專利名稱：一種用于治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及用于治療頸椎病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
頸椎病是一種以退行性變病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患，隨著人們的生活方式的改變和人均壽命延長(zhǎng)，發(fā)病率也逐年增加。有統(tǒng)計(jì)表明50歲左右的人群中大約有25%的人患過或正患此病，60歲左右則達(dá)50%，70歲左右?guī)缀鯙?00%，可見此病是中老年人的常見病和多發(fā)?。煌瑫r(shí)此病還有低齡化的發(fā)展趨勢(shì)。頸椎病在頸椎間盤退變本身及其續(xù)發(fā)性的一系列病理改變，與椎節(jié)失穩(wěn)、松動(dòng)、髓核突出或脫出、骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，此系或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征綜合癥候群。由于頸椎位于頭部、胸部和上肢之間，頸椎又是脊柱中骨中體積最小，但靈活性最大、活動(dòng)頻率最高，且負(fù)重較大的節(jié)端，因此，自人體出生后，隨著生長(zhǎng)、發(fā)育、成熟，由于不斷承受各種負(fù)荷、勞損，甚至外傷，即易發(fā)生退行性病理變化。大約在30歲之后，頸椎間盤就開始逐漸退化，含水量減小，并伴隨年齡增長(zhǎng)而較為明顯，且誘發(fā)或促進(jìn)頸椎其它部位組織退行性改變，從而出現(xiàn)一系列較為繁雜的臨床癥狀，如頸背疼痛、上肢無力、手指發(fā)麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐、甚至視物模糊、心動(dòng)過速，以及吐咽困難等。臨床癥狀的出現(xiàn)與病變部位、組織受累程度及個(gè)體差異有一定差異。從年齡上看，由于伴隨著年齡的增長(zhǎng)，頸椎過度的慢性勞損會(huì)引起椎間盤變性、彈性減弱、椎體邊緣骨刺形成、小關(guān)節(jié)紊亂，韌帶增厚、鈣化等一系列退化性病理改變，因此，中老年人患頸椎病的較多。從職業(yè)上看，長(zhǎng)期低頭伏案工作者或頭頸常向某一方向轉(zhuǎn)動(dòng)者易患頸椎病。這些職業(yè)有辦公室工作人員、打字員、抄寫者、計(jì)算機(jī)操作人員、會(huì)計(jì)、刺繡女工、手術(shù)室護(hù)士、長(zhǎng)期觀看顯微鏡者、交通警察和教師等。雖然這些職業(yè)的工作量、工作強(qiáng)度并非很大、但由于工作姿勢(shì)不當(dāng)，長(zhǎng)期低頭，造成頸后肌群、韌帶等組織勞損，低頭時(shí)椎間盤承受內(nèi)壓較大，頭頸常偏于一側(cè)易引起局部勞損。因此，這些職業(yè)的工作人員頸椎病的發(fā)病率較高。從睡眠姿勢(shì)上看，人的一生中大約有四分之一或三分之一時(shí)間是在床上度過的，當(dāng)枕頭過高、過低或枕的部位不當(dāng)時(shí)，不良睡眠姿勢(shì)持續(xù)過長(zhǎng)，睡眠時(shí)不能予以及時(shí)調(diào)正，易造成椎旁肌肉、韌帶、關(guān)節(jié)平衡失調(diào)，張力大的一側(cè)易疲勞，而產(chǎn)生不同程度的勞損。因此，習(xí)慣臥高枕者有反復(fù)“落枕”病史者，易患頸椎病。還有習(xí)慣躺著看書、看電視，使頭部長(zhǎng)久單一姿勢(shì)，日常生活中不良姿勢(shì)過多的人易發(fā)生頸椎病。另外，頭部有外傷史的患者及頸椎有先天性疾病者，咽喉部炎癥有時(shí)均成為誘發(fā)頸椎病的原因。盡管西醫(yī)對(duì)頸椎病的病理認(rèn)識(shí)非常透徹，但在治療上也無良策，不外乎采用脫水、消炎、擴(kuò)管、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、封閉等療法，效果也不十分理想，因此不少患者久治不愈而往往求治于中醫(yī)。
