專利名稱：一種含巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本

發(fā)明內(nèi)容
屬于生化物品的制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種以巴旦杏提取物和銀杏葉提取物為原料制備的藥物保健制劑。
背景技術(shù)：
巴旦杏主產(chǎn)于我國新疆地區(qū)，為薔薇科桃屬植物巴旦木(Amygad luscommunis L)的果實(shí)，屬營養(yǎng)豐富的世界性名貴食品。巴旦杏主要食用種仁，據(jù)檢測分析，巴旦杏仁內(nèi)脂肪油含量為55％～66％，蛋白質(zhì)含量約28％，淀粉與糖的含量約10％，并含有少量維生素A、B1、B2、E、消化酶、杏仁素酶、杏仁甙、鈣、鎂、鈉、鉀等及Fe、Ca、Zn、K、Se等人體所需的微量元素，此外巴旦杏仁中還含有18種氨基酸。為此，新疆維吾爾民族長期以來普遍將巴旦杏做營養(yǎng)滋補(bǔ)品，同時(shí)它也是一種維吾爾藥物，具有補(bǔ)腦安神、益腎生精、潤腸通便、明目、健胃的藥用功能；巴旦杏還可與其它藥物配合，用于治療高血壓、神經(jīng)衰弱、皮膚過敏、氣管炎、小兒佝僂等病癥。另外，近年來醫(yī)學(xué)研究表明，巴旦杏具有抗衰老、提高免疫功能、抗氧化等作用。
我國是銀杏葉資源最豐富的國家，占世界總量的70％以上。上世紀(jì)60年代，德國科學(xué)家首先發(fā)現(xiàn)銀杏葉中含有降低膽固醇的有效成分，從此開始了銀杏葉藥理與應(yīng)用的現(xiàn)代研究?？茖W(xué)研究表明，銀杏葉中的主要有效成分為黃酮甙類和萜內(nèi)酯類。銀杏黃酮包括銀杏雙黃酮、異銀杏雙黃酮、白果素、槲皮素、山奈素等，有清除氧自由基、保護(hù)脂質(zhì)抗過氧化、降低微血管通透性、舒張小動(dòng)脈、改善微循環(huán)的作用，是目前西醫(yī)治療心腦血管疾病的首選藥物，它能使已經(jīng)僵硬的血管恢復(fù)彈性，改善血管脆性，擴(kuò)張冠脈血管和腦血管，防止因血流不佳而引起的各部分器官功能的衰退。銀杏內(nèi)酯類除含內(nèi)酯A外還含有內(nèi)酯B、C及白果內(nèi)酯等，其中內(nèi)酯B較內(nèi)酯A活性更強(qiáng)，是特異的血小板活化因子(Plateletactivating factor，PAF)的拮抗劑，具有活血和降低血清膽固醇的作用，銀杏萜內(nèi)酯能打通腦部神經(jīng)脈絡(luò)，具有提神、抗疲勞、增強(qiáng)記憶力和解除支氣管平滑肌痙攣的作用，適用治療冠心病心絞痛、腦血管痙攣、腦供血不全、記憶力衰退以及支氣管哮喘、老年性癡呆等病癥?，F(xiàn)代科學(xué)家通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，銀杏葉中含有多種藥性物質(zhì)都對(duì)延緩衰老、抵御疾病有重要作用。
巴旦杏和銀杏葉同屬國家批準(zhǔn)的既是食品又是藥品的天然植物，目前國內(nèi)外現(xiàn)有的以巴旦杏及銀杏葉為原料的制劑均只是各自單一成分的制劑，由于缺乏合理的配伍，故其對(duì)于某些病癥的防治尚不能達(dá)到預(yù)期的效果，這也在一定程度上影響了兩種原料的開發(fā)應(yīng)用。據(jù)本發(fā)明申請(qǐng)人了解，迄今為止，本領(lǐng)域尚未發(fā)現(xiàn)有以巴旦杏及銀杏葉兩種原料的提取物結(jié)合而制備的復(fù)方制劑的文獻(xiàn)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于對(duì)本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題加以解決，進(jìn)而提供一種可有效防治多種疾病的含巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的藥物保健型復(fù)方制劑。
本發(fā)明所述的復(fù)方制劑是發(fā)明設(shè)計(jì)者通過對(duì)有關(guān)中醫(yī)藥學(xué)著述的潛心研究以及藥用保健食品制作實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得的，它選用含豐富營養(yǎng)物質(zhì)且具有自由基消除功能的巴旦杏提取物和富含生物黃酮的銀杏葉提取物為基本配方，通過科學(xué)加工制成復(fù)方劑，構(gòu)成該復(fù)方制劑的原料組分及重量百分比為巴旦杏提取物 50％～92％銀杏葉提取物 5％～40％營養(yǎng)輔料劑1％～10％其中所說的巴旦杏提取物是以巴旦杏為原料經(jīng)冷榨提取法或浸出提取法或水提法提取制成的棕櫚酸含量為4.5％～9.8％、油酸含量為50.8％～77.0％亞油酸含量為17.3％～44.3％的油劑巴旦杏提取物；所說的銀杏葉提取物是以銀杏葉粗粉為原料按常規(guī)提取分離法制得的銀杏總黃酮含量為24％～40％、銀杏內(nèi)酯含量為6～15％、銀杏酸含量低于5ppm的粉狀銀杏葉提取物，所述的營養(yǎng)輔料劑由下列物質(zhì)中選擇出的一種物質(zhì)構(gòu)成維生素E、麻仁油、原花青素、番茄紅素、當(dāng)歸油、川芎油。
