專利名稱：一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品和藥品領(lǐng)域，涉及一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
疲勞是機(jī)體負(fù)載的生理生化變化過(guò)程。1982年第五屆國(guó)際運(yùn)動(dòng)生化會(huì)議對(duì)疲勞概念的定義為“機(jī)體生理過(guò)程不能將其技能持續(xù)在一特定水平或各器官不能維持其預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度。”由于運(yùn)動(dòng)引起機(jī)體生理生化功能改變而導(dǎo)致機(jī)體運(yùn)動(dòng)能力暫時(shí)降低的現(xiàn)象，被稱為運(yùn)動(dòng)性疲勞。疲勞是防止機(jī)體發(fā)生威脅生命的過(guò)度機(jī)能衰竭而產(chǎn)生的一種保護(hù)性反應(yīng)，它的產(chǎn)生提醒工作者應(yīng)降低工作強(qiáng)度或終止運(yùn)動(dòng)以免機(jī)體損傷。運(yùn)動(dòng)性疲勞的產(chǎn)生原因大致可歸納為
I、能源物質(zhì)過(guò)度消耗，如ATP、CP、肌糖原和肝糖原過(guò)度消耗。2、內(nèi)環(huán)境的紊亂，除了乳酸堆積外，機(jī)體滲透壓、離子分布、pH、水分、溫度等內(nèi)環(huán)境條件變化，使機(jī)體酸堿平衡、滲透平衡、水平衡失調(diào)，導(dǎo)致工作能力下降而發(fā)生疲勞。3、神經(jīng)系統(tǒng)、酶、激素對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)代謝調(diào)控失調(diào)等。機(jī)體出現(xiàn)疲勞時(shí)，其生物化學(xué)上的變化是十分明顯的。實(shí)際上人們從事勞動(dòng)或運(yùn)動(dòng)時(shí)，在疲勞的感覺出現(xiàn)之前機(jī)體已經(jīng)發(fā)生了各種生化變化，正是由于這些生化變化，才導(dǎo)致了疲勞感覺的發(fā)生。因此用引起疲勞的某些生化變化為指標(biāo)，觀察疲勞的出現(xiàn)及發(fā)展的過(guò)程是研究疲勞最有效的方法。中醫(yī)認(rèn)為，機(jī)體氣、血、津、液的不足容易導(dǎo)致疲勞。因而，研制出療效確切的具有緩解體力疲勞功能的藥物已成為當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有緩解體力疲勞功能的組合物。本發(fā)明所述的一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，包括下列重量份的原料西洋參1-50份、肉蓯蓉1-80份、石斛或麥冬1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1-60份。根據(jù)本發(fā)明所述的組合物的進(jìn)一步特征，所述組合物包括下列重量份的原料西洋參5-40份、肉蓯蓉10-60份、石斛或麥冬5-40份、巴戟天10-60份、紅景天5_50份。根據(jù)本發(fā)明所述的組合物的進(jìn)一步特征，所述組合物包括下列重量份的原料西洋參10-30份、肉蓯蓉20-50份、石斛或麥冬10-30份、巴戟天20-50份、紅景天20-40份。根據(jù)本發(fā)明所述的組合物的進(jìn)一步特征，所述的組合物制成以下口服劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、散劑或口服液體制劑。本發(fā)明還提供了根據(jù)本發(fā)明所述的組合物的制備方法，包括以下步驟將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天分別或合并加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，加入或不加輔料按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
可替代或可選地，本發(fā)明所述的組合物的制備方法可包括以下步驟將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天分別或合并加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至適量，加入或不加輔料按常規(guī)工藝制成制成藥劑學(xué)上可接受的制劑?？商娲蚩蛇x地，本發(fā)明所述的組合物的制備方法可包括以下步驟將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、麥冬、巴戟天、紅景天分別或合并加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，加入或不加輔料按常規(guī)工藝制成制成藥劑學(xué)上可接受的制劑?？商娲蚩蛇x地，本發(fā)明所述的組合物的制備方法可包括以下步驟將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、麥冬、巴戟天、紅景天分別或合并加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至適量，加入或不加輔料按常規(guī)工藝制成制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。本發(fā)明還提供了根據(jù)本發(fā)明所述的組合物用于在制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的組合物是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上篩選出的具有緩解體力疲勞功能的組方，通過(guò)科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，可進(jìn)一步制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品或藥品。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明所述的組合物中，各原料組分的作用機(jī)理如下
西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。甘、微苦,涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干?，F(xiàn)代研究表明，西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應(yīng)激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對(duì)糖尿病患者還有調(diào)節(jié)血糖的作用。肉灰蓉為列當(dāng)科植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y. C. Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便的功效，用于陽(yáng)痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，腸燥便秘?，F(xiàn)代研究表明，肉蓯蓉具有抗衰老、調(diào)整內(nèi)分泌、促進(jìn)代謝、增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)脫氧核糖核酸合成等作用。石斛微寒；甘；歸胃、腎經(jīng)。具有益胃生津，滋陰清熱的作用，用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明?，F(xiàn)代研究表明，石斛具有一定解熱鎮(zhèn)痛作用，促進(jìn)胃液分泌、助消化，增強(qiáng)新陳代謝、抗衰老等作用。巴戟天為雙子葉植物菌草科(Rubiaceae )巴戟天(Morinda officinalisHow.)的干燥根。辛、甘；溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)；強(qiáng)筋壯骨；祛風(fēng)除濕的功效，用于腎虛陽(yáng)痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。藥理研究表明，巴戟天具有抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、降壓、抗炎等作用。紅景天為景天科多年生草木或灌木植物，《神農(nóng)本草經(jīng)》中將紅景天列為藥中上品。甘，苦，平，歸肺、心經(jīng)。具有益氣活血，通脈平喘的功效，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘?，F(xiàn)代藥理研究表明，紅景天能增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、抗氧化、抗糖尿病、抗肺炎及哮喘、抗癌等作用。
麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬(Ophitopoginjaponicum (L. f) Ker. -Gawl.)以塊根入藥。甘、微苦、涼。歸心、肺、胃經(jīng)。具有滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩的功效。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核?，F(xiàn)代研究表明，麥冬具有增強(qiáng)免疫力、抗心律失常、耐缺氧、抗疲勞等作用。在使用上述藥物時(shí)，既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆?；蚍勰┲苯臃?。也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理后添加藥用輔料，根據(jù)需要將其制成各種制劑。由上述原料藥制備成制劑的過(guò)程中，上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物；在對(duì)上述有效藥用成分進(jìn)行提取時(shí)可采用的具體操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例 量的藥物成分為原料，分別提取其有效藥用成分后再混合的方式，也可以采用按所說(shuō)比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設(shè)備及提取時(shí)所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件，則可根據(jù)實(shí)際情況通過(guò)試驗(yàn)被篩選和找到。以下實(shí)施例中，采用的原料的來(lái)源是
西洋參為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。肉蓯蓉為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。石斛為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。巴戟天為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。紅景天為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。麥冬為通過(guò)藥材市場(chǎng)等途徑購(gòu)買所得，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典2010年版一部》。實(shí)施例一
原料西洋參20g、肉灰蓉30g、石斛20g、巴戟天30g、紅景天30g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加10倍量水提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、木糖醇適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例二
原料西洋參10g、肉灰蓉20g、石斛10g、巴戟天20g、紅景天20g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量水提取4次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例三原料西洋參30g、肉灰蓉50g、石斛30g、巴戟天50g、紅景天40g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量水提取I次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例四
原料西洋參40g、肉灰蓉60g、石斛40g、巴戟天60g、紅景天50g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天分別加10倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖、甘露醇適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例五
原料西洋參5g、肉灰蓉10g、石斛5g、巴戟天10g、紅景天5g
稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量水提取2次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例六
原料西洋參lg、肉灰蓉80g、石斛lg、巴戟天80g、紅景天Ig
稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量水提取2次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入微晶纖維素、乳糖適量，混勻，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例七
原料西洋參50g、肉灰蓉lg、石斛50g、巴戟天lg、紅景天60g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量水提取2次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例八
原料西洋參25g、肉灰蓉35g、石斛25g、巴戟天35g、紅景天35g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天分別加10倍量70%乙醇提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制成丸劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例九
原料西洋參15g、肉灰蓉25g、石斛15g、巴戟天25g、紅景天25g 稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量95%乙醇提取I次，每次3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，適當(dāng)濃縮，加入適量的混懸劑、調(diào)味劑、防腐劑，混勻，加水定容，濾過(guò)，分裝，即得口服液體制劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十
原料西洋參50g、肉灰蓉80g、石斛50g、巴戟天80g、紅景天60g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量50%乙醇提取4次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，制成散劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。 實(shí)施例^^一
原料西洋參8g、肉灰蓉15g、石斛9g、巴戟天15g、紅景天6g
稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加8倍量80%乙醇提取3次，每次I. 5小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十二
原料西洋參35g、肉灰蓉55g、石斛35g、巴戟天45g、紅景天45g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加6倍量60%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十三
原料西洋參45g、肉灰蓉75g、石斛15g、巴戟天25g、紅景天25g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加11倍量90%乙醇提取2次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十四
