專利名稱：治療糖尿病的組合藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種由合成藥和中草藥組成的用于治療糖尿病的組合物。適用于其它療法失敗者。
目前治療糖尿病的藥物有三種，一是化學(xué)合成藥，此類藥物雖然降糖迅速，但副作用大，尤其是長期服用損傷肝腎功能，易導(dǎo)致糖尿病的并發(fā)癥發(fā)生。二是胰島素制劑，Ⅱ型糖尿病患者，口服降糖藥無效者，使用胰島紊制劑，但患者對胰島素有很強(qiáng)的依賴性，并有低血糖反應(yīng)，第三類是天然中藥劑，能標(biāo)本兼治，很少發(fā)生低血糖，也能減少糖尿病的并發(fā)癥，無毒副作用，但長期用藥價格昂貴，經(jīng)濟(jì)上難以承受。
本發(fā)明的目的是提供一種低成本的治療糖尿病的組合藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案治療糖尿病的組合藥物簡稱消渴膠囊由三種組份，山莨菪堿(654-2)、花粉、生地。三種組份的重量比為山莨菪堿1-2份花粉15-30份生地15-30份山莨菪堿分子式
藥理作用山莨菪堿片(654-2)有加強(qiáng)微動脈自律運(yùn)動的振幅和頻率，并激活處于抑制狀態(tài)的微動脈自律運(yùn)動的振幅和頻率，并使其加強(qiáng)改善細(xì)胞膜活性，提高靶細(xì)胞受體數(shù)目結(jié)合力，改善受體缺陷，提高外周組織(骨骼肌)對胰島素的敏感性，這一功能很明顯的可使局部血流重新分配，改善組織器官的血流灌注，消除脂質(zhì)過氧化物對血管、神經(jīng)的損害，加強(qiáng)超氧化物歧化酶的生理功能。在適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉或勞動時，使葡萄糖進(jìn)行有氧代謝，達(dá)到降低血糖到正常的目的，防止并發(fā)癥的發(fā)生。
花粉主要成份為含花粉蛋白質(zhì)多種氨基酸，皂甙。
藥理作用解熱潤燥，生津止渴。
主治熱病傷津口渴，咽喉腫痛。
生地含地黃素、梓醇多種氨基酸。
藥理作用強(qiáng)心利尿，降血糖，用于治療陰虛發(fā)熱，煩渴。
下面結(jié)合臨床病例進(jìn)一步說明。
臨床試驗報告100例1988年2月-1988年10月，用消渴膠囊治療糖尿病100例，現(xiàn)報告如下一般資料100例糖尿病患者均符合世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)，即空腹血糖≥7.78mmol/L(140mg/d)，男56例，女44例，年齡最大72歲，最小18歲，病程一個月-二十年，Ⅰ型糖尿病100例，其中2例用胰島索治療，38例曾用優(yōu)降糖，二甲雙胍，消渴丸，達(dá)酶康，迪沙片，胰島增生丸，后血糖控制不理想或無效。
并發(fā)癥高血壓29例，冠心病4例，腦梗塞3例，末梢神經(jīng)炎9例，心律失常2例，白內(nèi)障1例，慢性喘息性支氣管炎，腦血拴1例。
治療方法診斷明確后，要協(xié)助病員建立有規(guī)律的生活制度，適當(dāng)從節(jié)制飲食，可減少細(xì)胞的負(fù)擔(dān)，對肥胖者更為重要，做好勞逸結(jié)合，注意個人衛(wèi)生，預(yù)防各種感染，參加適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，文娛活動，體力老動，以利于促進(jìn)糖的合理利用。具體方法如下所述。
胰島素依賴型糖尿病患者，在應(yīng)用胰島素的同時，密切監(jiān)視血糖、尿糖、糖基化血紅蛋白，檢測胰島功能的同時，應(yīng)用消渴膠囊的同時可以逐漸減少胰島素用量，最后停用，改用消渴膠囊來長期服用維持，定期復(fù)查。
注意在觀察治療中，每天測尿糖1-4次，餐前半小時尿糖，每周空腹查血糖一次。
用法、用量將組合藥物研制成膠囊，每粒膠囊含山莨菪堿5mg，生地0.1g，花粉0.1g。根據(jù)個人具體情況先從每次1粒，每日三次開始，以后每天每次遞增1粒，達(dá)到654-2，2-2.5mg/kg/d后，每化驗血糖、尿糖一次，維持四周，這其間有兩次化驗血糖、尿糖正常，則開始逐漸減量，每日遞減15mg(3粒)，最后減至早、中飯后各服3粒，晚飯后服4粒，每日總量50mg，長期服用，13周為一療程，無效者可進(jìn)行第二療程治療，按3.0mg/kg/d按上方法治療，如上述方法無效可換胰島素療法或其他療法。
比如患者60公斤總量為120mg/日，具體方法如下
早午 晚第一天111第二天222第三 333第四天444第五天555第六天666第七天777第八天888在達(dá)到總量以前可以根據(jù)血糖、尿糖情況服用達(dá)美康，從80毫克開始，每日一次，但消渴膠囊達(dá)總量后，停服一切降糖藥物，單獨服用消渴膠囊，如果兩周兩次化驗血糖、尿糖正常后，再從總量逐漸遞減每次1粒，每天減3粒，如總量每天24粒，每次8粒，則按序遞減每次7粒、6、5、4、3、2粒，或早3粒、中3粒、晚4粒，長期服用，定期復(fù)查。如果血糖、尿糖下降控制不理想，可仍按此方繼續(xù)服用一個療程，劑量可按3毫克/公斤/日劑量計算，一般大多數(shù)人血糖、尿糖均達(dá)到正常，但糖尿病人受應(yīng)激因素影響后往往恢復(fù)不理想，但一定要有信心，堅持服藥，最后達(dá)到理想境界。
