專利名稱：一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療糖尿病藥物的技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
目前，治療糖尿病的藥物分為三類1、純西藥，該類藥物以胰島素、磺脲類、格列奈類、雙胍類、噻唑烷酮類和α糖苷酶抑制劑為代表，優(yōu)點(diǎn)是降糖迅速，效果顯著，但副作用明顯，不但有低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，而且大多口服藥物不適于肝腎功能不全患者使用，并能導(dǎo)致患 者藥物繼發(fā)性失效；2、中西結(jié)合藥類，該類藥物因?yàn)橛形魉幊煞?，對肝、腎功能存有副作用，長期服用對身體危害大；3、純中藥，用純中藥對人體毒副作用比較小，能夠整體改善患者的癥狀，但湯劑使用麻煩，患者的依存性差。糖尿病腎病為糖尿病慢性微血管并發(fā)癥的一種，西醫(yī)在控制血糖的基礎(chǔ)上采用ACEI和(或)ARB類藥治療，能在一定程度上減少患者尿蛋白，降低血壓，但是不能很好的改善患者癥狀，且費(fèi)用昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能明顯減少患者尿蛋白，有效改善患者臨床癥狀，而且價(jià)格便宜、依耐性好、毒副作用小的一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案解決其技術(shù)問題
一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制備而
成
黃苗2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1_4份、澤灣2-6份、金樓子2-6份、芡實(shí)2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。按下述工藝步驟制備
⑴粉碎
按處方量稱取黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩。(2)提取、干燥
①取牛膝、澤瀉、芡實(shí)、杜仲、金櫻子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至50°C條件下相對密度為I. 25 I. 30的清膏，待用 ’②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入上述黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭細(xì)粉過篩混勻，待用；
⑶成型
①清膏與藥粉1:0.5 I混合，加入1-3%的硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑；
②藥粉與清膏混合O.5 I: I制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑；
③按原藥2 3倍的比例加入淀粉或糊精，混勻，用85% 95%的乙醇制粒，干燥，過篩，制成顆粒，即得顆粒劑；
④用90% 95%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，加入滑石粉1% 2%，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明方中的君藥為黃芪和百合干。黃芪補(bǔ)氣健脾、升陽固本，托毒生肌，利水消腫；百合干養(yǎng)陰生津，清熱涼血。臣藥為桃仁和大黃。桃仁活血化瘀、潤腸通便；大黃清熱瀉火、活血化瘀、解毒。佐藥為水蛭、牛膝。補(bǔ)血,活血,通絡(luò)，能夠去瘀血,生新血,流利經(jīng)脈。水蛭,破血，逐瘀，通經(jīng)，現(xiàn)代藥理研究有明顯的消蛋白、利尿消腫的作用。牛膝補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、弓丨血下行、利尿通淋。兩藥均具有活血化瘀、利水消腫作用，合用增強(qiáng)利水消腫、活血化瘀作 用。使藥澤瀉、杜仲、金櫻子、芡實(shí)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，固精縮尿?，F(xiàn)代藥理研究以上藥物還有鎮(zhèn)靜、降壓、利尿、降低尿蛋白的作用，能舒張冠脈血管，增加冠脈流量。本發(fā)明人經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)積累和反復(fù)的藥物篩選，最終確立了糖腎康中藥組合物的組方，立法理論依據(jù)源于《靈樞·五變》“五臟皆柔弱者，善病消癉”。本病以消渴日久，纏綿不愈，使臟腑功能失調(diào)，陰陽氣血虛衰而發(fā)病。基本病機(jī)特點(diǎn)為“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛指陰虛、陽虛、氣虛、血虛、肝虛、心虛、脾虛、肺虛、腎虛。標(biāo)實(shí)即痰濁、水濕、瘀血。并且南征等認(rèn)為血瘀貫穿糖尿病腎病始終,從而確定糖尿病腎病的基本病機(jī)為氣陰兩虛夾瘀夾濕，氣陰兩虛為本，濕熱瘀血為標(biāo)，氣虛血行不暢成瘀，陰虛易生內(nèi)熱，灼液耗血亦成瘀，瘀阻腎絡(luò)而成糖尿病腎病。本發(fā)明積極發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，研發(fā)中成藥治療糖尿病腎病，不但能明顯減少患者尿蛋白，還能有效改善患者臨床癥狀，而起價(jià)格便宜、依耐性好、延緩了糖尿病腎病的進(jìn)一步發(fā)展，達(dá)到“未病先防”的效果。本發(fā)明的糖腎康中藥組合物益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)。適用于早中期糖尿病腎病，主要針對氣陰兩虛，濕熱瘀阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩，尿中帶泡沫及水腫等癥狀。全方配伍，補(bǔ)消結(jié)合，攻邪而不傷正，補(bǔ)虛而不斂邪，共奏益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)之功效。服用方法口服，膠囊一次3粒，每天3次。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I，片劑
