專利名稱：輔助戒毒的中藥組合物和含有該組合物的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，該組合物的組分為菜豆樹、鳳尾草、肉桂、 甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母，其主要用于輔助戒毒。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在用于輔助戒毒的疾病的藥物很多，如。在臨床應(yīng)用中，大都因藥味眾 多、療效不顯著、制劑粗糙、質(zhì)量不易控制、藥品穩(wěn)定性較差等副作用，致使 其不能長期臨床應(yīng)用，由此可見真正意義上的純中藥制劑在戒毒以及輔助戒毒 的治療市場(chǎng)相對(duì)來說仍處于相對(duì)弱勢(shì)。中藥在疾病治療中的療效好、副作用低 的特點(diǎn)并沒有充分體現(xiàn)出來，這其中有組方的原因，更有工藝的原因，因此市 場(chǎng)急需開發(fā)一種組方合理、藥味簡單精練、工藝質(zhì)量穩(wěn)定易于掌控、療效確切 顯著以及安全的輔助戒毒的純中藥藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人源于中醫(yī)理論，總結(jié)多方經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過大量試驗(yàn)和取以往的經(jīng)驗(yàn)化 裁而成。
本發(fā)明為中藥組合物，由中藥經(jīng)過提取精制而制得的純中藥制劑，療效確 切，安全可靠。
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及包含該組合物的藥物，該藥物可 以輔助戒毒。
本發(fā)明的目的還在于提供上述藥物的制備方法，通過該方法，可得到用于 輔助戒毒的療效顯著、工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定的藥物組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供上述藥物組合物用于輔助戒毒等疾病的用途。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物中組分包括
菜豆樹25 35份，鳳尾草20 30份，肉桂5 15份，甘草1 11份，陳皮0.1 10 份，黃花倒水蓮25 35份，珍珠母5 20份，其中菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、 陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母均為藥材的提取物，所述的重量份均為折合成原藥 材的重量份。
該組合物中組分優(yōu)選配比為菜豆樹28 32份，鳳尾草23 27份，肉桂8 12份，甘草5 7份，陳皮1 5份，黃花倒水蓮27 33份，珍珠母10 15份。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，上述組分的配比更優(yōu)選為菜豆樹30份，鳳尾 草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30份，珍珠母12份。
以上份均為重量份數(shù)，其可是任何表示質(zhì)量或重量的單位，例如克、千克、 噸或毫克等。
為了達(dá)到更好的效果，本發(fā)明提供的上述中藥組合物，其中組分優(yōu)選由菜 豆樹25 35份，鳳尾草20 30份，肉桂5 15份，甘草1 11份，陳皮0.1 10份， 黃花倒水蓮25 35份，珍珠母5 20份組成，其中菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、 陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母均優(yōu)選為藥材的乙醇提取物。
上述藥材的乙醇提取物其為藥材經(jīng)過乙醇浸泡后得到的提取物；或者藥材 經(jīng)過乙醇浸泡后再經(jīng)過濾得到的濾液；或者藥材經(jīng)過乙醇浸泡后再經(jīng)過濾，濾 液濃縮得到的浸膏。
上述菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的藥材提 取物也可為各藥材經(jīng)過水提取得到的提取物，該水提取的提取物可以是用水煎 煮藥材得到的湯劑,也可是用水浸泡(冷浸、溫浸等)藥材得到的提取物，或?qū)?藥材的水煎煮液和浸泡液再經(jīng)過處理，其均為本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容，得到的產(chǎn)品 均可達(dá)到輔助戒毒的藥效。