療效判定，按世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖7.78mmol/L，連續(xù)查糖化驗血紅蛋白，每2～3個月復(fù)查一次。
糖尿病控制標(biāo)準(zhǔn)靜脈血糖滿意良好 尚可 較差mmol/L ＜6.11 6.11-7.77 7.77-9.99 ＞9.99mg/g ＜110 110-140140-180 ＞180飯后血糖 ＜7.77 7.77-11.10 11.10-12.77 ＞12.77＜140 140-200200-230 ＞ 230糖化血紅蛋 4-6 6-88-10＞10尿糖 0 0 0.5 ＞2.8
總膽固醇mmg/L ＜5.2 5.2-6.5 ＞6.5mg/d ＜200 200-250 ＞250三酸甘油脂mmol/L ＜1.701.70-2.26＞2.26mg/d ＜1 50150-200 ＞200血壓KPa ≤18.718.7-21.3/12.0-12.7 ＞21.3/12.7≤140/90 140-160/90-95＞160/95HbL膽固醇 ＞1.0 0.91-1.0 ＜0.91＞40 35-40＜35療效出現(xiàn)的時間1周4例，2周12例，3周35例，4周42例，5周2例，無效2例，總有效率為95％。
癥狀改善時間多飲、多吃癥狀10天改善，多尿癥狀1周改善，多汗癥狀3天改善，乏力癥狀2周改善，周身癢癥狀7天改善，周身肌肉痛癥狀10天改善。
注意事項青光眼禁用，腦出血禁用。
副作用口干，眼花，腹賬，排尿時間延長，上述癥狀多在4周內(nèi)消失，口干者可以口服維生索C，每次400毫克，每日三次，口服防止排尿困難，可以排尿前排空膀胱。
體會糖尿病是多種原因引起從內(nèi)分泌失調(diào)造成的疾病，Ⅱ型糖尿病胰島素細(xì)胞功能大多正常，其主要是胰島素受體敏感性降低和受體缺陷。
內(nèi)徑日陽在外其為使也，陰在內(nèi)其為守也，使為之功能，守為之物質(zhì)，功能是在物質(zhì)基礎(chǔ)上來完成的。
機(jī)體的每個器官各有不同的功能，來維持集體的新陳代謝。用什么方法來提高靶細(xì)胞受體數(shù)目結(jié)合力及胰島素的敏感性？用什么方法來供給胰島素細(xì)胞分泌胰島素的物質(zhì)基礎(chǔ)，使之解除胰島素的抵觸狀態(tài)？用消渴膠囊能完善的解決上述難點。消渴膠囊內(nèi)含山菪莨堿，她能加強(qiáng)微動脈自律運(yùn)動的振幅和頻率，并能激活處于抑制狀態(tài)的微動脈的自律運(yùn)動振幅和頻率加強(qiáng)，改善細(xì)胞膜活性，改善胰島的抵抗?fàn)顟B(tài)，主要表現(xiàn)在外周組織(主要是骨骼肌)對胰島不敏感，糖利用受抑制，如果服用消渴膠囊內(nèi)有花粉，含多種氨基酸，具有解熱潤燥，生津止渴功能。生地能滋陰清熱治療煩渴，還能降血糖。在應(yīng)用消渴膠囊的同時，適當(dāng)?shù)膮⒓芋w育鍛煉或勞動，使葡萄糖進(jìn)行有氧代謝，保護(hù)了肝腎功能，防止并發(fā)癥的產(chǎn)生，充分的含有氧合血紅蛋白的血液活躍在微循環(huán)中，不難提高胰島靶細(xì)胞的敏感性，胰島細(xì)胞分泌功能是受神經(jīng)體液的支配的，用消渴膠囊可明顯使局部血流重新分配，改變組織器官的血流量及灌注，消除脂質(zhì)過氧化物歧化酶SOD生理功能，諸藥合用，從而達(dá)到使血糖恢復(fù)到正常水平。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的組合藥物，其特征是這種藥物由下述組份構(gòu)成，山莨菪堿、花粉、生地。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的組合藥物，其特征是各組份的重量比為山莨菪堿1-2份花粉15-30份生地15-30份
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的組合藥物——消渴膠囊,這種藥物由山莨菪堿、花粉、生地組成,該藥物具有改善微循環(huán),消除脂質(zhì)過氧化物對血管的損害,消除自由基,加強(qiáng)超氧化物歧化酶SOD的生理功能,并且成本低,適合于糖尿病患者沒有嚴(yán)重并發(fā)癥的門診治療。
文檔編號A61K31/445GK1221620SQ9811309
公開日1999年7月7日 申請日期1998年12月1日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月1日
發(fā)明者王顯民 申請人:王顯民