專利名稱：用于將關節(jié)窩插入體插入用于髖內(nèi)假體的髖關節(jié)窩中的插入器械的制作方法
用于將關節(jié)窩插入體插入用于髖內(nèi)假體的髖關節(jié)窩中的插入器械本發(fā)明涉及一種插入器械，其用于將具有球形蓋(球形凹部)的關節(jié)窩插入體借助于器械地插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩中，該插入器械包括具有柄的沖擊器械，用于關節(jié)窩插入體的保持工具位于該柄的一個端部處。在市場上存在用于在令人痛苦的、創(chuàng)傷性的、關節(jié)炎性的或其它的改變的情況下代替自然髖關節(jié)的各種各樣的假體系統(tǒng)。在此情況下，通常使用所謂的模塊化系統(tǒng)，其中，關節(jié)窩插入體被插入到大多由金屬合金制成的髖關節(jié)窩中，該關節(jié)窩插入體形成人造滑動軸承的一部分并且該關節(jié)窩插入體可以由金屬合金、陶瓷材料或由上述材料的復合體制成。在關節(jié)窩插入體和髖關節(jié)窩之間的聯(lián)接通常通過所謂的錐形夾持來實現(xiàn)，在該錐形夾持中，關節(jié)窩插入體的外部幾何結構的一個錐形成形的部分與髖關節(jié)窩的內(nèi)部幾何結構的一個錐形成形的部分形成摩擦配合連接，參見圖I。 在手術中可能出現(xiàn)的問題之一是關節(jié)窩插入體被歪斜(傾斜)地插入髖關節(jié)窩中。此時不是形成所述的錐形夾持，而是關節(jié)窩插入體可能出現(xiàn)被卡住在髖關節(jié)窩的夾持錐體內(nèi)部的三個接觸點之間。視在卡住時施加的力的大小的情況，由于點狀的卡住而產(chǎn)生如此高的摩擦力，使得在手術中不再能夠矯正關節(jié)窩插入體的位置，參見圖2。在關節(jié)窩插入體被歪斜地插入的情況下，對于髖關節(jié)假體的功能而言，其后果基本上取決于關節(jié)窩插入體的材料并且其范圍包括從增大的磨損經(jīng)過腐蝕直到完全損壞關節(jié)窩插入體。因此，歪斜地插入的關節(jié)窩插入體可能是以后復雜的、令人痛苦的并且昂貴的翻修手術的原因。為了避免歪斜地插入關節(jié)窩插入體，在市場上可獲得一系列的插入器械。其功能基本上基于以下的三個步驟
I.在上外邊緣處抓住關節(jié)窩插入體。2.將帶有關節(jié)窩插入體的器械在髖關節(jié)窩處定向，使得髖關節(jié)窩和關節(jié)窩插入體的對稱軸線平行地延伸。3.突然地、快速地將關節(jié)窩插入體推移到髖關節(jié)窩中，在此情況下提起保持把手并且產(chǎn)生夾持連接。在EP1076537B1和DE-U-29922792中描述了一些插入器械，其中，關節(jié)窩插入體被三個保持爪保持在上部邊緣處。此外，這些插入器械提供一個短的把手件，手術醫(yī)生可以在此處抓住插入器械并且連同關節(jié)窩插入體插入OP區(qū)域(手術野)中。在那里實施在髖關節(jié)窩上的安放和最后連接關節(jié)窩插入體。這些解決方案的缺點，即手術醫(yī)生的很少的觸診反饋，器械需要的結構空間增加了插入和封裝的困難，通過一種按照DE102009054633的插入器械解決。不同的手術醫(yī)生感覺直接的手動操縱是不利的，在這種操縱中手被直接地引導到OP區(qū)域中并且傷口組織有可能被接觸。這從手術醫(yī)生的角度來看會導致感染風險的增大。此外，由此在OP區(qū)域上的視野短時間地受到極大限制。由于所述的原因，一些手術醫(yī)生更喜歡借助于長的柄和末端側的把手通過器械來操縱假體部件。
在W02008/106598中描述一種插入器械，其中，一種彈性的蓋子被壓緊在關節(jié)窩插入體上。蓋子邊緣在此情況下在整個圓周上抓住關節(jié)窩插入體。通過蓋子中的開口包括徑向上的開槽將一個沖擊器械或由關節(jié)窩插入體和蓋子的組合插到一個沖擊器械上。借助于沖擊器械將關節(jié)窩插入體置入OP區(qū)域中并且進行連接。所述的解決方案的缺點是
