膽道結(jié)石清熱消石制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種膽道結(jié)石清熱消石制劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：火麻仁6-10，絞股藍(lán)9-12，消石8-16，黃芪15-30，救必應(yīng)5-10，姜黃連5-9，半枝蓮9-12，海螵蛸8-14，石見穿7-14，鳥不企6-10，郁金12-25，龍膽草15-30，雞內(nèi)金10-20，姜梔子8-12，鵝不食草9-18，甘草5-10。本發(fā)明無創(chuàng)傷、能免除患者手術(shù)痛苦、治療成本低、安全高效、無副作用、不易復(fù)發(fā)、療效顯著。
【專利說明】膽道結(jié)石清熱消石制劑及制備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種膽道結(jié)石清熱消石制劑及制備。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽道結(jié)石是膽道系統(tǒng)中最常見的疾病，包括膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石和肝內(nèi)膽管結(jié) 石。一般與膽道感染(尤其是寄生蟲的感染）有關(guān)。膽汁的淤積及膽固醇代謝失調(diào)為結(jié)石 的主要原因，且往往是多種原因綜合形成結(jié)石。臨床多見于中年女性，主要表現(xiàn)有發(fā)生于右 上腹的膽絞痛，是由于膽石在膽道內(nèi)的移動(dòng)使膽囊或膽總管平滑肌擴(kuò)張及痙攣而產(chǎn)生膽絞 痛。膽絞痛往往有一定的誘因如飽餐后或腹部受到震動(dòng)。膽絞痛一般在中上腹或右上腹呈 持續(xù)性逐漸加重的疼痛，常放射至右肩胛處或肩部，時(shí)合并有嘔吐。膽絞痛可以呈間歇發(fā) 作。如果膽石嵌頓在膽囊管則會(huì)導(dǎo)致膽囊的膨脹；如果膽石位于膽總管開口或膽總管開口 壺腹區(qū)，則會(huì)引致梗阻性黃疸。肝內(nèi)膽管結(jié)石臨床癥狀較輕，以反復(fù)腹痛，發(fā)冷發(fā)熱為主，偶 有黃疸出現(xiàn)。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膽道結(jié)石之形成主要與以下因素和機(jī)制有關(guān)。1.氣滯膽淤肝喜條達(dá)、 惡抑郁，主疏泄，為一身氣機(jī)之主司。膽為中精之腑，主盛膽汁，膽汁源于肝，為肝之余氣泄 于膽而成；肝氣條達(dá)，膽汁才能正常分泌與排泄。若長期情志不遂或郁怒不解，膽道結(jié)石病 的病因是肝氣郁結(jié)，疏泄失司，導(dǎo)致膽汁排泄不暢而淤積于膽道，日久則逐漸濃縮、稠黏、沉 淀，最終凝結(jié)為石。正如《靈樞?百病始生》所說："憂怒則氣上逆，氣上逆則六輸不通，濕氣 不行，凝血蘊(yùn)裹而不散，津液澀滲著而不去，而積皆成矣。"2.痰濁凝聚外感六淫、情志內(nèi)傷、 飲食失宜或勞倦太過等因素皆能引起肺、脾、腎生理功能失常，導(dǎo)致水液代謝障礙而致痰濕 內(nèi)生。《諸病源候論?痰飲病》曰："水氣停聚兩脅之間，遇寒氣相搏，則結(jié)聚而成塊，謂之癖 飲。"痰濁瘀于膽道，久則濃縮而黏滯，再與膽汁之沉渣相互膠結(jié)，凝聚而成為結(jié)石。因痰濕 內(nèi)生與脾之關(guān)系最為密切，故有"脾為生痰之源"的說法，因而嗜食肥甘、酗酒、體胖以及較 少活動(dòng)之人，膽石病較為多見。3.血瘀膽腑瘀血阻于膽腑，膽道結(jié)石病的病因是創(chuàng)傷、手術(shù)， 使離經(jīng)之血存留于膽道，瘀血與膽汁之沉渣相互黏結(jié)而成為結(jié)石。如《醫(yī)林改錯(cuò)》所云："氣 無形不能結(jié)塊，結(jié)塊者必有形之血也。血受寒則凝結(jié)為塊，血受熱則煎熬成塊。"4.蟲蠱為 害益蟲侵入膽道，既能影響肝膽氣機(jī)，又可阻礙膽汁排泄，從而導(dǎo)致結(jié)石的產(chǎn)生；蟲卵或益 蟲尸體可成為結(jié)石之核心或構(gòu)架，與膽汁中的沉渣膠結(jié)、凝聚為石。5.濕熱蘊(yùn)結(jié)脾屬土，喜 燥惡濕，主運(yùn)化。脾病則運(yùn)化失健，水谷不化，反為痰濕。痰濕淤久化熱，或五志化火，或嗜 煙酒辛辣之物，或外感濕熱之邪，濕熱交蒸，侵犯肝膽，膽汁受其煎熬，日久膠結(jié)為石。6.驚 恐氣亂?！侗怡o心書》云："因大驚卒恐，膽傷而汁泄于外"，則發(fā)生"膽黃證"。膽道結(jié)石病的 原因是驚恐可直接導(dǎo)致"膽傷"，而且可使氣機(jī)逆亂，影響臟腑功能，導(dǎo)致氣滯、血瘀、痰凝、 濕熱，進(jìn)而產(chǎn)生結(jié)石。