⑴粉碎工藝
稱取黃芪2g、百合干2g、大黃lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩。⑵提取、干燥工藝
①取牛膝2g、澤灣6g、突實(shí)6g、杜仲6g、金樓子2g混合加330mL水,煎煮2次,每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入上述⑴的黃芪、大黃、槐米、水蛭混合細(xì)粉，過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
清膏與藥粉加入1-3%的硬脂酸鎂O. 6g，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑。實(shí)施例2 濃縮丸劑⑴粉碎工藝
稱取黃苗10 g、百合干10g、大黃4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成細(xì)粉過60目篩。⑵提取、干燥工藝 ①取牛膝6g、澤灣2g、突實(shí)2g、杜仲2g、金樓子6g混合加180mL水,煎煮3次,每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入上述⑴的黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭混合細(xì)粉，過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭藥粉與牛膝、澤瀉、芡實(shí)、杜仲、金櫻子提取清膏混合，制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，即得濃縮丸。實(shí)施例3，顆粒劑 ⑴粉碎工藝
稱取黃芪2g、百合干2g、大黃lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩。⑵提取、干燥工藝
①取牛膝2g、澤灣6g、突實(shí)6g、杜仲6g、金樓子2g混合加220mL水,煎煮2次,每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入上述黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭細(xì)粉過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
混合藥粉中加入30 50g淀粉或糊精,混勻,用一定95%乙醇制粒,干燥,過篩,制成顆粒，即得顆粒劑。實(shí)施例4，膠囊劑 ⑴粉碎工藝
稱取黃苗10 g、百合干10g、大黃4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成細(xì)粉過60目篩。(2)提取、干燥工藝
①取牛膝6g、澤灣2g、突實(shí)2g、杜仲2g、金樓子6g混合加200mL水,煎煮3次,每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入上述黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭細(xì)粉過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
混合藥粉用90%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，加入滑石粉O. 5g，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。糖腎康臨床應(yīng)用典型病案(10份)
病案I 患者羅某某，女，49歲，漢族，住院號333575。因“口干、口渴6年余，加重伴雙下肢間斷浮腫I月。”門診于2012年2月13日10時(shí)43分以“2型糖尿病”收住入院?，F(xiàn)病史患者6年前因配偶喪失，情致不遂導(dǎo)致口干、口渴、多飲、多尿，無明顯多食、消瘦。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院查血糖升高，診斷為“2型糖尿病”，給予二甲雙胍腸溶片O. 25 Po bid治療，血糖控制可，上述癥狀有所減輕，未合理控制飲食。I月前上述癥狀加重，并出現(xiàn)雙下肢浮腫，測血糖偏高，在附近門診就診后加用格列美脲Img Po qd治療，血糖控制仍不理想，上述癥狀未見好轉(zhuǎn)。患者為求進(jìn)一步診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收住。入院癥見口干、口渴、多飲、雙下肢輕度浮腫，未見明顯多飲、多食、消瘦，寐差，大便干結(jié)。既往史既往體健，否認(rèn)急慢性病史，否認(rèn)傳染病病史。體格檢查T36.4°C P72bpm R20bpm BP128/74mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脈沉細(xì)。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。雙下肢輕度浮腫，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS12. 81uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ;空腹 C-P3. 06ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系統(tǒng)正常。血、尿、糞三大常規(guī)未見異常。尿微量白蛋白61. 60mg/L丨(0-20mg/L)。生化全項(xiàng)GLU7. 7mmol/L丨，球蛋白36. 2g/L丨，谷丙轉(zhuǎn)氨酶56U/L丨，總膽固醇5. 29mmol/L丨，低密 度脂蛋白3. 52mmol/L丨。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛濕濁瘀阻 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、聞甘油二脂血癥