盡管在蓋子和沖擊器械之間的耦聯(lián)由于有蓋子開口的徑向上的開槽而能夠稍微地彎曲，但是不允許帶有蓋子的關節(jié)窩插入體相對于沖擊器械的軸線的較大的傾斜。也就是說，關節(jié)窩插入體在插入OP區(qū)域中期間基本上是垂直于器械柄的軸線定向的。因此對關節(jié)窩插入體和髖關節(jié)窩的定向不是自動地進行的，而是必須通過手術醫(yī)生主動地進行。 蓋子邊緣包圍住關節(jié)窩插入體的整個圓周并且為了使關節(jié)窩插入體相對于髖關節(jié)窩正確定向也必須在整個圓周上支撐在球窩端面上。如果由于突出的組織殘留物，例如骨贅，使得該情況是不可能的，那么在沖擊之前就不可能使關節(jié)窩插入體正確地定向。因此增大歪斜插入的危險或者該器械不能使用?！?由于關節(jié)窩插入體被蓋子整個地圍住，因此在插入關節(jié)窩插入體期間對髖關節(jié)窩的端面上的視野可能受到妨礙，從而不能夠可視地控制關節(jié)窩插入體相對于髖關節(jié)窩的正確定向。本發(fā)明的目的在于如此地改進按照權利要求I的前序部分所述的插入器械，即排除了在插入期間關節(jié)窩插入體的歪斜并且插入器械包括柄形的沖擊器械(壓裝器械)。由于柄形的沖擊器械的一個端部是球形構造的并且是保持工具的一部分并且保持工具此外具有構造成單獨的部件的、用于關節(jié)式地(鉸接地)容納沖擊器械的球形端部的沖擊頭(壓裝頭)和構造成單獨的部件的、用于將關節(jié)窩插入體保持在沖擊頭的外部幾何結構上的插入輔助件并且沖擊頭可以與球形端部連接以形成球關節(jié)，因此在插入期間排除了關節(jié)窩插入體的歪斜。插入器械包括柄形的沖擊器械。優(yōu)選地，沖擊頭的外部幾何結構匹配于關節(jié)窩插入體的球形蓋的幾何結構，由此在插入期間的沖擊被均勻地傳遞到關節(jié)窩插入體中的球形蓋上。在一種實施方式中，沖擊頭具有帶柔性的球形蓋邊緣的球形蓋，沖擊器械的球形端部在安裝情況下卡合(咬合)在球形蓋中，由此簡化了沖擊頭的可拆開的固定。在優(yōu)選的實施方式中，插入輔助件由具有徑向突出的保持爪的彈簧環(huán)組成，其中，保持爪由于彈簧環(huán)的柔性而可以徑向地移動并且在保持爪的外端部處布置有軸向突出的鉤，這些鉤在安裝狀態(tài)下以其保持面頂接在關節(jié)窩插入體的外表面上并且同時保持爪以其支撐面支撐在關節(jié)窩插入體的邊緣上。由此可以避免歪斜。優(yōu)選地，球形蓋邊緣被環(huán)繞的槽同軸地包圍。該槽可以在安裝狀態(tài)下容納插入輔助件的彈簧環(huán)。在優(yōu)選的實施方式中，彈簧環(huán)和保持爪在安裝狀態(tài)下位于一個在關節(jié)窩插入體的球形蓋上方的平面中，這方便了操縱。優(yōu)選地，在沖擊器械的球形端部的上方布置用于球關節(jié)的運動限界的突緣。該突緣在柄處環(huán)繞地構造。為了插入輔助件不從沖擊器械上滑脫，優(yōu)選地，沖擊頭的徑向直徑大于插入輔助件的彈簧環(huán)的直徑。
一種按照本發(fā)明的、用于將帶有球形蓋的關節(jié)窩插入體借助于器械地插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩中的插入器械由
-帶有柄的沖擊器械，該柄的一端部是球形構造成的，
-構造成單獨的部件的沖擊頭，該沖擊頭用于關節(jié)式地容納沖擊器械的球形端部的，和 -構造成單獨的部件的插入輔助件，該插入輔助件用于可拆開地固定關節(jié)窩插入體， 組成。一種按照本發(fā)明的、利用剛剛描述的插入器械將帶有球形蓋的關節(jié)窩插入體插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩中的方法，其特征在于，
-首先將與關節(jié)窩插入體的滑動副直徑匹配的沖擊頭插入關節(jié)窩插入體的球形蓋中，
-接下來將與關節(jié)窩插入體的外徑匹配的插入輔助件安放到帶有插入的沖擊頭的關節(jié)窩插入體上面并且將插入輔助件的保持爪拉到關節(jié)窩插入體的邊緣上，從而使關節(jié)窩插入 體被保持爪可靠地保持住和
