專利名稱：治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代社會生活節(jié)奏緊張，血管神經(jīng)性頭痛發(fā)病率較高。血管神經(jīng)性頭痛主要癥狀為持續(xù)性或間斷性頭痛，情緒波動、失眠、焦慮或憂郁等因素常使頭痛加劇，血管神經(jīng)性頭痛以病程長、反復發(fā)作為特點，患者病史長者可達20年，是臨床常見病、多發(fā)病。中國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，血管神經(jīng)性頭痛屬“內(nèi)傷頭痛”范疇，病機主要為為邪壅經(jīng)脈，氣血不暢，經(jīng)脈絀急，其誘因為風邪阻絡(luò)、氣滯血瘀、氣血兩虛；氣虛則運化無能，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，血流不暢久而成瘀，致使腦失所養(yǎng)；《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問·舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物針對病因，祛風，活血，化瘀，通絡(luò)，止痛
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為川彎2 7份、香附2 6份、天麻3 7份、法半夏I 4份、知母2 6份、防風2 7份、丹參2 7份、人參2 7份、當歸2 7份、柴胡I 6份、天南星I 3份、乳香I 4份、沒藥I 4份、陳皮2 7份、白￡ 2 6份、丁香I 3份、肉桂2 6份、細辛I 4份、甘草2 5份。本發(fā)明的優(yōu)選組方制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為川芎4份、香附4份、天麻4份、法半夏2份、知母4份、防風4份、丹參4份、人參4份、當歸4份、柴胡3份、天南星I份、乳香I份、沒藥I份、陳皮4份、白芷3份、丁香I份、肉桂3份、細辛I份、甘草3份。本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物由川芎、香附、天麻、法半夏、知母、防風、丹參、人參、當歸、柴胡、天南星、乳香、沒藥、陳皮、白芷、丁香、肉桂、細辛、甘草共十九味藥物組成，其中川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣，祛風止痛，走而不守，既能行散，上行可達巔頂，又入血分，下行可達血海；香附性平，味辛微苦，入肝、三焦經(jīng)，功能理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；天麻性平，味甘，歸肝經(jīng)，息風止痙，功能平肝潛陽，祛風通絡(luò)，潤而不燥，養(yǎng)血息風；法半夏性溫，味辛，有毒，入肝、脾、肺三經(jīng)，功能主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣；知母性寒，味苦、甘，歸肺、胃、腎經(jīng)，功能清熱瀉火，生津潤燥；防風味辛、甘，性性微溫，歸膀胱、肝、脾經(jīng)，功能祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐；丹參性微寒，味苦，歸心、肝經(jīng)，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩；人參性溫，味甘、微苦，歸脾、肺、心經(jīng)，功能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血；當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，功能補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸；柴胡性微寒、味苦、辛、歸肝、膽經(jīng)，功能透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣；天南星性溫，味苦、辛、麻，有毒，歸肺、肝、脾經(jīng)，功能燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結(jié)；乳香性溫，味辛、苦，入心、肝、脾經(jīng)，功能調(diào)氣活血，定痛，治氣血凝滯；沒藥性平，味苦、辛，入肝、脾、心、腎經(jīng)，活血散瘀、行氣舒筋；陳皮性溫，味辛、苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，功能理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰，溫能行氣，辛能發(fā)散，苦而泄水；白芷性溫，味辛，歸肺、胃經(jīng)，功能祛風散寒，通竅止痛；丁香味甘、辛，性大熱，入胃、腎二經(jīng)，功能開九竅，舒郁氣，去風，行水；肉桂性大熱，味辛、甘，功能補火助陽，弓丨火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)；細辛性溫，味辛，入心、肝、膽經(jīng)，功能祛風，散寒，行水，開竅；甘草味甘，生用性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，能協(xié)和諸藥，使之不爭，生肌止痛，通行十二經(jīng)，解百藥毒。