3、脂肪肝
治療經(jīng)過停用口服藥物，給予優(yōu)秘樂25早IOu晚8u餐前皮下注射，諾和龍O. 5mgPo午餐前20min以調(diào)節(jié)血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養(yǎng)陰，活血化瘀,祛濕化濁；口服非諾貝特以調(diào)節(jié)血脂。住院12天后患者血糖控制理想，空腹5-6mmol/L，餐后2h血糖7-8mmol/L，入院癥狀明顯改善，雙下肢浮腫消失。好轉(zhuǎn)出院。病案2 患者梁某某、女、55歲、漢族、住院號333550。因“乏力3年，加重伴皮膚瘙癢3月。”門診于2012年02月13日09時(shí)17分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者2009年無明顯原因出現(xiàn)乏力、口干，無明顯多飲、多食、多尿、消瘦癥狀。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院多次查血糖升高，遂診斷為“2型糖尿病”，給予二甲雙胍緩釋片O. 5 po tid治療，患者血糖控制尚可，后因服用二甲雙胍出現(xiàn)胃脘部不適，遂停用，改為諾和龍Img potid治療，血糖控制較理想，飲食未嚴(yán)格控制。入院前3個(gè)月，患者上述癥狀加重，并出現(xiàn)皮膚瘙癢，查血糖偏高，為求進(jìn)一步診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治我科。入院癥見乏力、口干，未見明顯多飲、多食、消瘦，寐差，大便干結(jié)。既往史既往體健，否認(rèn)急慢性病史，否認(rèn)傳染病病史。體格檢查T36.5°CP82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脈細(xì)弱。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS17. 3uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系統(tǒng)正常。血、尿、糞三大常規(guī)未見異常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全項(xiàng)GLU7. 4mmol/L ，總膽固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽囊切除術(shù)后。3、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 糖尿病周圍神經(jīng)病變
2、聞脂血癥
3、脂肪肝
治療經(jīng)過停用口服藥物，給予甘精胰島素9u睡前皮下注射，諾和龍O. 5mg po午餐前20min以調(diào)節(jié)血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養(yǎng)陰，活血化瘀；給予甲鈷胺Imgim qd以營養(yǎng)神經(jīng)；予阿托伐他丁I丐片IOmg po qn以調(diào)節(jié)血脂。住院11天后患者血糖控制理想，乏力、皮膚瘙癢癥狀明顯改善。病情好轉(zhuǎn)出院。病案3 患者鄧某、男、59歲、漢族、住院號327628。因“口渴、多飲、乏力16年，加重2月?！遍T診于2011年05月26日14時(shí)31分以“糖尿病性腎病”收治入院?，F(xiàn)病史患者糖尿病病史16年，先后口服“拜糖平”、“二甲雙胍”、“桑枝顆?！钡人幬镏委煟强刂瓶?。近2月患者血糖升高,上述癥狀加重，為求進(jìn)一步診療，遂就診甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，門診以“2型糖尿病”收住入院，經(jīng)完善入院相關(guān)檢查，明確診斷為“糖尿病性腎病”，給予對癥治療后患者病情好轉(zhuǎn)出院。本次入院前3天，患者上述癥狀再次加重，血糖控制不理想，空腹血糖在6. OmmoI/L左右，餐后2h血糖在16. OmmoI/L左右，遂再次就診于甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，門診以“糖尿病性腎病”收住入院。入院癥見口干、口渴、多飲、疲乏無力，頭暈伴悶重，雙下肢浮腫，飲食尚可，夜寐不安，二便正常。既往史既往患有高血壓、矽肺病史，曾予2004年行膽囊切除術(shù)，2008年、2009年行白內(nèi)障手術(shù)。否認(rèn)外傷史及輸血史。體格檢查生命體征平穩(wěn)?；颊呱裰厩?，精神可。舌暗淡胖、苔薄白、脈細(xì)弱。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS17. 3uU/ml,餐后 lhINS43. 75uU/ml,餐后 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐后 lhC_P5. 98ng/ml，餐后 2hC_P5. 50ng/ml。乙肝三系統(tǒng)正常。血、尿、糞三大常規(guī)未見異常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全項(xiàng)GLU7. 4mmol/L ，總膽固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽囊切除術(shù)后。3、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 糖尿病周圍神經(jīng)病變2、聞脂血癥
3、脂肪肝