-接下來將支承在關節(jié)窩插入體中的沖擊頭插到?jīng)_擊器械的球形端部上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。在插入期間的進一步操縱的特征優(yōu)選在于，
-接下來利用帶有固定的關節(jié)窩插入體的沖擊器械將關節(jié)窩插入體推移到髖關節(jié)窩里面，直到插入輔助件的保持爪在其底側處接觸髖關節(jié)窩的端面并且使關節(jié)窩插入體與髖關節(jié)窩軸向平行地定向，
-接下來將一個沖擊施加到?jīng)_擊器械的另一個自由的端部上并且由此沖擊頭突然地使關節(jié)窩插入體在髖關節(jié)窩的方向上加速并且由此將關節(jié)窩插入體從保持爪中和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關節(jié)窩中，直到出現(xiàn)這兩個部件的固定為止。以下借助于附圖進一步說明本發(fā)明。相同的附圖標記也表示相同的物體。圖I示出了髖關節(jié)窩(髖臼)5，關節(jié)窩插入體(髖臼插入體)4經(jīng)由錐形夾持部10被正確地插入髖關節(jié)窩5中。圖2示出了髖關節(jié)窩5，關節(jié)窩插入體4歪斜地插入到髖關節(jié)窩中。設置的錐形夾持部10不能夠起作用。這是要避免的。圖3示出了插入器械，它由沖擊器械I和可安放上的沖擊頭2和插入輔助件3組成，沖擊器械I包括保持把手6，柄7和球形端部8，該球形端部是一個球關節(jié)的一部分，沖擊頭2包括作為球關節(jié)的第二部分的、用于容納球形端部8的球形蓋(球冠)。圖4a示出了包括柄7的沖擊器械1，該柄在一個端部處過渡到保持把手6中和在相反方向上具有作為一個球關節(jié)的一部分的球形端部8。在所示的實施方式中，柄7是彎曲的。在球形端部8處布置了作為歪斜止擋的突緣11。圖4b示出了沒有歪斜止擋的備選的沖擊器械I和圖4c不出了按照圖4b的截面A-A。圖5a以俯視圖示出了從上面看的按照本發(fā)明的沖擊頭2和圖5b示出了按照圖5a的截面A-A。圖5c示出了帶有被安放上的沖擊頭2的沖擊器械I的視圖和截面圖?？砂卜派系臎_擊頭2具有環(huán)繞的槽12，其用于容納插入輔助件3的彈簧環(huán)13。球形蓋14具有柔性的、被提升超過球赤道的球形蓋邊緣15。沖擊器械I與沖擊頭2通過球形端部8安裝成球關節(jié)。
圖6示出了安裝了插入輔助件3，沖擊頭2和關節(jié)窩插入體4的沖擊器械1，準備好用于將關節(jié)窩插入體4在手術中插入到髖關節(jié)窩5中。圖7a示出了在與髖關節(jié)窩5接觸之前安裝了插入輔助件3，沖擊頭2和關節(jié)窩插入體4的沖擊器械I和圖7b是在安放到髖關節(jié)窩5上之后的情況。圖8a示出了作為單獨的部件的具有3個保持爪的插入輔助件3和圖Sb是將插入輔助件安放并且錨固在關節(jié)窩插入體4上的情況。圖Sc示出了圖Sb的一個截面。圖9a示出了作為單獨的部件的具有5個保持爪的插入輔助件3和圖9b是將插入輔助件安放并且錨固在關節(jié)窩插入體4上的情況。圖9c示出了圖9b的一個截面。
圖IOa示出了一個備選的、作為單獨的部件的也具有5個保持爪的插入輔助件3，圖IOa以俯視圖示出，圖IOb以截面示出，和圖IOc以透視圖示出。圖lla-h示出了在裝配過程中的按照本發(fā)明的方法。圖Ila示出了在結合之前的作為單獨部件的插入輔助件3，沖擊頭2和關節(jié)窩插入體4。圖Ilb示出了被插入到關節(jié)窩插入體4的沖擊頭2。圖Ilc示出了插入輔助件3，它被放置在具有插入的沖擊頭2的關節(jié)窩插入體4的上面并且它的保持爪被拉到關節(jié)窩插入體4的邊緣上。圖Ild示出了在與沖擊器械I連接之前被連接在一起的部件插入輔助件3，沖擊頭2和關節(jié)窩插入體4。圖lie示出了在沖擊器械I和沖擊頭2之間的卡合連接的安裝狀態(tài)。圖Ilf示出了在與髖關節(jié)窩5接觸之前在插入OP區(qū)域中時被完整安裝的套件的狀態(tài)。圖Ilg示出了被插入的帶有插入輔助件3的關節(jié)窩插入體4，插入輔助件以其底側支撐在髖關節(jié)窩5的端面上。圖Ilh示出了被錨固在髖關節(jié)窩5中的關節(jié)窩插入體4和在拆開關節(jié)窩插入體之后還被連接著的單獨部件沖擊頭2，沖擊器械I和插入輔助件3。按照附圖的本發(fā)明的插入器械由沖擊器械I，沖擊頭2和插入輔助件3組成并且具有以下的功能元件或單獨部件