本發(fā)明的組合物中組成成分可選擇藥味全部生粉入藥，也可水或乙醇提取 后以提取物形式入藥，只要包括了菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花 倒水蓮和珍珠母的有效成分，該組合物即可 到輔助戒毒的藥效，本發(fā)明優(yōu)選為所有藥材的乙醇提取物入藥。
上述乙醇提取可以是用乙醇浸泡，包括冷浸、溫浸或者熱浸，冷浸的溫度
一般為0 2(TC，溫浸的溫度一般為20 6(TC，熱浸的溫度為60 98。C 。
本發(fā)明上述的乙醇提取優(yōu)選用低濃度乙醇進(jìn)行冷浸或溫浸。所述的低濃度 乙醇一般是指含醇量10 50^wt，也可以表示為乙醇的質(zhì)量濃度為10 50^wt。 優(yōu)選乙醇質(zhì)量濃度30 40^wt。只要用乙醇浸泡藥材后，該乙醇浸泡液保持含 醇量25 35^wt，即可得到符合本發(fā)明要求的藥材的乙醇提取液。
經(jīng)過大量的配比試驗(yàn)，以及進(jìn)行最佳配比的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí) 施方案中，上述藥物組合物的組分和配比(重量)優(yōu)選為菜豆樹30份，鳳尾 草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30份，珍珠母12份。
本發(fā)明還提供了一種輔助戒毒的中藥制劑，所述中藥制劑為口服固體劑型， 其包括上述中藥組合物和藥學(xué)可接受的輔料，該藥學(xué)可接受的輔料為口服固體 劑型的輔料，包括淀粉、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素、微晶纖維素或其任意組合。
本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥組合物的方法，該方法包括取菜豆樹、 鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的原料藥材，用質(zhì)量濃度為 10 50Xwt的乙醇浸泡，得到的提取液混合，得到該中藥組合物。
本發(fā)明還提供了一種制備上述含有中藥組合物的中藥制劑的方法，該方法 包括以下步驟
(1) 取菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的藥材， 用質(zhì)量濃度為10 50^wt的乙醇浸泡至少8小時(shí)，得到的提取液混合，得到該中 藥組合物；
(2) 將上述中藥組合物經(jīng)過濾，濃縮，干燥，制成所需劑型的中藥制劑。 當(dāng)上述中藥組合物是以乙醇提取物的形式存在的，當(dāng)其以水提取物形式存
在時(shí),上述步驟(l)的提取液為各藥材經(jīng)水煎煮或浸泡得到的提取物，其他不變。 上述制備方法中，所述的質(zhì)量濃度為10 50^wt的乙醇加入至所述中藥的 藥材后，優(yōu)選應(yīng)保持該乙醇浸泡液的含醇量25 35^wt;根據(jù)實(shí)踐驗(yàn)證，保持該乙醇浸泡液的含醇量25 35^wt所加入的乙醇的質(zhì)量濃度應(yīng)為30 40^wt。 本發(fā)明還提供一種上述中藥組合物在制備輔助戒毒的藥物中的應(yīng)用。 以及，還提供一種含有上述中藥組合物的中藥制劑在制備輔助戒毒的藥物
中的應(yīng)用。
菜豆樹，英文名Root of Asia Belltree，別名牛尾豆、蛇仔豆、雞豆木、豆 角木、接骨涼傘、大郎傘、大朝陽、森木郎傘、豆角樹、白鶴參、牛尾樹、朝 陽花、牛尾木、蛇樹、辣椒樹、鈍力樹、山菜豆、苦苓舅、豇豆樹、跌死貓樹； 拉丁植物動(dòng)物礦物名Radrmachera sinica (Hance) HemsL [Stereospermum sinicum Hance.];
藥材基源..為紫葳科植物菜豆樹的根、葉或果實(shí)；味苦；性寒；功能主治清 暑解毒，散瘀消腫，主傷暑發(fā)熱，癰腫，跌打骨折，毒蛇咬傷。生態(tài)環(huán)境生 于山谷或平地疏林中。