中醫(yī)的基本理論認(rèn)為，頸椎病的椎間盤的退變與骨質(zhì)增生等病理改變之本是腎虛骨空；又與機(jī)體正氣不足，衛(wèi)外不固，風(fēng)寒之邪趁虛而入，而至氣血不通，經(jīng)絡(luò)閉阻引起肌肉、關(guān)節(jié)、筋骨發(fā)生疼痛、酸搐、麻木及功能障礙則為本病之標(biāo)。因此，除了要緩解頸椎病的一系列癥狀之外，最重要的是解除頸椎病最根本的病源。中醫(yī)在治療這一類疾病中積累了很多經(jīng)驗(yàn)，尤其是中成藥類如頸復(fù)康顆粒、骨筋丸膠囊、骨刺平片等，但它們有的功能主治廣泛而不專，有的療效慢而服用療程較長(zhǎng)等不足之處，因此研究一種新的，針對(duì)性強(qiáng)的，又能本標(biāo)同治的新的組方和劑型是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛功能的，可用于治療頸椎病的中藥組合物。 本發(fā)明的另一目的，旨在提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明技術(shù)方案為一種用于治療頸椎病的中藥組合物，制備主要成分的原料按重量配伍為鹿鸞天麻威靈仙地龍地鳘蟲全蝎蜈蟻:白花蛇三七=1:1:2-4:O. 5_0. 83:0. 5_0. 83:0. 5_0. 83:0. 125_0. 2:0. 05_0. 083:0. 5_0. 7 ；
上述組合物分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末并分別封存?zhèn)溆茫?br> 上述備用的各中藥原料粉末按所述的配伍混合，攪勻，配制成散劑、片劑和膠囊。本發(fā)明的另一種方案是鹿茸天麻威靈仙地龍地鱉蟲全蝎蜈蚣白花蛇:三七=1:1:2. 2-3:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 16-0. 2:0. 067-0. 08:0. 5-0. 7。最佳方案為鹿茸天麻威靈仙地龍地鱉蟲全蝎蜈蚣白花蛇三七=1:1:2. 5:0. 75:0. 75:0. 75:0. 175:0. 075:0.625。上述方案蜈蟻的長(zhǎng)度為13_15cm。一種中藥組合物的制備方法，其特征在于加工步驟如下
①選取優(yōu)質(zhì)中藥材鹿茸、天麻、威靈仙、地龍、地鱉蟲、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，將其分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末分別封存?zhèn)溆茫?br> ②取備用的各中藥原料粉末按重量配比混合，攪勻，配制成散劑、丸劑、片劑或膠囊。本發(fā)明藥物選擇鹿茸、天麻、威靈仙、地龍、地鱉蟲、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠更有效地補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛，達(dá)到治療頸椎病的目的。所選的鹿茸有壯腎陽、益精血、強(qiáng)筋骨、調(diào)沖任、托瘡毒的功效。鹿茸含激素一鹿茸精，系雄性激素及少量女性卵泡激素，又含膠質(zhì)、蛋白質(zhì)、磷酸鈣等。鹿茸具有廣泛的藥理作用，據(jù)由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《常用中藥成分與藥理手冊(cè)》中詳述對(duì)心血管系統(tǒng)的作用，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用，對(duì)單胺氧化酶活性的影響，強(qiáng)壯作用，對(duì)性功能的影響，對(duì)代謝的影響，抗氧化作用，對(duì)實(shí)驗(yàn)性潰瘍的影響，抗應(yīng)激作用，對(duì)免疫功能的影響，對(duì)學(xué)習(xí)和記憶功能的影響，抗炎作用等。天麻有熄風(fēng)止痙、平抑肝陽、祛風(fēng)通絡(luò)的功效。天麻含香莢蘭醇、香莢蘭醛、維生素A類物質(zhì)、甙、結(jié)晶性中性物質(zhì)及微量生物堿、粘液質(zhì)。在《常用中藥成分與藥理手冊(cè)》一書中對(duì)天麻的藥理作用有著詳盡的記錄對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響，乙酰天麻素對(duì)麻醉犬和兔的椎動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈血流量的效應(yīng)，表現(xiàn)為乙酰天麻素選擇性增加椎動(dòng)脈流量的同時(shí)未見任何其它心血管效應(yīng)。
