專利名稱：滋陰益胃膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療慢性胃炎中成藥的滋陰益胃膠囊及制備工藝。
背景技術(shù)：
慢性胃炎是以胃粘膜的非特異性炎癥為主要病理變化的慢性胃病。是由致病因素不斷作用于胃粘膜而引起的。一般可分為淺表性胃炎、萎縮性胃炎、肥厚性胃炎三種。按病變部位又可分為胃體胃炎和胃竇炎。慢性胃炎十分常見，約占接受胃鏡檢查病人的80％-90％，隨年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。慢性胃炎常缺乏特異性癥狀，癥狀的輕重和胃粘膜病變程度并非一致。本發(fā)明針對慢性胃炎的胃陰不足型為重點(diǎn)，其癥狀主癥有①胃脘灼熱疼痛，②口干舌燥，③大便干燥。次癥①胃粘膜片狀紅白相間，粘膜變?。虎谖刚衬ぴ?，粘液少；③胃酸偏低。舌象脈象舌紅少津或有裂紋，脈細(xì)或弦細(xì)。西方醫(yī)學(xué)治療大便干燥用以導(dǎo)瀉藥品，但不宜長期使用，副作用大，還會(huì)加重癥狀的程度。祖國醫(yī)學(xué)西醫(yī)藥治療采用一般治療(飲食療法)、對癥治療(腹痛、返酸、貧血等對癥治療)、抗菌治療等療法，但不能很好的逆轉(zhuǎn)炎癥的病變部位。
祖國醫(yī)學(xué)在這方面有很好的治療經(jīng)驗(yàn)，用于慢性胃炎的中藥也很多，如養(yǎng)胃舒、胃康靈、三九胃泰、猴菇菌片、胃乃安膠囊都可用于治療慢性胃炎，但針對性、特異性不強(qiáng)，沒有專門針對胃陰虛型的胃炎患者的藥品，發(fā)明人應(yīng)用秦嶺太白山中草藥研制出治療胃炎的藥品《滋陰益胃膠囊》為開發(fā)陜西秦嶺山區(qū)中草藥資源做出了貢獻(xiàn)。滋陰益胃膠囊是用于胃陰虛型的慢性胃炎所致的胃脘隱痛、灼熱、食欲不振、口干舌燥、大便干燥等癥狀的中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供滋陰益胃膠囊及制備工藝，彌補(bǔ)其它中成藥不具備的治療優(yōu)勢，更好的滿足醫(yī)療需求。滋陰益胃膠囊的處方是發(fā)明人根據(jù)自己數(shù)十年治療脾胃病的臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成，成份(或稱組份、處方、組方)針對慢性胃炎病程中胃陰虛為主的病理機(jī)制，選用秦嶺山區(qū)硃砂七、紫花地丁、天花粉、老龍皮、飛天蜈蚣七、蒲公英中草藥組成復(fù)方；方中君、臣、佐、使配伍合理，共湊清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃之效，使氣血運(yùn)行恢復(fù)正常，病邪得以清除；脾胃陰虛得以滋養(yǎng)，使脾胃功能從病理狀態(tài)下恢復(fù)正常。該產(chǎn)品對繼承和發(fā)揚(yáng)祖國醫(yī)藥遺產(chǎn)，造福廣大胃病患者，具有重大意義。
本發(fā)明的技術(shù)方案滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊基本中草藥組方如下硃砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龍皮45-85g飛天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g所述的滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊中草藥組方中較好組方硃砂七65-85g紫花地丁55-75g 天花粉55-75g老龍皮55-75g飛天蜈蚣七55-75g蒲公英55-75g所述的和滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊組方中較優(yōu)組份硃砂七75g 紫花地丁65g 天花粉65g老龍皮65g 飛天蜈蚣七65g 蒲公英65g制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，裝膠囊，即得膠囊劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材，稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑或軟膠囊劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，壓片，即得片劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，壓片，即得片劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，即得顆粒劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，即得顆粒劑。
本品質(zhì)量控制要點(diǎn)定性、定量、檢查三個(gè)方面。
在鑒別上對硃砂七、飛天蜈蚣七、天花粉進(jìn)行薄層鑒別、；含量測定本品每粒(0.35g-0.43g)含硃砂七以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于1.0mg。檢查應(yīng)符合中國藥典膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果滋陰益胃膠囊的處方是毛水龍根據(jù)自己數(shù)十年治療脾胃病的臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成。組方針對慢性胃炎病程中胃陰虛導(dǎo)致慢性胃炎等主要病理機(jī)制，選用秦嶺山區(qū)硃砂七、老龍皮、蒲公英中藥組成復(fù)方。方中君、臣、佐、使配伍合理，共湊清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃之效，使氣血運(yùn)行恢復(fù)正常，病邪得以清除；脾胃陰虛得以滋養(yǎng)，使脾胃功能從病理狀態(tài)下恢復(fù)正常。滋陰益胃膠囊是一種清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃，用于改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛、灼熱、食欲不振、口干舌燥、大便干燥等癥狀的中成藥。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)滋陰益胃膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)陜西省藥品檢驗(yàn)所核準(zhǔn)，符合有關(guān)規(guī)定。所送三批樣品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)均符合規(guī)定。初步穩(wěn)定性試驗(yàn)表明滋陰益胃膠囊在室溫條件下貯存兩年半，其性質(zhì)基本穩(wěn)定。
