專利名稱：一種純中藥戒毒物及其工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種用于戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
麻醉品濫用和成癮是人類醫(yī)學(xué)與社會(huì)問題。其中以阿片類毒品的危害最為突出。尤其是高純度海洛因?yàn)E用，流毒全球，成為影響人類身心健康，社會(huì)安定和生產(chǎn)發(fā)展的禍?zhǔn)?。在諸多毒品中，海洛因的成癮性極強(qiáng)，戒斷癥狀嚴(yán)重，治療棘手，復(fù)發(fā)率高而難于康復(fù)。由于在不少地區(qū)吸毒盛行靜脈注射，又構(gòu)成傳播艾滋病的途徑。由于吸毒、販毒引起的刑事案件不斷增加。因此，禁毒、戒毒工作已成為社會(huì)綜合治理，降低犯罪率的主要內(nèi)容之一。
目前世界各國采用不盡相同的方法戒毒。北美和西歐多采用美沙酮維持療法；印度和巴基斯坦采用阿片遞減療法；緬甸采用阿片酊遞減并配合氯丙嗪；印度尼西亞采用嗎啡或度冷丁遞減療法；法國采用可樂定；菲利賓、新加坡采用“冷火雞”式的非藥物脫癮。在我國，衛(wèi)生部已編制了《阿片類成癮常用戒毒療法的指導(dǎo)原則》，其方案有美沙酮短期(14-21日)遞減脫毒治療；α2受體激動(dòng)劑可樂定的10日快速脫毒治療。這兩種通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。在大多數(shù)強(qiáng)制戒毒所則采用阿片遞減脫毒治療。近兩年來，從國外引進(jìn)的咯非西定、丁丙諾非脫毒治療已逐步推廣。
上述藥物均為合成化學(xué)藥物，有的具有較大的副作用或不良反應(yīng)，有的斷藥較艱難。如美沙酮需長(zhǎng)期維持才行。鑒于此，國內(nèi)外均寄希望于中草藥戒毒。我國衛(wèi)生部已于1995年7月批準(zhǔn)了中藥戒毒新藥?？灯壳疤幵谕茝V應(yīng)用階段，但從該藥的藥效看，尚不盡人意，并且價(jià)格昂貴，一般愿接受戒毒治療的人員經(jīng)濟(jì)上難以承受。
本發(fā)明的目的是提供一種可有效戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑，以及生產(chǎn)該藥物的制備方法，其藥物療效顯著，毒副作用小，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，價(jià)格較便宜，易為患者接受的戒毒藥。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)阿片類毒品成癮的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從祖國醫(yī)藥寶庫中篩選出通絡(luò)止痛、平肝息風(fēng)、化瘀解毒、補(bǔ)腎健脾、戒毒制癮的天然動(dòng)植物脫毒藥。按中醫(yī)理論合理組方，突出了中醫(yī)辯證戒斷特色，提取精華，使其發(fā)揮寒熱并調(diào)，攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧、制戒阿片毒癮、治療海洛因依賴戒斷癥狀的功效確切，并增加吸毒成癮者機(jī)體免疫力。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)；制 川 烏 10-15份 洋金花 20-25份 蜈蚣 5-10份 全蝎 5-10份蟾 酥0.1-0.5份 冰 片0.1-0.5份 人工牛黃 1-3份 冬蟲夏草 20-40份金錢白花蛇 5-10份 當(dāng) 歸2-5份 川芎0.5-2份 麝香0.1-0.5份白 胡 椒 0.5-2份 淡竹葉 0.5-2份 大黃 5-10份 生 甘 草2-5份阿片辛香溫燥，吸食者用之以鼓動(dòng)元?dú)?，提攜臟腑，振奮精神。故有煙提澀，欣快無比，而斷煙之時(shí)，則諸癥蜂起。煙性溫燥，能耗傷氣血，凝滯經(jīng)絡(luò)，損傷臟腑。五臟受癮不同，臨床表現(xiàn)各異。煙毒首先犯肺，肺癮至則呵欠、流涕、汗毛豎立，煙性溫燥，煉液成痰而致咳痰；煙毒凝滯氣血，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛，引起頭痛身痛，筋骨劇痛；煙毒內(nèi)舍心肝，心癮至則渴求吸食，心火亢盛則心神不安，焦慮失眠，煩燥易驚；肝癮至則流淚；心肝有熱，熱極生風(fēng)，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)則驚厥抽搐；煙毒攻心、熱閉心竅則神志昏迷；久食阿片，陰損及陽，脾癮至則流涎，脾陽受損，則食少納呆，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉或大便秘結(jié)；腎陽不足，則畏寒神疲，命門火衰，男子陽痿不育，女子經(jīng)閉，不孕。