治療經(jīng)過停用口服藥物，給予甘精胰島素9u睡前皮下注射，諾和龍O. 5mg po午餐前20min以調(diào)節(jié)血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養(yǎng)陰，活血化瘀；給予甲鈷胺Imgim qd以營養(yǎng)神經(jīng)；予阿托伐他丁I丐片IOmg po qn以調(diào)節(jié)血脂。住院11天后患者血糖控制理想，乏力、皮膚瘙癢癥狀明顯改善。病情好轉(zhuǎn)出院。病案4 患者劉某某，男，70歲，漢族，住院號333557。因“口渴多飲10余年，雙下肢浮腫I年?！遍T診于2012年2月13日9時(shí)42分以“2型糖尿病”收治入院。現(xiàn)病史患者訴10年前無特殊原因出現(xiàn)口渴多飲，就診于甘肅省人民醫(yī)院，測血糖高，診斷為“2型糖尿病”，予“二甲雙胍” 口服(劑量不詳)降糖治療，之后就診多加診所，先后口服多種藥物治療，病情控制不佳。6年前患者病情加重，就診蘭州陸軍總醫(yī)院，予“糖 適平”治療后血糖平穩(wěn)，癥狀減輕。之后患者、血糖平穩(wěn)，遂自行停藥，以運(yùn)動(dòng)及口服廣告藥物治療，血糖未曾嚴(yán)格監(jiān)測。近I年患者自覺乏力不適，并且出現(xiàn)雙下肢浮腫，多次自測餐后2h血糖在15. OmmoI/L左右，水腫休息后略有緩解，為求中醫(yī)診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見口干、口渴、多飲，疲乏無力，頭暈、心慌，雙下肢浮腫，無心前區(qū)疼痛，無惡心、嘔吐，納差，夜寐不安，大便干、三日一行。既往史既往體健，否認(rèn)其他急慢性病史。體格檢查T36.5 °C P75bpm R20bpm BP130/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、少苔、脈細(xì)弱。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。雙下肢輕度浮腫，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規(guī)示PLT91X109/L丨。尿常規(guī)GLU(2+)。糞常規(guī)未見異常。生化全項(xiàng)示GLU7. 6mmol/L ，CREA30umol/L I ,C02cp32. 7mmol/L 。空腹 insl. 21uU/ml I，空腹 C-PO. 488ng/L I ;餐后 2hins2. 24uU/ml I，餐后 2hC_Pl. 38ng/L I。HbAlc :9. 6% 。隨機(jī)尿微量白蛋白:67. 16mg/L ，24hPTU : 145. 0mg/24H 。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
治療經(jīng)過給予甘精胰島素IOu睡前皮下注射；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)心安神、活血利水消腫。住院治療12天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，雙下肢浮腫消失。病情明顯好轉(zhuǎn)出院。病案5 患者馬某某，男，49歲，回族，住院號184410。因“口干6余年，雙下肢困重3月?！遍T診于2011年07月29日15時(shí)32分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者訴6年前因勞累之后出現(xiàn)口渴多飲，未予重視，休息后未見好轉(zhuǎn)，在當(dāng)?shù)亻T診多次測血糖升高，診斷為“2型糖尿病”，自服“二甲雙胍緩釋片O. 5 po qd，阿卡波糖50mg po qd”降糖治療，血糖控制尚可。3個(gè)月前患者因飲食不節(jié)后出現(xiàn)血糖波動(dòng)，口干癥狀加重，并出現(xiàn)雙下肢困重，為求中醫(yī)診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見口干、無明顯口渴、多飲，疲乏無力，雙下肢困重，胃脘部脹痛不適，無雙眼食物模糊，無四肢麻木瘙癢，納差、睡眠可，二便正常。既往史既往慢性胃炎病史3年。體格檢查T36.3°C P82bpm R19bpm BP120/70mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脈沉。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。雙下肢未見浮腫。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規(guī)示血紅蛋白169g/L丨。尿常規(guī)尿比重> I. 03，GLU(1+)。心電圖、胸片、糞常規(guī)未見異常。全腹彩超1、肝大、脂肪肝(非均質(zhì)性)；2、膽囊息肉；3、前列腺增生；4、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現(xiàn)。生化全項(xiàng)示GLU10. 6mmol/L丨，甘油三酯 4. lmmol/L 丨。HbAlc 12. 74% 丨。尿微量白蛋白54. 71mg/L 。診斷· 中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、慢性胃炎
3、脂肪肝
4、甘油三酯血癥
5、膽囊息肉
治療經(jīng)過給予甘精胰島素12u睡前皮下注射，阿卡波糖50mg po tid以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予制萎扶胃丸8粒po tid以消食和胃；予阿托伐他汀鈣片IOmg po qd以調(diào)節(jié)血脂。住院治療15天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院。出院后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在我科門診復(fù)查尿微量白蛋白17. 60mg/L。血糖控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。
