專利名稱：一種治療燒燙傷的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療燒燙傷的中藥組合物。
背景技術(shù)：
燒燙傷為臨床常見病癥，是人體突然受到強(qiáng)熱的作用，導(dǎo)致皮肉腐爛；主要分為水燙，包括蒸氣、滾油、熱粥、石灰水等；火燙，包括金屬溶液、電灼、火焰直接燒傷，以及各種化合物等燒傷；侵害輕者不影響內(nèi)臟，僅使皮肉腐爛，嚴(yán)重者侵害熱毒之氣灼甚，傷及體肉筋骨，或熱毒內(nèi)攻臟腑，以至臟腑不和、皮肉腐爛；傷者的臨床表現(xiàn)主要有煩操不寧、神昏譫語，舌短縮而卷，憎寒狀熱舌有刺，小便刺痛不爽，是熱毒傳心；又如氣粗喘息，咳吐痰血，痰粘不暢，喉中痰鳴，鼻翼煽動(dòng)，小便閉塞不通是熱毒傳肺；另如頭搖目竄直視或痙攣黃疸，是熱毒傳肝；再如腹脹便結(jié)，便溏粘臭、次數(shù)頻多，惡心嘔吐，是熱毒傳脾；若見尿閉、尿血、浮 腫、喘息是熱毒傳腎。燒燙傷按深度，一般分為三度一度燒燙傷只傷及表皮層，受傷的皮膚發(fā)紅、腫脹，覺得火辣辣地痛，但無水泡出現(xiàn)。二度燒燙傷傷及真皮層，局部紅腫、發(fā)熱，疼痛難忍，有明顯水泡。三度燒燙傷全層皮膚包括皮膚下面的脂肪、骨和肌肉都受到仿害，皮膚焦黑、壞死，這時(shí)反而疼痛不劇烈，因?yàn)樵S多神經(jīng)也都一起被損壞了。傳統(tǒng)西醫(yī)治療燒燙傷，是采用包扎或暴漏療法，并服用大量的抗菌劑，仍常常難免招致一定程度的繼發(fā)感染，明顯延長(zhǎng)病程，既有害患者健康，又增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由于使用大量抗生素類藥物，使傷者的免疫力下降，不利于傷者治療及康復(fù)。并且，經(jīng)西醫(yī)治療后的，往往疤痕明顯，外觀丑陋。中醫(yī)藥學(xué)在這方面具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)治療燒燙傷的中藥復(fù)方數(shù)不勝數(shù)。但是已知治療燒燙傷的中藥組合物往往存在有缺陷，例如有的中藥可以使傷口快速的愈合，但留有嚴(yán)重的疤痕；有的疤痕細(xì)微，但療程較長(zhǎng)，抗炎效果不佳。總之，現(xiàn)有的治療燒燙傷的中藥組合物在臨床應(yīng)用中各有所長(zhǎng)，亦各有所短。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種消腫止痛，抑菌、抗炎，祛腐生肌，療程短，治愈率高且不留疤痕的治療燒燙傷的中藥組合物。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明治療燒燙傷的中藥組合物由如下重量份的原料制成麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當(dāng)歸20-60份。優(yōu)選地，本發(fā)明治療燒燙傷的中藥組合物由如下重量份的原料制成麻油1000份、黃苓50份、黃連60份、冰片50份、黃蠟45份、茯苓40份、當(dāng)歸30份。本發(fā)明方解
麻油性味甘、涼，具有潤(rùn)腸通便、解毒生肌之功效。據(jù)《本草綱目》上記載“有潤(rùn)燥、解毒、止痛、消腫之功?！薄秳e錄》說“利大腸，胞衣不落。生者摩疙腫，生禿發(fā)?！迸R床還用麻油來煎熬膏藥，有生肌肉、止疼痛、消癰腫、補(bǔ)皮裂的作用。黃苓唇形科，多年生草本。生于干燥向陽山坡。春秋兩季采集，藥用其根，莖葉可加工成黃苓茶，亦稱黃金茶，茶色金黃、瀉火清瘟。可治瘟病發(fā)熱，肺熱咳嗽、濕熱黃疸，瀉痢、胎動(dòng)不安等癥，并有抗菌、解熱、降壓等作用。還可解煙酒之毒，清盛夏之署。黃連性味苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。冰片又名龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦。性味辛苦，涼?！短票静荨贰ㄎ缎量啵⒑?。《海藥本草》〃味苦辛，微溫，無毒〃。張?jiān)亍帷ā！侗窘?jīng)逢原》〃辛苦，溫，有毒〃。歸經(jīng)入心、肺經(jīng)?！毒V目 》〃肺、心、脾〃?！独坠谥扑幮越狻贰ㄈ敕?、肝二經(jīng)〃。功用主治通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。黃蠟別名蜜蠟、蠟、蜜跖、黃蠟、白蠟、黃占。味甘，淡，性平。歸經(jīng)脾；胃；大腸經(jīng)。功效解毒，生肌，止痢，止血，定痛。茯苓性味甘、淡，平。