gòu)。端部186和188之間未由部件190占據(jù)的空間形成環(huán)形或基本為環(huán)形的空間194，血液可從開(kāi)口182流入其內(nèi)。護(hù)套196為透明或半透明的，從而醫(yī)生可觀察到空間194中的血液。
優(yōu)選地，擴(kuò)張器184具有一或多個(gè)例如在護(hù)套196內(nèi)的小開(kāi)口、氣孔或多孔材料200，以允許空氣或氣體在血液進(jìn)入時(shí)離開(kāi)環(huán)形空間194。開(kāi)口本身，或多孔材料中的開(kāi)口足夠小，從而空氣可逸出而血液可留住。合適的多孔材料包括多孔聚合物例如氣孔尺寸為2.5微米的自封式白色多孔的HDPE。
導(dǎo)絲204的遠(yuǎn)端202優(yōu)選被預(yù)先裝入，即，優(yōu)選位于針頭180的腔管206內(nèi)。這樣，血液將流入針頭180并且通過(guò)開(kāi)口182流出，而不是在近端流出腔管206。一旦醫(yī)生看到環(huán)形空間194中的血液，導(dǎo)絲204可通過(guò)腔管206向遠(yuǎn)端推進(jìn)血管(未示出)內(nèi)。針頭180、擴(kuò)張器縱向構(gòu)件190與護(hù)套196之間的另一種關(guān)系可在圖5a所示的橫斷面圖中看出。
本發(fā)明的擴(kuò)張器部的個(gè)別設(shè)計(jì)在圖6和7中進(jìn)一步詳細(xì)地示出。在圖6中，所示擴(kuò)張器210具有錐形部件。遠(yuǎn)端擴(kuò)張部212為雙錐體設(shè)計(jì)形式，其具有一由一個(gè)錐形部件216的頂部延伸至另一個(gè)錐形部件218的頂部的通路214。至少兩個(gè)穩(wěn)定縱向構(gòu)件220由遠(yuǎn)端部212延伸至近端部222，優(yōu)選包括一單個(gè)錐形部件224，其具有一通路226和一近端扭動(dòng)或鎖定部228。
圖7中所示的本發(fā)明的實(shí)施方案包括一擴(kuò)張器-針頭聯(lián)合裝置，其中圖6中所描述的擴(kuò)張器裝置也包括一延伸穿過(guò)通路214至通路226并從其中穿過(guò)的針頭232。針頭232具有一設(shè)有扭動(dòng)或鎖定裝置的近端部234。
在圖8所示的本發(fā)明一實(shí)施方案的局部示意圖中，擴(kuò)張器240繞針頭242周?chē)贾谩U(kuò)張器240具有一遠(yuǎn)端部244，其朝針頭242的遠(yuǎn)端預(yù)部246向遠(yuǎn)端延伸。備選地，細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)部擴(kuò)張器同軸位于較大的外部擴(kuò)張器之內(nèi)。內(nèi)部細(xì)長(zhǎng)的部件可在針頭上推進(jìn)以保護(hù)針頭頂部。如圖9a至9c所示，針頭252位于血管256內(nèi)的刺穿開(kāi)口254內(nèi)。導(dǎo)絲258由針頭252向遠(yuǎn)端伸入血管256的腔管260內(nèi)。繞針頭252周?chē)O(shè)置的擴(kuò)張器262具有一遠(yuǎn)端部264。如圖9b所示，擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部264可在針頭252上推進(jìn)，從而擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部264的遠(yuǎn)端頂部268向針頭252的遠(yuǎn)端頂部270的遠(yuǎn)端延伸。然后，如圖9c所示，當(dāng)針頭252和擴(kuò)張器262在導(dǎo)絲258上向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)，針頭的遠(yuǎn)端頂部270受到擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部264的保護(hù)。
如圖10a和10b中所示的本發(fā)明的實(shí)施方案包括一同軸擴(kuò)張器系統(tǒng)，其包括內(nèi)部擴(kuò)張器276和外部擴(kuò)張器278。擴(kuò)張器276和278繞針頭280周?chē)贾?，并且?nèi)部擴(kuò)張器276的遠(yuǎn)端282最初略微遠(yuǎn)離外部擴(kuò)張器278的遠(yuǎn)端284。內(nèi)部擴(kuò)張器276的近端(未示出)向遠(yuǎn)端推進(jìn)以使得內(nèi)部擴(kuò)張器遠(yuǎn)端282蓋住針頭280的遠(yuǎn)端288。優(yōu)選地，擴(kuò)張器276和278相互作用或受到控制，從而它們保持在彼此之間的相對(duì)位置，而當(dāng)針頭、擴(kuò)張器，或針頭、擴(kuò)張器、護(hù)套聯(lián)合裝置推進(jìn)血管(未示出)或從其退出時(shí)，針頭280最好在導(dǎo)絲(未示出)上。
圖10a和10b中所示的同軸擴(kuò)張器系統(tǒng)需要一種激活系統(tǒng)，其使得一個(gè)擴(kuò)張器相對(duì)于另一個(gè)擴(kuò)張器移動(dòng)。優(yōu)選地，內(nèi)部擴(kuò)張器應(yīng)向遠(yuǎn)端推進(jìn)以蓋住針頭的遠(yuǎn)端，而外部擴(kuò)張器則保持不變或保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。?yōu)選地，擴(kuò)張器系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置成外部擴(kuò)張器基本上相對(duì)保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，而?nèi)部擴(kuò)張器則沿遠(yuǎn)端方向推動(dòng)、拉動(dòng)或滑動(dòng)。在圖11所示的實(shí)施方案中，近端內(nèi)部擴(kuò)張器部292和外部擴(kuò)張器部294繞近端針頭部290周?chē)O(shè)置。錐形針頭(套節(jié))接口296具有至少一個(gè)環(huán)形突出部分或環(huán)298，其容納于錐形外部擴(kuò)張器近端套節(jié)304中的環(huán)形槽302內(nèi)。內(nèi)部擴(kuò)張器套節(jié)306具有與針頭290上或附著于針頭290或針頭接口296上的獨(dú)立針頭部件上的相應(yīng)螺紋310接合的螺紋308。內(nèi)部擴(kuò)張器套節(jié)304具有一突出部分或側(cè)翼312，其在凹槽316內(nèi)移動(dòng)并由其引導(dǎo)，該凹槽防止內(nèi)部擴(kuò)張器292相對(duì)于外部擴(kuò)張器294轉(zhuǎn)動(dòng)。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，其他公知或可識(shí)別的機(jī)械配置應(yīng)當(dāng)是允許的，并落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，只要它們?cè)试S內(nèi)部擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端部在針頭的遠(yuǎn)端部上推進(jìn)，而內(nèi)部擴(kuò)張器相對(duì)于外部擴(kuò)張器不轉(zhuǎn)動(dòng)。
