專利名稱：一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用中藥制劑，具體涉及一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳房炎癥是哺乳母豬較為常見(jiàn)的一種疾病，患病母豬常因乳量減少、無(wú)乳或拒絕哺乳，從而導(dǎo)致仔豬生長(zhǎng)緩慢，甚至死亡。該病如不及時(shí)治療，重癥母豬還會(huì)因膿毒血癥致死，對(duì)養(yǎng)豬業(yè)發(fā)展危害極大。乳房炎癥通常是由于環(huán)境不潔、乳房衛(wèi)生不佳，從而引起微生物感染所致，病原主要為鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。此外乳房外傷、濕毒入侵、飼料營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩也可致病。急性乳房炎可見(jiàn)乳房腫脹、發(fā)熱、發(fā)硬，乳汁稀薄等癥狀；慢性乳房炎常見(jiàn)腺萎縮，乳房變小、硬固，泌乳停止等。目前，豬乳房炎癥常采用肌內(nèi)注射抗生素類藥物療法，然而，近年來(lái)出現(xiàn)的抗藥、藥殘及毒副作用問(wèn)題制約了其推廣應(yīng)用。實(shí)踐證明，中藥及中藥制劑在治療豬乳房炎方面安全無(wú)污染，且毒副作用小，療效顯著，無(wú)反復(fù)發(fā)作。中國(guó)專利2011年2月16日(CN101972391A)公開(kāi)的一種治療豬乳房炎的中藥組合物及其制備方法，該藥以金銀花、連翹、蒲公英等九味中藥為原料，經(jīng)粉碎、過(guò)篩制得；中國(guó)專利2010年I月6日(CN 101618080A)也公開(kāi)了一種豬乳房炎的治療方法，該法以益母草、黃芪、甘草等十五味中藥經(jīng)煎煮去渣制得。然而，上述療法配方復(fù)雜，雖制備過(guò)程簡(jiǎn)單，但需以口服和灌注方式施藥，操作不方便且需大量人力。因此，需要對(duì)中藥組合的組分和劑型進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物。同時(shí)，本發(fā)明還提供一種用于防治豬乳房炎癥的制備方法。本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，主要由以下重量份數(shù)的原料組成蒲公英4 8份，赤芍2 5份，絲瓜絡(luò)2 5份，通草2 4份。一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，其優(yōu)選為，主要由以下重量份數(shù)的原料組成蒲公英6份，赤芍4份，絲瓜絡(luò)4份，通草3份。本發(fā)明中各原料藥的功效簡(jiǎn)述如下蒲公英性味甘、寒，微苦，能清熱解毒、消腫散結(jié)，抗多種病原微生物，具催乳功效；赤芍性苦，微寒，能清熱涼血，散瘀止痛；絲瓜絡(luò)性甘、涼，能祛風(fēng)、行血，痛經(jīng)活絡(luò)，治療胸脅脹痛、乳汁不通等；通草性甘、淡，微寒，能清心火，利小便，通經(jīng)下乳，治療經(jīng)閉乳少等。本發(fā)明是在中獸醫(yī)衛(wèi)氣營(yíng)血辯證理論方法的指導(dǎo)下，按君臣佐使的原則配伍諸藥，配方簡(jiǎn)單、材料易得，具有清熱解毒、消腫止痛、通乳增乳、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等功效。所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，可以制備成溶液劑、散劑、顆粒劑、可溶性粉劑、預(yù)混劑、片劑、膠囊劑、注射液等中藥劑型；但以注射液為佳。所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物制備成注射液，需要加入輔料苯甲酸鈉和吐溫-80。一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物制備成注射液的制備方法，具體步驟如下(I)按重量份數(shù)稱取總重量為500g的各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 10 I. 20 ; (2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收醇步驟2次，制得的溶液冷藏，過(guò)濾備用；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入苯甲酸鈉5 10g、吐溫-80為5 IOmL，再加注射用水定容至IOOOmL,攪勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，分裝，灌封，滅菌即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)采用注射方式施藥，操作簡(jiǎn)便且生物利用度高，制得的中藥注射液質(zhì)量可靠，對(duì)豬乳腺炎癥具有良好的治療效果。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I按以下重量份數(shù)稱取各味中藥蒲公英5份，赤芍3份，絲瓜絡(luò)3份，通草2份，總重量為500g。該中藥組合物制備注射液的具體步驟如下( I)取各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 10 ；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，4°C冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收醇步驟2次，制得的溶液4°C冷藏，過(guò)濾備用；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入苯甲酸鈉5g、吐溫-80為5mL，再加注射用水定容至IOOOmL,攪勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，分裝，灌封，滅菌即得。實(shí)施例2按以下重量份數(shù)稱取各味中藥蒲公英6份，赤芍4份，絲瓜絡(luò)4份，通草3份，總重量為500g。該中藥組合物制備注射液的具體步驟如下( I)取各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 17 ；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，4°C冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收醇步驟2次，制得的溶液4°C冷藏，過(guò)濾備用；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入苯甲酸鈉7g、吐溫-80為8mL，再加注射用水定容至IOOOmL,攪勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，分裝，灌封，滅菌即得。實(shí)施例3