歸經(jīng)歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能主治利水藥；滲濕利尿藥。當(dāng)歸性味歸經(jīng)性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。本發(fā)明處方藥味精簡(jiǎn)，諸味藥物相互協(xié)同，相互促進(jìn)，諸藥合用，共奏清熱解毒，消炎，祛濕，收斂之功效。本發(fā)明可以根據(jù)現(xiàn)有的制備工藝制備成任何所需的劑型，優(yōu)選地本發(fā)明治療燒燙傷的中藥組合物的劑型為膏劑、散劑、乳劑或油劑，最優(yōu)選為膏劑。本發(fā)明治療燒燙傷的中藥組合物可以加入制備軟膏劑時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如潤(rùn)濕劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成，亦可以采用本發(fā)明制備方法制備而成。本發(fā)明軟膏劑的制備方法如下
按上述比例取黃苓、黃連、茯苓、當(dāng)歸，粉碎成藥粉過80目篩，加入適量麻油在鍋中浸泡15-30min后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片、黃蠟，調(diào)和成膏劑即可。本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有的治療燒燙傷藥物相比具有較強(qiáng)的抗菌抗炎作用，同時(shí)止痛消腫作用明顯，可以快速消腫，顯著降低患者疼痛。本發(fā)明中藥組合物尤其適用于初始一度、二度燒燙傷患者，具有治愈率高，治療療程短，治愈后不留疤痕等特點(diǎn)，對(duì)久不愈合的傷口有促進(jìn)愈合的特效，并且經(jīng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明中藥組合物對(duì)皮膚無刺激，對(duì)人體無毒副作用。本發(fā)明軟膏使用方便，為外用藥物，患處無須用鹽水或者碘伏殺菌，直接均勻涂于創(chuàng)面即可(若傷口處較臟，可用清水清洗創(chuàng)面后敷藥；一般水泡不必處理，水泡過大者，需要穿刺抽液，以無菌干棉球拭干創(chuàng)面后，即可將本發(fā)明燙傷膏均勻涂于創(chuàng)面)，一般患者僅需用藥一次，重癥者可以每天換藥一次兩次或者創(chuàng)面干后再涂藥。本發(fā)明中藥組合物無須包扎，且無須忌口，大大提高了患者的生活質(zhì)量。此外，本發(fā)明中無貴重之品，所用中藥來源充足，無奇缺，其制備工藝易于掌握，使用安全可靠，無皮膚刺激，無毒副作用，易于推廣應(yīng)用，具有明顯的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。本發(fā)明經(jīng)臨床實(shí)踐，療效優(yōu)異，已治愈各類患者300余例，有效率可達(dá)100%以上，二度燒燙傷患者治愈時(shí)間僅需6-10天，且無一例感染，也無后遺癥發(fā)生。
具體實(shí)施例方式以下將通過具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，本發(fā)明具體實(shí)施例并不以任何方式限制本發(fā)明。在本發(fā)明基礎(chǔ)上任何等同替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例I :
稱取黃苓50g、黃連60g、茯苓40g、當(dāng)歸30g粉碎成藥粉過80目篩，加入1000 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片50g和黃蠟45g，調(diào)和成膏劑冷卻即得本發(fā)明
膏劑。實(shí)施例2
稱取黃苓30g、黃連30g、茯苓30g、當(dāng)歸20g粉碎成藥粉過80目篩，加入800 g麻油在鍋中浸泡15min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片40g和黃蠟30g，調(diào)和成膏劑冷卻即得本發(fā)明膏劑。實(shí)施例3
稱取黃苓80g、黃連80g、茯苓80g、當(dāng)歸60g粉碎成藥粉過80目篩，加入2000 g麻油在鍋中浸泡20min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片80g和黃蠟80g，調(diào)和成膏劑冷卻即得本發(fā)明膏劑。實(shí)施例4