菜豆樹的資源分布主要分布于臺(tái)灣、廣東、廣西、貴州、云南?；瘜W(xué)成 份菜豆樹根皮和葉中含8-羥基-2， 6-二甲基-(2E， 6E)-辛二烯酸[8勿droxy-2， 6-dimethyl國(2E,6E)-octadienoicacid]， 8-羥基-2， 6-二甲基國二思慮在國(2E, 6)-辛二 烯酸葡萄糖酯[glucosyl-8-hydroxy-2， 3-dimethyl-(2E， 6E)-octadienoate] ， 8， 10-二羥基-2-甲基-[2E， 6E)-辛二類?；鞔糩8， 10- dihydroxy-2-methyl-(2E， 6E)-octadienoyl catalpol]， 6-0-4〃-羥氧基-苯甲?；罟遣荽?6-0-4"-hydroxy-3〃-methoxy-benzoyl ajugol)，黃金 樹武(specicoside)，米內(nèi)武(minecoside)，林生釣鐘賴卩武(nemoroside) I，毛子草式 (amphic。side)。木部含荼醌類成分拉杷醌醇(lapach。1 )，去氫-a-拉杷醌 (dehydro-a-lapchone)，去氫異-a-拉杷酉昆 (dehyroiso-a-lapa-chone) ， 3-夢(mèng)5基畫6畫甲氧基 去氧異-a-拉把酉昆(3-dhydroxy-6methoxy- dehydroiso-a-lapachone), 3-夢(mèng)圣基去氧異一a-拉 杷醌(3， 6-dimethoxydrhydross-alapachone)， 3， 5-二羥基-6-甲氧基去氫異-a-拉杷醌 G,5-dihydroxy-6國methoydehydroiso-a-lapachone)， 2國異丙烯基荼并[2， 3-6]呋喃-4， 9-酉昆[2陽isopropenylnaphtho[2， 3-6]fbran國4， 9-qinone〗，菜豆積t蔽內(nèi)酉旨(radrmasinin)。
鳳尾草為鳳尾蕨科植物鳳尾草Pteris multifida Poir.的全草。別名如金雞尾、 雞腳草、并欄邊草等，是一種蕨類植物，屬于鳳尾蕨科、鳳尾蕨屬。性味歸經(jīng):淡、微苦，涼；功能主治清熱利濕，解毒止痢，涼血止血。用于痢疾、胃腸 炎、肝炎、泌尿系感染、感冒發(fā)燒、咽喉腫痛、白帶、崩漏、農(nóng)藥中毒；外用 治外傷出血，燒燙傷。
肉桂為為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的樹皮，學(xué)名為Cinnamomum cassia;別名玉桂、牡桂、菌桂、筒桂、大桂、辣桂、桂?；瘜W(xué)成分含揮發(fā) 油、油中含桂皮醛(ci皿amaldehyde)、醋酸桂皮酯(cinnamyl acetate) 、 丁香 酚、桂皮酸、笨麗酸乙酸、桂二萜醇(cinnzeylanol)、乙酰桂二萜醇(cinnzeylanine)。 性大熱，味辛、甘。功能主治補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。 用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。化學(xué)成分.-含揮發(fā)油，油中含桂皮醛(ci皿amaldehyde) 、 丁香酚(eugenol)等，并含鞣質(zhì) 及粘液質(zhì)。
甘草Gancao，別名甜草根、紅甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、國老、 粉草、甜草、甜根子、棒草，補(bǔ)益藥(亦稱補(bǔ)虛藥)中的補(bǔ)氣藥；英文名Licorice Roots Northwest Origin ;藥材學(xué)名Radix Glycyrrhiza;為雙子葉植物豆禾斗 Leguminosae甘草G7_yc_y/rfe" wra/e"57.51 Fisch.， 脹果甘草G./"""to Bat ， 或光 果甘草G.g/"6mL.的根及根莖。功能主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、 四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
陳皮，英文名PERICARPIUM CITRI RETICULATAE，為蕓香科植物橘 Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為"陳皮"和"廣陳 皮"。性味與歸經(jīng)苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能與主治理氣健脾，燥濕化 痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
