專利名稱：血液檢驗(yàn)條以及靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
血液檢驗(yàn)條以及靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)背景技術(shù)
本發(fā)明涉及血液檢驗(yàn)和血液取樣。血液取樣是普通的衛(wèi)生保健處理，包括從病人體內(nèi)抽取血液。血液試樣通常通過手指穿刺、踵穿刺或靜脈穿刺而從住院的、家庭看護(hù)的、 急診室的病人中獲取。一旦采集，血液試樣就進(jìn)行檢驗(yàn)，以便確定病人的生理和生化狀態(tài)， 例如疾病、礦物含量、藥物效果和器官功能。血液檢驗(yàn)通常并不在與病人相同的房間(醫(yī)護(hù)點(diǎn))進(jìn)行，而是通常在遠(yuǎn)處的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
一種普通的血液檢驗(yàn)是血液中的血糖水平的檢驗(yàn)。血糖檢驗(yàn)?zāi)軌蛲ㄟ^使用手指穿刺抽取血液、然后將血液采集至診斷盒或容器中來進(jìn)行。診斷盒輸送給檢驗(yàn)機(jī)器或?qū)嶒?yàn)室， 在該處確定病人的血糖水平。其它血液檢驗(yàn)通常分析血液氣體電解質(zhì)水平、鋰水平、離子鈣水平、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥(ACS)和深靜脈血栓/肺栓塞(DVT/PE)。
血液檢驗(yàn)經(jīng)常需要在外科手術(shù)或其它醫(yī)療處理之前進(jìn)行。例如，已經(jīng)顯示糖尿病有增加外科手術(shù)部位感染(SSI)的危險(xiǎn)。因此，一些指導(dǎo)提出糖尿病是可能影響SSI的發(fā)展的一個(gè)特征。因此，手術(shù)前的血糖控制被認(rèn)為是一種可能降低SSI危險(xiǎn)的措施。因此，在外科手術(shù)之前確定血糖水平可能很有利。
盡管在血液檢驗(yàn) 和診斷上有進(jìn)步，但是血液取樣技術(shù)還保持相對(duì)無變化。血液試樣通常使用皮下針頭、真空管或者導(dǎo)管組件來抽取。在一些情況下，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)臨床醫(yī)生這樣由導(dǎo)管組件采集血液，即通過將注射器針頭穿過導(dǎo)管組件中的隔膜插入和通過該插入的導(dǎo)管組件來從病人體內(nèi)抽取血液。這些處理過程使用注射器針頭和真空管作為中間裝置，采集的血液試樣通常在檢驗(yàn)之前由該中間裝置抽取。這樣的處理是裝置和時(shí)間密集型的，各裝置增加了血液檢驗(yàn)的時(shí)間和成本。因此，需要更高效的血液取樣和檢驗(yàn)裝置以及方法。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)在本領(lǐng)域中還沒有由當(dāng)前可用的血液取樣裝置和方法充分解決的問題來研發(fā)。本發(fā)明通常涉及血液檢驗(yàn)條和靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管系統(tǒng)，它提供了一種使用點(diǎn)的裝置，該裝置在單個(gè)裝置中使得IV系統(tǒng)通氣并將血液采集在血液檢驗(yàn)條上。因此，這些裝置和系統(tǒng)減少了浪費(fèi)，并改進(jìn)了檢驗(yàn)和取樣技術(shù)。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)包括靜脈內(nèi)導(dǎo)管；進(jìn)入口，該進(jìn)入口與靜脈內(nèi)導(dǎo)管連接；以及通氣裝置。通氣裝置的形狀和尺寸設(shè)置成選擇地進(jìn)入該口。通氣裝置的近側(cè)部分具有抓緊部件，通氣裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分具有血液檢驗(yàn)部件。