血管神經(jīng)性頭痛屬“內(nèi)傷頭痛”范疇，病機主要為為邪壅經(jīng)脈，氣血不暢，經(jīng)脈絀急，《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問·舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，其誘因為風邪阻絡(luò)、氣滯血瘀、氣血兩虛；氣虛則運化無能，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，血流不暢久而成瘀，因為頭乃“諸陽之會”，“清陽之府”，五臟精華之血，六腑清陽之氣，皆上注于頭，凡外感內(nèi)傷諸因，皆可致氣血逆亂，瘀阻脈絡(luò)，致使腦失所養(yǎng)，發(fā)為頭痛，且遷延不愈；本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物以祛風、理氣、活血、化瘀、通絡(luò)為治則，活血治風，祛風散寒，達血行風自滅之效；治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物方中白芷、細辛、川芎、陳皮等味藥，《本草綱目》認為“白芷色白味辛，行手陽明；性溫氣厚，行足陽明；芳香上達，入手太陰肺經(jīng)。如頭、目、眉、齒諸病，三 經(jīng)之風熱也；風熱者辛以散之”，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能；《本草綱目》說“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，總是取其理氣燥濕之功。同補藥則補，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。脾乃元氣之母，肺乃攝氣之要，故橘皮為二經(jīng)氣分之要，但隨所配而補瀉升降也”，諸藥并用，善行血中之氣滯,通行十二經(jīng)脈,破瘀血,通血脈,使風去絡(luò)通,血行風滅,瘀去痛止；方中同時重視活血、化瘀，乳香、沒藥二藥并用，為宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)之要藥，《本草求真》認為“血因氣逆，則血凝而不通……乳香香竄入心，既能使血宣通而筋自伸，復能入腎溫補，使氣與血互相通活，俾氣不令血阻，血亦不被氣礙，故云功能生血，究皆行氣活血之品耳”；方中諸藥配伍得益，如天南星得防風則不麻；丁香，得肉桂溫能發(fā)表；法半夏辛散，降逆氣，柴胡為之使；防風祛風解痙，與天南星、天麻等同用，甘緩不峻、散風勝濕，為防風通用之藥。李杲說“防風，治一身盡痛，隨所引而至，乃風藥中潤劑也”，《本草正》說“防風，用此者用其氣平散風，雖膀胱脾胃經(jīng)藥，然隨諸經(jīng)之藥，各經(jīng)皆至。氣味俱輕，故散風邪治一身之痛”;香附，辛味烈，香氣濃，皆以氣用事，故專治氣結(jié)為病，調(diào)血中之氣，開郁，香附配伍當歸，補血活血，疏肝解郁，理氣止痛；川芎祛風止痛，白芷為之使；天麻潤而不燥，但獨用、多用、久用，耗氣損血，《本草衍義》有“天麻須別藥相佐使，然后見其功”，所以配伍當歸、防風等物，遏制其劣性，發(fā)揮其祛風止痛之效；方中人參能大補元氣，當歸活血化瘀，參、歸氣血雙補，二者配伍更具補血活血之功；甘草通行十二經(jīng)，調(diào)和諸藥寒涼溫熱，為全方之使藥。本發(fā)明所提供的治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物，可以制備成粉散劑；也可以制成丸劑；也可以將各組分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制備成液體制劑或膠囊劑、片劑等制劑。還可以制備成適于治療血管神經(jīng)性頭痛的其它劑型?？紤]處方量、藥物性質(zhì)、用藥對象、使用方便、制作成本等因素，優(yōu)選制成散劑，即將配方中的各藥材清洗晾干后，逐一粉碎成過五號藥篩的細粉，按配比關(guān)系將各藥材的細粉混合均勻，分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。也可以將配方中的各藥材清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存?zhèn)溆谩?br> 本發(fā)明的用法為口服給藥。由于現(xiàn)代社會生活節(jié)奏緊張，人們精神壓力加大，血管神經(jīng)性頭痛發(fā)病率較高；并且血管神經(jīng)性頭痛以病程長、反復發(fā)作為特點，患者病史長者可達20年，是臨床常見病、多發(fā)病，嚴重影響患者生活質(zhì)量；而本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物可以取得較理想治療效果，且不需要復雜的基礎(chǔ)條件，有利于在農(nóng)村、基層推廣，解決廣大民眾的相關(guān)疾病治療問題；有明顯社會效益和經(jīng)濟效益。發(fā)明實施方式實施例I按以下藥物組方用量準備藥物川芎4千克、香附4千克、天麻4千克、法半夏2千克、知母4千克、防風4千克、丹參4千克、人參4千克、當歸4千克、柴胡3千克、天南星I千克、乳香I千克、沒藥I千克、陳皮4千克、白芷3千克、丁香I千克、肉桂3千克、細辛I千克、甘草3千克；將上述藥材清洗干凈，晾干，制細粉后混合過五號藥篩，藥用包裝袋分裝密 封，每袋15g，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。