病案6 患者蘇某某，男，52歲，漢族，住院號324449。因“疲乏無力5年，加重伴頭暈I周?！遍T診于2010年12月14日11時(shí)51分以“2型糖尿病”收治入院。現(xiàn)病史患者訴5年前無明顯原因出現(xiàn)疲乏無力，無明顯口干、口渴、多飲,未予重視，休息后未見好轉(zhuǎn)，在當(dāng)?shù)亻T診多次測血糖升高，診斷為“2型糖尿病”，給予“二甲雙胍腸溶片O. 25 po qd,優(yōu)降糖5mg po tid”降糖治療,血糖控制不平穩(wěn)。本次入院前I周患者上述癥狀加重，并出現(xiàn)頭暈，雙手指麻木，為求中醫(yī)診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見疲乏無力，頭暈無明顯口干、口渴、多飲，雙側(cè)手指末端麻木，納差、睡眠可，二便正常。既往史既往高血壓病史30年。體格檢查T36.3°C P82bpm R19bpm BP160/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。雙下肢未見浮腫。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機(jī)血糖17. 9mmol/L。血常規(guī)、胸片、糞常規(guī)、乙肝三系統(tǒng)未見明顯異常。尿常規(guī)PR (+_)，GLU (2+)。心電圖完全性右束支傳到阻滯。全腹彩超肝、膽、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現(xiàn)。生化全項(xiàng)示GLU13. 2mmol/L丨。頸椎片示頸椎病改變。HbAlc :9.4%丨。尿微量白蛋白254. 48mg/L丨。頸部血管彩超示雙側(cè)頸動(dòng)脈硬化并左側(cè)斑塊形成，雙側(cè)椎動(dòng)脈未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、高血壓3級，極高危
3、頸椎病
治療經(jīng)過停用口服藥，給予諾和銳30R早12u萬IOu餐前皮下注射以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予纟顏沙坦80mg po qd,波依定5mg po bid以調(diào)節(jié)血壓；予阿托伐他汀I丐片IOmg po qd以固定斑塊,予拜阿司匹林IOOmg po qd以抗血小板。住院治療13天后，患者血糖、血壓控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院。出 院后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在我科門診復(fù)查尿微量白蛋白170. 62mg/L。尿常規(guī)未見異常。血糖、血壓控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。病案7 患者李某某，男，74歲，漢族，住院號322535。因“多飲、多尿18年，力口重I周?！遍T診于2010年09月02日09時(shí)57分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者訴18年前無特殊原因出現(xiàn)多飲、多尿，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，測血糖高，遂診斷為“2型糖尿病”，予“地沙片” “二甲雙胍”治療，效果不佳，之后改用胰島素治療，經(jīng)治療患者病情相對平穩(wěn)。近I周患者血糖控制不平穩(wěn)，且上述癥狀加重，為求進(jìn)一步診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見多飲、多尿，多汗，疲乏無力，四肢麻木酸困，雙眼視物模糊，有飛蚊感，納可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血壓病史15年，口服硝苯地平緩釋片，依那普利治療，血壓控制平穩(wěn)。體格檢查T36.5 °C P81bpm R20bpm BP130/74mmHg
患者神志清，精神差。舌淡胖、苔薄白、脈沉細(xì)。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。左側(cè)足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱，雙下肢靜脈曲張，下肢感覺閾值降低，左下肢色素沉著，雙下肢肌力4級，左足背面2、3趾關(guān)節(jié)見有一約3cmX3cm的潰瘍面。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查餐后2h血糖20. 7mmol/L。血常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖未見異常。尿常規(guī)GLU (3+)。胸片兩肺間質(zhì)性改變。全腹彩超1、前列腺增生并鈣化；2、肝、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現(xiàn)。生化全項(xiàng)不GLU18. 2mmol/L丨，總膽固醇5. 84mmol/L ，甘油三酯3. 76mmol/L ，低密度脂蛋白膽固醇3. 49mmol/L 。HbAlc :8. 42% 。尿微量白蛋白135. 06mg/L丨。頭顱CT :1、左側(cè)放射冠腔隙性腦梗塞；2、腦積水(輕度)。診斷
中醫(yī)診斷消渴
脾腎陽虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期糖尿病足糖尿病性腦血管病變
腔隙性腦梗塞 2、高血壓病2級，極高危
3、聞脂血癥
