專利名稱：一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療皮膚病的外用藥物，特別是一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法。
背景技術：
白癜風是一種常見的皮膚病，比較普遍，分布面廣，發(fā)病率約占世界人口千分之七左右，近年來發(fā)病有上升趨勢，是國內(nèi)外公認的一種皮膚科疑難頑癥。當今治療該病的方法和藥物雖然很多，但不能達到理想療效，例如，“紫外線療法”、“白癜凈”藥物等治療方法不僅療效差、見效慢、療期長等缺點，而且還有不同程度的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種經(jīng)發(fā)明人多年精心研究開發(fā)和長期臨床實踐而得到的新配方，它具有見效快、療期短、有效率和治愈率高、使用方便、無毒副作用的一種治療白癜風病外用藥物(黑旋風)及其制造方法。
本發(fā)明提供的一種治療白癜風病外用藥物(黑旋風)，由下列重量份配比的組份經(jīng)浸泡、過濾精制而成乙酸 4-10 水楊酸 0.9-4膽礬 0.6-4硫酸亞鐵 0.8-4鐵銹 0.6-4。
本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物組份的重量份配比優(yōu)選為乙酸 4-6 水楊酸 0.9-1.2膽礬 0.9-1.2硫酸亞鐵 0.9-1.2 鐵銹 0.9-1.2。
本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物組份的重量份配比更優(yōu)選為乙酸 5 水楊酸 1 膽礬 1
硫酸亞鐵 1 鐵銹 1。
按照本發(fā)明提供的白癜風病外用藥物中，所述乙酸為乙酸純液體或冰醋酸，其用量為4-10重量份，優(yōu)選為4-6重量份，更優(yōu)選為5重量份。所述膽礬是通用俗名，化學名為五水合硫酸銅，其用量為4-10重量份，優(yōu)選為4-6重量份。更優(yōu)選為5重量。
所述鐵銹是眾所周知的鐵在自然環(huán)境中經(jīng)潮濕空氣下，經(jīng)復雜的腐蝕作用產(chǎn)生各種堿式碳酸鹽為主要成份復雜混合物，稱鐵銹，其用量為0.5-4重量份，優(yōu)選為0.9-1.2重量份，更優(yōu)選為1.0重量份。
在本發(fā)明的治療白癜風病外用藥物中膽礬、硫酸亞鐵增加黑色素，增強人體免疫力。水楊酸通經(jīng)活絡，化血瘀。鐵銹清熱解毒。乙酸解表，引諸藥歸經(jīng)。
全方配伍合理，相互促使，相互為用，互為一用，從而促進提高了藥效。
本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物的制造方法，包括下列步驟(1)浸泡提取將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按上述重量份配比裝入無菌的容器如玻璃缸內(nèi)混勻，密封后，置于通風陰涼處5-20天，取出藥液。
(2)過濾提取將上述(1)得到的藥液，在無菌環(huán)境下過濾成清純藥液。
(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液用灌裝設備進行灌裝成如10-100毫升瓶中，密封瓶口，置于通風陰涼處保存。
按照本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物的制造方法中，所述步驟(1)浸泡提取，是本領域普遍采用的例如用玻璃缸或陶瓷罐或缸浸泡，其浸泡方法，亦是已知公用方法所述浸泡時間沒有嚴格規(guī)定，但不宜過長或太少，考慮到能徹底將藥物成份浸泡或溶解提取出來，一般浸泡5-20天，優(yōu)選15天。所述步驟(2)(3)中所述過濾和灌裝設備可用本領域已知的市售設備，其工作程序亦是公知的常規(guī)方法。
本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物的特點為1、具有固本、活血化瘀，通經(jīng)活絡、清熱解毒之功效，能快速改善微循環(huán)，增強免疫力，促進皮膚色素再生功能。
2、療效快、療期限短、療效高。無副作用，使用方便，藥價低廉，實用價值高。
(1)具體實施方式
本發(fā)明用下列實施例進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護范圍并不限于實施例。
實施例1將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按表1中重量裝入玻璃缸里浸泡15天，在無菌環(huán)境下，將浸泡的“藥液”用市售過濾設備過濾成“凈純藥液”。得到的“凈純藥液”7.2公斤，然后灌裝成10毫升瓶中，陰涼保存。
實施例2實施例2制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例2)所示，其中得到的“凈純藥液”為6.08公斤。
實施例3實施3制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例3)所示。其中得到的“凈純藥液”為20.8公斤。
表1


由本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物的藥物療效的臨床觀察結果如下自2000年3月至2005年3月全國第六十九?？萍膊⊙芯克?、河北省定州市白癜風醫(yī)院、河狀省定州市皮膚病醫(yī)院使用本發(fā)明提供的治療白癜風病外用藥物(黑旋風)治療白癜風病臨床療效觀察總結如下臨床療效觀察自2000年3月至2005年3月三家大型醫(yī)院使用黑旋風藥物治療白癜風病360例