[0004] 膽石病的治療方法很多?？蓺w納為手術(shù)療法和非手術(shù)療法兩大類。若把非手術(shù)療 法再分為排石療法和溶石療法，則成為排石、溶石和手術(shù)療法三大類。近來發(fā)展起來的內(nèi)鏡 治療似乎是介于手術(shù)和非手術(shù)治療之間的治療方法。有些療法本身兼有排石和溶石兩種作 用。另外還有為上述方法創(chuàng)造條件的輔助療法，膽道結(jié)石病的治療如碎石療法、括約肌切開 術(shù)、括約肌成形術(shù)等。一、排石療法。膽石病的排石療法是指運(yùn)用藥物或其他手段促使膽結(jié) 石排入腸道，繼之隨大便排出體外的治療方法。凡具有促使膽囊收縮、膽管蠕動(dòng)、Oddi括約 肌松弛及利膽作用之藥物或治療措施，均具有排石作用。具體方法很多，如藥物、針灸、電 針、耳針、耳穴貼壓以及應(yīng)用治療儀器等等。這些方法可以單獨(dú)應(yīng)用，也可以多種方法聯(lián)合 應(yīng)用，還可以與溶石療法、輔助療法、內(nèi)鏡治療或膽道結(jié)石病的手術(shù)治療配合應(yīng)用。二、溶石 療法。溶石療法是指運(yùn)用藥物使結(jié)石逐漸消解、溶化的治療方法。近20余年溶石療法有了 很大進(jìn)展，常用的溶石療法有口服法及灌注法兩種。（一）口服藥。1.鵝去氧膽酸是膽汁 酸制劑中療效較確切的藥品之一。溶石過程一般很慢，膽道結(jié)石病的治療約需服藥3?6 個(gè)月才開始生效。鵝去氧膽酸主要適用于膽固醇結(jié)石且膽囊功能較好者。青壯年患者療效 較好，孕婦及有肝、胰功能損害者慎用，過胖病人療效差。（二）灌注法。灌注法是指通過穿 刺、導(dǎo)管或內(nèi)鏡將藥物直接灌注到結(jié)石所在部位以溶化結(jié)石的治療方法，療效較高且快，但 副作用大，還可導(dǎo)致一些并發(fā)癥。三、手術(shù)療法。指通過手術(shù)將結(jié)石取出或?yàn)榻Y(jié)石的治療創(chuàng) 造條件的治療方法。四、內(nèi)鏡治療。指通過內(nèi)鏡（纖維十二指腸鏡、膽道鏡等）進(jìn)行治療的 方法。五、其他療法。包括物理療法、中西醫(yī)結(jié)合療法、碎石療法等。
[0005] 申請公布號(hào)CN 104127827 A(申請?zhí)?01410396120. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵陳20-30克、龍膽草 10-20克、大青葉10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三 棱10-20克、莪術(shù)8-12克、川牛膝8-15克、雞內(nèi)金8-12克、蒲公英8-12克、梔子8-12克、柴 胡8-12克、陳皮8-12克。申請公布號(hào)CN 102188666 A (申請?zhí)?01010621243. 9)的中國 專利文獻(xiàn)公開了一種治療膽道結(jié)石的中藥制劑，它是由茵陳15份，板藍(lán)根30份，蒲公英15 份，川厚樸6份，黃柏9份，黃岑9份，玄明粉（烊化）9份，生大黃（后下）9份，柴胡9份，三 棱9份，莪術(shù)9份等重量比組成。申請公布號(hào)CN 101934050 A (申請?zhí)?00910043970. 9) 的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療膽結(jié)石的內(nèi)服藥。它是由一定重量（克）比為：金錢草50， 玉米須60,滑石15,郁金10,積殼10,虎杖20的六味中草藥組成。
[0006] 目前西醫(yī)多采用溶石的藥物或手術(shù)治療，痛苦大，風(fēng)險(xiǎn)大，費(fèi)用高，手術(shù)療法具有 創(chuàng)傷性且有一些并發(fā)癥，手術(shù)后常有復(fù)發(fā)。中藥溶石雖有一定作用，但不理想。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種膽道結(jié)石清熱消石制劑及制備。 本發(fā)明無創(chuàng)傷、能免除患者手術(shù)痛苦、治療成本低、安全高效、無副作用、不易復(fù)發(fā)、療效顯 著。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：火麻仁6-10,絞股 藍(lán)9-12,消石8-16,黃芪15-30,救必應(yīng)5-10,姜黃連5-9,半枝蓮9-12,海螵蛸8-14,石見穿 7-14,鳥不企6-10,郁金12-25,龍膽草15-30,雞內(nèi)金10-20,姜梔子8-12,鵝不食草9-18， 甘草5-10。
[0009] 膽道結(jié)石清熱消石制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：火麻仁7-9,絞股藍(lán)9. 5-11. 5,消石10-13,黃芪21-25,救必應(yīng)6-8,姜黃連6-8,半枝蓮 9. 5-11，海螵蛸10-13,石見穿9-12,鳥不企7-9,郁金17-21，龍膽草18-24,雞內(nèi)金13-17， 姜梔子9-11，鶴不食草12-16,甘草6-9。
[0010] 膽道結(jié)石清熱消石制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：火麻仁8，絞股藍(lán)10，消石11，黃芪23，救必應(yīng)7，姜黃連7，半枝蓮10，海螵蛸12，石見 穿11，鳥不企8,郁金19,龍膽草21，雞內(nèi)金15,姜梔子10,鵝不食草14,甘草8. 5。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述膽道結(jié)石清熱消石制劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、散劑、 湯劑和膠囊劑的制備方法。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 先將蜂蜜用小火加熱至微沸，除去沸出來的上層的泡沫，停止加熱，并且趁熱將步 驟（4)所得藥粉加入蜂蜜中，蜂蜜的重量為藥粉重量的1. 4-1. 9倍(優(yōu)選蜂蜜的重量為藥 粉重量的1. 6倍)，充分?jǐn)嚢杈鶆?，待涼后，和成面團(tuán)，搓成條狀，切割，團(tuán)丸，干燥，每丸重 0· 2-0. 4g (優(yōu)選每丸重0· 3g)。