實(shí)施例可以包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。血液檢驗(yàn)部件可以是從抓緊部件向遠(yuǎn)側(cè)延伸的血液檢驗(yàn)條。進(jìn)入口可以包括隔膜，且血液檢驗(yàn)條可以選擇地布置在隔膜的狹縫中。 隔膜可以有在該隔膜的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)之間的厚度，且一個(gè)或多個(gè)通氣孔的長(zhǎng)度比隔膜的厚度更長(zhǎng)。抓緊部件可以是帽，該帽的形狀和尺寸設(shè)置成覆蓋隔膜。血液檢驗(yàn)條可以包括一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器，當(dāng)穿過隔膜的狹縫抽出時(shí)，該儲(chǔ)存器在其中集中保持血液。通氣裝置可以包括穿過它延伸的一個(gè)或多個(gè)通氣孔。該一個(gè)或多個(gè)通氣孔可以包括至少一個(gè)孔，該孔的尺寸允許氣體通過，但是并不允許血液通過；可透過氣體的隔膜；或者形成于血液檢驗(yàn)部件的外表面上的通道，該通道的尺寸允許氣體通過，但是不允許血液通過。該一個(gè)或多個(gè)通氣孔可以穿過抓緊部件和血液檢驗(yàn)部件中的至少一個(gè)或兩個(gè)延伸。進(jìn)入口可以包括路厄連接器，抓緊部件可以包括帽，該帽與路厄連接器選擇地連接。血液檢驗(yàn)條可以包括在其上的至少一個(gè)診斷試劑。
在另一方面，血液檢驗(yàn)條包括血液檢驗(yàn)條、布置在血液檢驗(yàn)條的遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分之間的一個(gè)或多個(gè)通氣孔，以及與血液檢驗(yàn)條的近端連接的抓緊部件。
實(shí)施方式可以包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。一個(gè)或多個(gè)通氣孔可以穿過抓緊部件布置。一個(gè)或多個(gè)通氣孔可以包括孔，該孔的尺寸允許氣體通過，但是并不允許血液通過； 氣體可透過的隔膜；或者形成于血液檢驗(yàn)部件的外表面上的通道，該通道的尺寸允許氣體通過，但是不允許血液通過。抓緊部件可以是帽，該帽的形狀和尺寸設(shè)置成覆蓋凹形路厄適配器。抓緊部件可以是抓緊凸片。血液檢驗(yàn)條可以包括在其上的至少一個(gè)診斷試劑。
在另一方面，一種用于使得封閉靜脈內(nèi)系統(tǒng)通氣和用于血液采集的方法包括提供通氣裝置，該通氣裝置有穿過它布置的至少一個(gè)通氣孔，并有血液檢驗(yàn)部件。將通氣裝置的血液檢驗(yàn)部件至少局部插入封閉靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)的進(jìn)入口內(nèi)。使得氣體從封閉的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)通過在通氣裝置中的至少一個(gè)通氣孔而排出。在血液檢驗(yàn)部件從封閉的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)中采集血液之后將血液檢驗(yàn)部 件從進(jìn)入口中取出。方法的實(shí)施例可以包括以下的一個(gè)或多個(gè)。使用血液檢驗(yàn)部件來檢驗(yàn)采集的血液，和/或使得氣體通過在血液檢驗(yàn)條中的至少一個(gè)通氣孔排出。
本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)可以包含在本發(fā)明的特定實(shí)施例中，且通過下面的說明和附加權(quán)利要求將更清楚，或者可以如后面所述通過本發(fā)明的實(shí)施方式來得知。本發(fā)明并不需要將這里所述的所有優(yōu)選特征和所有優(yōu)點(diǎn)都包含在本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例中。


為了容易理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，下面將參考附圖中所示的特殊實(shí)施例更特別地介紹上面簡(jiǎn)要說明的本發(fā)明。這些附圖只是表示了本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此并不認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。
圖1是根據(jù)一些實(shí)施例的IV系統(tǒng)和通氣裝置(在插入IV系統(tǒng)之前)的透視圖。
圖2是根據(jù)一些實(shí)施例的、圖1的IV系統(tǒng)和通氣裝置在該通氣裝置已經(jīng)插入IV 系統(tǒng)內(nèi)之后的透視圖。
圖3是根據(jù)一些實(shí)施例的、圖1和2的IV系統(tǒng)和通氣裝置在該通氣裝置已經(jīng)從IV 系統(tǒng)中抽出之后的透視圖。