4、前列腺肥大 治療經(jīng)過給予諾和靈30R早16u晚14u餐前20min皮下注射以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予硝苯地平緩釋片IOmg po bid，馬來酸依那普利5mg po bid以調(diào)節(jié)血壓；予阿托伐他汀I丐片IOmg po qd以調(diào)節(jié)血脂,另外針對糖尿病足及糖尿病腦血管病變給予對癥處理。住院治療14天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院出院。后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在科門診復(fù)查尿微量白蛋白67. 60mg/Lo血糖控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。病案8 患者司某某，男，72歲，漢族，住院號173758。因“多飲、多尿10年，力口重I周。”門診于2010年08月31日09時(shí)27分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者訴10年前無特殊原因出現(xiàn)多飲、多尿，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，測血糖高，遂診斷為“2型糖尿病”，予“消渴丸” “二甲雙胍”及“格列喹酮” 口服治療，經(jīng)治療患者病情相對平穩(wěn)。近一年來患者血糖控制不平穩(wěn)，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院換用“諾和龍2mg pot id”、“二甲雙胍緩釋片O. 5g po bid”治療,血糖控制尚可。入院如I周患者血糖升聞，多飲、多尿加重，為求進(jìn)一步診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見多飲、多尿，腰酸，頭暈，納可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血壓病史10年。體格檢查T36.4°C P85bpm R19bpm BP134/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡胖、苔薄白、脈沉細(xì)。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機(jī)血糖12. O。mmol/L。血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、乙肝三系統(tǒng)、心電圖、胸片未見異常。全腹彩超1、前列腺增生；2、肝、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現(xiàn)。生化全項(xiàng)示GLU6. 8mmol/L丨，尿素氮8. 4mmol/L丨，甘油三酯2. 21mmol/L 。HbAlc 7. 4% 。尿微量白蛋白:360. 05mg/L 。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病IV期
2、高血壓病2級，極高危
3、聞脂血癥 4、前列腺肥大
治療經(jīng)過囑患者停用二甲雙胍緩釋片和諾和龍。給予諾和靈30R早12u晚IOu餐前20min皮下注射以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予硝苯地平緩釋片IOmg po bid,馬來酸依那普利5mg po bid以調(diào)節(jié)血壓；予阿托伐他汀I丐片IOmgPo qd以調(diào)節(jié)血脂。住院治療12天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院。出院后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在我科門診復(fù)查尿微量白蛋白282. 5mg/L。復(fù)查腎功能不GLU6. 5mmol/L丨，尿素氮5. 6mmol/L丨。血糖控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。病案9患者王某某，男，52歲，漢族，住院號327242。因“多飲、多尿、乏力13年”門診于2011年05月11日14時(shí)53分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者訴13年前無特殊原因出現(xiàn)口渴、多飲、多尿、乏力，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，測血糖高，遂診斷為“2型糖尿病”，予“阿卡波糖”、“格列喹酮”及中藥口服治療，經(jīng)治療患者病情相對平穩(wěn)。半年前患者病情加重，就診于蘭州空軍軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院，給予“羅格列酮”、“阿卡波糖”、“格列喹酮” 口服治療，血糖控制平穩(wěn)，癥狀減輕后出院。近日患者病情再次加重，并出現(xiàn)顏面及雙下肢浮腫，疼痛，遂就診于甘肅省中醫(yī)院，內(nèi)分泌科門診以“2型糖尿病”收 治入院。入院癥見口渴多飲、多尿，疲乏無力，雙下肢疼痛，右側(cè)為甚，顏面及雙下肢浮腫，納差、夜寐不安，大便正常。既往史既往有高血壓、腦梗塞病史。對磺胺類藥物有過敏史。體格檢查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脈沉細(xì)。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。顏面及雙下肢浮腫，按之不起，雙下肢疼痛，右側(cè)為甚，右腿外側(cè)面可見一直徑約15cm大小的結(jié)痂創(chuàng)面，無愧破，局部壓痛不明顯，局部皮溫高，無液波感。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規(guī)、糞常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、全腹彩超、胸片未見異常。生化全項(xiàng)示甘油三酯I. 81mmol/L丨，高密度脂蛋白膽固醇O. 87mmol/L丨。HbAlc :8. 2%丨。尿微量白蛋白:221. 82mg/L 。診斷
中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、高血壓病2級，高危
3、聞脂血癥