[0013] 所述散劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，無菌封裝即 得。
[0014] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將消石研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將除雞內(nèi)金、海螵蛸和消石外的其余13味藥材倒入藥鍋內(nèi)攤平，然后加水浸泡 35-65分鐘(優(yōu)選然后加水浸泡45分鐘)，輕壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 1-3. 2厘米(優(yōu)選輕 壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 7厘米）； (5) 將步驟（4)浸泡過的藥材先用武火煎煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮35-50分鐘（優(yōu)選后 轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘)，濾出藥液后，重新加水至高出藥平面約1. 1-1. 6厘米(優(yōu)選重新加水 至高出藥平面約1. 4厘米)，繼續(xù)武火煎煮至沸騰后改為文火煎煮17-30分鐘(優(yōu)選繼續(xù)武 火煎煮至沸騰后改為文火煎煮22分鐘)，趁熱將藥液濾出后，將藥渣用雙層紗布包好，絞取 藥渣內(nèi)剩余藥液； (6) 合并三次藥液，然后將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉加入即得。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 將膠囊體插入膠囊板中，將步驟（4)所得藥粉置于膠囊板上，輕輕敲動(dòng)膠囊板， 使藥粉落入膠囊殼中，至全部膠囊殼中都裝滿藥粉后，套上膠囊帽，每粒膠囊裝有藥粉 0· 2-0. 35g (優(yōu)選每粒膠囊裝有藥粉0· 25g)。
[0016] 本發(fā)明提供的膽道結(jié)石清熱消石制劑經(jīng)科學(xué)配伍，療效顯著。除此之外，本發(fā)明的 優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 無創(chuàng)傷，能免除患者手術(shù)痛苦； 2、 安全高效、無副作用； 3、 治愈率尚，不易復(fù)發(fā)； 4、 原料價(jià)廉易得，治療成本低； 5、 諸藥配伍，共奏清熱消石、利濕止痛、活血化瘀、疏肝利膽、瀉肝膽火、解毒消腫之效， 從而達(dá)到溶石化石排石治療之目的。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 火麻仁：基原：為?？拼舐閷僦参锎舐榈姆N仁。成分：種子含胡蘆巴堿，L-右旋異亮氨 酸三甲銨乙內(nèi)酯。種子含脂肪酸及脂類：硬脂酸，花生酸，木蠟酸，棕櫚酸，棕櫚油酸等。藥 性：甘，平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。功用主治：潤燥滑腸，利水，活血。主治腸燥便秘，風(fēng)痹，消渴， 風(fēng)水，腳氣，熱淋，痢疾，月經(jīng)不調(diào)，瘡癬，丹毒。
[0019] 絞股藍(lán)：基原：為萌蘆科植物絞股藍(lán)的全草。藥性：苦、微甘，涼。歸肺、脾、腎經(jīng)。 功用主治：清熱，補(bǔ)虛，解毒。主體虛乏力，虛勞失精，白細(xì)胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎， 慢性胃腸炎，慢性氣管炎。
[0020] 消石：基原：為硝酸鹽類硝石族礦物鉀硝石經(jīng)加工精制成的結(jié)晶體或人工制品。 藥性：苦、咸，溫，有毒。歸心、脾、肺經(jīng)。功用主治：破堅(jiān)散積，利尿?yàn)a下，解毒消腫。主中 暑傷冷，痧脹，心腹疼痛，吐瀉，黃疸，癥積，淋病，便秘，目赤，喉痹，疔毒，癰腫。
[0021] 黃芪：基原：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。藥性：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。 功用主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉 脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎 蛋白尿，糖尿病。
[0022] 救必應(yīng)：基原：為冬青科植物鐵冬青的樹皮或根皮。藥性：苦，寒。歸肺、肝、大腸 經(jīng)。功用主治：清熱解毒，利濕，止痛。主感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，胃痛，署濕泄瀉，黃疸，痢疾， 跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，濕瘆，瘡癤。