圖4是根據(jù)一些實(shí)施例的、用于使得封閉靜脈內(nèi)系統(tǒng)通氣和從該封閉靜脈內(nèi)系統(tǒng)采集血液的方法的流程圖。
圖5是根據(jù)一些實(shí)施例的、具有通氣裝置的IV導(dǎo)管系統(tǒng)的透視圖。
圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的、具有血液檢驗(yàn)條和抓緊凸片以及路厄連接器裝置的通氣裝置的透視圖。
圖7A是圖6的通氣裝置在它已經(jīng)插入路厄進(jìn)入口中之后的透視圖。
圖7B是在路厄進(jìn)入口中的、圖7B的通氣裝置的剖視圖。
圖8是根據(jù)一些實(shí)施例的、具有血液檢驗(yàn)條和抓緊帽以及路厄進(jìn)入口的通氣裝置的透視圖。
圖9A是在路厄進(jìn)入口中的、圖8的通氣裝置的透視圖。
圖9B是在路厄進(jìn)入口中的、圖9A的通氣裝置的剖視圖。
圖10是根據(jù)一些實(shí)施例的、具有血液檢驗(yàn)條和抓緊部件以及進(jìn)入口的通氣裝置的透視圖。
圖1lA是在進(jìn)入口中的、圖10的通氣裝置的透視圖。
圖1lB是在進(jìn)入口中的、圖1lA的通氣裝置的剖視圖。
具體實(shí)施方式
參考附圖將更好地理解本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中，相同參考標(biāo)號(hào)表示相同或功能類似的元件。很容易知道，如總體所述和附圖中所示，本發(fā)明的部件可以以多種不同結(jié)構(gòu)來布置和設(shè)計(jì)。因此，如附圖中所示，下面的更詳細(xì)說明將并不限制要求保護(hù)的本發(fā)明范圍，而只是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的代表。
本發(fā)明通常涉及血液檢驗(yàn)條和靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管系統(tǒng)，它提供了一種使用點(diǎn)的裝置，該裝置在單個(gè)裝置中使得IV系統(tǒng)通氣并將血液采集在血液檢驗(yàn)條上。因此，這些裝置和系統(tǒng)減少了浪費(fèi)，并改進(jìn)了檢驗(yàn)和取樣技術(shù)?？偟膩碚f，這里所述的系統(tǒng)、方法和裝置包括在通氣裝置上的血液檢驗(yàn)部件，例如通氣塞。這種組合能夠同時(shí)完成通氣和血液取樣。
圖1表示了典型的IV系統(tǒng)20，該IV系統(tǒng)20進(jìn)入病人的血管(例如靜脈)24。這種IV系統(tǒng)20包括進(jìn)入口 28，該進(jìn)入口 28用于選擇地進(jìn)入IV系統(tǒng)，例如用于將物質(zhì)通過 IV管(或?qū)Ч?22橫過皮膚26弓丨入血管24中。進(jìn)入口能夠包括敞開和封閉的口，包括提供選擇地進(jìn)入IV系統(tǒng)20的口，例如具有一個(gè)或多個(gè)閥、隔膜或其它類似阻擋件的進(jìn)入口。在 IV系統(tǒng)20中的斷開線40表示多個(gè)附加部件可以(但不必須)包含在這些位置。這些部件的實(shí)例能夠包括在圖5中表示的部件以及本領(lǐng)域已知的其它部件。
在IV治療過程中，能夠?qū)⒃谙到y(tǒng)20中的氣體44放氣，以便除去在導(dǎo)管系統(tǒng)中的氣體，這樣，當(dāng)液體或藥物供給病人時(shí)，該氣體不會(huì)引入病人體內(nèi)。灌輸還可以使得血液閃回至系統(tǒng)20中，用于視覺確認(rèn)合適的導(dǎo)管布置。為了使得氣體44進(jìn)行通氣，通氣裝置30 沿插入方向38至少局部插入進(jìn)入口 28中。通氣裝置30產(chǎn)生在IV系統(tǒng)20和外部環(huán)境之間的氣體連通通道，從而使得系統(tǒng)中的氣體44能夠流過。氣體連通通道能夠包括在通氣裝置30中的一個(gè)或多個(gè)通氣孔34。如這里所述，通氣孔34能夠是允許系統(tǒng)內(nèi)的氣體44逸出的任意開口，包括小孔、通道或者其它類似形式或裝置。通氣孔34還能夠包括過濾器，例如可滲透氣體的薄膜或者其它限制血液流過的裝置。在一些結(jié)構(gòu)中，一個(gè)或多個(gè)通氣孔34能夠布置在通氣裝置30的多個(gè)部分上或穿過通氣裝置30的多個(gè)部分，從而包括血液檢驗(yàn)部件32、抓緊部件36、主體31和遠(yuǎn)側(cè)本體延伸部分33。`