在這里，本發(fā)明由傳統(tǒng)的、生理學(xué)上容許的材料組成。舉例來(lái)說(shuō)，針頭由硬質(zhì)聚合物或金屬，例如不銹鋼、鎳鈦金屬互化物等構(gòu)成。其他部件一般可由適宜的聚合材料，例如聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物和共聚物例如全氟代(乙烯-丙烯)共聚物、聚氨酯聚合物或共聚物構(gòu)成。
上述具體實(shí)施方案按本發(fā)明的實(shí)施例方式說(shuō)明。但是，應(yīng)當(dāng)理解，在不背離本發(fā)明的精神或所附權(quán)利要求書(shū)的范圍的情況下，可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知或此處公開(kāi)的其他有利實(shí)施方案。
權(quán)利要求
1.一種血管進(jìn)入系統(tǒng)，包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；以及一擴(kuò)張器，其具有與一實(shí)心近端部相連的實(shí)心遠(yuǎn)端部和二者之間的一凹槽，所述擴(kuò)張器具有一通路，從而所述擴(kuò)張器繞所述針頭同軸設(shè)置，其中，所述針頭具有至少一個(gè)接近其遠(yuǎn)端頂部布置的開(kāi)口，并且其中，所述擴(kuò)張器具有一基本上為環(huán)形的槽，以便當(dāng)所述針頭的所述遠(yuǎn)端頂部刺穿血管時(shí)接收血液。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器是不連續(xù)的。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器是清潔的、半透明或透明的。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一通過(guò)注射器抽取血液的側(cè)向入口。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭和擴(kuò)張器可一同在一導(dǎo)絲上推進(jìn)一血管內(nèi)。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲防止所述針頭損害血管內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭具有一腔管，并且一導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端伸入所述針頭腔管內(nèi)。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，導(dǎo)絲移動(dòng)進(jìn)入病人血管系統(tǒng)的可能性得以排除。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一或多個(gè)排出空氣的開(kāi)口或氣孔。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一點(diǎn)或多點(diǎn)多孔材料。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭留在所述導(dǎo)絲上以保護(hù)使用者。
12.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭可收回到所述擴(kuò)張器內(nèi)，并被鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢靡员Ｗo(hù)血管，并且當(dāng)所述擴(kuò)張器針頭被取下時(shí)保護(hù)使用者。
13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭近端部具有顯示所述遠(yuǎn)端頂部坡口方向的彩色編碼、文字或其他標(biāo)記。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端以蓋住所述針頭的遠(yuǎn)端頂部。
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭被插入所述血管內(nèi)之后，所述針頭具有顯示所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位或?qū)⑵滏i定在適當(dāng)位置的功能。
17.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，一具有內(nèi)部擴(kuò)張器的同軸擴(kuò)張器系統(tǒng)可在所述針頭上向遠(yuǎn)端延伸。
18.一種血管進(jìn)入系統(tǒng)包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；一擴(kuò)張器，其具有一與一實(shí)心近端部相連的實(shí)心遠(yuǎn)端部和一位于二者之間的凹槽，所述擴(kuò)張器具有一通路，從而所述擴(kuò)張器繞所述針頭同軸設(shè)置；以及一護(hù)套，其具有一遠(yuǎn)端頂部、一近端安裝部和一足以同軸裝在所述擴(kuò)張器上的腔管；其中，所述針頭具有至少一個(gè)接近其遠(yuǎn)端頂部布置的開(kāi)口，并且其中，所述護(hù)套和擴(kuò)張器形成一基本上為環(huán)形的槽，以便在所述針頭的遠(yuǎn)端頂部刺穿血管時(shí)接收血液。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述護(hù)套是清潔的、半透明或透明的。
20.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器是不連續(xù)的。