臨床研究經(jīng)300例慢性胃炎患者服用滋陰益胃后，滋陰益胃治療慢性胃炎總有效率為93.99％。對胃陰虛型患者療效尤為顯著。
由于慢性胃炎是臨床常見病、多發(fā)病，滋陰益胃膠囊的研制成功，可為臨床治療慢性胃炎提供理想的中藥新藥，解除廣大慢性胃炎患者的痛苦，提高慢性胃炎臨床治療水平。同時(shí)可產(chǎn)生較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，為臨床治療慢性胃炎提供了療效確切的新藥。為進(jìn)一步開發(fā)利用我國西北地區(qū)中草藥資源創(chuàng)造良好的條件。
(四)具體實(shí)施方案下面對以上病例的具體實(shí)施制劑的組方進(jìn)行論述，以下以重量計(jì)算選擇十例說明，以下以重量克(或者以其他重量單位也行)計(jì)算
上述十例均在基本組方、較好組方和較優(yōu)組份中，還可以這樣說任意一組只要在下述基本組方中均能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
硃砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龍皮45-85g飛天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g以上六味基本組方或?qū)嵤├我焕剃幰嫖改z囊的制備方法均可采用下列六個(gè)工藝中的任意一個(gè)制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法一將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法二將篩選好的各中草藥材，稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑或軟膠囊劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法三將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，壓片劑，制成1000粒，即得片劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法四將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，壓片劑，制成1000粒，即得片劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法五將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，制成1000粒，即得顆粒劑。
制作上述滋陰益胃膠囊的制備方法六將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，制成1000粒，即得顆粒劑。
本品質(zhì)量控制要點(diǎn)定性、定量、檢查三個(gè)方面。
在鑒別上對硃砂七、飛天蜈蚣七、天花粉進(jìn)行薄層鑒別、；含量測定本品每粒(0.360g-0.435g)含硃砂七以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于1.0mg。檢查應(yīng)符合中國藥典膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
在上述具體十例中以上六味其制成品重量在0.360g-0.435g/粒之間，在基本組方中以上六味其制成品重量在0.270-0.520g/粒之間。
權(quán)利要求
1.滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊基本中草藥成份如下殊砂七65-85g紫花地丁55-75g 天花粉55-75g老龍皮55-75g飛天蜈蚣七55-75g蒲公英55-75g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊中草藥成份中較好組份殊砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龍皮45-85g飛天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的和滋陰益胃膠囊，其特征是滋陰益胃膠囊組方中較優(yōu)組份殊砂七75g 紫花地丁65g 天花粉65g老龍皮65g 飛天蜈蚣七65g 蒲公英65g
4.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，裝膠囊，即得膠囊劑。
5.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材，稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑或軟膠囊劑。
6.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，壓片，即得片劑。
7.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，壓片，即得片劑。
8.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材粉碎成細(xì)粉，稱重，過篩，混勻，制粒，即得顆粒劑。
9.制作權(quán)利要求1或2或3所述滋陰益胃膠囊的制備方法，其特征是將篩選好的各中草藥材稱重，混勻，提取浸膏，噴粉，制粒，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性胃炎中成藥及制備工藝。
背景技術(shù)：
慢性胃炎是內(nèi)科臨床極為常見的疾病，祖國醫(yī)學(xué)經(jīng)過深入研究，已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，目前有中成藥很多，如溫胃舒、陰虛胃痛沖劑等。本發(fā)明的目的是研制滋陰益胃膠囊及制備工藝，更好的滿足醫(yī)療需求。

發(fā)明內(nèi)容
處方硃砂七、紫花地丁、天花粉、老龍皮、飛天蜈蚣七、蒲公英中草藥組成復(fù)方；用常規(guī)制備方法制成膠囊、片劑或顆粒劑。優(yōu)點(diǎn)是方中君、臣、佐、使配伍合理，共湊清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃之效，使氣血運(yùn)行恢復(fù)正常，病邪得以清除；脾胃陰虛得以滋養(yǎng)，使脾胃功能從病理狀態(tài)下恢復(fù)正常，經(jīng)臨床觀察，結(jié)果顯示滋陰益胃膠囊治療慢性胃炎總有效率為93.99％。
文檔編號A61P1/04GK1679830SQ20051004164
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月19日
發(fā)明者毛水龍 申請人:毛水龍