專利名稱：骨炎拔毒膏及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療骨髓炎的外用藥物，具體講是一種治療骨髓炎的外用膏藥骨炎拔毒膏，對(duì)于慢性骨髓炎具有良好的治療效果。本發(fā)明還涉及所述骨炎拔毒膏的制備工藝。
慢性骨髓炎中醫(yī)稱附骨疽，是由化膿性細(xì)菌經(jīng)血液循環(huán)或由損傷處直接侵入骨組織感染所致，其特點(diǎn)是，常反復(fù)急性發(fā)作，時(shí)好時(shí)壞，形成竇道，病程漫長(zhǎng)，有的可長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年，雖經(jīng)多方治療，多次手術(shù)，但仍不易根治，對(duì)人體健康危害甚大，實(shí)屬難治病癥之一?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性骨髓炎(附骨疽)是由病原菌感染骨組織所致，抗生素的發(fā)現(xiàn)和臨床應(yīng)用無(wú)疑是顯示了它的巨大作用，尤其是對(duì)急性骨髓炎的作用更為顯著。但不容樂(lè)觀的是慢性骨髓炎具有骨包殼，死腔與死骨形成，以及周圍組織的纖維瘢痕等特殊病理變化，導(dǎo)致局部供血不足和引流不暢，致使病人抵抗力下降，互相形成惡性循環(huán)。中醫(yī)治療本病，國(guó)內(nèi)僅有零星報(bào)道，未見(jiàn)有較系統(tǒng)的研究。因此，研制一種治療骨髓炎的有效藥物是當(dāng)前臨床上骨髓炎患者的迫切需求。
本發(fā)明目的是提供一種用于治療骨髓炎的外用有效治療藥物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療骨髓炎的外用治療藥物的制備工藝。
中醫(yī)認(rèn)為附骨疽是正氣虛弱，邪毒深陷入里，腐筋蝕骨，蘊(yùn)積成膿，或復(fù)感邪毒，凝滯筋骨，蘊(yùn)郁化膿為患。發(fā)明人在繼承祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，篩選出了多種名貴中藥材，以祛邪扶正為本，祛邪恒久務(wù)盡，祛而無(wú)余，扶正適中的治療原則，精心配制成本發(fā)明的外用藥物。
本發(fā)明藥物的原料組方如下火硝10-30克皂礬20-40克明礬60-150克食鹽60-150克朱砂20-80克雄黃30-80克硼砂30-80克水銀100-300克白芨60-150克二丑60-150克黃連60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克輕粉60-150克黃丹200-300克乳香20-80克沒(méi)藥50-100克赤芍50-80克牛膝20-70克麻油200-800克本發(fā)明藥物原料組方中各組份的優(yōu)選用量比例如下火硝 15-20克皂礬 25-30克明礬 70-120克食鹽 70-120克朱砂 30-70克雄黃 40-70克硼砂 40-70克水銀 150-250克白芨 80-120克二丑 80-120克黃連 80-120克寒水石80-120克人中白80-120克輕粉 80-120克黃丹 220-280克乳香 30-70克沒(méi)藥60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克本發(fā)明藥物原料組成的最佳用量是火硝20克皂礬30克明礬100克食鹽100克朱砂50克雄黃50克硼砂50克水銀200克白芨100克二丑100克黃連100克寒水石 100克人中白 100克輕粉100克黃丹250克乳香50克沒(méi)藥80克赤芍80克牛膝50克麻油500克上述藥物組分中的二丑是指黑丑和白丑，二者可以混合使用，也可以單獨(dú)使用，混合使用的比例為黑丑∶白丑＝1∶(0.5-1.5)，二丑的中藥學(xué)名為牽牛子。
本發(fā)明外用藥物的制備工藝如下先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，在研制過(guò)程中也可以加入少量水使其粘合。將制成的溶和劑放入瓦罐或廣口缸中，將瓦罐或缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的瓦罐或缸倒置在一只盆或盤(pán)中，如倒置的瓦罐或缸與底下的盆或盤(pán)有空隙漏氣處，則用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約1-6小時(shí)，再加木炭武火降壓1-6小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的細(xì)粉、與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，再制或膏藥即可。
所述的麻油可以是常用的植物油，上述制成的半成品膏劑可以按照常規(guī)的膏藥制備工藝，制成外用膏藥劑型，也可以在制成的膏藥上再涂放少量加入麻油熬制膏藥之前得到的混合藥粉，或者將所述混合藥粉與熬制的膏藥混合制成外用膏藥。
本發(fā)明藥物治療骨髓炎具有非常好的臨床治療效果，發(fā)明人自1993年1月1日至1995年6月30日，使用本發(fā)明藥物治療慢性骨髓炎，進(jìn)行了較系統(tǒng)的臨床和實(shí)驗(yàn)研究，其結(jié)果為1、臨床研究(1)細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果，提示慢性骨髓炎的病原菌以金黃色葡萄球菌為主(占陽(yáng)性的73.47％)。
(2)用本發(fā)明藥物治療慢性骨髓炎共242例，總有效率為97.52％，其中治愈率(痊愈加基本痊愈)為49.59％(120/242)；好轉(zhuǎn)率為47.93％(116/242 )；無(wú)效率占2.48％(6/242)。
(3)分析與療效有關(guān)的因素為療程以1-1.5年為最好(痊愈加基本痊愈之和為82.14％)；病程越短，療效越好；14-20歲為最佳治療年齡；股骨療效最好。