[0023] 黃連：基原：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。藥性：苦，寒。歸 心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功用主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢， 黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡，外治濕瘆，濕 瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互 結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。姜黃連：經(jīng)姜制 后的黃連。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中陰，痞滿嘔吐。
[0024] 半枝蓮：基原：為唇形科植物半枝蓮的全草。藥性：辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功 用主治：清熱解毒，散瘀止血，利尿消腫。主熱毒癰腫，咽喉疼痛，肺癰，腸癰，瘰疬，毒蛇咬 傷，跌打損傷，吐血，衄血，血淋，水腫，腹水及癌癥。
[0025] 海螵蛸：別名：烏鰂骨、烏賊魚骨、烏賊骨、墨魚骨、墨魚蓋，為烏賊科動(dòng)物無針烏 賊、鑫烏賊、針烏賊、白斑烏賊、虎班烏賊、擬目烏賊等多種烏賊的內(nèi)殼。藥性：咸、澀，溫。歸 肝、腎經(jīng)。功用主治：收斂止血，固精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡。主吐血，嘔血，崩漏，便血， 衄血，創(chuàng)傷出血，腎虛遺精滑精，赤白帶下，胃痛嘈雜，噯氣泛酸，濕瘆潰瘍。
[0026] 石見穿：基原：為唇形科植物紫參的全草?；瘜W(xué)成份：全草含留醇、三萜成分、氨基 酸。根含水蘇糖。藥性：辛、苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功用主治：活血化瘀，清熱利濕，散結(jié)消 腫。主月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，崩漏，便血，濕熱黃疸，熱熱毒血痢，淋痛，帶下，風(fēng)濕骨痛，瘰 疬，瘡腫，乳癰，帶狀皰瘆，麻風(fēng)，跌打傷腫。
[0027] 鳥不企：基原：為五加科植物黃毛橡木的根。藥性：苦、辛，平。功用主治：祛風(fēng)除 濕，活血通經(jīng)，解毒消腫。主風(fēng)熱感冒頭痛，咳嗽，風(fēng)濕痹痛，腰腿酸痛，濕熱黃疸，水腫，淋 池，帶下，閉經(jīng)，產(chǎn)后風(fēng)痛，跌打腫痛，胃脘痛，咽喉腫痛，牙齦腫痛。
[0028] 郁金：基原：為姜科植物姜黃、郁金或莪術(shù)的塊根?；瘜W(xué)成份：郁金塊根含揮發(fā)油 6. 1 %，其中莰烯0. 8 %，樟腦2. 5 %，倍半萜烯65. 5 %，主為姜黃烯，倍半萜烯醇22 %等。 還含姜黃素0.3%、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮。另含淀粉 30?40 %，脂肪油3 %，橡膠，黃色染料，葛縷酮及水芹烯。其有效成分是對(duì)-甲苯基-甲基 羥甲基姜黃素。藥性：辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。功用主治：活血止能、行氣解郁、清心涼 血、疏肝利膽。主胸腹脅肋諸痛、婦女痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕結(jié)塊、熱病神昏、癲狂、驚癇、吐血、衄 備、血淋、砂淋、黃疸。
[0029] 龍膽草：基原：為龍膽科植物條葉龍膽、龍膽、三花龍膽或堅(jiān)龍膽的干燥根及根 莖。藥性：苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功用主治：清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢， 帶下，強(qiáng)中，濕瘆瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，口苦，驚風(fēng)抽搐。
[0030] 雞內(nèi)金：基原：為雉科動(dòng)物雞的干燥沙囊內(nèi)膜。藥性：甘，平。歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng)。 功用主治：健脾消食，澀精止遺，消癥化石。主消化不良，飲食積滯，嘔吐反胃，泄瀉下痢，小 兒疳積，遺精，遺尿，小便頻數(shù)，泌尿系結(jié)石及膽結(jié)石，癥瘕經(jīng)閉，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。
[0031] 梔子：基原：為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)，其根也可入藥。藥性：苦，寒。歸 心、肺、三焦經(jīng)。功能主治：果實(shí)：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤， 血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。根：瀉火解毒，清熱利濕，涼血散 瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷，風(fēng)火牙痛。姜梔子：經(jīng)姜制后的梔子。梔子經(jīng)姜制后能緩 和梔子苦寒之性，增強(qiáng)溫中止嘔作用。清熱除煩，止嘔。用以煩熱嘔吐。