籲具有保持把手6的沖擊器械1，在保持把手的端部上在沖擊期間對錘擊進行引導。 直的或者用于微創(chuàng)技術被彎曲的(彎成曲柄狀的)柄7，它的與保持把手6背離的端部終止為球8。 可選擇地，可以在球形端部或球8的附近還設置突緣11，它在被連接的關節(jié)窩插入體4歪斜時起著用于限制運動的機械止擋的作用。 球缺形的沖擊頭2，它以大致與關節(jié)窩插入體4的球形蓋(球形凹部)相配的球頭直徑示出。此外，沖擊頭2具有帶有柔性的球形蓋邊緣15的球形蓋14，柄7的球形端部或球8在裝配情況下卡合到該球形蓋中并且由此形成一個低摩擦的球關節(jié)。此外，沖擊頭2具有環(huán)繞的槽12，用于容納按照DE102009054633的插入輔助件3的柔性的彈簧環(huán)13，例如參見圖5。在此處描述的插入器械作為按照DE102009054633的插入器械(此外稱為“插入輔助件”)的擴展器械或附加的使用器械來設置并且優(yōu)選地與該插入器械組合地使用。這使得對于直接手動地插入關節(jié)窩插入體挑剔的外科醫(yī)師能夠借助于“傳統(tǒng)的”具有長的柄7和末端側的把手6的器械操縱和接合關節(jié)窩插入體。按照DE102009054633的插入輔助件為此優(yōu)選作為一次性使用的產(chǎn)品來提供。在此處描述的插入器械，其由幾個單獨部件組成，優(yōu)選作為可在所謂的濾網(wǎng)中重復消毒的成套器械(成套儀器工具)來提供。與將全部功能集成到一個可重復使用的插入器械中相比較，由作為一次性產(chǎn)品的插入輔助件和作為多次使用的產(chǎn)品的插入器械組成的模塊式組合提供一系列的優(yōu)點。關節(jié)窩插入體上的尺寸組合以滑動副直徑和關節(jié)窩插入體4的外徑為根據(jù)。在此情況下市場上通常的是存在具有相同的滑動副直徑但是不同的外徑的關節(jié)窩插入體4。該外徑在此情況下一般取決于應該將關節(jié)窩插入體4插入其中的髖關節(jié)窩5的直徑。此外市場上通常的是針對一種外徑提供具有各種滑動副直徑的關節(jié)窩插入體4。為了能夠利用一個可重復使用的插入器械來操縱所有這些不同的關節(jié)窩插入體4，必須在η個滑動副直徑和m個可能的外徑情況下以器械包(器械套件)提供正好n x m個沖擊頭2。相反，對于存在的插入輔助件的一個附加的插入器械的在此處描述的模塊式解決方案，在m個不同的插入輔助件3情況下采用η個不同的沖擊頭2就足夠了。 如此地實施在手術中部件的安裝，首先將與關節(jié)窩插入體4的滑動副直徑匹配的沖擊頭2插入關節(jié)窩插入體4的球形蓋中。接下來將與關節(jié)窩插入體4的外徑匹配的插入輔助件3放置到具有插入的沖擊頭2的關節(jié)窩插入體4的上面并且插入輔助件3的保持爪被拉到關節(jié)窩插入體4的邊緣上面，從而關節(jié)窩插入體4被保持爪可靠地保持住，參見圖Ila至11c。然后將支承在關節(jié)窩插入體4中的沖擊頭2插到?jīng)_擊器械I的球形端部上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。關節(jié)窩插入體4由此被準備好進行操縱和被器械化地(借助于器械地)在手術中插入到髖關節(jié)窩5中。為此參見圖lld-e。該插入以將關節(jié)窩插入體4插入到OP區(qū)域中開始。