(4)治療中，病人尿鉛、汞含量監(jiān)測(cè)結(jié)果提示本發(fā)明藥物對(duì)人體無(wú)明顯毒損作用。
2、實(shí)驗(yàn)研究(1)抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)三種細(xì)菌和結(jié)核桿菌均有明顯的抑菌作用，且較對(duì)照藥拔毒生肌散更明顯。
(2)本發(fā)明藥物治療大鼠骨髓炎結(jié)果顯示，有極明顯的治療效應(yīng)，較拔毒生肌散更明顯。
(3)藥物毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示1)本發(fā)明藥物對(duì)豚鼠皮膚有輕度刺激和致敏作用。
2)用藥前后及停藥后，對(duì)大鼠體內(nèi)汞和鉛的監(jiān)測(cè)結(jié)果提示二者均可通過(guò)創(chuàng)口和致敏皮膚處吸收如大鼠體內(nèi)，在停藥后28天除骨鉛外，均可降至用藥前水平。
3)從對(duì)大鼠血象、肝腎功能及腎小管功能的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)表明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠機(jī)體沒(méi)有明顯的毒損作用。
3、臨床與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)慢性骨髓炎有極為明顯的治療效果和效應(yīng)，通過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)和病人的臨床觀察，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物對(duì)人體和大鼠機(jī)體有明顯的毒副作用。
實(shí)施例1處方火硝 20克皂礬 30克明礬 100克食鹽 100克朱砂 50克雄黃 50克硼砂 50克水銀 200克白芨 100克二丑 100克黃連 100克寒水石 100克人中白 100克輕粉 100克黃丹 250克乳香 50克沒(méi)藥 80克赤芍 80克牛膝 50克麻油 500克制備工藝先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，將制成的溶和劑放入瓦罐缸中，將瓦罐置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的瓦罐倒置在一只盆中，如倒置的瓦罐與底下的盆有空隙漏氣處，則用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約6小時(shí)，再加木炭武火降壓6小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，再制成膏藥即可。
實(shí)施例2處方火硝10克皂礬20克明礬60克食鹽60克朱砂20克雄黃30克硼砂30克水銀100克白芨60克二丑60克黃連60克寒水石 60克人中白 60克輕粉60克黃丹200克乳香20克沒(méi)藥50克赤芍50克牛膝20克麻油200克制備工藝先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，在研制過(guò)程中加入少量水使其粘合。將制成的溶和劑放入缸中，將缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的缸倒置在一只盤(pán)中，并用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約1小時(shí)，再加木炭武火降壓1小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成300目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，再制成膏藥即可。
實(shí)施例3處方火硝 30克皂礬 40克明礬 150克食鹽 150克朱砂 80克雄黃 80克硼砂 80克水銀 300克白芨 150克二丑 150克黃連 150克寒水石 150克人中白 150克輕粉 150克黃丹 300克乳香 80克沒(méi)藥 100克赤芍 80克牛膝 70克麻油 800克制備工藝先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，在研制過(guò)程中加入少量水使其粘合。將制成的溶和劑放入瓦罐中，將瓦罐置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的瓦罐倒置在一只盤(pán)中，如倒置的瓦罐或缸與底下的盤(pán)有空隙漏氣處，則用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約5小時(shí)，再加木炭武火降壓4小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，在制成的膏藥上再涂放少量前述的混合藥粉，制成外用膏藥。
實(shí)施例4處方火硝 15克皂礬 25克明礬 70克食鹽 70克朱砂 30克雄黃 40克硼砂 40克水銀 150克白芨 80克二丑 80克黃連 80克寒水石 80克人中白 80克輕粉 80克黃丹 220克乳香30克沒(méi)藥60克赤芍60克牛膝30克麻油300克制備工藝先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，將制成的溶和劑放入缸中，將缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的缸倒置在一只盤(pán)中，如倒置的缸與底下的盤(pán)有空隙漏氣處，則用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約2小時(shí)，再加木炭武火降壓2小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，將所述混合藥粉與熬制的膏藥混合制成外用膏藥。