[0032] 鵝不食草：基原：為菊科植物石胡荽的帶花全草?；瘜W(xué)成份：全草中含多種三萜成 分、蒲公英賽醇、蒲公英留醇、山金車烯二醇及另一種未知的三萜二醇尚含有豆留醇、谷甾 醇、黃酮類、揮發(fā)油、有機(jī)酸等。藥性：辛，溫?！兜门浔静荨罚?入手太陰經(jīng)氣分。"功用主治： 祛風(fēng)，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞。治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳 瀉，鼻淵，鼻息肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。
[0033] 甘草：基原：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。藥性：甘， 平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功用主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0034] 實(shí)施例1膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 60g):火麻仁6份，絞股藍(lán)9份，消石8份，黃芪15份，救必應(yīng)5份，姜黃連5份，半枝蓮9份， 海螵蛸8份，石見穿7份，鳥不企6份，郁金12份，龍膽草15份，雞內(nèi)金10份，姜梔子8份， 鵝不食草9份，甘草5份。
[0035] 上述膽道結(jié)石清熱消石制劑湯劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽13kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā) 泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將消石研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將除雞內(nèi)金、海螵蛸和消石外的其余13味藥材倒入藥鍋內(nèi)攤平，然后加水浸泡35 分鐘，輕壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 1厘米； (5) 將步驟（4)浸泡過的藥材先用武火煎煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮35分鐘，濾出藥液 后，重新加水至高出藥平面約I. 1厘米，繼續(xù)武火煎煮至沸騰后改為文火煎煮17分鐘，趁熱 將藥液濾出后，將藥渣用雙層紗布包好，絞取藥渣內(nèi)剩余藥液； (6) 合并三次藥液，然后將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉加入即得。
[0036] 本發(fā)明膽道結(jié)石清熱消石制劑湯劑的使用方法：口服，每日兩次(溫?zé)?，每次 200mL，10天為1個(gè)療程。
[0037] 實(shí)施例2膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 60g):火麻仁10份，絞股藍(lán)12份，消石16份，黃芪30份，救必應(yīng)10份，姜黃連9份，半枝蓮 12份，海螵蛸14份，石見穿14份，鳥不企10份，郁金25份，龍膽草30份，雞內(nèi)金20份，姜 梔子12份，鵝不食草18份，甘草10份。
[0038] 上述膽道結(jié)石清熱消石制劑膠囊劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā) 泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙7分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 將膠囊體插入膠囊板中，將步驟（4)所得藥粉置于膠囊板上，輕輕敲動(dòng)膠囊板，使藥 粉落入膠囊殼中，至全部膠囊殼中都裝滿藥粉后，套上膠囊帽，每粒膠囊裝有藥粉0. 25g。
[0039] 典型病例一：蘇XX，女，45歲。膽囊結(jié)石病史10年，經(jīng)常有上腹不適，但無嚴(yán)重發(fā) 作，間斷服用排石藥及消炎藥。近一年來疼痛加重持續(xù)時(shí)間延長，偶有發(fā)燒，近兩月有皮膚 黃染，發(fā)燒，腹痛明顯加重。查體溫38. 9 °C，B超示：膽囊4*5cm結(jié)石，膽囊壁厚，肝內(nèi)膽管增 寬。查血AST 321u/L，ALT278u/L，膽紅素78u/L，CT見膽囊區(qū)一 4*4cm結(jié)石，靠近膽總管， 肝內(nèi)膽管增寬。服用本實(shí)施例所得膽道結(jié)石清熱消石制劑膠囊劑，口服，每日三次，每次6 粒。服用3天，患者體溫降至正常。服用兩周，腹痛減輕。繼續(xù)服用兩周，腹痛癥狀消失，B 超檢查結(jié)石消失。至今未復(fù)發(fā)。
[0040] 實(shí)施例3膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 60g):火麻仁7份，絞股藍(lán)9. 5份，消石10份，黃芪21份，救必應(yīng)6份，姜黃連6份，半枝蓮 9. 5份，海螵蛸10份，石見穿9份，鳥不企7份，郁金17份，龍膽草18份，雞內(nèi)金13份，姜梔 子9份，鵝不食草12份，甘草6份。
