專利名稱：利福昔明軟膏的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種外用軟膏藥劑，特別是涉及一種用于治療沙眼、結膜炎、角膜炎等眼科炎癥以及感染性皮膚病的軟膏藥劑。
背景技術：
利福昔明(Rifamixin)屬于一種抗生素，是利福霉素的一種衍生物，其化學名為4-脫氧-4′-甲基吡啶并[1′，2′-1，2]咪唑并[5，4-C]利福霉素SV。利福昔明溶于乙醇、乙酸乙酯、氯仿和甲苯，但不溶于水。利福昔明的抗菌譜廣，對革蘭氏陽性需氧菌中的金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌及糞鏈球菌、革蘭氏陰性不規(guī)則氧菌中的沙門氏菌屬、大腸桿菌、志賀氏菌屬、小腸結腸炎耶爾森氏菌、球菌，革蘭氏陰性厭氧菌中的擬桿菌屬均具有高度活性，而且毒副作用極低，所以近年來被廣泛用于治療由革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌引起的急性和慢性腸道感染，同時還被用作治療高血壓癥的輔助藥物。例如，中國專利申請公開說明書CN1214244(申請?zhí)?8106920)公開了一種利福昔明在治療由隱孢子蟲病引起的腹瀉中的用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是，開發(fā)利福昔明的新用途，提供一種用于治療沙眼、結膜炎、角膜炎等眼科炎癥以及感染性皮膚病的利福昔明軟膏。
為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案是本發(fā)明利福昔明軟膏包括乳劑型基質、透皮促進劑、保濕劑和活性成分利福昔明。
本發(fā)明利福昔明軟膏還可以包括藥學上可接受的其他輔劑。
本發(fā)明利福昔明軟膏的配方為a.乳劑型基質由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80-90％；
其中O/W乳化劑選自吐溫類、十二烷基硫酸鈉、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳劑型基質總重量的10-20％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質總重量的60-70％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質總重量的15-30％；d.透皮促進劑選自氮酮、砒咯酮類、多元醇類、飽和或不飽和脂肪酸及其酯、亞砜、酰胺、內(nèi)酰胺或其他藥學上可接受的非離子型表面活性劑，占軟膏制劑總重量的1-5％；e.保濕劑為甘油，占軟膏制劑總重量的3-10％；d.活性成分為利福昔明，占軟膏總重量的1-5％；本發(fā)明利福昔明軟膏的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
本發(fā)明利福昔明軟膏的有益效果是抗菌譜廣，對治療結膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各種感染性皮膚病均有奇效，起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一種新用途。
具體實施例方式
下面結合具體實施方式
對本發(fā)明利福昔明軟膏作進一步詳細說明實施方式1本實施方式的配方為a.乳劑型基質由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的84％；其中O/W乳化劑為十二烷基硫酸鈉，占乳劑型基質總重量的10％；水相為液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質總重量的70％；
油相為白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質總重量的20％；b.透皮促進劑氮酮，占軟膏制劑總重量的4％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的8％；d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的4％。
本實施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑氮酮、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
實施方式2本實施方式的配方為a.乳劑型基質由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80％；其中O/W乳化劑為乙醇胺，占乳劑型基質總重量的15％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質總重量的60％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質總重量的25％；b.透皮促進劑砒咯酮類，占軟膏制劑總重量的5％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的10％；d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的5％。
本實施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑砒咯酮類、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
實施方式3本實施方式的配方為a.乳劑型基質由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的88％；其中O/W乳化劑為三乙醇胺與硬脂酸混合物，二者重量比例為3∶7，占乳劑型基質總重量的13％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質總重量的68％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3；占乳劑型基質總重量的19％；b.透皮促進劑多元醇類，占軟膏制劑總重量的3％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的7％。
d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的2％。
本實施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑多元醇類、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
權利要求
1.一種利福昔明軟膏，包括乳劑型基質、透皮促進劑和保濕劑，其特征在于；還包括活性成分利福昔明。
2.根據(jù)權利要求1所述的利福昔明軟膏，其特征在于其配方為a.乳劑型基質由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80-90％；其中O/W乳化劑選自吐溫類、十二烷基硫酸鈉、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳劑型基質總重量的10-20％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質總重量的60-70％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質總重量的15-30％；b.透皮促進劑選自氮酮、砒咯酮類、多元醇類、飽和或不飽和脂肪酸及其酯、亞砜、酰胺、內(nèi)酰胺或其他藥學上可接受的非離子型表面活性劑，占軟膏制劑總重量的1-5％；c.保濕劑為甘油，占軟膏制劑總重量的3-10％；d.活性成分為利福昔明，占軟膏總重量的1-5％；
3.一種利福昔明軟膏的制備方法，其特征在于按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利福昔明軟膏，其組分包括乳劑型基質、透皮促進劑、保濕劑和活性成分利福昔明。其制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質充分混合均勻，然后依次加入透皮促進劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。其有益效果是抗菌譜廣，對治療結膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各種感染性皮膚病均有奇效，而且起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一種新用途。
文檔編號A61P17/00GK1511526SQ0215913
公開日2004年7月14日 申請日期2002年12月30日 優(yōu)先權日2002年12月30日
發(fā)明者賈偉, 薛京, 賈 偉 申請人:天津合益達生物醫(yī)學技術有限公司