在此情況下，插入器械處的球關節(jié)允許使關節(jié)窩插入體4在柄7的軸線的方向上傾斜，以便在微創(chuàng)通道情況下能夠?qū)㈥P節(jié)窩插入體4更好地“穿入”。同樣，球關節(jié)允許將關節(jié)窩插入體4或保持爪16從側邊“固定”或“掛住”在傷口組織處，而不產(chǎn)生使保持爪16從關節(jié)窩插入體4上滑落的危險。在該情況下，關節(jié)窩插入體4在球關節(jié)中歪斜并且不受損傷地繼續(xù)滑動到OP區(qū)域里面。最后使關節(jié)窩插入體4推移到髖關節(jié)窩5里面，直到保持爪16在其底側處接觸到髖關節(jié)窩5的端面。由此使關節(jié)窩插入體4與髖關節(jié)窩5軸向平行地取向。由于有在插入器械處的球關節(jié)，這也可以比至今為止的解決方案更容易地實現(xiàn)。為此常見圖llf-g。如果關節(jié)窩插入體4和髖關節(jié)窩5被軸向平行地定向，那么關節(jié)窩插入體4可以被沖擊，參見圖llh。為此目的，例如借助于市場上普遍的OP錘將沖擊施加到保持把手6的自由端上。該沖擊通過柄7傳遞到?jīng)_擊頭2上。沖擊頭2突然地使關節(jié)窩插入體4在髖關節(jié)窩5的方向上運動。由此關節(jié)窩插入體4從保持爪16和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關節(jié)窩5中，直到兩個部件例如通過錐形夾持部10形成錨固為止。插入輔助件3在釋放開保持爪16之后在柄7處向上躍出一段，但是繼續(xù)可靠地掛在柄7上。依據(jù)假體制造商的推薦，接下來可以繼續(xù)實施錘擊，以便可靠地錨固這些部件。接下來，插入器械被從OP區(qū)域中取出?；跊_擊頭2的結構設計保證插入輔助件3不會意外地留在OP區(qū)域中。因此沖擊頭2的徑向直徑大于插入輔助件3的彈簧環(huán)13的直徑。由此插入輔助件3被強制地從OP區(qū)域中取出。以下說明插入輔助件3的優(yōu)選的發(fā)明設計方案，如它們可以單獨地或與上述沖擊器器械I和沖擊頭2結合地使用的那樣。在圖8，9和10中示出了三個按照本發(fā)明的插入輔助件3，其由環(huán)形的，柔性的具有保持爪16的彈簧環(huán)13構成。按照圖8的插入輔助件3 (也稱為插入器械)在該實施方式中由柔性的、環(huán)形的彈簧環(huán)13構成，其上連接有三個保持爪16。插入輔助件3的設計結構在此情況下在制造技術方面上有利地實施成整體的(單一的)部件，它例如可以通過壓鑄來制造。插入輔助件3的柔性導致保持爪16可以被徑向地移動。隨著保持爪16的逐漸增大的徑向 移動，在此要克服的彈簧力也增大。保持爪16的力一行程特性曲線可以通過彈簧環(huán)13的相應的幾何結構來影響。保持爪16各具有一個保持面17和支撐面18 (參見圖IOb)。保持爪16以其支撐面18在安裝狀態(tài)下支撐在關節(jié)窩插入體4的端面上。保持面17在安裝狀態(tài)下頂接在關節(jié)窩插入體4的外表面19上。在安裝狀態(tài)下，保持爪16由此抓持在關節(jié)窩插入體4的端面和外邊緣上。優(yōu)選地，彈簧環(huán)13和保持爪16位于一個在關節(jié)窩插入體4的球形蓋20的上方的平面中。由此可以更容易地抓住插入輔助件3。圖9示出了備選的按照本發(fā)明的具有五個保持爪16的插入輔助件3，這些保持爪在相同的間距下徑向地從彈簧環(huán)13伸出。按照本發(fā)明，插入輔助件3的尺寸是如此設計的，即保持爪16僅僅通過徑向撐開就能夠被推移到關節(jié)窩插入體4的外邊緣上。也就是說，彈簧環(huán)13被變形并且將彈簧力作用在保持爪16上。由此每個保持面17 (參見圖9c)將壓力施加到關節(jié)窩插入體4上，該壓力與在相應的保持爪16處的彈簧力大致在大小和方向上是相同的。由于該壓力，在保持面17和關節(jié)窩插入體4的外表面19之間也作用有摩擦力，該摩擦力抵制插入輔助件3從關節(jié)窩插入體4中拉出。這對于插入輔助件3的功能是重要的。