按以下重量份數(shù)稱取各味中藥蒲公英8份，赤芍5份，絲瓜絡(luò)5份，通草4份，總重量為500g。該中藥組合物制備注射液的具體步驟如下( I)取各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 20 ；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，4°C冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收醇步驟2次，制得的溶液4°C冷藏，過(guò)濾備用；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入苯甲酸鈉10g、吐溫-80為10mL，再加注射用水定容至IOOOmL,攪勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，分裝，灌封，滅菌即得。
經(jīng)檢驗(yàn)，上述實(shí)施例1、2、3制得的注射液均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該藥的給藥方式為肌內(nèi)注射，一次量為8mL/kg豬，每日一次，連用3日。實(shí)施例4按以下重量份數(shù)稱取各味中藥蒲公英6份、赤芍3份、絲瓜絡(luò)3份、通草3份，總重量為500g。該中藥組合物制備顆粒劑的具體步驟如下( I)取各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 15 ；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，4°C冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收醇步驟2次，制得的溶液4°C冷藏，過(guò)濾，濾液繼續(xù)濃縮至清膏；(3)將步驟(2)制得的清膏與蔗糖粉、糊精按重量比為1:2.5:1的比例制成顆粒，60°C干燥，過(guò)篩整粒即得。藥效試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物某豬場(chǎng)患病豬一百余頭，病豬乳房均出現(xiàn)不同程度的充血、腫脹和變硬，乳房上淋巴結(jié)腫大，乳汁排出不暢，泌乳減少或停止；分泌的乳汁稀薄，含乳凝塊或絮狀物，有的混有血液或膿汁，并出現(xiàn)食欲減退、精神不振，伴有體溫升高等全身癥狀。試驗(yàn)材料試驗(yàn)組本發(fā)明實(shí)施例3制備的注射液，采用一次肌內(nèi)注射，用量為8mL/kg豬，每日一次，連用3日；對(duì)照組市售蒲公英注射液，采用一次肌內(nèi)注射，用量為8mL/kg豬，每日一次，連用3日；空白對(duì)照組注射用水，采用一次肌內(nèi)注射，用量為8mL/kg豬，每日一次，連用3日。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈連續(xù)用藥一個(gè)療程后，各種癥狀均消失，各項(xiàng)生理指標(biāo)恢復(fù)正常，精神好，食欲佳；有效連續(xù)用藥一個(gè)療程后，各種癥狀緩解，各項(xiàng)生理指標(biāo)基本恢復(fù)正常，精神轉(zhuǎn)好，開(kāi)始進(jìn)食；無(wú)效連續(xù)用藥兩個(gè)療程后，各種癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，有的甚至病情加重、死亡。試驗(yàn)方法隨機(jī)選取120頭病豬，隨機(jī)分配于試驗(yàn)組、對(duì)照組和空白對(duì)照組，每組40頭，施藥治療，臨床藥效試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。表I各組別的藥效試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份數(shù)的原料組成蒲公英4 8份，赤芍2 5份，絲瓜絡(luò)2 5份，通草2 4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份數(shù)的原料組成蒲公英6份，赤芍4份，絲瓜絡(luò)4份，通草3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物的劑型為注射液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述注射液包括輔料苯甲酸鈉和吐溫-80。
5.一種如權(quán)利要求4所述的用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下 (1)按重量份數(shù)稱取總重量為500g的各味中藥，加水浸潰I小時(shí)，再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾后殘?jiān)貜?fù)煎煮2次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮濾液至相對(duì)密度為I. 10 I. 20 ; (2)在步驟(I)制得的溶液中加入等量乙醇，充分混勻后，冷藏靜置過(guò)夜，回收乙醇，再重復(fù)加醇、回收步驟2次，制得的溶液冷藏，過(guò)濾備用； (3)在步驟(2)制得的溶液中加入苯甲酸鈉5 10g、吐溫-80為5 10mL，再加注射用水定容至IOOOmL,攪勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，分裝，灌封，滅菌即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于防治豬乳房炎癥的中藥組合物及其制備方法，屬獸用中藥領(lǐng)域，由蒲公英、赤芍、絲瓜絡(luò)、通草四味中藥組成，經(jīng)煎煮、過(guò)濾、除渣、醇沉，加防腐劑，灌封滅菌制得注射液。本發(fā)明中藥組合物按君臣佐使的原則配伍，配方簡(jiǎn)單、材料易得，具有清熱解毒、消腫止痛、通乳增乳、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等功效，采用注射方式施藥，操作簡(jiǎn)便且生物利用度高，制得的中藥制劑質(zhì)量可靠，對(duì)豬乳腺炎癥具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61P15/14GK102793762SQ201210312190
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者吳紅云, 王麗景, 李建正 申請(qǐng)人:鄭州后羿制藥有限公司