黃花倒水蓮，別名黃花大遠(yuǎn)志、黃花遠(yuǎn)志、吊黃、倒吊黃花，拉丁名-PolygalaaureocaudaDunn，來源于遠(yuǎn)志科遠(yuǎn)志屬植物黃花倒水蓮，以根入藥。性 甘、微苦，平。功能補(bǔ)益氣血，健脾利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于病后體虛，腰膝
酸痛，跌打損傷，黃疸型肝炎，腎炎水腫，子宮脫垂，白帶，月經(jīng)不調(diào)。珍珠母為數(shù)種產(chǎn)珍珠的淡水蚌類的貝殼經(jīng)煅制而成，化學(xué)成分主要是碳酸
鈣等。珍珠母ConchaMargaritiferausta ，別名真珠母、明珠母。珠牡，珠母， 主產(chǎn)于江蘇、浙江、湖北、安徽等地，珍珠母可入藥。
本發(fā)明提供了一種輔助戒毒的巾藥藥物，其包括上述配比的由菜豆樹、鳳 尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母組成的中藥組合物和藥學(xué)可接 受的輔料，根據(jù)藥物劑型的不同，所選擇的輔料也不同，在該藥物制劑中，優(yōu) 選固體口服制劑的輔料。
實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明組合物和含有該組合物的中藥藥物的療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有 的輔助戒毒效果較好的中成藥，與之相比，本發(fā)明組合物減少了已有輔助戒毒 的中成藥的藥味組成，最大程度地降低了服藥量，而且提高了藥效。
本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟
取菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的原料藥材，
粉碎成藥材粗粉；該藥材粗粉以能通過5目篩為宜，也可通過10-20目篩(簡稱 10-20目的粗粉)浸出效果更佳，將得到的菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、 黃花倒水蓮和珍珠母的藥材粗粉混合，用含醇量10% 50%的乙醇浸泡得到乙醇 提取物即為本發(fā)明的組合物。
本發(fā)明的上述組合物可用于戒毒或輔助戒毒等成癮性病癥。 本發(fā)明還提供了一種制備含有上述組合物的中藥的方法，其中包括
(1) 取菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的原料 藥材，為了得到更高的提取率，優(yōu)選將上述藥材粉碎成藥材粗粉；該藥材粉末 以能通過5-20目篩為宜；
(2) 將菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的藥材 粗粉混合，加入至少l倍量(重量)的質(zhì)量濃度10 50。/。wt的乙醇，浸泡，得到 上述藥材的乙醇提取液，或者經(jīng)過水提取，得到水提取液，再優(yōu)選經(jīng)過過濾， 濾液濃縮，優(yōu)選控制得膏率在12 18%，更優(yōu)選得膏率控制在大約15%，在制 成相應(yīng)的劑型，得到所述的中藥。上述中藥的劑型為口服制劑，例如膏劑，口服液，丸劑等；優(yōu)選固體口服 制劑，例如可為膠囊劑，片劑，顆粒劑，散劑錠劑等。
上述乙醇的加入量(重量)優(yōu)選為藥材總重量的1 15倍。
上述乙醇的濃度為10 50^wt，優(yōu)選濃度30 40^wt，更優(yōu)選酒的濃度35 40%wt，只要是在藥材中加入乙醇后測(cè)其浸泡液的乙醇濃度為約35。/。wt即可。
根據(jù)本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)，本發(fā)明的組合物可以制成內(nèi)服劑，內(nèi)服劑的劑型優(yōu) 選為膠囊劑、散劑、顆粒劑、片劑等，也可制成蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、 蠟丸、濃縮丸，其工藝步驟均為常規(guī)操作，可視藥材情況不同酌情改變工藝條 件，其為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知。以膠囊劑為例，將上述浸泡液濃縮的稠膏(得 膏率15^wt)加入淀粉，制成顆粒，再制成膠囊。