圖9b示出了具有按照本發(fā)明的插入輔助件3的在安裝狀態(tài)下的關節(jié)窩插入體4。如果具有安裝了插入輔助件3的關節(jié)窩插入體4被推到髖關節(jié)窩5中，那么保持爪16在其下部的端部處接觸髖關節(jié)窩5的端面。由于保持爪16全部都具有向下相同的伸展，因此接觸點形成一個平面，該平面不僅平行于髖關節(jié)窩5的端面而且平行于關節(jié)窩插入體4的端面。這樣，由此同樣也實現(xiàn)兩個端面的定向，從而該兩個端面處于相互平行。關節(jié)窩插入體4的可能的歪斜由此被阻止。通過在該時間點在關節(jié)窩插入體4和髖關節(jié)窩5之間還存在的側邊的間隙，關節(jié)窩插入體4可以在髖關節(jié)窩5中進行稍微的移動。通過關節(jié)窩插入體4在髖關節(jié)窩5中的多次往返移動，使用者可以檢查關節(jié)窩插入體4在髖關節(jié)窩5中的正確的位置。正是存在稍微的可移動性以及部件的撞擊，為使用者提供了關于關節(jié)窩插入體4在髖關節(jié)窩5中的正確的位置的非常好的觸診反饋。當不使用沖擊器械I并且使用者用他的手指替代沖擊器械I時是這種情況。為了將關節(jié)窩插入體4最終推移到髖關節(jié)窩5中，一直到與在關節(jié)窩插入體4外部處和在髖關節(jié)窩5內(nèi)部處的兩個錐面摩擦配合連接地接觸，必須克服在插入輔助件3的保持面17和關節(jié)窩插入體4的外表面19之間的摩擦力。這通過由使用者的手指連續(xù)地增大或優(yōu)選地通過突然地增大軸向接合力來實現(xiàn)。關節(jié)窩插入體4滑動通過剩下的短的路段進入到髖關節(jié)窩5中，其中，不再可能出現(xiàn)關節(jié)窩插入體4的值得注意的歪斜?？赡艿纳晕⒌耐嵝蓖ㄟ^夾持連接的自對中的作用來補償和修正。
在保持爪16的外端部處優(yōu)選布置穿孔21，以便在壓鑄工藝中更容易地制造。用具有五個保持爪的插入輔助件3替代具有三個保持爪16的插入輔助件的實施方式具有的優(yōu)點在于關節(jié)窩插入體4的顯著更高的夾持力。附加地，保證在使用期間在保持爪16松開或斷裂的不利情況下到髖關節(jié)窩5中的插入功能。在插入輔助件3在關節(jié)窩插入體4上的安裝狀態(tài)下向上突出于關節(jié)窩插入體4的端面的彈簧環(huán)13 (參見圖9)允許使用者在組裝狀態(tài)下在抓持時更好地操縱/感覺。彈簧環(huán)13 (參見圖9)的軸向高度h在按照圖9的實施方式中優(yōu)選在在6和12mm之間，特別優(yōu)選在8和IOmm之間和在特定的實施方式中為9mm。除了通過手指的穿過和同時在關節(jié)窩插入體4的球形蓋底部上的軸向擠壓產(chǎn)生的標準釋放以外，彈簧環(huán)13的所述高度h還允許一種附加的釋放可能性。通過抓持彈簧環(huán)13和從上方簡單地按壓到彈簧環(huán)13上也釋放開保持連接并且關節(jié)窩插入體4被壓入髖關節(jié)窩5中并且借助于錐形夾持被定位和錨固在那里。 如在更上面所述的那樣，可以使用帶有沖擊頭2的沖擊器械I替代手指。兩種應用方式(手指或沖擊器械I)導致相同的結果，即將關節(jié)窩插入體4持久穩(wěn)定地錨固在髖關節(jié)窩5中，如圖I中所示。歪斜地插入的關節(jié)窩插入體4被排除，如圖2中所示。如已經(jīng)提到的那樣，

圖10示出了另一種按照本發(fā)明的具有五個保持爪16的插入輔助件3，這些保持爪在相同的間距下徑向地從彈簧環(huán)13伸出。在該實施方式中，插入輔助件3的尺寸是如此設計的，即保持爪16僅僅通過徑向的撐開就能夠被推移到關節(jié)窩插入體4的外邊緣上。也就是說，彈簧環(huán)13被變形并且在保持爪16上作用一個彈簧力。因此每個保持爪16經(jīng)其保持面17(參見圖IOc)在關節(jié)窩插入體4上施加壓力，該壓力與在相應的保持爪16處的彈簧力在大小和方向上是相同的。這對于插入輔助件3的功能是重要的。插入輔助件的形狀在此情況下用更大的材料用量越過整個部件地設計。