如圖2中所示，除了使得氣體44從IV系統(tǒng)20排出，通氣裝置30還能夠從在通氣處理過程中充滿IV系統(tǒng)20的血液中采集血液試樣42。在通氣過程中，氣體44離開IV系統(tǒng)20，并由血液42代替，該血液42在病人血壓的壓力下進(jìn)入IV系統(tǒng)20。當(dāng)通氣完成時(shí)，如圖3中所示，血液42已經(jīng)代替在IV系統(tǒng)20中的氣體44。因此，在IV系統(tǒng)20中的血液檢驗(yàn)部件32與血液42接觸，并在其上采集血液42試樣，該血液試樣能夠取出用于檢驗(yàn)。血液檢驗(yàn)部件包括用于以與血液檢驗(yàn)條類似的方式采集和檢驗(yàn)血液的任意元件或部件。在一些結(jié)構(gòu)中，血液檢驗(yàn)部件32包括診斷部件，該診斷部件診斷血液的特征，并在一些實(shí)施例中能夠向臨床醫(yī)生顯示診斷結(jié)果。在其它結(jié)構(gòu)中，血液檢驗(yàn)部件32包括電觸點(diǎn)(未示出)， 該電觸點(diǎn)與單獨(dú)的檢驗(yàn)裝置連接，該檢驗(yàn)裝置用于例如通過使電流經(jīng)過來檢驗(yàn)血液試樣的特征。
血液檢驗(yàn)部件32具有能夠在插入進(jìn)入口 28內(nèi)時(shí)采集血液試樣的結(jié)構(gòu)特征和/或特性。例如，在一些實(shí)施例中，血液檢驗(yàn)部件32包括一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器，在圖1中表示為在血液檢驗(yàn)部件中的孔，將血液采集和/或保持于其中。在一些實(shí)例中，該一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器包括凹入部分、通道、毛細(xì)管和/或吸附材料。在一些結(jié)構(gòu)中，一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器設(shè)置成當(dāng)通氣裝置30從進(jìn)入口 28中抽出時(shí)保持足量的血液。通常，足量的血液試樣包括在大約O.1uL至大約5mL之間的血液。在一些實(shí)例中，在本領(lǐng)域已知的血液檢驗(yàn)條能夠用作血液檢驗(yàn)部件32。這些條能夠與通氣裝置的本體31連接，或者與抓緊部件36連接。這些條能夠設(shè)計(jì)成用于檢驗(yàn)特定血液特征，例如血糖、紅血球、白血球、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板、血色素、血球比率、鈣、電解質(zhì)、血脲氮、血液酶、膽固醇等。
血液檢驗(yàn)部件32能夠用于血液檢驗(yàn)系統(tǒng)的部件，或者用作獨(dú)立的血液檢驗(yàn)裝置。 例如，在一些實(shí)施例中，血液檢驗(yàn)部件32能夠采集血液試樣，然后插入血液檢驗(yàn)裝置或與血液檢驗(yàn)裝置連接，用于檢驗(yàn)采集的血液。在其它實(shí)施例中，采集的血液試樣與布置在血液檢驗(yàn)部件32上的診斷試劑反應(yīng)，并與診斷試劑反應(yīng)產(chǎn)生可見或不可見的檢驗(yàn)結(jié)果。這些結(jié)果能夠包括顏色變化或者其它這樣的指示。
在一些結(jié)構(gòu)中，通氣裝置30包括抓緊部件36，例如抓緊凸片或抓緊帽，它能夠由處理通氣裝置30的臨床醫(yī)生抓緊。抓緊部件36能夠定位在通氣裝置30上并在近側(cè)位置， 遠(yuǎn)離血液檢驗(yàn)部件32，以便防止與在通氣裝置30上的血液42接觸，并避免與口 28不必要地接 觸。一旦抓緊，臨床醫(yī)生能夠從IV系統(tǒng)20中抽出通氣裝置30，并在隨后的血液檢驗(yàn)處理過程中操縱它。在一些結(jié)構(gòu)中，抓緊部件36由塑料或其它非吸附材料來制造。
圖4概括了根據(jù)一些實(shí)施方式的氣體通氣和血液取樣的方法50，該方法至少部分在圖1-3中表示。該方法50包括提供通氣裝置，該通氣裝置有穿過它布置的通氣孔，并有血液檢驗(yàn)部件52，如圖1中所示。如圖2中所示，該方法包括將血液檢驗(yàn)部件至少局部插入靜脈內(nèi)系統(tǒng)54的進(jìn)入口中，且使得氣體從靜脈內(nèi)系統(tǒng)通過通氣裝置56中的通氣孔而放出。 然后，如圖3中所示，該方法50包括在血液檢驗(yàn)部件從靜脈內(nèi)系統(tǒng)58采集血液之后從進(jìn)入口中抽出血液檢驗(yàn)部件。然后,采集的血液試樣和血液檢驗(yàn)部件能夠用于檢驗(yàn)采集的血液 60。