稱取黃苓60g、黃連50g、茯苓50g、當(dāng)歸30g粉碎成藥粉過80目篩，加入1500 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片45g和黃蠟50g，調(diào)和成膏劑冷卻即得本發(fā)明膏劑。實(shí)施例5
稱取黃苓50g、黃連60g、茯苓50g、當(dāng)歸40g粉碎成藥粉過80目篩，加入1000 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片50g和黃蠟45g，調(diào)和成膏劑冷卻即得本發(fā)明膏劑。藥理藥效學(xué)試驗(yàn)
一、本發(fā)明局部用藥毒理學(xué)
1.1研究大鼠破損皮膚表面給藥的急性毒性試驗(yàn)
大鼠皮膚毒性試驗(yàn)用最大濃度(藥效學(xué)最佳濃度的30倍)給藥一次。給藥后觀察7天，和對(duì)照組比較，受試組大鼠既未出現(xiàn)死亡又未出現(xiàn)明顯中毒反應(yīng)。說明本發(fā)明膏劑經(jīng)破損皮膚表面給藥毒性極低。兔皮膚刺激試驗(yàn)
用新西蘭白兔完整皮膚和破損皮膚進(jìn)行多次性(連續(xù)涂藥7天)刺激試驗(yàn)，按《新藥(西藥)臨床前研究指導(dǎo)原則匯編(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》評(píng)分。結(jié)果表明多次給藥結(jié)束后，在對(duì)照區(qū)與受試區(qū)比較觀察，皮膚刺激反應(yīng)強(qiáng)度均< O. 5分，多次給藥期間也未觀察到皮膚紅斑、水腫等刺激反應(yīng)。表明本發(fā)明軟膏多次給藥(7天)對(duì)兔完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)
為觀察豚鼠皮膚接觸本發(fā)明軟膏后是否會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)，用豚鼠30只，分空白對(duì)照組、陽性對(duì)照組和本發(fā)明軟膏試驗(yàn)組。每只豚鼠背部左側(cè)為致敏區(qū)，背部右側(cè)為激發(fā)接觸區(qū)。致敏時(shí)取本發(fā)明軟膏O. 3g，涂于左側(cè)脫毛區(qū)，6小時(shí)后去除受試物，第7與第14天同法重復(fù)。空白對(duì)照組涂以賦形劑麻油O. 3ml，陽性對(duì)照組涂以1% 2，4-二硝基氯代苯03ml。激發(fā)接觸于末次致敏涂藥后14天時(shí)在動(dòng)物背部右側(cè)去毛區(qū)涂本發(fā)明軟膏O. 3g，6小時(shí)后去除受試物，立即觀察，并于24、48、72小時(shí)重復(fù)觀察涂抹部位有無紅斑和水腫等過敏反應(yīng)情況。按《新藥(西藥)臨床前研究指導(dǎo)原則匯編(藥學(xué)藥理學(xué)毒理學(xué))》中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果表明激發(fā)接觸后空白對(duì)照組、本發(fā)明膏劑組豚鼠均未出現(xiàn)紅斑或水腫，兩組皮膚過敏反應(yīng)平均值均為O分，致敏陽性率均為0%。陽性對(duì)照組豚鼠的皮膚過敏反應(yīng)平均值于激發(fā)接觸后即刻、24、48、72小時(shí)分別為4. 3、5. 6、3. 2和O. 3分，致敏率為100%。結(jié)果顯示，本發(fā)明膏劑對(duì)豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)陰性。
皮膚長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
對(duì)豚鼠用高于最佳有效量給藥，觀察長(zhǎng)期給藥后的局部和全身反應(yīng)。將豚鼠分為完整皮膚和破損皮膚兩種試驗(yàn)組，每組12只動(dòng)物，皮膚表面涂藥，I日2次，共90天。對(duì)部分動(dòng)物在給藥結(jié)束后繼續(xù)觀察14天。分別于給藥45天、90天及停藥后14天進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)(血液學(xué)8項(xiàng)、血液生化10項(xiàng)、病理檢驗(yàn)24項(xiàng))。結(jié)果表明在皮膚表面連續(xù)涂抹本發(fā)明膏劑90天的條件下，無論對(duì)完整皮膚或破損皮膚組豚鼠，本發(fā)明膏劑不影響豚鼠的活動(dòng)、夕卜觀、行為及體重增長(zhǎng)。