實(shí)施例5處方火硝 15-20克皂礬 25-30克明礬 70-120克食鹽 70-120克朱砂 30-70克雄黃 40-70克硼砂 40-70克水銀 150-250克白芨 80-120克二丑 80-120克黃連 80-120克寒水石 80-120克人中白 80-120克輕粉 80-120克黃丹220-280克乳香30-70克沒(méi)藥60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克制備下藝先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，將制成的溶和劑放入缸中，將缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再將上述盛干涸藥料的缸倒置在一只盤(pán)中，如倒置的缸與底下的盤(pán)有空隙漏氣處，則用米石脂鹽鹵密封，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約2小時(shí)，再加木炭武火降壓2小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉。將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用。
將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，將所述混合藥粉與熬制的膏藥混合制成外用膏藥。
權(quán)利要求
1.一種治療骨髓炎的藥物組合物，其特征在于它含有火硝10-30克皂礬20-40克明礬60-150克食鹽60-150克朱砂20-80克雄黃30-80克硼砂30-80克水銀100-300克白芨60-150克二丑60-150克黃連60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克輕粉60-150克黃丹200-300克乳香20-80克沒(méi)藥50-100克赤芍50-80克牛膝20-70克麻油200-800克
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它含有火硝15-20克皂礬25-30克明礬70-120克食鹽70-120克朱砂30-70克雄黃40-70克硼砂40-70克水銀150-250克白芨80-120克二丑80-120克黃連80-120克寒水石 80-120克人中白 80-120克輕粉80-120克黃丹220-280克乳香30-70克沒(méi)藥60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它含有火硝20克皂礬30克明礬100克食鹽100克朱砂50克雄黃50克硼砂50克水銀200克白芨100克二丑100克黃連100克寒水石 100克人中白 100克輕粉100克黃丹250克乳香50克沒(méi)藥80克赤芍80克牛膝50克麻油500克
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的藥物組合物，其特征是該藥物的劑型是外用膏劑。
5.一種治療骨髓炎的外用膏藥的制備工藝，其特征在于所用原料的組成為火硝 10-30克皂礬 20-40克明礬 60-150克食鹽 60-150克朱砂 20-80克雄黃 30-80克硼砂 30-80克水銀 100-300克白芨 60-150克二丑 60-150克黃連 60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克輕粉 60-150克黃丹 200-300克乳香 20-80克沒(méi)藥 50-100克赤芍 50-80克牛膝 20-70克麻油 200-800克制備工藝是先將硼砂、雄黃、皂礬、火硝、明礬、食鹽、朱砂研碎，加入水銀，混合研碎制成溶和劑，將制成的溶和劑放入瓦罐或廣口缸中，將瓦罐或缸置于微火上烘烤，待其干涸，然后再將上述盛干涸藥料的瓦罐或缸倒置在一只盆或盤(pán)中，再將木炭文火置于倒置的瓦罐上，約1-6小時(shí)，再加木炭武火降壓1-6小時(shí)，即可得到白色晶片的藥粉，將所述晶體藥粉制成水飛粉，然后，將白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的細(xì)粉，與上述制備的晶體水飛粉混合，得到混合藥粉備用；將麻油置于鍋內(nèi)，加熱后，加入黃丹，熬制成半成品膏型，再制成膏藥即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏藥制備工藝，其中用米石脂鹽鹵將倒置的瓦罐或缸與底下的盆或盤(pán)之間的空隙漏氣處密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏藥制備工藝，其中用一般的植物油代替所述的麻油。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏藥制備工藝，其特征在于在制成的半成品膏劑上再涂放用麻油熬制膏藥之前得到的混合藥粉，制成膏藥。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏藥制備工藝，其特征在于將所述混合藥粉與熬制的半成品膏劑混合后再制成外用膏藥。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于治療骨髓炎的外用膏藥,由火硝、皂礬、明礬、食鹽、朱砂、雄黃、硼砂、水銀、白芨、二丑、黃連、寒水石、人中白、輕粉、黃丹、乳香、沒(méi)藥、赤芍、牛膝、麻油煉制而成,經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究和臨床觀察證明本發(fā)明藥物治療骨髓炎,均有;良好的治療效果,且無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1185325SQ96114380
公開(kāi)日1998年6月24日 申請(qǐng)日期1996年12月17日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月17日
發(fā)明者夏大中 申請(qǐng)人:夏大中