下面介紹血液檢驗(yàn)部件和IV系統(tǒng)的附加方面和實(shí)施例。具體地說，參考圖5，封閉IV (靜脈內(nèi))導(dǎo)管系統(tǒng)70 (例如BD NEXIVA 封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)，Becton，Dickinson and Company)可以使用通氣裝置30來進(jìn)入。在一些實(shí)施例中，如圖5中所示，系統(tǒng)70包括多個(gè)血管進(jìn)入裝置，例如靜脈內(nèi)針頭72、針頭上面的導(dǎo)管74 (例如周圍靜脈導(dǎo)管)、導(dǎo)管組件 76、具有Y形適配器80 (該Y形適配器80有兩個(gè)口 82和夾84)的集成延伸管78 (也稱為導(dǎo)管)、以及路厄進(jìn)入裝置或口 86。用于使得集成的延伸管78與另一裝置連接的任何適配器都可以用來代替Y形適配器80。應(yīng)當(dāng)知道，這樣的系統(tǒng)是能夠包括通氣裝置30的多種封閉IV系統(tǒng)的典型，且多個(gè)其它IV系統(tǒng)部件能夠包含在該系統(tǒng)中。
在封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)70的通氣過程中，血液從病人通過IV導(dǎo)管系統(tǒng)70流入進(jìn)入口 82中。具體地說，在引入器針頭72從封閉IV導(dǎo)管系統(tǒng)70中抽出之后，都能夠?qū)形適配器80的兩個(gè)進(jìn)入口 82封閉。通氣裝置30能夠預(yù)先安裝在Y形適配器80的進(jìn)入口 82 中或者以后插入該進(jìn)入口 82中。在一些實(shí)施例中，在集成的延伸管78上的夾84可以選擇地限制或消除血液流過一個(gè)或多個(gè)口 82和/或通氣裝置30。在夾84打開延伸管78時(shí)， 血液流向通氣裝置30，并將空氣壓出通氣裝置30的一個(gè)或多個(gè)通氣孔34至外部環(huán)境。這時(shí)，如參考圖3所述，當(dāng)延伸管78通氣，且血液能夠采集至血液檢驗(yàn)部件32上時(shí)，為了防止附加的血液流動(dòng)，夾84可以在取出通氣裝置時(shí)關(guān)閉。
如圖5中所示，通氣裝置30具有遠(yuǎn)側(cè)本體部分33，該遠(yuǎn)側(cè)本體部分33的形狀和尺寸設(shè)置成用于插入路厄進(jìn)入口 86內(nèi)，該路厄進(jìn)入口 86有具有狹縫90的隔膜88。在一些實(shí)施例中，該遠(yuǎn)側(cè)本體凸起33可選擇地或者另外與血液檢驗(yàn)部件32的至少一部分連接。在一些結(jié)構(gòu)中，遠(yuǎn)側(cè)本體凸起33支承血液檢驗(yàn)部件32，該血液檢驗(yàn)部件32被支承為使得它能夠在不會(huì)彎曲或斷裂的情況下穿過路厄進(jìn)入口 86的隔膜90插入。在所示結(jié)構(gòu)中，通氣裝置30的通氣孔32能夠布置在血液檢驗(yàn)部件32或遠(yuǎn)側(cè)本體凸起33中的任意一個(gè)上或者穿過它。
在一些實(shí)施例中，通氣裝置30具有遠(yuǎn)側(cè)本體部分33，該遠(yuǎn)側(cè)本體部分33具有形成壓配合連接的外部幾何形狀，該壓配合連接關(guān)閉敞開進(jìn)入口 82的開口端，從而只允許氣體穿過該一個(gè)或多個(gè)通氣孔34逸出。因此，通氣裝置30的遠(yuǎn)側(cè)部分的形狀和尺寸能夠設(shè)置成用于插入敞開進(jìn)入口 82中，例如圖5中所示的進(jìn)入口 82。在這些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)本體部分33和/或血液檢驗(yàn)部件32具有與敞開進(jìn)入口 82的內(nèi)部幾何形狀接近的外部幾何形狀。
如圖5中所示，在一些實(shí)例中，在通氣裝置30中的通氣孔能夠包括在通氣裝置30 中的一個(gè)或多個(gè)孔34。也可選擇，代替孔34，通氣孔能夠包括沿血液檢驗(yàn)部件32或遠(yuǎn)側(cè)本體凸起33的外部形成的一個(gè)或多個(gè)通道。在一些情況下，通氣裝置30能夠插入封閉進(jìn)入口中，該封閉進(jìn)入口具有其中帶狹縫90的隔膜88。當(dāng)穿過隔膜88的狹縫90插入時(shí)，小通道能夠保持至少局部打開，從而形成橫過隔膜88的通氣孔。