針對(duì)所需要的產(chǎn)品的不同，本發(fā)明藥物的制備步驟也可不同，但均為公知 常識(shí)性制劑工藝，不再一一描述。例如，當(dāng)需要制備濃縮蜜丸時(shí)，該步驟還可 包括用5%-25%的蜂蜜水對(duì)干燥后的藥粉(包括原料藥粉末和/或?qū)⒉硕箻?、鳳 尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母用乙醇浸泡或煎煮得到其醇提 取物或其干浸膏粉等)進(jìn)行泛制的過程，以制成濃縮蜜丸產(chǎn)品；又例如濃縮 蜜丸經(jīng)過泛丸后一般還要磨光，干燥，即可得到最終的產(chǎn)品。
本發(fā)明的組合物中采用的中藥材均為2000年版藥典所收載的藥材，經(jīng)鑒定， 各項(xiàng)指標(biāo)均符合藥典規(guī)定。
本發(fā)明藥物中砷鹽和重金屬的檢査按中國藥典2000年版一部，附錄IXE、 IXF項(xiàng)下規(guī)定，對(duì)本品3批樣品的砷鹽和重金屬進(jìn)行檢查，結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)。
本發(fā)明藥物中衛(wèi)生學(xué)檢査經(jīng)衛(wèi)生學(xué)檢查，符合藥典衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明還提供了上述組合物在制備輔助戒毒的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的組合物是屬純中藥配方。
經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的中藥組合物及其中藥具有解毒防止 復(fù)吸等功效，且用法簡單、顯效快、成本低、治療時(shí)間短、患者痛苦少、治療 效果顯著。經(jīng)過試驗(yàn)，推薦的服用
本發(fā)明的菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的組 合，試驗(yàn)證明可以得到非常好的輔助戒毒的作用，聯(lián)合應(yīng)用不是簡單的療效相 加作用而是協(xié)同增強(qiáng)作用，此結(jié)論也可以從單一的成分與該中藥提取物組合的 藥理作用和效果(暫欠奉)可以看出，單一主要成分組的效果明顯不如本發(fā)明 的組合效果，這一結(jié)果從另一角度證明了本發(fā)明中菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘 草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母在輔助戒毒方面的協(xié)同作用。
藥理學(xué)試驗(yàn)研究
一、對(duì)輔助戒毒的治療作用 樣品實(shí)施例l的產(chǎn) 品° 對(duì)照品申請(qǐng)?zhí)?2133344.0的產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠。
用小鼠灌胃含阿片類物質(zhì)的藥品做出吸毒成癮模型，采用實(shí)施例l的樣品 (高中低劑量組)、對(duì)照藥給藥，增設(shè)空白對(duì)照組，每組10個(gè)動(dòng)物。
結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例l的樣品中，高、中劑量組的存活率大約在50%， 低劑量存活率約30%，說明高中劑量組具有顯著的輔助戒毒效果，低劑量組顯 示了輔助戒毒的效果，對(duì)照藥組存活率10%，效果不如本發(fā)明的低劑量組。
配方比例的改變?cè)谝欢ǚ秶鷥?nèi)與效果變化不密切相關(guān)，這個(gè)范圍即菜豆樹 25 35份，鳳尾草20 30份，肉桂5 15份，甘草1 11份，陳皮0.1 10份，黃 花倒水蓮25 35份，珍珠母5 20份，但重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)，得到輔助戒毒效果最好 的重量比是菜豆樹30份，鳳尾草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒 水蓮30份，珍珠母12份的最佳比例。重量配比在上述范圍之外的組的效果相對(duì) 不及范圍內(nèi)的組效果，上述的重量份均為折合成原藥材的重量份。優(yōu)選配比的 篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù)暫欠奉。