由于吸食阿片成癮，煙毒內(nèi)蘊(yùn)，耗傷氣血，凝滯經(jīng)絡(luò)，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，熱閉心竅，脾肺腎虛，為本適應(yīng)癥的發(fā)病機(jī)制，寒熱錯(cuò)雜，虛實(shí)并見是本適應(yīng)癥的特點(diǎn)，散治以通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)，化瘀解毒，補(bǔ)腎健脾，以戒毒制癮。
處方中以制川烏、洋金花為君藥，川烏辛、苦，大熱，有毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。雖補(bǔ)火助陽不及附子，然有良好的溫經(jīng)止痛之功。洋金花辛，溫，有毒。歸心、肺、脾經(jīng)。有麻醉止痛，息風(fēng)止痙之效。二藥合用以奏補(bǔ)腎助陽，溫經(jīng)止痛，息風(fēng)平肝，定驚止搐之功。以緩解陽虛寒凝，畏寒補(bǔ)疲，汗毛豎立，脘腹筋骨劇痛及肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，驚厥抽搐諸證。
用蜈蚣、全蝎、金錢白花蛇及當(dāng)歸、川芎共為輔藥。蜈蚣辛，溫。全蝎辛，平。均人肝經(jīng)。同有息風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之效。金錢白花蛇咸，溫，有毒。歸肝經(jīng)。故有良好的通經(jīng)達(dá)絡(luò)，祛風(fēng)止痛，及平肝息風(fēng)，定驚止搐的功效。三藥合用以增強(qiáng)君藥通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)之功，用以緩解煙毒凝滯氣血，痹阻經(jīng)絡(luò)，引起周身劇痛及耗傷陰血，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，引起的驚厥抽搐。當(dāng)歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。有補(bǔ)血活血，散寒止痛之功。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能活血行氣，化瘀止痛，二藥合用輔助君藥，既可補(bǔ)血和營以扶正治本，又能行氣活血，化瘀止痛以治標(biāo)，合收調(diào)暢氣血，通絡(luò)止痛之效。
用麝香、蟾酥、冰片、牛黃共為佐藥。麝香辛，溫。歸脾經(jīng)。功能芳香開竅，活血通經(jīng)，散結(jié)止痛。蟾酥甘、辛、性溫，有毒。歸胃、心經(jīng)。功能解毒止痛，開竅醒神，二藥合用，佐助君藥開竅醒神，活血解毒，通經(jīng)止痛，既緩解煙毒痹阻，筋骨疼痛，又治療煙毒擾心，竅閉神昏。冰片辛，苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。藥性偏涼，功能開竅醒神，清熱止痛。牛黃苦，涼。歸肝、心經(jīng)。功能清心豁痰開竅，涼肝息風(fēng)定驚，兼能清熱解毒。二藥相合以成清心涼肝，化痰息風(fēng)，解毒止痛之用，以消除心肝有熱，煩躁易驚，焦慮失眠，神昏抽搐等癥。二藥寒涼，還可監(jiān)制川烏、蜈蚣等辛熱之品，以防燥烈傷陰之弊，以成佐助佐制之用。冬蟲夏草甘，平。歸肺、腎經(jīng)。平補(bǔ)肺腎，既補(bǔ)肺氣，又補(bǔ)肺陰，既補(bǔ)腎陽，又益精血， 以除肺癮所致呵欠、流涕、咳痰、流淚，腎癮所致男子陽痿，女子經(jīng)閉諸癥。