在一些結(jié)構(gòu)中，通氣孔或通道34的尺寸設(shè)置成允許空氣通過，但是并不允許更粘性的血液通過。而且，多個(gè)孔或通道34的總截面面積能夠選擇為允許空氣充分通過，而并不限制血液在通氣處理過程中通過IV系統(tǒng)70閃回的流速。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，病人的血壓大致負(fù)責(zé)空氣流過通氣孔的速率。因此，流過系統(tǒng)的流速受到全部流動(dòng)通路的組合有效液力直徑的影響。
圖6至7B表示了通氣裝置130，該通氣裝置130包括與血液檢驗(yàn)條132連接的抓緊凸片136。血液檢驗(yàn)條132的形狀和尺寸設(shè)置成選擇地插入進(jìn)入口 86和從進(jìn)入口 86抽出。例如，血液檢驗(yàn)條130能夠設(shè)置成裝配在進(jìn)入口 86的隔膜88的狹縫90中，如圖7A-7B 中所示。還如圖所示，在一些實(shí)施例中，血液檢驗(yàn)條132的長(zhǎng)度140比隔膜88的厚度(在遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)之間的距離)更長(zhǎng)，以使得它在插入其中時(shí)跨過該隔膜88。在一些結(jié)構(gòu)中，一個(gè)或多個(gè)通氣孔134布置在血液檢驗(yàn)條132的遠(yuǎn)端132b和近端132a之間，以便當(dāng)血液檢驗(yàn)條 132跨過隔膜88時(shí)在它們之間通氣。該一個(gè)或多個(gè)通氣孔134能夠沿抓緊凸片136連續(xù)或進(jìn)入該抓緊凸片136，且`終止于該抓緊凸片136的近側(cè)、遠(yuǎn)側(cè)、側(cè)部或其它部分。這些通氣孔134能夠是孔或通道，如前所述。圖6表示了布置在血液檢驗(yàn)條的外表面上的單個(gè)通道 134。在一些實(shí)施例中，通氣孔134是在其中有可滲透氣體隔膜的孔或通道，用于允許空氣通過，但是并不允許血液通過。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器包含于血液檢驗(yàn)條中， 用于采集血液試樣。這樣的儲(chǔ)存器能夠包括凹入部分、通道、毛細(xì)管和/或吸附材料。在一些結(jié)構(gòu)中，該一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器設(shè)置成當(dāng)血液檢驗(yàn)部件30從進(jìn)入口 28中抽出時(shí)保持最少量的血液。
與圖6至7B的通氣裝置130類似，圖8至9B的通氣裝置230包括血液檢驗(yàn)條132， 該血液檢驗(yàn)條132從抓緊部件的遠(yuǎn)側(cè)伸出。不過，代替抓緊凸片136，抓緊部件是帽236。如圖9A至9B中所示，帽236能夠覆蓋進(jìn)入口 86的一部分和血液檢驗(yàn)條132的一部分。這種接觸可能污染進(jìn)入口 86或血液檢驗(yàn)條132，或者使得臨床醫(yī)生暴露于病人的血液。因此，在一些結(jié)構(gòu)中，帽236的形狀和尺寸設(shè)置成覆蓋進(jìn)入口 136的一部分，例如進(jìn)入口的隔膜88， 和/或進(jìn)入口 136的路厄連接部分。在一些實(shí)施例中，帽236與進(jìn)入口 86連接。帽236能夠包括螺紋，該螺紋使得帽與在進(jìn)入口 82、86上的路厄連接器連接。在其它實(shí)施例中，帽 236卡扣在進(jìn)入口 82、86上并從其上脫開。還在其它實(shí)施例中，帽236滑動(dòng)至進(jìn)入口 82、86 上并從其上脫開。因此，帽236的內(nèi)部尺寸能夠稍微大于進(jìn)入口 82、86的外部尺寸。
圖10至IlB表示了通氣裝置330，該通氣裝置330有血液檢驗(yàn)部件132和本體 331，該本體331的形狀和尺寸設(shè)置成裝配在敞開進(jìn)入口 82內(nèi)，以便密封該敞開進(jìn)入口，可以看見在本體331和敞開進(jìn)入口 82之間的壓配合。如圖所示，本體331具有比進(jìn)入口 82 的內(nèi)部幾何形狀稍微更小的外部幾何形狀。因此，本體331能夠選擇地插入進(jìn)入口中，并防止血液離開進(jìn)入口 82。圖10至IlB的通氣裝置330能夠有布置在多個(gè)位置處和在各個(gè)部分上的一個(gè)或多個(gè)通氣孔。例如，在一些結(jié)構(gòu)中，該一個(gè)或多個(gè)通氣孔334穿過通氣裝置的本體331形成，但是并不穿過血液檢驗(yàn)部件132。在其它實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)通氣孔穿過血液檢驗(yàn)部件132和本體331而形成，這樣，通氣孔從血液檢驗(yàn)部件132的近端連續(xù)進(jìn)入本體331內(nèi)。如上所述，該一個(gè)或多個(gè)通氣孔能夠是孔、通道或者其它這樣的形式。當(dāng)一個(gè)或多個(gè)通氣孔穿過本體331布置時(shí)，本體能夠包括可滲透氣體的隔膜338，該隔膜338允許空氣通過，但是不允許血液通過，以便防止血液通過本體333離開。