本發(fā)明所述復(fù)方制劑的劑型為采用常規(guī)工藝法制成的明膠軟膠囊劑、滴劑、乳劑或其它劑型，產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)血脂、延緩衰老、提高免疫功能、防治心腦血管疾病和健腦等功能。具體制備中，視實(shí)際情況還可在制劑內(nèi)添加占純物料重量百分比為0～5％的由遮光劑、抗氧化劑和/或色素等物質(zhì)構(gòu)成的食用或藥用添加劑，滴劑或乳劑制品內(nèi)含有占純物料重量百分比為3～5％的乳化劑和80％～150％的純化水。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不應(yīng)視為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例一巴旦杏提取物 400g銀杏葉提取物100g維生素E 5g1、巴旦杏提取物的制備取精選后的巴旦杏仁在125～130℃內(nèi)烘炒至水分約為1.5％，磨漿后通過螺旋壓榨機(jī)在130～135℃溫度范圍內(nèi)以30～36Mpa工作壓力對(duì)之進(jìn)行壓榨，對(duì)壓榨后的油性物進(jìn)行精制，即獲得棕櫚酸含量為4.5％～9.8％、油酸含量為50.8％～77.0％亞油酸含量為17.3％～44.3％的油劑巴旦杏提取物；2、銀杏葉提取物的制備將銀杏葉粉碎成粗粉，用6～8倍量石油醚回流提取1小時(shí)，濾過，取濾渣以水浸泡小時(shí)，濾過，將濾渣用90％乙醇60℃回流提取3次，每次3小時(shí)，每次乙醇用量均為原生銀杏葉細(xì)粉的5～6倍，合并各次提取液，過濾，回收乙醇，得粗提液，將粗提液上H2-841大孔吸附樹脂柱，水洗至無色，再用70％乙醇洗脫，回收乙醇，減壓濃縮干燥，粉成細(xì)粉，即獲得銀杏總黃酮含量為24％～40％、銀杏內(nèi)酯含量為6～15％、銀杏酸含量低于5ppm的粉狀銀杏葉提取物；
3、將按以上兩種方法獲得的400g巴旦杏提取物、100g銀杏葉提取物和5g維生素E混合均勻，用膠體磨或均質(zhì)機(jī)充分均質(zhì)，按軟膠囊劑制備法制成1000粒膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物505mg，含巴旦杏提取物400mg，銀杏葉提取物100mg。
實(shí)施例二巴旦杏提取物 730g銀杏葉提取物160g維生素E 10g巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的制備方法同實(shí)施例一，將按照該兩種方法制得的730g巴旦杏提取物、160g銀杏葉提取物以及10g維生素E混合均勻，用膠體磨或均質(zhì)機(jī)充分均質(zhì)，按軟膠囊劑制備法制成1000粒膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物900mg，含巴旦杏提取物730mg，銀杏葉提取物160mg。
實(shí)施例三巴旦杏提取物320g銀杏葉提取物90g維生素E 10g巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的制備方法同實(shí)施例一，將按照該兩種方法制得的320g巴旦杏提取物、90g銀杏葉提取物和10g維生素E混合均勻，用膠體磨或均質(zhì)機(jī)充分均質(zhì)，按軟膠囊劑制備法制成1000粒膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物460mg，含巴旦杏提取物320mg，銀杏葉提取物90mg。
實(shí)施例四巴旦杏提取物400g銀杏葉提取物120g水 465ml乳化劑 15ml巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的制備方法同實(shí)施例一，稱取120g銀杏葉提取物溶解在適量水溶液中，另將400g巴旦杏提取物及15ml乳化劑與其余水溶液混合，按乳劑制備法制成1000ml，每ml乳液內(nèi)含巴旦杏提取物400mg，銀杏葉提取物120mg。
權(quán)利要求
1.一種含巴旦杏提取物和銀杏葉提取物的復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量百分比的配方原料制備的復(fù)方制劑巴旦杏提取物 50％～92％銀杏葉提取物 5％～40％營養(yǎng)輔料劑1％～10％其中所說的巴旦杏提取物是以巴旦杏為原料經(jīng)冷榨提取法或浸出提取法或水提法提取制成的棕櫚酸含量為4.5％～9.8％、油酸含量為50.8％～77.0％亞油酸含量為17.3％～44.3％的油性巴旦杏提取物；所說的銀杏葉提取物是以銀杏葉粗粉為原料按常規(guī)提取分離法制得的銀杏總黃酮含量為24％～40％、銀杏內(nèi)酯含量為6％～15％、銀杏酸含量低于5ppm的粉狀銀杏葉提取物，所述的營養(yǎng)輔料劑由下列物質(zhì)中選擇出的一種物質(zhì)構(gòu)成維生素E、麻仁油、原花青素、番茄紅素、當(dāng)歸油、川芎油。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其特征是制劑內(nèi)含有0～5％的由遮光劑、抗氧化劑和/或色素構(gòu)成的添加劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其特征是所述復(fù)方制劑的劑型為采用常規(guī)工藝法制成的明膠軟膠囊劑、滴劑或乳劑，其中在滴劑或乳劑制品內(nèi)含有占純物料重量百分比為3％～5％的乳化劑和80％～150％的純化水。
全文摘要
本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，選用含豐富營養(yǎng)物質(zhì)且具有自由基消除功能的巴旦杏提取物和富含生物黃酮的銀杏葉提取物為原料研制開發(fā)的藥物保健復(fù)方制劑，其劑型包括明膠軟膠囊劑、滴劑、乳劑等劑型，產(chǎn)品具有延緩衰老、調(diào)節(jié)血脂、提高免疫功能、防治心腦血管疾病和健腦等功能。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1868511SQ20051004272
公開日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2005年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月26日
發(fā)明者文毅, 郭增軍, 王開 申請(qǐng)人:文毅