專利名稱：環(huán)氧氯丙烷處理的防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提出一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，屬于醫(yī)療用品制造領(lǐng)域。
在我國，風(fēng)濕性心臟瓣膜病是常見病，治療辦法是用人工心臟瓣膜置換患者的心臟瓣膜。人工心臟瓣膜主要有兩種一種是人工機(jī)械瓣膜，使用這種瓣膜后，患者需長期進(jìn)行抗凝治療，術(shù)后發(fā)生血栓和抗凝并發(fā)癥的機(jī)率較多;另一種是人工生物瓣膜，這種瓣膜的血栓栓塞率低，也不需長期抗凝，生物瓣膜的衰壞過程是漸進(jìn)性的，一旦出現(xiàn)衰壞，尚有再次手術(shù)的機(jī)會，且具有較好的血液動力學(xué)功能，與機(jī)械瓣膜相比具有較大的優(yōu)越性。但是，人工生物瓣膜植入體內(nèi)后，晚期將出現(xiàn)鈣化，衰壞率較高，兒童患者更為明顯，嚴(yán)重影響患者壽命。總的來說，兩種瓣膜術(shù)后存活期達(dá)10年者均不足60%，因此，提高存活期是國內(nèi)外共同關(guān)注的問題。近年來，普遍開展了人工心臟生物瓣膜的防鈣化研究工作，至今尚無滿意結(jié)果。
本發(fā)明的目的是提供一種防鈣化人工生物瓣膜的制造方法，以改變現(xiàn)有人工生物瓣膜的性能，延長患者的壽命。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣為原材料，用化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行浸泡等處理，然后縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是這種瓣膜具有較好的組織力學(xué)抗張強(qiáng)度、交聯(lián)穩(wěn)定性和組織結(jié)構(gòu)，免疫原性測試為陰性，經(jīng)動物體內(nèi)和心內(nèi)移植證實(shí)，具有明顯的抗鈣化和抗衰壞效果，經(jīng)臨床病人應(yīng)用證明，具有較好的血液動力學(xué)功能。
下面詳細(xì)介紹本發(fā)明的制造工藝a.取用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料;
b.將上述原材料放入溫度為4℃的Heeps溶液內(nèi)，剝?nèi)ブ竞图∪饨M織;
c.用0.3-0.5%戊二醛(GA)溶液浸泡處理2-14天;
d.用1～10%的環(huán)氧氯丙烷(EC)溶液浸泡12～72小時，進(jìn)行化學(xué)改性處理;
e.將化學(xué)改性處理后的上述生物材料縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
上述制造工藝給出了本發(fā)明實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，其特性在于該方法由以下步驟組成a.取用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料；b.將上述原材料放入溫度為4℃的Heeps溶液內(nèi)，剝?nèi)ブ竞图∪饨M織；c.用0.3-0.5%戊二醛(GA)溶液浸泡處理2-14天；d.再用1～10%的環(huán)氧丙烷(EC)化學(xué)改性戌二醛(GA)浸泡12～72小時；e.將化學(xué)改性處理后的上述原材料縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
全文摘要
本發(fā)明提出一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，屬于醫(yī)療用品領(lǐng)域。其特征在于將新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料，先用化學(xué)試劑浸泡，進(jìn)行防鈣化處理，然后縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。這種瓣膜具有較好的組織力學(xué)抗張強(qiáng)度、交聯(lián)穩(wěn)定性和組織結(jié)構(gòu)，免疫原性測試為陰性，經(jīng)動物體內(nèi)和心內(nèi)移植證實(shí)，具有明顯的抗鈣化和抗衰壞效果，血液動力學(xué)功能良好，可供醫(yī)療部門推廣使用。
文檔編號A61F2/24GK1084768SQ9211114
公開日1994年4月6日 申請日期1992年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1992年9月29日
發(fā)明者易定華, 劉維永, 董光皎 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院