如圖所示，本體331為細(xì)長(zhǎng)的，這樣，本體331的近側(cè)部分形成抓緊部件336。在一些實(shí)施例中，抓緊部件336包括抓緊特征，該抓緊特征方便抓緊部件336的表面的抓緊。這樣的抓緊特征能夠包括脊、凸出部或其它非平滑表面特征。這樣設(shè)置時(shí)，通氣裝置330能夠使得空氣有效地從IV系統(tǒng)通過敞開的進(jìn)入口 82排出。
在一些實(shí)施例中，通氣裝置預(yù)先安裝至IV系統(tǒng)的進(jìn)入口中，這樣，臨床醫(yī)生不需要將通氣裝置插入進(jìn)入口中。這樣，IV系統(tǒng)準(zhǔn)備直接使用，且能夠加快導(dǎo)管插入處理、通氣處理以及血液取樣和檢驗(yàn)處理。當(dāng)通氣裝置預(yù)先安裝時(shí)，臨床醫(yī)生不需要在將通氣裝置從進(jìn)入口取出之前夾住或松開IV管。
由前述可知，通氣裝置的實(shí)施例可以組合在正常靜脈進(jìn)入處理過程中的通氣、采集血液和甚至直接檢驗(yàn)血液試樣的特征。對(duì)于臨床醫(yī)生，這些組合通過減少處理步驟的數(shù)目和減少在插入IV系統(tǒng)和獲得血液檢驗(yàn)結(jié)果之間的時(shí)間量而方便整個(gè)通氣和血液取樣處理。`
本發(fā)明可以以其它特殊方式來實(shí)施，而并不脫離它的結(jié)構(gòu)、方法、或者其它基本特征，如這里廣義所述和后面的權(quán)利要求所述。所述的實(shí)施例將認(rèn)為在各個(gè)方面只是示例說明，而不是限制。因此，本發(fā)明的范圍由附加權(quán)利要求來表示，而不是由前述說明表示。在權(quán)利要求的等效物的意 思和范圍內(nèi)進(jìn)行的所有變化都將包含在它們的范圍中。
權(quán)利要求
1.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，包括靜脈內(nèi)導(dǎo)管；進(jìn)入口，該進(jìn)入口與靜脈內(nèi)導(dǎo)管連接；通氣裝置，該通氣裝置的形狀和尺寸設(shè)置成選擇地進(jìn)入該進(jìn)入口，該通氣裝置的近側(cè)部分具有抓緊部件，該通氣裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分具有血液檢驗(yàn)部件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中血液檢驗(yàn)部件是從抓緊部件向遠(yuǎn)側(cè)延伸的血液檢驗(yàn)條。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中進(jìn)入口包括隔膜，且血液檢驗(yàn)條選擇地布置在隔膜的狹縫中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中隔膜有在該隔膜的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)之間的厚度，且一個(gè)或多個(gè)通氣孔的長(zhǎng)度比隔膜的厚度更長(zhǎng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中抓緊部件是帽，該帽的形狀和尺寸設(shè)置成覆蓋該隔膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中血液檢驗(yàn)條包括一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器， 當(dāng)穿過隔膜的狹縫抽出時(shí)，在該一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存器中集中保持血液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中通氣裝置包括穿過該通氣裝置延伸的一個(gè)或多個(gè)通氣孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該一個(gè)或多個(gè)通氣孔包括至少一個(gè)孔，該孔的尺寸允許氣體通過，但是并不允許血液通過；氣體可透過的隔膜；以及形成于血液檢驗(yàn)部件的外表面上的通道，該通道的尺寸允許氣體通過，但是不允許血液通過。