專利名稱：一種促進產后生理復舊和治療產后疾病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種產后保健和治療產后病的藥物，具體說是一種以中草藥為原料制備而成的中成藥，具有促進產褥生理復舊、提高產后機體防御功能的作用，可用于治療各種產后疾病。屬于中藥領域。
產后病是危害婦女身體健康，甚至危及生命的重要因素之一。盡管我國醫(yī)療保健水平不斷提高，但是，目前產婦死亡率仍然沒有明顯下降，據(jù)統(tǒng)計，全國育齡婦女每年大約有2500萬人懷孕分娩。接受人流手術的婦女又有數(shù)千萬人次，因此，作好產后(包括引產和流產后)的保健康復工作，對于保障廣大婦女兒童的身體健康，提高人體素質具有重要的意義。中醫(yī)認為，產后婦女出血過多，傷津亡血，瘀血內阻，氣機不利，元氣受損，余血濁液未盡，容易出現(xiàn)多種疾病，例如，容易發(fā)生子宮復舊不良、腹壁松弛、產后山血、惡露不下、惡露不凈、產后腰腹痛、產后自汗、便秘、缺乳等病癥。現(xiàn)代醫(yī)學實驗研究和臨床觀察證明，產褥期機體免疫功能低下，抗病能力差，血液粘度高，凝固性強，易于集聚，所以在產褥期易患疾病。影響正常生理功能的恢復。為此，有必要在產褥期讓產婦服用一定的保健藥物，促進其生理功能的恢復，達到防病治病的目的，然而，目前還缺乏婦女產后保健方面的醫(yī)療保健藥物，特別是促進婦女產后康復和治療產后病的藥物，更是為數(shù)甚少。
本發(fā)明目的是提供一種促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能的中成藥。該藥物具有促進產后子宮收縮和炎癥消退的作用。
本發(fā)明藥物的組方原則是補虛扶正、化瘀生新，以此為理論依據(jù)，組成方劑，制備成藥物。
因此，本發(fā)明藥物組合物的組成按重量比如下川芎 100-300重量份當歸 100-300重量份黃芪 200-500重量份何首烏200-500重量份炮姜 50-150重量份本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選重量配比為川芎 100-200重量份當歸 100-200重量份黃芪 200-400重量份何首烏200-400重量份炮姜 50-120重量份本發(fā)明藥物組合物的最佳重量配比為川芎 150重量份當歸 150重量份黃芪 300重量份何首烏300重量份炮姜 90重量份上述藥物組合物中的何首烏優(yōu)選使用制首烏。
本發(fā)明的上述藥物組合物按照常規(guī)的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合于臨床上使用的藥物制劑，例如，片劑、散劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、口服液體制劑，非腸道給藥劑型，例如，注射劑、貼劑、擦劑、栓劑等，只要使用了本發(fā)明的藥物組合物，不論采用何種劑型，均屬于本發(fā)明的保護范圍之內。在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據(jù)制劑的特殊需要，可以再加入其它的賦性劑，例如，調味劑，增溶劑，稀釋劑等。
本發(fā)明優(yōu)選的劑型為口服劑型，特別是口服液體制劑，在制備口服液體制劑時還可以加入各種賦性劑，例如，紅糖、白糖、吐溫-80、檸檬酸、酒石酸和香精等。
本發(fā)明口服液的制備方法為按照上述藥物組合物及其配比選取原料，取川芎、當歸加水8-12倍量，優(yōu)選10倍量，浸泡0.5-2小時，優(yōu)選浸泡1小時，回流提取20-40分鐘，優(yōu)選30分鐘，收集揮發(fā)油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜二味加水5-10倍量，優(yōu)選加8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間0.5-2小時，優(yōu)選煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21-1.25(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，另器保存?zhèn)溆谩?br> 按清膏的1-2倍量取紅糖，切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.1-0.5％的檸檬酸，保持溫度102-105℃左右，時間1-3小時，優(yōu)選2小時，備用。
按清膏的1-1.5倍量取白糖，加50％的水煮沸20-40分鐘，優(yōu)選30分鐘，加0.05-0.15％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度102110℃左右，時間1-3小時，優(yōu)選2小時，備用。
將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1.070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1％的菠蘿香精，攪勻，灌裝，即得。
本發(fā)明的藥物具有促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能、促進產后子宮收縮和炎癥消退、減輕產后子宮的充血和水腫以及促進造血功能的作用。
本發(fā)明藥物的主要藥效學實驗研究結果如下(一)對家兔離體子宮的影響通過生理記錄儀觀察離體子宮的收縮作用，結果表明本發(fā)明藥物與生化湯作用類似，對離體子宮均有明顯的興奮作用。
(二)對家兔在體子宮的影響通過生理記錄儀觀察在體子宮的收縮作用，結果表明在同等劑量下，本發(fā)明藥物與生化湯對子宮皆有明顯興奮作用，但本發(fā)明藥物的作用明顯大于生化湯，收縮力更強。
(三)本發(fā)明藥物對大白鼠產后子宮的影響健康Wistar種大白鼠24只，體重260.1±49.9克，孕鼠17只，正常雌鼠7只，待孕鼠產后隨機分為三組，分別灌服人用量15倍的本發(fā)明藥物、生化湯溶液和等體積生理鹽水，每天一次，連服5天，末次給藥后24小時，斷頭處死各兩組動物，解剖觀察子宮色澤、產仔數(shù)、子宮橫徑和子宮重量的變化，結果顯示本發(fā)明藥物與生化湯在等同劑量下，能使產后子宮的充血、水腫減輕，本發(fā)明藥物減輕程度更為明顯，在促進子宮的復舊方面優(yōu)于生化湯。