[0041] 上述膽道結(jié)石清熱消石制劑丸劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā) 泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙7分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 先將蜂蜜用小火加熱至微沸，除去沸出來的上層的泡沫，停止加熱，并且趁熱將步 驟（4)所得藥粉加入蜂蜜中，蜂蜜的重量為藥粉重量的1.6倍，充分?jǐn)嚢杈鶆?，待涼后，和?面團(tuán)，搓成條狀，切割，團(tuán)丸，干燥，每丸重〇. 3g。
[0042] 典型病例二：楊XX，女，50歲。上腹部脹痛半年余，伴有發(fā)熱畏寒，惡心嘔吐。曾經(jīng) 予抗炎，解痙治療無效。查體溫39. 1°C，查血常規(guī)，肝功能未見異常，血淀粉酶66U/L，腹部 B超：膽總管結(jié)石。使用本實(shí)施例所得膽道結(jié)石清熱消石制劑丸劑，每日三次，每次12丸。 服用2天，患者體溫降至正常。服用1周，惡心嘔吐癥狀消失。服用半個(gè)月癥狀完全緩解， B超檢查結(jié)石消失。隨訪至今，未再出現(xiàn)上腹痛等癥狀。
[0043] 實(shí)施例4膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 60g):火麻仁9份，絞股藍(lán)11. 5份，消石13份，黃芪25份，救必應(yīng)8份，姜黃連8份，半枝蓮 11份，海螵蛸13份，石見穿12份，鳥不企9份，郁金21份，龍膽草24份，雞內(nèi)金17份，姜梔 子11份，鵝不食草16份，甘草9份。
[0044] 上述膽道結(jié)石清熱消石制劑散劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā) 泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙7分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，無菌封裝即 得。
[0045] 典型病例三：吳XX，男，36歲。1年前無明顯誘因，餐后突然上腹痛，向后背、雙肩部 放射，較劇烈，伴發(fā)燒38°C左右，次日發(fā)現(xiàn)鞏膜、皮膚黃染，于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院應(yīng)用抗生素及利膽藥 物后，癥狀稍緩解。隨后2個(gè)月又有類似發(fā)作2次，仍行消炎，利膽、保肝治療，癥狀未能減 輕。為求進(jìn)一步明確診斷和治療來我院。查體：體溫38.8°C，一般情況好，發(fā)育營養(yǎng)中等， 神清，合作。鞏膜、皮膚黃染，淺表淋巴結(jié)無腫大，頭頸心肺無異常。腹平軟，右上腹壓痛，無 反跳痛，墨菲征陽性，實(shí)驗(yàn)室檢查 ：180 5.0\109/1，8冊1618/1，尿膽紅素（-)，了8幾（總膽紅 素）29. 8 μ mol/L，DBIL (直接膽紅素）7. 3 μ mol/L ; B超示膽道結(jié)石。使用本實(shí)施例所得膽 道結(jié)石清熱消石制劑散劑，每日兩次，每次1包，開水沖服。服用1天后，體溫降至36. 9°C。 服用1周，癥狀減輕，繼續(xù)服用1周，癥狀大減。服用三周后，上述癥狀完全消失，B超檢查 結(jié)石消失。至今未復(fù)發(fā)。
[0046] 實(shí)施例5膽道結(jié)石清熱消石制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 60g):火麻仁8份，絞股藍(lán)10份，消石11份，黃芪23份，救必應(yīng)7份，姜黃連7份，半枝蓮10 份，海螵蛸12份，石見穿11份，鳥不企8份，郁金19份，龍膽草21份，雞內(nèi)金15份，姜梔子 10份，鵝不食草14份，甘草8. 5份。
[0047] 上述膽道結(jié)石清熱消石制劑湯劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每IOOkg雞內(nèi)金用食鹽16kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā) 泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙7分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將消石研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將除雞內(nèi)金、海螵蛸和消石外的其余13味藥材倒入藥鍋內(nèi)攤平，然后加水浸泡45 分鐘，輕壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 7厘米； (5) 將步驟（4)浸泡過的藥材先用武火煎煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘，濾出藥液 后，重新加水至高出藥平面約1. 4厘米，繼續(xù)武火煎煮至沸騰后改為文火煎煮22分鐘，趁熱 將藥液濾出后，將藥渣用雙層紗布包好，絞取藥渣內(nèi)剩余藥液； (6) 合并三次藥液，然后將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉加入即得。