又用白胡椒，其性辛熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中止痛，下氣行滯，佐助君藥，以調(diào)理脾胃，緩解脘腹冷痛，嘔吐泄瀉諸癥，二藥合用共助君藥扶正固本之功。方中淡竹葉，甘，淡，性寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功能清心泄熱，除煩止渴，助君藥以除煙毒擾心所致心煩、心悸，又能滲濕利尿，佐助君藥，使煙毒從小便而出。大黃，苦寒泄降。歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)。功能清熱通便，涼血解毒，逐瘀通絡(luò)，佐助君藥，緩解煙毒傷陰所致大便秘結(jié)，凝滯氣血所致周身疼痛，與淡竹葉相合，通利二便，速排煙毒，以祛邪之功。
生甘草甘平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能益氣補(bǔ)中，潤肺止咳，清熱解毒，緩急止痛，合冬蟲夏草以成補(bǔ)脾、益肺、補(bǔ)腎，扶正固本之用。配牛黃、大黃又成清熱解毒，攻邪治標(biāo)之用。且能調(diào)合藥性，使溫?zé)嶂T藥免傷陰津，令寒涼諸品勿損陽氣，寒熱并調(diào)，適得其平；還使補(bǔ)虛扶正而不凝滯，攻邪解毒而不損正氣，攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧，竭盡使藥之用。諸藥合用共奏通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)，化瘀解毒，補(bǔ)腎健脾，戒毒制癮之功。
本發(fā)明藥物經(jīng)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)，I、II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，具有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然動(dòng)、植物藥為原料，各組分十六味中藥為《中華人民共和國藥典》一部(1995)版所收載，符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用，治療阿片類毒癮，副作用小，對(duì)血壓心率無影響，不良反應(yīng)很小，主要出現(xiàn)在治療前3天，對(duì)人體無毒無害。
2、療效顯著，服藥后72小時(shí)內(nèi)具有顯著療效，用藥10日后脫毒。對(duì)于吸毒時(shí)間長(zhǎng)，吸毒量大的用藥后也取得成功。
3、可增強(qiáng)戒毒者的機(jī)體免疫力。
本發(fā)明藥物根據(jù)國家藥政法規(guī)定，尤其是對(duì)戒毒藥物的嚴(yán)格規(guī)定，進(jìn)行了兩次藥效學(xué)試驗(yàn)，于1994年12月和1996年5月委托中國藥物依賴性研究所進(jìn)行，特別進(jìn)行了嗎啡猴的脫毒試驗(yàn)。試驗(yàn)證明能明顯緩解嗎啡依賴大鼠烯丙嗎啡催癮或停用嗎啡后出現(xiàn)的戒斷癥狀。
對(duì)嗎啡猴的脫毒治療試驗(yàn)是將嗎啡猴4組，其中本發(fā)明藥物治療為0.5g和1.0g/kg兩組，另有NS(生理鹽水)組和可樂定(0.2mg/kg)對(duì)照組，結(jié)果表明，0.5和1.0g/kg本發(fā)明藥物可以明顯地控制或緩解嗎啡猴的自然戒斷癥狀，減輕體重下降，且治療組猴一般狀況和體重恢復(fù)均比對(duì)照組好，表明本發(fā)明藥物療效確實(shí)，且有促進(jìn)康復(fù)的作用。
毒理學(xué)試驗(yàn)分急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，均未見主要臟器有任何異常。
依賴性試驗(yàn)采用多種實(shí)驗(yàn)方式，對(duì)大、小白鼠進(jìn)行藥物身體依賴性試驗(yàn)，結(jié)果表明本品無依賴性。
1996年7月國家衛(wèi)生部藥政局同意本發(fā)明藥物進(jìn)行臨床研究，臨床研究由中國藥物依賴治療中心總負(fù)責(zé)，由云南省藥物依賴防治研究所，華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所參加，在北京、云南(楚雄、文山)、成都、蘭州進(jìn)行，并于今年4月底全部完成。