在彈簧環(huán)13和保持爪16之間的過渡部設計成流線型彎曲(大幅度弧線型)。彈簧環(huán)13和保持爪16優(yōu)選具有相同的軸向高度，該高度在3和5_之間的范圍中。具有保持面17的保持爪16在寬度上全部相同地構造。該寬度優(yōu)選在IOmm和14mm之間，在特定的實施方式中為12_。直接的保持面17優(yōu)選在徑向上匹配于關節(jié)窩插入體4的外表面19。通過與此相關的更大的接觸面使摩擦力增大。這種幾何結構提高了部件的剛性，具有對關節(jié)窩插入體的顯著更高的夾持力的優(yōu)點。由此提高了在與環(huán)境接觸情況下防止插入輔助件3與關節(jié)窩插入體4分開的阻力。通過在應用期間的高的夾持力或要克服的釋放力(松開力)，插入輔助件3，沖擊器械I和沖擊頭2相互間完美匹配。為了通過克服在插入輔助件3的保持面17和關節(jié)窩插入體4的外表面19之間的摩擦力使關節(jié)窩插入體4均勻地(穩(wěn)定地)定位，推薦通過用平展的手在沖擊器械I的端部進行輕微的拍打來突然地提高軸向接合力。在此處描述的插入輔助件3優(yōu)選作為可與沖擊器械I和沖擊頭2 —起在所謂的濾網(wǎng)中重復消毒的產(chǎn)品來提供。插入輔助件的材料的選擇對應于在重復的處理循環(huán)(在134°C下蒸氣消毒(滅菌))中有關耐抗性(穩(wěn)定性)的要求。
權利要求
1.一種插入器械，其用于將帶有球形蓋(20)的關節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入到髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩(5)中，包括帶有柄(7)的沖擊器械(I)，用于所述關節(jié)窩插入體(4)的保持工具位于所述柄的一個端部處，其特征在于，所述沖擊器械(I)的一個端部(8)是球形地構造的并且是所述保持工具的一部分并且所述保持工具此外具有構造成單獨的部件的、用于關節(jié)式地容納所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的沖擊頭(2)和構造成單獨的部件的、用于將所述關節(jié)窩插入體(4)保持在所述沖擊頭(2)的外部幾何結構上的插入輔助件(3)，并且所述沖擊頭(2)可以與所述球形端部(8)連接以形成球關節(jié)。
2.根據(jù)權利要求I所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)的外部幾何結構匹配于所述關節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(20)的幾何結構。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)具有一個帶有柔性的球形蓋邊緣(15)的球形蓋(14)，所述沖擊器械(I)的球形端部(8)在安裝情況下卡合在所述球形蓋中。
4.根據(jù)權利要求3所述的插入器械，其特征在于，所述球形蓋邊緣(15)被一個環(huán)繞的槽(12)同軸地包圍。
5.根據(jù)權利要求I至4中任一項所述的插入器械，其特征在于，所述插入輔助件(3)由帶有徑向突出的保持爪(16)的彈簧環(huán)(13)組成，其中，所述保持爪(16)由于所述彈簧環(huán)(13)的柔性而可以徑向移動并且在所述保持爪(16)的外端部處布置有軸向突出的鉤(9)，所述鉤在安裝狀態(tài)下以其保持面(17)頂接在所述關節(jié)窩插入體(4)的外表面(19)上并且同時地所述保持爪(16)以其支撐面(18)支撐在所述關節(jié)窩插入體(4)的邊緣上。
6.根據(jù)權利要求5所述的插入器械，其特征在于，所述彈簧環(huán)(13)和所述保持爪(16)在安裝狀態(tài)下位于在所述關節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(20)上方的一個平面中。