[0048] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得膽道結(jié)石清熱消石制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用：2008年11 月-2012年5月，在7所醫(yī)院篩選262例經(jīng)B超確診的膽道結(jié)石患者，其中男性118例，女 性144例，年齡最大的60歲，年齡最小的25歲，平均年齡38歲，病程3個(gè)月-10年，平均病 程3. 5年。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組男性58例，女性73例，年齡最大的60 歲，年齡最小的25歲，平均年齡38歲，病程3個(gè)月-10年，平均病程3. 5年。對(duì)照組男性60 例，女性71例，年齡最大的60歲，年齡最小的25歲，平均年齡38歲，病程3個(gè)月-10年，平 均病程3. 5年。所有病例均有不同程度的右上腹疼痛或肩背部疼痛等癥狀，兩組病例性別、 年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P > 0. 05)。
[0049] 診斷標(biāo)準(zhǔn) B超重復(fù)3次檢查證實(shí)膽道結(jié)石。所有病例均排除膽結(jié)石并急性梗阻性化膿性膽管炎、 急性化膿性膽囊炎等，中醫(yī)濕熱證和膿毒證，膽囊萎縮充滿結(jié)石、膽管明顯狹窄、狄氏括約 肌狹窄，膽囊或肝管腫瘤患者；合并有心、肝、腎和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；精神病患 者；妊娠或哺乳期婦女等病例。
[0050] 治療方法 實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得產(chǎn)品，使用方法：口服，每日兩次(溫?zé)?，每次200mL，10天為一 個(gè)療程。對(duì)照組使用常規(guī)治療膽道結(jié)石的藥品(如復(fù)方膽通膠囊、消炎利膽膠囊、舒膽片、金 龍舒膽膠囊等)，10天為一個(gè)療程。兩組患者均治療三個(gè)療程后，進(jìn)行療效對(duì)比。
[0051] 療效情況判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)有原則》進(jìn)行。痊愈：上腹不適癥狀消失， 結(jié)石全部排出；顯效：癥狀體征明顯減輕，結(jié)石有明顯減少達(dá)50%以上，或結(jié)石變小在50% 以上；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征減輕，結(jié)石較治療前減少或變??；無效：癥狀和體征減輕或無變化， 結(jié)石無改變。治療三個(gè)療程后，結(jié)果如表1所示。
[0052] 表1 :本發(fā)明所得膽道結(jié)石清熱消石制劑效果驗(yàn)證

【權(quán)利要求】
1. 膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：火 麻仁6-10,絞股藍(lán)9-12,消石8-16,黃芪15-30,救必應(yīng)5-10,姜黃連5-9,半枝蓮9-12,海螵 蛸8-14,石見穿7-14,鳥不企6-10,郁金12-25,龍膽草15-30,雞內(nèi)金10-20,姜梔子8-12， 鵝不食草9-18,甘草5-10。
2. 如權(quán)利要求1所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：火麻仁7-9,絞股藍(lán)9. 5-11. 5,消石10-13,黃芪21-25,救必應(yīng)6-8,姜黃 連6-8,半枝蓮9. 5-11，海螵蛸10-13,石見穿9-12,鳥不企7-9,郁金17-21，龍膽草18-24， 雞內(nèi)金13-17,姜梔子9-11，鵝不食草12-16,甘草6-9。
3. 如權(quán)利要求1所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：火麻仁8,絞股藍(lán)10,消石11，黃芪23,救必應(yīng)7,姜黃連7,半枝蓮10,海 螵蛸12,石見穿11，鳥不企8,郁金19,龍膽草21，雞內(nèi)金15,姜梔子10,鵝不食草14,甘草 8. 5〇
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，將該膽道結(jié)石清 熱消石制劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每l〇〇kg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每100kg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 先將蜂蜜用小火加熱至微沸，除去沸出來的上層的泡沫，停止加熱，并且趁熱將步 驟（4)所得藥粉加入蜂蜜中，蜂蜜的重量為藥粉重量的1. 4-1. 9倍(優(yōu)選蜂蜜的重量為藥 粉重量的1. 6倍)，充分?jǐn)嚢杈鶆?，待涼后，和成面團(tuán)，搓成條狀，切割，團(tuán)丸，干燥，每丸重 0? 2-0. 4g (優(yōu)選每丸重0? 3g)。