單獨(dú)組分藥材的乙醇提取物的輔助戒毒效果甚微或沒有，按照上述優(yōu)選配 比得到意外的很好的戒毒和輔助戒毒的效果，說明聯(lián)合應(yīng)用不是簡單的療效相加作用而是協(xié)同增強(qiáng)作用，從單一藥材乙醇提取物與其他的中藥組合其藥理作 用和效果明顯不如菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母 的組合物的組合作用和效果，即從另一角度證明本發(fā)明組合物的協(xié)同作用。
二、 對(duì)吸毒小鼠解毒方面的治療作用 樣品、對(duì)照品和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物同上。
結(jié)果表明，本發(fā)明的組合物對(duì)吸毒、中毒小鼠確有顯著的解毒(解除阿片
類物質(zhì)毒性)和戒毒的作用。本發(fā)明的組合物組與空白對(duì)照組比較，**P<0.01。
結(jié)論本發(fā)明組合物為中藥復(fù)方，臨床用于輔助戒毒，療效確切。 綜上所述，本發(fā)明組合物對(duì)輔助戒毒的改善作用優(yōu)于目前常用藥，試驗(yàn)結(jié) 果顯示療效確切，安全有效，長期穩(wěn)定性考察表明本發(fā)明組合物質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 毒理學(xué)試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的組合物未見有明顯毒性。
三、 臨床試驗(yàn)
近幾年來，在戒毒所和醫(yī)院輔助治療吸毒病人50例，顯效率60%，有效率 80%以上，復(fù)吸率30以下。
具體實(shí)施例方式
為了更清晰說明發(fā)明目的和技術(shù)方案，借助下述實(shí)施例進(jìn)一步詳述。 以下所述的藥材為提取物的形式，但重量份均按照折合成原藥材的重量計(jì)。 實(shí)施例l:
本發(fā)明的組合物的處方
菜豆樹30份，鳳尾草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30 份，珍珠母12份。以上為重量份。
制備將所有的藥材粉碎成能過5目篩的粗粉，將得到的菜豆樹、鳳尾草、 肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用37^wt的乙醇冷浸48 80小時(shí)，得到上述藥材的乙醇提取液過濾，濾液濃縮，干燥，即得本發(fā)明的中 藥組合物。實(shí)施例2:
處方菜豆樹25份，鳳尾草20份，肉桂5份，甘草1份，陳皮0.1份，黃花倒 水蓮25份，珍珠母5份。以上為重量份。
制備將所有的藥材粉碎成能過5目篩的粗粉，將得到的菜豆樹、鳳尾草、 肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用40^wt的乙醇冷浸72 小時(shí)，得到上述藥材的乙醇提取液過濾，濾液濃縮，干燥，即得本發(fā)明的中藥 組合物。
實(shí)施例3:
菜豆樹35份，鳳尾草30份，肉桂15份，甘草11份，陳皮10份，黃花倒水蓮 35份，珍珠母20份。以上為重量份。
制備..將所有的藥材粉碎，將得到的菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、 黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用35^wt的乙醇冷浸72小時(shí)，得到上述藥材 的乙醇提取液過濾，濾液濃縮，干燥，即得本發(fā)明的中藥組合物。
實(shí)施例4:
菜豆樹30份，鳳尾草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30 份，珍珠母12份。以上為重量份。
制備將所有的藥材粉碎成能過5目篩的粗粉，將得到的菜豆樹、鳳尾草、 肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用37Xwt的乙醇冷浸48 80小時(shí)，得到上述藥材的乙醇提取液過濾，濾液濃縮成稠膏(得膏率15Wwt)， 混合淀粉成握之成團(tuán)松之即散的程度，制粒，裝膠囊，得到本發(fā)明組合物的膠 囊劑。
實(shí)施例5:
菜豆樹30份，風(fēng)尾草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30份，珍珠母12份。以上為重量份。
制備將所有的藥材粉碎成能過5目篩的粗粉，將得到的菜豆樹、鳳尾草、
肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用37^wt的乙醇冷浸48 80小時(shí)，得到上述藥材的乙醇提取液過濾，濾液濃縮成稠膏(得膏率15Xwt)， 混合淀粉成握之成團(tuán)松之即散的程度，制粒，得到本發(fā)明組合物的顆粒劑。