21.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器是透明或半透明的。
22.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述護(hù)套或擴(kuò)張器具有一通過(guò)注射器抽取血液的側(cè)向入口。
23.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭、擴(kuò)張器和護(hù)套在一導(dǎo)絲上一起推進(jìn)一血管內(nèi)。
24.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲防止所述針頭損壞血管內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
25.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器或護(hù)套具有一或多個(gè)排出空氣的開(kāi)口或氣孔。
26.如權(quán)利要求18的系統(tǒng)，其特征在于，所述護(hù)套具有一點(diǎn)或多點(diǎn)多孔材料。
27.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭留在所述導(dǎo)絲上以保護(hù)使用者。
28.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭可拉入擴(kuò)張器內(nèi)并鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢?，以便?dāng)擴(kuò)張器/針頭或擴(kuò)張器/針頭和護(hù)套推進(jìn)時(shí)保護(hù)血管。
29.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述導(dǎo)絲留在適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，所述針頭可被拉入擴(kuò)張器內(nèi)并鎖定于適當(dāng)?shù)奈恢靡员Ｗo(hù)使用者。
30.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端以蓋住所述針頭的遠(yuǎn)端頂部。
31.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述針頭插入血管之后，所述系統(tǒng)具有顯示所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位或?qū)⑵滏i定在適當(dāng)?shù)奈恢玫墓δ堋?br> 32.一種將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入病人心血管系統(tǒng)中的方法，其中，將一針頭導(dǎo)入血管內(nèi)，將一導(dǎo)絲通過(guò)所述針頭插入血管內(nèi)，將一擴(kuò)張器在所述導(dǎo)絲上插入，以及將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入，其改進(jìn)之處在于，所述針頭和擴(kuò)張器一同在所述導(dǎo)絲上推進(jìn)。
33.一種將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械導(dǎo)入病人心血管系統(tǒng)中的方法，其特征在于，將一針頭導(dǎo)入血管內(nèi)，將一導(dǎo)絲通過(guò)所述針頭插入血管內(nèi)，將一擴(kuò)張器和護(hù)套在所述導(dǎo)絲上插入，以及將一導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械通過(guò)所述護(hù)套導(dǎo)入，其改進(jìn)之處在于，所述針頭、擴(kuò)張器和護(hù)套一同在所述導(dǎo)絲上推進(jìn)。
34.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有一向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部，其具有一遠(yuǎn)端，并且所述擴(kuò)張器相對(duì)于所述針頭推進(jìn)，從而所述擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)端位于所述針頭遠(yuǎn)端頂部的遠(yuǎn)端。
35.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述擴(kuò)張器在外形上同軸，并具有一向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)部擴(kuò)張器，其具有一遠(yuǎn)端，并且所述內(nèi)部擴(kuò)張器相對(duì)于所述針頭推進(jìn)，從而所述擴(kuò)張器遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)端位于所述針頭遠(yuǎn)端頂部的遠(yuǎn)端。
36.如權(quán)利要求32或33所述的方法，其特征在于，所述針頭插入血管之后，所述針頭被轉(zhuǎn)動(dòng)以復(fù)原所述針頭遠(yuǎn)端頂部坡口的方位。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述針頭被轉(zhuǎn)動(dòng)180度。
全文摘要
一種血管進(jìn)入裝置，包括一針頭，其具有一遠(yuǎn)端頂部和一近端安裝部；以及一擴(kuò)張器，其具有一與一實(shí)心近端部相連的實(shí)心遠(yuǎn)端部和一介于二者之間的環(huán)形槽，擴(kuò)張器具有一通路，從而擴(kuò)張器繞針頭同軸布置。針頭具有至少一個(gè)接近其遠(yuǎn)端頂部設(shè)置的開(kāi)口，從而當(dāng)針頭的遠(yuǎn)端進(jìn)入血管時(shí)，血液進(jìn)入環(huán)形槽以向操作人員顯示進(jìn)入操作已經(jīng)完成。該裝置選擇性地包括一護(hù)套，其具有一遠(yuǎn)端頂部、一近端安裝部、以及一足以同軸安裝在擴(kuò)張器上的腔管。
文檔編號(hào)A61M5/178GK1607967SQ02826146
公開(kāi)日2005年4月20日 申請(qǐng)日期2002年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月26日
發(fā)明者邁克爾·塔爾 申請(qǐng)人:耶魯大學(xué)