5. 如權(quán)利要求1?3任一所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，將該膽道結(jié)石清 熱消石制劑制成藥學(xué)上可接受的散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每l〇〇kg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每100kg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，按每包3克分包，無菌封裝即 得。
6. 如權(quán)利要求1?3任一所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，將該膽道結(jié)石清 熱消石制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每100kg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg (優(yōu)選每100kg雞內(nèi)金用食鹽16kg)，不斷翻動(dòng)，炒至 雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后 研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘(優(yōu)選用開水燙7分鐘)，刷洗干凈，曬干，研 成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (3) 將消石研成細(xì)粉，過七號(hào)篩； (4) 將除雞內(nèi)金、海螵蛸和消石外的其余13味藥材倒入藥鍋內(nèi)攤平，然后加水浸泡 35-65分鐘(優(yōu)選然后加水浸泡45分鐘)，輕壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 1-3. 2厘米(優(yōu)選輕 壓藥材時(shí)水高出藥平面約2. 7厘米）； (5) 將步驟（4)浸泡過的藥材先用武火煎煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮35-50分鐘（優(yōu)選后 轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘)，濾出藥液后，重新加水至高出藥平面約1. 1-1. 6厘米(優(yōu)選重新加水 至高出藥平面約1. 4厘米)，繼續(xù)武火煎煮至沸騰后改為文火煎煮17-30分鐘(優(yōu)選繼續(xù)武 火煎煮至沸騰后改為文火煎煮22分鐘)，趁熱將藥液濾出后，將藥渣用雙層紗布包好，絞取 藥渣內(nèi)剩余藥液； (6) 合并三次藥液，然后將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉加入即得。
7. 如權(quán)利要求1?3任一所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑，其特征在于，將該膽道結(jié)石清 熱消石制劑制成藥學(xué)上可接受的膠囊劑，所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將食鹽置于鍋內(nèi)，用中火加熱翻動(dòng)，至鹽水分出盡，溫度升高，容易翻動(dòng)時(shí)，投入雞 內(nèi)金，每l〇〇kg雞內(nèi)金用食鹽13-22kg，不斷翻動(dòng)，炒至雞內(nèi)金表面深黃色變焦黃色，微鼓 起，發(fā)泡卷曲，質(zhì)酥脆，具焦香氣味時(shí)取出，篩去鹽，冷后研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 將海螵蛸除去雜質(zhì)，用開水燙5-10分鐘，刷洗干凈，曬干，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除雞內(nèi)金和海螵蛸外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 將膠囊體插入膠囊板中，將步驟（4)所得藥粉置于膠囊板上，輕輕敲動(dòng)膠囊板， 使藥粉落入膠囊殼中，至全部膠囊殼中都裝滿藥粉后，套上膠囊帽，每粒膠囊裝有藥粉 0. 2-〇. 35g〇
8. 如權(quán)利要求7所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑膠囊劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1) 中每100kg雞內(nèi)金用食鹽16kg。
9. 如權(quán)利要求7所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑膠囊劑的制備方法，其特征在于，步驟 (2) 中用開水燙7分鐘。
10. 如權(quán)利要求7所述的膽道結(jié)石清熱消石制劑膠囊劑的制備方法，其特征在于，步驟 (5)中每粒膠囊裝有藥粉0. 25g。
【文檔編號(hào)】A61K35/618GK104491758SQ201510018380
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月15日
【發(fā)明者】王金強(qiáng) 申請人:王金強(qiáng)