為表明本發(fā)明藥物戒毒制癮的效果，現(xiàn)將臨床研究情況及有關(guān)資料做如下介紹。
研究選用鹽酸可樂定作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照藥進(jìn)行雙盲試驗(yàn)和開放試驗(yàn)，對(duì)324例海洛因依賴者(其中雙盲試驗(yàn)120例、本發(fā)明藥物開放試驗(yàn)183例?？蓸范ㄩ_放試驗(yàn)21例)為期10天的脫毒治療。
1.各組受試的基本資料表1受試基本資料(N＝324)雙盲試驗(yàn)組開放試驗(yàn)組KLP(N＝65) CLD(N＝55)KLP(N＝183) CLD(N＝21)X±s X±s X±s X±s年齡(歲)27.8±3.99 28.1±3.926.7±5.526.7±4.6總吸毒時(shí)間(月) 31.4±24.8 26.3±21.6 48.2±64.3 28.2±23.3近一周日吸毒量(克) 0.13±0.10 0.16±0.13 0.28±0.21 0.13±0.11距末次吸毒時(shí)間(小時(shí))12.4±5.813.6±7.815.4±6.114.3±7.1末次吸毒量(克) 0.08±0.07 0.08±0.07 0.12±0.09 0.08±0.07既往治療次數(shù)(次)2.4±2.1 2.3±2.9 2.0±2.2 1.2±1.2入院體重(kg)56.9±7.158.7±6.053.5±6.458.6±6.9出院體重(kg)59.5±7.759.6±5.953.9±6.359.8±7.3注KLP為本發(fā)明藥物、CLD為可樂定全部受試者來自公安和民政強(qiáng)制性戒毒所。雙盲試驗(yàn)120例和開放試驗(yàn)可樂定組21例受試，本發(fā)明藥物組21例受試來自甘肅省蘭州市大灘戒毒所，由中國藥物依賴治療中心、云南省藥物依賴防治研究所、華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所的醫(yī)生負(fù)責(zé)評(píng)定記錄。開放試驗(yàn)162例分別來自云南省楚雄、文山戒毒所(102例)和四川成都市成華區(qū)戒毒所(60例)，由云南省藥物依賴防治研究所和華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所醫(yī)生負(fù)責(zé)觀察記錄。由表1可見，雙盲試驗(yàn)本發(fā)明藥物組與可樂定組基本資料較一致，本發(fā)明藥物開放試驗(yàn)組受試的成癮時(shí)間和日吸毒量高于雙盲試驗(yàn)組。而體重則低于雙盲試驗(yàn)組。
2.減輕戒斷癥狀的效能分析表2各組戒斷癥狀總分的逐日評(píng)分變化雙盲試驗(yàn)組開放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±s X±sX±s治療前 57.7±28.8 70.6±27.930.5±27.7 75.3±21.4第1天31.3±18.5 28.3±17.424.4±17.5 25.1±17.5第2天20.4±13.9 18.5±13.918.6±14.2 14.5±13.2第3天15.1±17.1 13±10.6 11.1±10.8 9.3±10.3第4天9.2±10.2 8±7.57.2±8.74.4±4.9第5天5.7±8.25.7±6.5 4.7±7.44.3±4.7第6天2.8±5.52.6±4.2 3.5±6.73.1±3.7第7天1.7±3.91.5±3.2 2.7±5.42.1±3.4第8天0.7±1.70.6±2.3 2±4.2 2.1±3.1第9天0.3±0.90.9±2.6 1.2±2.80.8±2.1第10天 0.2±0.40.2±1.7 1.3±2.60.4±1.8從服藥后各組戒斷癥狀評(píng)分的逐日變化可以看山，各組戒斷癥狀以相同速度下降。在雙盲試驗(yàn)和開放試驗(yàn)中，新藥本發(fā)明藥物組戒斷癥狀的減分速度均與對(duì)照組相似，經(jīng)逐日比較無顯著性差異。
3、漢密爾頓焦慮量表分的變化表3 HMA的減分情況雙盲試驗(yàn)組 開放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±sX±s X±s治療前16.7±10.9 11.1±7.3 15.9±8.3 13.3±8.1第5天 3.3±6.33.0±6.04.7±4.3 2.3±3.3第11天1.1±2.10.3±1.51.6±2.2 0.3±1.4