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該一個(gè)或多個(gè)通氣孔延伸穿過抓緊部件和血液檢驗(yàn)部件中的至少一個(gè)，以及抓緊部件和血液檢驗(yàn)部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中進(jìn)入口包括路厄連接器，抓緊部件包括帽，該帽與路厄連接器選擇地連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中血液檢驗(yàn)條包括在其上的至少一個(gè)診斷試劑。
12.—種血液檢驗(yàn)條，包括血液檢驗(yàn)條；布置在血液檢驗(yàn)條的遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分之間的一個(gè)或多個(gè)通氣孔；與血液檢驗(yàn)條的近端連接的抓緊部件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢驗(yàn)條，其中所述一個(gè)或多個(gè)通氣孔穿過抓緊部件布置。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢驗(yàn)條，其中所述一個(gè)或多個(gè)通氣孔包括以下中的至少一個(gè)孔，該孔的尺寸允許氣體通過，但是并不允許血液通過；可透過氣體的隔膜；以及形成于血液檢驗(yàn)部件的外表面上的通道，該通道的尺寸允許氣體通過，但是不允許血液通過。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢驗(yàn)條，其中抓緊部件是帽，該帽的形狀和尺寸設(shè)置成覆蓋凹形路厄適配器。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢驗(yàn)條，其中抓緊部件是抓緊凸片。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢驗(yàn)條，其中血液檢驗(yàn)條包括在該血液檢驗(yàn)條上的至少一個(gè)診斷試劑。
18.一種用于使得封閉靜脈內(nèi)系統(tǒng)通氣和用于血液采集的方法，該方法包括提供通氣裝置，該通氣裝置有穿過它布置的至少一個(gè)通氣孔，并有與該通氣裝置相連的血液檢驗(yàn)部件；將通氣裝置的血液檢驗(yàn)部件至少局部插入封閉靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)的進(jìn)入口內(nèi)；使得氣體從封閉的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)通過在通氣裝置中的至少一個(gè)通氣孔排出；以及在血液檢驗(yàn)部件從封閉的靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)中采集血液之后將血液檢驗(yàn)部件從進(jìn)入口中取出。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括使用血液檢驗(yàn)部件來檢驗(yàn)采集的血液。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中血液檢驗(yàn)部件是血液檢驗(yàn)條，通氣包括使得氣體通過在血液檢驗(yàn)條中的至少一個(gè)通氣孔排出。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于使得封閉靜脈內(nèi)系統(tǒng)排氣和采集血液試樣的血液檢驗(yàn)條。該血液檢驗(yàn)條包括血液檢驗(yàn)條、一個(gè)或多個(gè)通氣孔以及與血液檢驗(yàn)條的近端連接的抓緊部件。該一個(gè)或多個(gè)通氣孔布置在血液檢驗(yàn)條的遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分之間。
文檔編號(hào)A61B5/145GK103068305SQ201180040441
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月15日
發(fā)明者J·K·伯克霍茲 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司