實施?本實施例的制備方法同實施例1，其不同之處在于川芎3千克、香附3千克、天麻3千克、法半夏I千克、知母2千克、防風3千克、丹參4千克、人參3千克、當歸3千克、柴胡2千克、天南星2千克、乳香2千克、沒藥2千克、陳皮5千克、白芷2千克、丁香2千克、肉桂2千克、細辛2千克、甘草2千克。實施例3按以下藥物組方用量準備藥物川芎5千克、香附5千克、天麻5千克、法半夏3千克、知母5千克、防風5千克、丹參3千克、人參2千克、當歸5千克、柴胡4千克、天南星2千克、乳香3千克、沒藥3千克、陳皮6千克、白芷5千克、丁香3千克、肉桂4千克、細辛3千克、甘草5千克；清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉藥用包裝袋分裝密封，每袋15g，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。以下通過臨床治療療效觀察例來進一步闡明本發(fā)明所述治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物有益效果。(一)一般資料血管神經(jīng)性頭痛入選病例標準1、頭痛反復發(fā)作> 6個月，頭痛部位在一側(cè)額顳、前額，或左或右輾轉(zhuǎn)發(fā)作，或呈全頭痛，頭痛的性質(zhì)多為跳痛、刺痛、脹痛、昏痛、隱痛或頭痛如裂等。頭痛每次發(fā)作可持續(xù)數(shù)分鐘、數(shù)小時、數(shù)天、也有持續(xù)數(shù)周者。2、隱襲起病，逐漸加重或反復發(fā)作。3、查血常規(guī)、測血壓，必要時做腰穿、骨穿、腦電圖、經(jīng)顱多普勒、CT、磁共振等檢查，排除器質(zhì)性病變。血管神經(jīng)性頭痛強度分級標準采用視覺模糊評分，O分為無痛，10分為劇痛；疼痛強度為4級，I級完全不痛，VA S評分O分；11級輕度頭痛，VA S評分I 3分，不影響工作生活；ΙΠ級中度頭痛，VA S評分4 6分，影響工作生活；IV級重度頭痛，VA S評分7 10分，嚴重影響工作生活。入選病例血管神經(jīng)性頭痛入選病例標準和血管神經(jīng)性頭痛強度分級標準，共選擇127例血管神經(jīng)性頭痛患者，患者年齡34 60歲，男53例，女74例；其中III級中度頭痛86例，IV級重度頭痛41例；病史3 11年。
治療方案入選病例給予本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物實施例I制備的粉劑口服，15g，bid，溫開水送服；1療程為28d，治療I個療程判斷結(jié)果。療效標準按三級標準判定療效。顯效率與有效率之和為總有效率。顯效治療后頭痛癥狀消失。有效治療后頭痛未癥狀消失，但較治療前頭痛強度降低一個級別。無效治療前后頭痛無變化或變化不明顯。( 二)臨床治療結(jié)果全部患者均完成一個療程治療，治療I個療程結(jié)束后，III級中度頭痛顯效30例， 有效48例，III級中度頭痛總有效率90. 7% ；IV級重度頭痛顯效10例，有效24例，IV級重度頭痛總有效率82. 9%。(三)結(jié)果分析臨床觀察表明，采用本發(fā)明治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物對血管神經(jīng)性頭痛療效明顯，藥物使用方便，患者藥物依從性較好，未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，安全程度高，對血管神經(jīng)性頭痛療效滿意。
權(quán)利要求
1.一種治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物，其特征在于制成該藥物的藥物組成及其重量配比為川彎2 7份、香附2 6份、天麻3 7份、法半夏I 4份、知母2 6份、防風2 7份、丹參2 7份、人參2 7份、當歸2 7份、柴胡I 6份、天南星I 3份、乳香I 4份、沒藥I 4份、陳皮2 7份、白]1￡ 2 6份、丁香I 3份、肉桂2 6份、細辛I 4份、甘草2 5份。
2.權(quán)利要求I所述的治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物在用于制備治療血管神經(jīng)性頭痛疾病的藥物制劑中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血管神經(jīng)性頭痛的復方藥物，其特征在于制成該藥物有效成分的原料由川芎、香附、天麻、法半夏、知母、防風、丹參、人參、當歸、柴胡、天南星、乳香、沒藥、陳皮、白芷、丁香、肉桂、細辛、甘草共十九味藥物組成，根據(jù)血管神經(jīng)性頭痛是風邪阻絡(luò)、氣滯血瘀、氣血兩虛的病因，以祛風、理氣、活血、化瘀、通絡(luò)為治則，對血管神經(jīng)性頭痛療效滿意，臨床具體使用中未發(fā)現(xiàn)不良反應，使用安全。
文檔編號A61K36/8988GK102813839SQ20121033255
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月11日
發(fā)明者張鵬, 楊光 申請人:張鵬