各組治療前、中、后的評(píng)分均相似。各組評(píng)分均隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而減低。
4、不良反應(yīng)分析表4治療期間不良反應(yīng)總分的逐日變化雙盲試驗(yàn)組 開放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±sX±s X±s第1天6.1±4.4** 9.6±4.53.2±2.3** 5.3±3.0第2天6.1±4.0** 9.9±4.63.5±2.2** 6.4±4.1第3天S.6±3.56.6±4.33.2±2.3** 4.2±3.3第4天4.2±3.13.8±3.02.3±2.0** 2.8±4.0第5天2.8±2.52.1±2.31.6±1.6** 2.5±3.8第6天1.8±1.81.3±1.80.9±1.3** 1.1±2.0第7天0.9±1.8* 0.3±0.80.5±1.0** 0.5±1.0第8天0.4±0.7* 0.1±0.30.2±0.5 0.3±0.7第9天0.2±0.4* 0.1±0.20.1±0.4 0.1±0.2第10天 0 0.0±0.10.0±0.2 0注*P＜0.05；**P＜0.001各組不良反應(yīng)均以治療的前3天評(píng)分最高，從第4天以后評(píng)分逐日下降。在雙盲試驗(yàn)部分，治療的第1-2天本發(fā)明藥物組不良反應(yīng)評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P＜0.001)，治療的第7-9天本發(fā)明藥物組的評(píng)分則高于對(duì)照組(P＜0.05)，在開放試驗(yàn)部分，治療的第1-7天本發(fā)明藥物組的評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P＜0.001)。
通過研究試驗(yàn)確認(rèn)，本發(fā)明藥物與國際認(rèn)可的非麻醉品戒毒藥可樂定具有相似的治療海洛因依賴戒斷癥狀的效能。治療初期和后期的總體不良反應(yīng)較可樂定輕，對(duì)血壓和心率無影響，其主要不良反應(yīng)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉。10天之內(nèi)即可脫毒，脫毒率達(dá)百分之百。作為純中藥脫毒藥，能有效地用于治療阿片類毒品成癮的戒斷癥狀。本藥物可提高人體免疫功能，促進(jìn)人體康復(fù)作用。
本發(fā)明藥物可以制成多種劑型，前述工藝中至壓片前，如果制作成其它劑型，如膠囊、丸藥、沖劑類，則按該劑型標(biāo)準(zhǔn)工藝接續(xù)，前面原料加工工藝不變。
本發(fā)明藥物的最佳配比(即實(shí)施例)按下述配比重量原料制 川 烏12.5份 洋金花17.5份 蜈蚣 7.5份 全蝎6.25份蟾 酥0.25份 冰 片0.2S份 人工牛黃1.25份 冬蟲夏草 30份金錢白花蛇 7.5份 當(dāng) 歸3.75份 川芎 1份 麝香0.25份胡 椒 1份 淡竹葉 1份 大黃6.25份 生 甘 草3.75份生產(chǎn)工藝方法如下將當(dāng)歸和甘草按浸膏提取方法(藥典規(guī)定)制成膏狀，相對(duì)密度1.35(20℃)，將蟾酥搗碎，然后按蟾酥10kg用白酒20kg浸漬，攪動(dòng)至呈膏狀、干燥、粉碎到100目粉；取麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃混合制成細(xì)100目粉；將制川烏去雜質(zhì)、洗凈、干燥；蜈蚣除竹片及附著物干燥；金錢白花蛇除去竹簽及灰屑、切段；全蝎去雜質(zhì)、洗凈干燥；川芎略泡、洗凈、切薄片、干燥；大黃洗凈、潤透。切厚片或塊，晾干；麝香，除囊殼，取出麝香仁除雜質(zhì)，研成100目細(xì)粉；冰片過篩研成100目細(xì)粉；淡竹葉除雜質(zhì)、切段；冬蟲夏草除去似纖維狀附著物及雜質(zhì)，曬干或低溫干燥；白胡椒除去雜質(zhì)及灰屑；洋金花單獨(dú)粉碎研成100目細(xì)粉與其它藥粉碎的細(xì)粉混勻，加當(dāng)歸和甘草侵膏及適量70％糖漿制粒，過16目尼龍篩，在70℃以下熱風(fēng)吹，快速干燥，干顆粒與上述混合細(xì)粉充分混勻，壓片前加入研細(xì)的麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃，以等量遞增法，務(wù)必使其充分混合均勻，壓片、檢驗(yàn)、包衣、檢驗(yàn)、包裝。