病情隨訪180天內(nèi)隨訪病例100 360天內(nèi)隨訪病例160 三年后隨訪病例100療效經(jīng)過統(tǒng)計學處理(統(tǒng)計單位河北省定州市統(tǒng)計局統(tǒng)計負責人王)有效率為93.8％±2.6 治療率為64.7％±7.5 平均年齡26.8歲 平均治療天數(shù)389.6天上列本發(fā)明外用藥物的的效評定標準如下
(1)有效癥狀消失36-63％評定為有效。
(2)顯效癥狀消失70-94％評定為顯效。
(3)治愈癥狀消失95-99％評定為治愈。
(4)無效癥狀消失36％以下評定為無效。
河北省定州市白癜風醫(yī)院2003年6月至2004年6月兩組治療效果觀察及其他結果如下(1)兩組使用方法及藥物分別為治療組使用“黑旋風”外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。對照組使用“白癜凈”酊劑外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。
(2)觀察療程，兩組均以30天為一療程連續(xù)觀察12個療程。
臨床療效對照觀察治療組自2003年6月 日至2004年6月 河北省定州市白癜風醫(yī)院使用黑旋風藥物治療白癜風病21例

有效率為90.5％±2.6 治療率為61.9％±7.1 平均年齡26.6歲平均治療天數(shù)386.3天。
對照組
自2003年6月 日至2004年6月 河北省定州市白癜風醫(yī)院使用白癜凈藥物治療白癜風病21例

有效率為61.9％±1.8 治療率為42.8％±4.9 平均年齡26.3歲平均治療天數(shù)568.6天。
河北省定州市白癜風醫(yī)院進行兩組比較結果如下治療組和對照組均為7人一組，各分3組。病例來源按患者就診順序先后排列，依次分配兩組。
(一)治療組有效率為90.5％±2.6 治療率為61.9％±7.1 平均年齡26.6歲 平均治療天數(shù)386.3天。
(二)對照組有效率為61.9％±1.8 治療率為42.8％±4.9 平均年齡26.3歲 平均治療天數(shù)568.6天。
治療組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.6歲。對照組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.3歲。
根據(jù)以上兩組治療前的男性、女性和兩組平均年齡，平均發(fā)病期，平均發(fā)病癥狀，通過就診前這四項分析，兩組之間差異無顯著性意義，說明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。
兩組資料對照療效分析
治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期短、效果快。兩組差異均有顯著性意義。臨床觀察表明治療組有效率高于對照組28.6，治療組治愈率高于對照組19.1。治療組平均治療期低于對照組182.3天，治療組無出現(xiàn)副作用，對照組有3例出現(xiàn)副作用。
結果表明經(jīng)三家醫(yī)院臨床觀察總結，“黑旋風”外用藥物治療白癜風病具有固本，活血化瘀，通經(jīng)活絡，清熱解毒之功效，能快速改善微循環(huán)，增強免疫力。促進皮膚色素再生功能。其優(yōu)點療效快、療期短、療效高。無副作用，使用方便，藥價低廉，實用價值高。
權利要求
1.一種治療白癜風病外用藥物，其特征在于由下列組份重量份配比經(jīng)浸泡、過濾精制而成乙酸4-10水楊酸0.9-4膽礬0.6-4硫酸亞鐵0.8-4 鐵銹 0.5-4。
2.根據(jù)權利要求1的治療白癜風病外用藥物，其特征在于所述組份重量份配比為乙酸4-6 水楊酸0.9-1.2 膽礬0.9-1.2硫酸亞鐵0.9-1.2 鐵銹 0.9-1.2。
3.根據(jù)權利要求1的治療白癜風病外用藥物，其特征在于所述組份重量份配比為乙酸5水楊酸1膽礬1硫酸亞鐵1鐵銹1。
4.根據(jù)權利要求1-3的任一治療白癜風病外用藥物的制造方法，包括下列步驟(1)浸泡提取將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按其重量份裝入無菌的容器內(nèi)混勻，密封后，置于通風陰涼處5-20天，取出藥液；(2)過濾提取將上述(1)得到的藥液，在無菌環(huán)境下過濾成清純藥液；(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液在無菌下進行灌裝，并置于陰涼處保存。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法。該外用藥物由乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹經(jīng)過浸泡精制而成，該藥物具有見效快、療效高、療期短、無副作用，使用方便、藥價低廉等優(yōu)點。普遍適用于各種類型的白癜風病。
文檔編號A61P17/00GK1732978SQ200510093749
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月29日 優(yōu)先權日2005年8月29日
發(fā)明者成中田 申請人:成中田