專利名稱：一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)背景痛風(fēng)是由于生活水平提高，長期嘌呤代謝障礙、血尿酸增高引致組織損傷的ー組疾病。由于尿酸在人體血液中濃度過高，在軟組織如關(guān)節(jié)膜或肌腱里形成針狀結(jié)晶，導(dǎo)致身體免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)(敏感)而造成痛苦的炎癥。一般發(fā)作部位為大拇指關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)，膝關(guān)節(jié)等。長期痛風(fēng)患者有發(fā)作于手指關(guān)節(jié)，甚至耳廓含軟組織部分的病例。急性痛風(fēng)發(fā)作部位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒。不僅如此，針尖大小的尿酸鹽結(jié)晶，還可以沉積于腎臟、心臟等部位，引起腎臟損害腎結(jié)石、腎功能衰竭；引起心臟病、糖尿病、高血壓、高血脂、肥胖病。中國現(xiàn)有近9000萬痛風(fēng)患者，潛在患者1. 2億，90%集中在25-45歲之間的男性，痛風(fēng)發(fā)病率還在以毎年10%的速度逐年上升并且呈年輕化的趨勢，現(xiàn)已成為第二大威脅人類生命和健康的代謝系統(tǒng)疾病。正因為痛風(fēng)人群的不斷増加，以及痛風(fēng)對人類健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了對痛風(fēng)病的研發(fā)カ度。目前痛風(fēng)的患者多依靠西醫(yī)的療法，用秋水仙堿之類的藥物，來減輕急性關(guān)節(jié)炎，同時也可降低血中的尿酸含量。秋水仙堿對尿酸的新陳代謝沒有影響，它之所以能夠減輕痛風(fēng)的發(fā)作，是因為它可以抑制白血球吞噬尿酸的結(jié)晶體，而白血球的吞噬作用是引起關(guān)節(jié)炎的主要原因。但是秋水仙堿有很多副作用ロ服給藥可以引起惡心、嘔吐、厭食、腹瀉和水樣腹瀉，此外該藥還可以引起白細(xì)胞減少、血小板減少等骨髄抑制等表現(xiàn)及脫發(fā)。鑒于這些情況，開發(fā)ー種安全有效，副作用小的治療痛風(fēng)的藥物制劑就成了人們急需解決的事情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法；本發(fā)明針對現(xiàn)有技木，將中藥制成現(xiàn)代制劑，不僅服用方便，而且エ藝科學(xué)合理，可以更好保留藥物有效成分，治療作用良好，市場廣闊。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的它是由貓須草100_300g、藤茶100_250g、盾翅藤100_250g、當(dāng)歸100-200g、延胡索100-200g、淫羊藿100-200g、制作而成。具體來說它是由貓須草250g、藤茶200g、盾翅藤 200g、當(dāng)歸150g、延胡索150g、淫羊藿150g制作而成。所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種ロ服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、ロ服液體制劑。進ー步來說取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮1-3次，毎次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到50-85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，再制成相應(yīng)制劑。具體來說取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次,第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，再制成相應(yīng)制劑。優(yōu)選エ藝取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖3份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
本方以貓須草為君藥，清熱解毒，祛濕利尿排石，補腎護腎，標(biāo)本兼顧。據(jù)現(xiàn)代藥理研究，腎茶可增加腎小球的通透性，恢復(fù)腎正常代謝和腎循環(huán)血量，促進毒性分泌物排泄，能顯著降低血尿酸。以藤茶、盾翅藤為臣藥，藤茶既有清熱利濕，消腫祛痰之功，又可活血通絡(luò)，祛風(fēng)濕，強筋骨，保肝護肝；盾翅藤功能清熱利尿，祛風(fēng)通絡(luò)，并可促進腎毒素排泄，降低血尿酸。天麻能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛，補肝腎。此組藥既可增強腎茶清熱祛濕效果，又可通絡(luò)止痛。以當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿為佐使。用當(dāng)歸的補血活血止痛和延胡索的行氣活血止痛，以消淤滯而止痹痛。用肉桂溫通經(jīng)脈，以通血脈利關(guān)節(jié)，并溫運脾腎。其中當(dāng)歸又能溶解尿酸結(jié)晶，肉桂亦可降低血中尿酸。此三味，或歸經(jīng)肝脾，或歸經(jīng)脾腎，既可增強諸藥的治療作用又起到引諸藥達病所之作用?？傊?，諸藥合用具有清熱除濕，散淤活血，行氣止痛，ネト腎護肝健脾之功。能夠顯著降低血中尿酸水平，并對痛風(fēng)發(fā)作時的疼痛有良好的止痛效果。采用炎癥、疼痛及痛風(fēng)模型進行本品的藥效學(xué)研究。結(jié)果表明本品對蛋清及角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯對抗尿酸鈉所致大鼠痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對熱板引起小鼠足痛有對抗作用。結(jié)論本品具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗痛風(fēng)作用。具體的實施方式本發(fā)明的實施例1 :貓須草250g、藤茶200g、盾翅藤200g、當(dāng)歸150g、延胡索150g、淫羊藿150g取以上藥物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時 ，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖3份、糊精I份制成顆粒，干燥，制成1000g，即得顆粒劑，開水沖服，毎日2次，姆次6g。本發(fā)明的實施例2 :貓須草100g、藤茶100g、盾翅藤100g、當(dāng)歸200g、延胡索200g、淫羊藿200g取以上藥物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，干燥，粉碎壓片，即得片劑。本發(fā)明的實施例3 :貓須草300g、藤茶250g、盾翅藤250g、當(dāng)歸200g、延胡索200g、淫羊藿200g取以上藥物，加5倍量水煎煮I小時,濾過,濾液濃縮,加こ醇使含醇量達到50%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明的實施例4 :貓須草120g、藤茶150g、盾翅藤120g、當(dāng)歸110g、延胡索160g、淫羊藿130g取以上藥物，加水煎煮3次，每次加12倍量水煎煮3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎，制丸，即得丸剤。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥物制劑，其特征在于它是由貓須草100-300g、藤茶100-250g、盾翅藤100-250g、當(dāng)歸100-200g、延胡索100_200g、淫羊藿100_200g制作而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑，其特征在于它是由貓須草250g、藤茶200g、盾翅藤200g、當(dāng)歸150g、延胡索150g、淫羊藿150g制作而成。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種口服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。
4.按照權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮1-3次,每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液,濾過,濾液濃縮,加乙醇使含醇量達到50-85 %，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮，再制成相應(yīng)制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，再制成相應(yīng)制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取貓須草、藤茶、盾翅藤、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖3份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法，它由貓須草等藥物制作而成，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明作用明確，服用方便，療效好，并且提供了合理可行的制備方法。
文檔編號A61K36/87GK103028002SQ20111029136
公開日2013年4月10日 申請日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者張金榮 申請人:張金榮