(四)本發(fā)明藥物對小鼠產后子宮組織形態(tài)的影響結果表明在服用本發(fā)明藥物和生化湯丸后的72小時、84小時組動物中，產后子宮粘膜下微血管充血明顯減輕；產后灌服本發(fā)明藥物和生化湯丸后在產后16小時組可見出血明顯減輕，與對照組比較明顯減輕；胎盤附著面的壞死情況在36小時組本發(fā)明藥物與生化湯作用類似；炎癥細胞浸潤程度本發(fā)明藥物用藥組比對照組明顯減輕。
(五)本發(fā)明藥物對細胞免疫的影響本發(fā)明藥物連續(xù)灌服小鼠5天，可使外周血T淋巴細胞明顯上升，且隨劑量的加大而作用增強，在成人用量30倍時能促進淋轉率，(六)對小鼠抗內毒素抗體產生的影響本發(fā)明藥物在大劑量(人用量30倍)和小劑量(15倍)下，均能明顯促進小鼠抗內毒素抗體產生的作用，且隨劑量的增加而作用增強，大劑量組與小劑量組比較，大劑量組作用更強。
(七)對失血性“血虛”小鼠紅細胞、血色素的影響結果表明本發(fā)明藥物有促進造血功能的作用。
本發(fā)明藥物應用于臨床，有利于婦女產后的子宮復位，減輕子宮的充血、水腫和炎癥，對產后婦女來說，是一種非常適用的保健治療藥物，如果婦女產后出現(xiàn)多種病變，服用本發(fā)明藥物可以緩解和治愈多種常見產后病，如產后惡露不盡、炎癥等。
實施例1川芎 150克當歸 150克黃芪 300克何首烏300克炮姜 90克紅糖 600克白糖 400克吐溫-80 6毫升檸檬酸1.8克酒石酸0.4克菠蘿香精1毫升取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發(fā)油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，另器保存?zhèn)溆谩?br> 取紅糖，切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.3％的檸檬酸，保持溫度102-105℃，時間2小時，備用。
取白糖，加50％的水煮沸30分鐘，加0.1％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度105℃，時間2小時，備用。
將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1.070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1的菠蘿香精，攪勻，制成1000毫升，灌裝，即得。
實施例2川芎 100克當歸 100克黃芪 300克何首烏200克炮姜 50克紅糖 600克取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發(fā)油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，加入上述的芳香水、紅糖和適量淀粉，混合均勻，制成顆粒，干燥，得到顆粒劑。
權利要求
1.一種制備治療產后疾病藥物的組合物，其特征在于它包括川芎 100-300重量份當歸 100-300重量份黃芪 200-500重量份何首烏200-500重量份炮姜 50-150重量份
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它包括川芎 100-200重量份當歸 100-200重量份黃芪 200-400重量份何首烏200 400重量份炮姜 50-120重量份
3.根據(jù)權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它包括川芎 150重量份當歸 150重量份黃芪 300重量份何首烏300重量份炮姜 90重量份
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的藥物組合物，其特征在于所述的何首烏是制首烏。
5.根據(jù)權利要求1或2或3所述的藥物組合物，其特征在于它制備的藥物劑型為口服制劑。
6.根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于還含有藥物賦性劑。
7.根據(jù)權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物賦性劑是紅糖、白糖、吐溫、檸檬酸、酒石酸、香精中的任何一種或一種以上的組合。
8.一種用于婦女產后服用的藥物，其特征在于它是以下述原料和工藝制備而成的藥劑川芎 150克當歸 150克黃芪 300克制首烏300克炮姜 90克紅糖 600克白糖 400克吐溫- 80 6毫升檸檬酸1.8克酒石酸0.4克菠蘿香精1毫升取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發(fā)油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至70-80℃熱測的相對密度為1.21-1.25，趁熱濾過的浸膏，另器保存?zhèn)溆?；取紅糖、切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.3％的檸檬酸，保持溫度102-105℃，時間2小時，備用；取白糖，加50％的水煮沸30分鐘，加0.1％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度105℃，時間2小時，備用；將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1,070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1％的菠蘿香精，攪勻，制成1000毫升，灌裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適合于婦女產后服用的醫(yī)療保健藥物,該藥物以川芎、當歸、黃芪、何首烏、炮姜組成的藥物組合物為有效成分,制備成各種藥物劑型,具有促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能和治療各種產后疾病的作用。
文檔編號A61P43/00GK1187993SQ9710015
公開日1998年7月22日 申請日期1997年1月13日 優(yōu)先權日1997年1月13日
發(fā)明者劉敏如, 謝秀瓊, 秦少容, 白禮西, 曹國玉, 李樹明 申請人:中美合資四川太極制藥有限公司