對(duì)豚鼠血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白含量、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)、凝血時(shí)間均無明顯影響。不影響豚鼠肝、腎功能與骨髓造血功能。對(duì)心、肝、脾、肺、腎、腦、脊髓、垂體、視神經(jīng)、胃、十二指腸、回腸、結(jié)腸、淋巴結(jié)、胰腺、腎上腺、甲狀腺、胸腺、前列腺、皋丸及附皋、子宮等不會(huì)使其發(fā)生器質(zhì)性病理改變。反復(fù)用藥對(duì)完整皮膚和破損皮膚均未引起增生、萎縮、癱痕形成及充血、水腫、變性及壞死性改變。綜上所述，本發(fā)明的藥膏對(duì)完整皮膚和破損皮膚表面給藥90天，對(duì)豚鼠全身及局部無明顯毒性作用。二、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) 2. I實(shí)驗(yàn)材料
2. I. I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體重18-25g,健康昆明種小鼠；體重I. 5-2. 5kg健康新西蘭大白兔。2. I. 2實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明實(shí)施例I、實(shí)施例2、京萬紅軟膏、凡士林。實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
2.2. I對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性燙傷的療效試驗(yàn)
取健康昆明種小鼠48只，隨機(jī)分為4組，每組12只，即凡士林對(duì)照組、本發(fā)明實(shí)施例I組、實(shí)施例2組、京萬紅組。用異戊巴比妥鈉將小鼠麻醉后，背部脫毛，用熔化至120°C石蠟液滴至脫毛部位，造成深I(lǐng)I度燙傷，然后在燙傷部位涂抹給藥，觀察創(chuàng)面愈合時(shí)間并測(cè)取不同給藥時(shí)間創(chuàng)面面積，其結(jié)果見表I。表I :對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性燙傷的療效試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當(dāng)歸20-60份。
2.如權(quán)利要求I所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成麻油1000份、黃苓50份、黃連60份、冰片50份、黃蠟45份、茯苓40份、當(dāng)歸30份。
3.如權(quán)利要求I或2所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為油劑、散劑、乳劑或膏劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為膏劑。
5.如權(quán)利要求I所述治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟按比例稱取黃苓、黃連、茯苓、當(dāng)歸，粉碎成藥粉過80目篩，加入麻油在鍋中浸泡15-30min后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片、黃蠟，調(diào)和成膏劑，自然冷卻，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療燒燙傷的中藥組合物，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其以麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當(dāng)歸20-60-份為原料；經(jīng)粉碎、過篩、浸泡、煎煮、冷卻即得。本發(fā)明中藥組合物具有消腫止痛，抑菌、抗炎、祛腐生肌、療程短、不留疤痕等特點(diǎn)。本發(fā)明中無貴重之品，所用中藥來源充足，無奇缺，其制備工藝易于掌握，使用安全可靠，無皮膚刺激，無毒副作用，易于推廣應(yīng)用，具有明顯的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/718GK102836235SQ20121038208
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月11日
發(fā)明者代梅 申請(qǐng)人:代梅