一種心脈通膠囊的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種心脈通膠囊的制備方法，包括如下步驟：①三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細(xì)粉；②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；③當(dāng)歸、鉤藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使含醇量為70％，靜置24小時(shí)，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1.25-1.30。④丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提?。患铀逯蠖?，每次30-60分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。⑤上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當(dāng)歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。
【專利說明】一種心脈通膠囊的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及到一種心脈通膠囊的制備方法。屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。 技術(shù)背景
[0002] 心脈通膠囊屬于現(xiàn)有技術(shù)，由當(dāng)歸、決明子、鉤藤、牛膝、丹參、粉葛、槐米、毛冬青、 夏枯草、三七共10種中藥材經(jīng)加工制成膠囊。具有活血化瘀，通脈養(yǎng)心，降壓降脂的功效， 用于高血壓、高脂血癥等。臨床療效顯著，應(yīng)用廣泛。
[0003] 現(xiàn)有心脈通膠囊是由下列中藥原料藥制備而成的（用量為重量份）心脈通膠囊處 方如下：
[0004] 當(dāng)歸 185g 決明子185g 鉤藤125g 牛膝125g 丹參 IOOg 粉葛 IOOg 槐米IOOg 毛冬青IOOg 夏枯草IOOg 三七 6g
[0005] 【制法】以上十味藥材中，除三七粉碎成細(xì)粉外，槐米加入沸水中后，用石灰乳調(diào)節(jié) PH至8. 5,煎煮二次，濾過，合并濾液，用鹽酸調(diào)節(jié)PH至4. 0?5. 0,靜置24小時(shí)，濾取沉淀， 干燥，粉碎成細(xì)粉，當(dāng)歸、鉤藤加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量 為70%，靜置24小時(shí)，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏。其余丹參等六味加水煎 煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏。將上述稠膏與三七粉、淀粉、微晶纖維素、1 %硬脂酸 鎂、槐米提取物細(xì)粉混勻，制成顆粒，干燥，制成1000粒膠囊，即得。
[0006] 因現(xiàn)有心脈通膠囊對(duì)治療高血壓、高脂血癥有顯著療效，但本品存在的含量降解， 引濕性較強(qiáng)等問題，使本品在質(zhì)量上存在較大風(fēng)險(xiǎn)，不利于產(chǎn)品的推廣銷售。
[0007] 本發(fā)明提供一種心脈通膠囊新工藝配方，將原配方中的工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，使本 品種的穩(wěn)定性大幅提尚。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種心脈通膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的還在于提供一 種槐米提取物的包和技術(shù)。本發(fā)明的目的還在于提供一種膠囊劑的防引濕性的技術(shù)。
[0009] 本發(fā)明的心脈通膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
[0010] ①三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細(xì)粉；
[0011] ②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；
[0012] ③當(dāng)歸、鉤藤的提??；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使 含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1. 25-1. 30。
[0013] ④丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提??；加水煎煮二次，每次 30-60分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。
[0014] ⑤上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當(dāng)歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決 明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。
[0015] 本發(fā)明所述槐米提取，采用熱回流技術(shù)提取，用8倍量水提取2次，每次30分鐘， PH控制8. 5,合并提取液濃縮干燥即得。
[0016] 本發(fā)明所述槐米提取物，進(jìn)一步需要進(jìn)行環(huán)糊精包合。方法如下：取β-環(huán)糊精 100份加入適量的水，加入槐米提取物乙醇溶液10份，攪拌溶解，采用膠體磨磨一定時(shí)間， 降溫至-1?15°C，過濾，得到固體物30?40°C干燥，得到槐米提取物包合物。
[0017] 因此，本發(fā)明的心脈通膠囊，其中采用的正是槐米提取物包合物。
[0018] 本發(fā)明的方法制備的心脈通膠囊，具有優(yōu)良的技術(shù)效果，其技術(shù)方案是經(jīng)過篩選 獲得的，篩選過程如下：
[0019] 步驟②槐米的提取進(jìn)行工藝優(yōu)化，采用熱回流技術(shù)。以蘆丁轉(zhuǎn)移率為考察指標(biāo)按 4因素3水平進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果及方差分析見表1、表2、表3.
[0020] 表1影響槐米提取的4因素3水平表

【權(quán)利要求】
1. 一種心脈通膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟： ① 三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細(xì)粉； ② 槐米提取包合；得到槐米提取物包合物； ③ 當(dāng)歸、鉤藤的提??；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使含醇 量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1. 25-1. 30。 ④ 丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提??；加水煎煮二次，每次30-60 分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。 ⑤ 上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當(dāng)歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決明子、 毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。 其中，所述槐米提取包合，步驟如下：用8倍量水回流提取2次，每次30分鐘，PH控制 8. 5,合并提取液濃縮干燥，取0 -環(huán)糊精100份加入水，加入槐米提取物的乙醇溶液10份， 攪拌溶解，采用膠體磨磨碎，降溫至-1?15°C，過濾，得到固體物，30?40°C干燥，得到槐米 提取物包合物。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK104510813SQ201510011589
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2015年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月10日
【發(fā)明者】胡銳敏 申請(qǐng)人:江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司, 江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司