專利名稱：一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于處方藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
反復(fù)自然流產(chǎn)(RSA)是妊娠常見并發(fā)癥，約占妊娠10 15%，其中40 70%原因不明?！鞍蔡ァ笔侵嗅t(yī)妊娠病常用治法之一，中醫(yī)藥“安胎”研究已有數(shù)千年的歷史，不少安胎方藥 療效確切，方劑如壽胎丸、泰山磐石散、補(bǔ)腎固沖丸，藥物如養(yǎng)血止血的阿膠、張錫純推崇的安胎名藥菟絲子，朱丹溪所推崇的安胎圣藥“黃芩、白術(shù)”等，均有確切療效，在臨床被廣泛運(yùn)用，其功用已為長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐所證實(shí)。但目前中醫(yī)有關(guān)安胎的研究較少，壽胎丸、補(bǔ)腎固沖丸補(bǔ)腎安胎機(jī)制，泰山磐石散健脾養(yǎng)血安胎機(jī)制，黃芩“清熱安胎”、白術(shù)健脾安胎、黃芪益氣安胎、固胎、養(yǎng)胎等機(jī)制仍不清楚。需要指出的是，中醫(yī)藥的安胎作用，并不是單純防治流產(chǎn)的發(fā)生，眾多臨床實(shí)踐證實(shí)，通過安胎效應(yīng)對(duì)妊娠并發(fā)癥如妊高征、胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩等，以及與著床失敗有關(guān)的不孕等均可采用“異病同治”方針達(dá)到防治目的。運(yùn)用合適的動(dòng)物模型，結(jié)合體外細(xì)胞培養(yǎng)體系，提取分離方藥有效成分或部位，運(yùn)用分子生物學(xué)、免疫組化等技術(shù)，從滋養(yǎng)細(xì)胞侵入、胎盤化血管重鑄過程、妊娠免疫耐受機(jī)制等角度，探討中藥方藥的“安胎”機(jī)制，揭示中醫(yī)“安胎”理論的科學(xué)內(nèi)涵。同時(shí)對(duì)妊高征、胎兒發(fā)育遲緩等妊娠并發(fā)癥的防治研究也有裨助。市場(chǎng)已有治療相關(guān)疾病的丸、膠囊等口服固體制劑但服藥困難，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，攜帶不方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法，它具有安胎、預(yù)防流產(chǎn)的功效。用于腰酸，腹痛或下腹墜脹或伴有少量陰道出血者。它服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份。所述一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次I. 5小時(shí),分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)為依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)組方方法結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)理論組方，具有安胎、預(yù)防流產(chǎn)的功效，其中組方中君藥茵陳根據(jù)研究認(rèn)為對(duì)離體兔腸略有興奮作用。水浸劑可抑制犬在位與兔離體腸肌活動(dòng)。揮發(fā)油可降低蛙及兔離體腸的活動(dòng)與張力。精制浸液對(duì)兔未孕及豚鼠產(chǎn)后離體子宮有興奮作用。對(duì)未孕豚鼠子宮的興奮作用可為苯海拉明所拮抗；黃芩用于清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安；對(duì)離體子宮的作用富華等于1954年報(bào)道了甘肅岷縣當(dāng)時(shí)含有興奮和抑制子宮平滑肌的兩種成分，具有雙向性作用。抑制成分主要為揮發(fā)油，興奮成分為水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非揮發(fā)性物質(zhì)。同年吳葆杰等亦報(bào)道，當(dāng)歸對(duì)離體子宮與在體子宮作用不同，煎劑或乙醇浸膏對(duì)離體子宮抑制作用占優(yōu)勢(shì)(對(duì)在體子宮，則主要呈興奮作用)。次年皮西萍的實(shí)驗(yàn)表明，酒浸膏及水浸膏于首次用藥呈抑制，沖洗恢復(fù)后再給藥則呈興奮作用。進(jìn)一步地研究表明當(dāng)歸揮發(fā)油對(duì)兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等動(dòng)物未孕、早孕、晚孕、產(chǎn)后的離體子宮均有直接抑制作用，使節(jié)律性收縮逐漸變小至消失，呈弛緩狀態(tài)；白芍主要用于養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。本發(fā)明實(shí)施例服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次I. 5小時(shí),分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。下面是本發(fā)明實(shí)施例一種用于治療便秘的純中藥藥物組合膠囊治療編的臨床觀察
I資料與方法
1.1一般資料選擇河北省石家莊市第四醫(yī)院門診和住院患者，經(jīng)檢查排除染色體異常及TORCH感染，診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《現(xiàn)代婦產(chǎn)科疾病診斷與治療》共400例，隨機(jī)分為4組，每組100例。平均年齡(28 士 5)歲，平均孕期(48 士 7);每組人工流產(chǎn)I次，自然流產(chǎn)I次均4例，4組一般情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05)。I. 2方法治療組I 口服實(shí)施例I顆粒，一天兩次，一次一袋；治療組2 口服固腎安胎丸(北京廣大大制藥廠生產(chǎn))，1次I袋，一天三次，連用14天，治療組3 口服滋腎育胎丸(宛西制藥生產(chǎn))I次I袋，一天三次，連用14天。對(duì)照組不服藥，僅采用主動(dòng)免疫治療。
1.3觀察項(xiàng)目(I)觀察患者陰道出血、腰酸、下腹隱痛、腹脹不適等癥狀，根據(jù)輕重程度記分，每周記錄I次。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)癥狀嚴(yán)重，不能上作，需臥床或入院治療者記3分；癥狀較重，但能堅(jiān)持一般上作者記2分；癥狀較輕，不需服藥，可上作者記I分；無此癥狀者記O分。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)顯效腹痛、陰道出血等癥狀消失，癥狀積分下降> 2/3，，B超復(fù)查孕囊直徑增大，有胎芽及原始心管搏動(dòng)。有效腹痛、陰道出血等癥狀顯著好轉(zhuǎn)，癥狀積分下降> 1/3，B超復(fù)查孕囊直徑增大，有胎芽及原始心管搏動(dòng)。無效腹痛、陰適出血癥狀嚴(yán)重，癥狀積分下降〈1/3或B超復(fù)查孕囊直徑無變化或縮小或變形，無原始心管搏動(dòng)，最終導(dǎo)致流產(chǎn)。總有效為顯效+有效。
2 結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其 重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10份、菟絲子10份、國老 5份、炒制大黃3份、熟地15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合的制備方法它包 括以下步驟1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10 份、菟絲子10份、國老5份、炒制大黃3份、熟地15份；2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1. 5小時(shí)，分次濾過，合并濾液，用 噴霧干燥器噴粉，得干粉備用；3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；4)將上述混合物加濃度為80%的乙醇制軟材；5)用軟材14目篩制粒，整理；6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當(dāng)歸10份、白芍10份、白術(shù)10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份。本發(fā)明的一種用于安胎、預(yù)防流產(chǎn)的純中藥藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的顆粒劑依據(jù)中藥處方配伍原則制定，具有補(bǔ)氣健脾、行氣寬中安胎的功效。與已有治療相關(guān)功效的丸、膠囊比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/06GK102949512SQ20121045497
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司