治療經(jīng)過給予甘精胰島素6u睡前皮下注射以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予馬來酸依那普利5mg po qd以調(diào)節(jié)血壓；予阿托伐他汀鈣片IOmg po qd以調(diào)節(jié)血脂。住院治療16天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院。出院后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在科門診復(fù)查尿微量白蛋白158. 9mg/L。血糖控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。病案10 患者高某某，男，60歲，漢族，住院號327242。因“乏力18年”門診于2011年01月07日14時(shí)45分以“2型糖尿病”收治入院。現(xiàn)病史患者訴18年前無特殊原因乏力，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，測血糖高，遂診斷為“2型糖尿病”，先后給予多種口服藥物治療(具體不詳)，血糖一直控制不佳。3年前在省人民醫(yī)院住院，診斷為“糖尿病性腎病”，改用諾和銳30R皮下注射調(diào)節(jié)血糖，血糖控制平穩(wěn)后出院。近日患者乏力癥狀加重，為求中醫(yī)診療，遂就診于甘肅省中醫(yī)院，內(nèi)分泌科門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見疲乏無力，無明顯口干、口渴、多飲，無四肢麻木，無雙下肢浮腫，納可、夜寐不安，二便正常。既往史既往有高血壓5年，否認(rèn)過敏史。體格檢查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脈沉細(xì)。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規(guī)、糞常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、胸片未見異常。生化全項(xiàng)示GLU8. Ommol/L ，尿酸 427umol/L 。HbAlc :8.5% 。尿微量白蛋白95. 3mg/L 。腹部彩超示1、膽囊結(jié)石；2、脾大；3、左腎囊腫；4、前列腺增生并鈣化；5、肝、胰、右腎、輸尿管及膀胱未見明顯異常超聲表現(xiàn)。診斷· 中醫(yī)診斷消渴
氣陰兩虛 西醫(yī)診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 2、高血壓病2級，高危
3、膽囊結(jié)石
4、左腎囊腫
5、前列腺肥大并鈣化
治療經(jīng)過給予諾和銳30R早20u晚17u餐前皮下注射，諾和龍2mg po tid以調(diào)節(jié)血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養(yǎng)陰；予厄貝沙坦150mg po qd以調(diào)節(jié)血壓。住院治療10天后，患者血糖控制平穩(wěn)，癥狀明顯改善，病情明顯好轉(zhuǎn)出院。出院后繼續(xù)服用糖腎康膠囊，3個(gè)月后患者在科門診復(fù)查尿微量白蛋白65.2mg/L。血糖控制平穩(wěn)，自述無明顯不適。
權(quán)利要求
1.一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制備而成 黃苗2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1_4份、澤灣2-6份、金樓子2-6份、芡實(shí)2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法，按下述工藝步驟制備 步驟一、粉碎 按處方量稱取黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩； 步驟二、提取、干燥 ①取牛膝、澤瀉、芡實(shí)、杜仲、金櫻子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至50°C條件下相對密度為I. 25 I. 30的清膏，待用 ’②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉，然后加入步驟一黃芪、百合干、大黃、桃仁、水蛭細(xì)粉過篩混勻，待用； 步驟三、成型 ①將上述步驟一和步驟二的清膏與藥粉混合，加入1-3%的硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑； ②將上述步驟一和步驟二的藥粉與清膏混合制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑； ③加原藥2 3倍的淀粉或糊精，混勻，用85% 95%的乙醇制粒，干燥，過篩，制成顆粒，即得顆粒劑； ④用90% 95%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，加入滑石粉1% 2%，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物，涉及用于治療糖尿病藥物的技術(shù)領(lǐng)域。由下述重量配比的原料制備而成黃芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1-4份、澤瀉2-6份、金櫻子2-6份、芡實(shí)2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。本發(fā)明的中藥組合物益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)。適用于早中期糖尿病腎病，主要針對氣陰兩虛，濕熱瘀阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩，尿中帶泡沫及水腫等癥狀。全方配伍，補(bǔ)消結(jié)合，攻邪而不傷正，補(bǔ)虛而不斂邪，共奏益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)之功效。
文檔編號A61P13/12GK102836329SQ20121031198
公開日2012年12月26日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者張定華 申請人:張定華