實(shí)施例6:
菜豆樹30份，鳳尾草25份，肉桂10份，甘草6份，陳皮2份，黃花倒水蓮30 份，珍珠母12份。以上為重量份。
制備將所有的藥材粉碎成能過5目篩的粗粉，將得到的菜豆樹、鳳尾草、 肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的粗粉混合，用37^wt的乙醇冷浸48 80小時(shí)，得到上述藥材的乙醇提取液過濾，濾液濃縮成稠膏(得膏率15^wt)， 混合微晶纖維素，壓片，得到本發(fā)明組合物的片劑。
以上描述了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式，然其并非用以限定本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù) 人員對(duì)在此公開的實(shí)施方案可進(jìn)行并不偏離本發(fā)明范疇和精神的改進(jìn)和變化。
權(quán)利要求
1.一種輔助戒毒的中藥組合物，其由以下重量份的組分組成菜豆樹25～35份，鳳尾草20～30份，肉桂5～15份，甘草1～11份，陳皮0.1～10份，黃花倒水蓮25～35份，珍珠母5～20份，其中所述的菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母均為藥材的提取物，所述的重量份均為折合成原藥材的重量份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述藥材的提取物為藥材經(jīng)過質(zhì)量 濃度為10 50^wt的乙醇浸泡得到的提取物。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述藥材的提取物為藥材經(jīng)過水提 取得到的提取物。
4. 一種輔助戒毒的中藥制劑，包括權(quán)利要求1所述的中藥組合物和藥學(xué)輔料， 該藥學(xué)輔料為淀粉、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素、微晶纖維素或其任意組合。
5. 如權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其中，所述的屮藥制劑為口服固體劑型。
6. 制備權(quán)利要求1所述的中藥組合物的方法，該方法包括取菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的原料藥材， 用水或質(zhì)量濃度為10 50Mwt的乙醇提取，得到的提取液混合，得到該中藥組 合物。
7. 制備權(quán)利要求4所述的中藥制劑的方法，該方法包括以下步驟(1) 取菜豆樹、鳳尾草、肉桂、甘草、陳皮、黃花倒水蓮和珍珠母的藥材， 用水或質(zhì)量濃度為10 50Xwt的乙醇提取，得到的提取液混合，得到該中藥組合物；(2) 將上述中藥組合物經(jīng)過濾，濃縮，干燥，制成所需劑型的中藥制劑。
8. 如權(quán)利要求6所述的制備方法，其中，當(dāng)用乙醇提取時(shí)，所述的質(zhì)量濃度 為10 50^wt的乙醇加入至所述中藥的藥材后，保持該乙醇浸泡液的含醇量 25 35%wt。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其中，當(dāng)用乙醇提取時(shí)，所述的加入乙醇的質(zhì)量濃度為30 40^wt。
10. 權(quán)利要求l所述的中藥組合物在制備輔助戒毒的藥物中的應(yīng)用。
11. 權(quán)利要求3所述的中藥在制備輔助戒毒的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物和含有該組合物的藥物，以及該藥物的制備方法和應(yīng)用，其中組合物的組分包括由以下重量份的組分組成菜豆樹25～35份，鳳尾草20～30份，肉桂5～15份，甘草1～11份，陳皮0.1～10份，黃花倒水蓮25～35份，珍珠母5～20份；上述組分均為中藥材的水或乙醇的提取物；本發(fā)明的中藥組合物可用于輔助戒毒等疾病。
文檔編號(hào)A61P25/36GK101574427SQ20091013584
公開日2009年11月11日 申請(qǐng)日期2009年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月29日
發(fā)明者沈在杰 申請(qǐng)人:沈在杰