原料西洋參4g、肉灰蓉65g、石斛12g、巴戟天25g、紅景天35g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加12倍量80%乙醇提取3次，每次I小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制成丸劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十五
原料西洋參45g、肉灰蓉50g、石斛10g、巴戟天25g、紅景天30g稱取所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛、巴戟天、紅景天，加10倍量75%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，適當(dāng)濃縮，加入適量的混懸劑、調(diào)味劑、防腐劑，混勻，加水定容，濾過(guò)，分裝，即得口服液體制劑。
本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。實(shí)施例十六
原料西洋參8g、肉灰蓉15g、石斛9g、巴戟天15g、紅景天6g
稱取所述重量配比的西洋參、石斛、紅景天加10倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液合并，濾過(guò)，濾液減壓干燥得稠膏I ;肉蓯蓉、巴戟天加8倍量80%乙醇提取3次，每次I. 5小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，減壓干燥得稠膏2，稠膏I與稠膏2混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精適量，混勻，以85%乙醇制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。 實(shí)施例十七
原料西洋參45g、肉灰蓉45g、石斛45g、巴戟天45g、紅景天45g稱取所述重量配比的西洋參、石斛、紅景天分別加8倍量70%乙醇提取2次，每次I小時(shí)，提取液濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，減壓干燥，分別得稠膏I、稠膏2、稠膏3 ;肉蓯蓉、巴戟天分別加6倍量水提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液減壓干燥，分別得稠膏4、稠膏5 ;稠膏I與稠膏2、稠膏3、稠膏4、稠膏5混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本實(shí)施例中的石斛可用麥冬替代。以上舉例是對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以上的舉例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。制得的本發(fā)明藥物活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物。這里所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等；在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等。其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類等。通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果
I、試驗(yàn)材料
藥物組由本發(fā)明實(shí)施例I制備得到；對(duì)照組安慰劑。
2、試驗(yàn)動(dòng)物
成年小鼠，體重18-22g，雌雄各半。由廣州中醫(yī)藥大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。3、試驗(yàn)儀器
游泳箱(50cmX 50cmX 40cm)、電子天平、鉛皮。4、試驗(yàn)方法
將小鼠隨機(jī)分為2組，即藥物組和對(duì)照組，每組10只，分籠飼養(yǎng)，自由飲食，室溫(28±2°0，相對(duì)濕度45%-48%，每天晚上定時(shí)灌胃，每天I次，連續(xù)灌胃30天。末次灌胃后，將尾根部負(fù)荷5%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm,水溫25°C ± I. 0°C,記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間，即小鼠負(fù)重游泳時(shí)間。 5、試驗(yàn)結(jié)果
藥物組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間與對(duì)照組比較，差異有顯著性(P < 0. 05)，具體見表I。表I小鼠負(fù)重游泳時(shí)間
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LS0.4 li￡.3 1S2.7 ISC 4 153—1 1S8L4 1￡6l2 ISO. 7 ISCS lf￡LS ISL 21*
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* :與對(duì)照組比較，差異有顯著性，P < 0. 05。6、結(jié)論
小鼠灌胃本發(fā)明組合物后，與空白對(duì)照組比較，負(fù)重游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng)，差異有顯著性(P < 0. 05)。提示本發(fā)明組合物具有緩解體力疲勞的功能。
權(quán)利要求
1.一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，其特征在于，所述組合物包括下列重量份的原料西洋參1-50份、肉蓯蓉1-80份、石斛或麥冬1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括下列重量份的原料西洋參5-40份、肉蓯蓉10-60份、石斛或麥冬5-40份、巴戟天10-60份、紅景天5_50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括下列重量份的原料西洋參10-30份、肉蓯蓉20-50份、石斛或麥冬10-30份、巴戟天20-50份、紅景天20-40份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物，其特征在于，所述的組合物制成以下口服劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、散劑或口服液體制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天混合，加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天混合，加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天，分別加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 將所述重量配比的西洋參、肉蓯蓉、石斛或麥冬、巴戟天、紅景天，分別加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入或不加輔料，制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物用于在制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的組合物用于在制備具有緩解體力疲勞功能的藥品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法。本發(fā)明所述的一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，包括下列重量份的原料西洋參1-50份、肉蓯蓉1-80份、石斛1-50份、巴戟天1-80份、紅景天1-60份。本發(fā)明所述的組合物是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上篩選出的具有緩解體力疲勞功能的組方，通過(guò)科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)一種具有緩解體力疲勞功能的組合物，可進(jìn)一步制備具有緩解體力疲勞功能的保健食品或藥品。
文檔編號(hào)A61P39/00GK102670994SQ20121017693
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月1日
發(fā)明者張勝, 溫婉虹, 黃東林 申請(qǐng)人:廣州市奧海生物科技有限公司