7.根據(jù)權利要求I至6中任一項所述的插入器械，其特征在于，在所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的上方布置有用于限制所述球關節(jié)(8，14)的運動的突緣(11)。
8.根據(jù)權利要求I至7中任一項所述的插入器械，其特征在于，所述沖擊頭(2)的徑向直徑大于所述插入輔助件(3)的所述彈簧環(huán)(13)的直徑。
9.一種插入器械，其用于將帶有球形蓋(20)的關節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩(5)中，尤其是根據(jù)權利要求中任一項所述的I至8所述，所述插入器械由 -帶有柄(7)的沖擊器械(I)，所述柄的一端部(8)構造成球形， -構造成單獨的部件的、用于關節(jié)式地容納所述沖擊器械(I)的球形端部(8)的沖擊頭(2)和 -構造成單獨的部件的、用于可拆開地固定所述關節(jié)窩插入體(4)的插入輔助件(3) 組成。
10.一種用于借助于根據(jù)權利要求I至9中任一項所述的插入器械將帶有球形蓋(20)的關節(jié)窩插入體(4)插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩(5)中的方法，其特征在于， -首先將與關節(jié)窩插入體(4)的滑動副直徑匹配的沖擊頭(2)插入關節(jié)窩插入體(4)的球形蓋(14)中， -接下來將與關節(jié)窩插入體(4)的外徑匹配的插入輔助件(3)安放到帶有插入的沖擊頭(2)的關節(jié)窩插入體(4)上面并且將插入輔助件(3)的保持爪(16)拉到關節(jié)窩插入體(4)的邊緣上，從而使關節(jié)窩插入體(4)被保持爪(16)可靠地保持住和 -接下來將支承在關節(jié)窩插入體⑷中的沖擊頭⑵插到?jīng)_擊器械⑴的球形端部(8)上并且接合成球-球形蓋的卡合連接。
11.根據(jù)權利要求11所述的方法，其特征在于， -接下來利用帶有固定的關節(jié)窩插入體(4)的沖擊器械(I)將關節(jié)窩插入體(4)推移到髖關節(jié)窩(5)里面，直到插入輔助件(3)的保持爪(16)在其底側處接觸髖關節(jié)窩(5)的端面并且使關節(jié)窩插入體(4)與髖關節(jié)窩(5)軸向平行地定向， -接下來將一個沖擊施加到?jīng)_擊器械(I)的另一自由的端部上并且由此沖擊頭(2)突然地使關節(jié)窩插入體(4)在髖關節(jié)窩(5)的方向上加速并且由此將關節(jié)窩插入體(4)從保持爪(16)和在繼續(xù)被定向的位置上推移到髖關節(jié)窩(5)中，直到出現(xiàn)這兩個部件(4，5)的固定為止。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種插入器械，其用于將具有球形蓋(20)的關節(jié)窩插入體(4)借助于器械地插入髖關節(jié)假體的髖關節(jié)窩(5)中，包括具有柄(7)的沖擊器械(1)，用于關節(jié)窩插入體(4)的保持工具位于該柄的一個端部處。為了在插入時避免關節(jié)窩插入體歪斜并且插入器械包括一個柄形的沖擊器械，建議沖擊器械(1)的一個端部(8)設計成球形并且是保持工具的一部分并且保持工具此外包括構造成單獨的部件的沖擊頭(2)，其用于關節(jié)式地容納沖擊器械(1)的球形端部(8)和構造成單獨的部件的插入輔助件(3)，其用于將關節(jié)窩插入體(4)保持在沖擊頭(2)的外部幾何結構上，并且沖擊頭(2)可以與球形端部(8)連接，以形成一個球關節(jié)。
文檔編號A61F2/00GK102958471SQ201180031143
公開日2013年3月6日 申請日期2011年6月22日 優(yōu)先權日2010年6月25日
發(fā)明者R.普羅伊斯, H.沃爾夫, T.韋斯, T.基爾申曼, G.格里斯邁爾, M.穆爾-申克 申請人:陶瓷技術有限責任公司