可以制成各種制型片、膠囊、沖劑、藥丸。
權(quán)利要求
1.一種用于戒毒制癮的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的。制 川 烏 10-15份 洋金花 20-25份 蜈 蚣 5-10份 全 蝎5-10份蟾 酥 0.1-0.5 份冰片 0.1-0.5份 人工牛黃1-3份 冬蟲夏草 20-40份金錢白花蛇 5-10份 當(dāng) 歸 2-5份 川 芎 0.5-2份 麝香 0.1-0.5份白 胡 椒 0.5-2份 淡竹葉 0.5-2份 大 黃 5-10份 生 甘 草 2-5份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒制癮的藥物，其各原料的重量最佳配比是制 川 烏 12.5份 洋金花17.5份 蜈蚣 7.5份 全蝎6.25份蟾 酥 0.25份 冰 片0.25份 人工牛黃1.25份 冬蟲夏草 30份金錢白花蛇 7.5份 當(dāng) 歸3.75份 川芎 1份 麝香0.25份白 胡 椒1份 淡竹葉 1份 大黃6.25份 生 甘 草3.75份
3.一種生產(chǎn)適用于戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑的工藝方法，其特征在于將當(dāng)歸和生甘草按浸膏提取方法制成膏狀，相對(duì)密度1.35(20℃)，將蟾酥搗碎，然后按蟾酥10kg用白酒20kg浸漬，攪動(dòng)至呈膏狀，干燥、粉碎到100目粉；取麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃制成混合成細(xì)100目粉；將制川烏去雜質(zhì)，洗凈、干燥；蜈蚣除竹片及附著物干燥；金錢白花蛇除去竹簽及灰屑、切段；全蝎去雜質(zhì)、洗凈干燥；川芎略泡、洗凈、切薄片、干燥；大黃洗凈、潤透、切厚片或塊，晾干；麝香除囊殼，取出麝香仁除雜質(zhì)，研成100目細(xì)粉；冰片過篩研成100目細(xì)粉；淡竹葉除雜質(zhì)、切段；冬蟲夏草除去似纖維狀附著物及雜質(zhì)，曬干或低溫干燥；白胡椒除去雜質(zhì)及灰屑；洋金花單獨(dú)粉碎，研成100目細(xì)粉與其它藥粉碎的細(xì)粉混勻，加當(dāng)歸和甘草浸膏及適量70％糖漿制粒，過16目尼龍篩，在70℃以下熱風(fēng)吹，快速干燥，干顆粒與上述混合細(xì)粉充分混勻，壓片前加入研細(xì)的麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃，以等量遞增法，務(wù)必使其充分混合均勻，壓片、檢驗(yàn)、包衣、檢驗(yàn)、包裝?？梢灾瞥筛鞣N制型片、膠囊、沖劑、藥丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療阿片類依賴戒斷癥狀的純中藥復(fù)方制劑的藥物及工藝。它是以制川烏、洋金花、蜈蚣、全蝎、金錢白花蛇、當(dāng)歸、川芎、麝香、蟾酥、冰片、人工牛黃、冬蟲夏草、大黃、淡竹葉、白胡椒、生甘草等十六味中藥為原料,根據(jù)每味中藥的不同特性分別預(yù)處理后,按比例混合、配制,再經(jīng)加工后制成片劑。本發(fā)明配方及制備工藝獨(dú)特,治療效果顯著,脫毒率達(dá)百分之百,不良反應(yīng)較輕,還可提高人體免疫功能,促進(jìn)人體康復(fù)。本藥物也可制成其它劑型(膠囊、藥丸、沖劑等)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1189376SQ9710865
公開日1998年8月5日 申請(qǐng)日期1997年9月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月12日
發(fā)明者盛英漢, 張根林 申請(qǐng)人:蘭州工業(yè)資源技術(shù)研究所