威靈仙有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨梗的作用。威靈仙含白頭翁素和白頭翁醇、皂甙等。威靈仙具有鎮(zhèn)痛、抗利尿作用；醋浸液對(duì)骨刺有一定軟化作用；并使局部肌肉松弛，促使骨刺脫落。地龍有清熱熄風(fēng)、通絡(luò)平喘、利尿的作用。地鱉蟲有破血逐淤、舒筋接骨的功效。全蝎、蜈蚣有熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效。白花蛇有祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙的功效。三七有化瘀止血、活血定痛的功效。綜上所述，該發(fā)明中藥組合物通過扶正固本、平衡陰陽、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀，從而起到了補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的目的，完全可以用于治療各型頸椎病。該發(fā)明中藥組合物依據(jù)中醫(yī)學(xué)原理進(jìn)行制備，從解決影響頸椎病發(fā)生的病因病機(jī)著手，認(rèn)真探討研究中醫(yī)的基礎(chǔ)理論，認(rèn)為頸椎骨質(zhì)增生病的本是腎虛骨空；而疼痛、不適、功能障礙即為病之標(biāo)；因此除了要解決頸椎骨質(zhì)增生的一系列癥狀之外，最重要的是解除頸椎骨質(zhì)增生最根本的病源。通過補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的功能主治途徑，從而達(dá)到治療各型頸椎病的目的。該發(fā)明中藥組合物，屬純中藥組合物，無生物、化學(xué)藥物成分，有服用方便人體易吸收、效果好，通過多年的臨床觀察證明，該中藥組合物具有補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的功能，能治療各型頸椎病，有推廣價(jià)值。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
本發(fā)明中藥組合物的實(shí)施步驟如下
I、選取優(yōu)質(zhì)中藥材鹿茸、天麻、威靈仙、地龍、地鱉蟲、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，去除雜質(zhì)、潔凈，蜈蚣要求長(zhǎng)度13-15cm，將其分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末分別封存?zhèn)溆谩?、取備用的各中藥原料粉末按重量配比鹿茸40 g、天麻40g、威靈仙100 g、地龍30 g、地鳘蟲30g、全蝎30g、蜈蟻7g、白花蛇3g、三七25g混合,攪勻，配制成補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的中藥組合物。3、按服用量要求分裝，即為散劑。實(shí)施例2
取備用的各中藥原料粉末按重量配比鹿茸20 g、天麻20g、威靈仙80 g、地龍10 g、地鱉蟲10g、全蝎10g、蜈蚣5g、白花蛇lg、三七IOg其它和實(shí)施I相同。實(shí)施例3
取備用的各中藥原料粉末按重量配比鹿茸30 g、天麻30g、威靈仙90 g、地龍20 g、地鱉蟲20g、全蝎20g、蜈蚣6g、白花蛇2g、三七15g其它和實(shí)施I相同。
實(shí)施例4
取備用的各中藥原料粉末按重量配比鹿茸50 g、天麻50g、威靈仙110 g、地龍40 g、地鱉蟲40g、全蝎40g、蜈蚣8g、白花蛇4g、三七35g其它和實(shí)施一相同。實(shí)施例5
取備用的各中藥原料粉末按重量配比鹿茸60 g、天麻60g、威靈仙120 g、地龍50 g、地鱉蟲50g、全蝎50g、蜈蚣9g、白花蛇5g、三七40g其它和實(shí)施I相同。
實(shí)施例6
按實(shí)施例I 一 5的實(shí)施方式步驟的1、2進(jìn)行；取配制成補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的中藥組合物，采用湖南中誠制藥機(jī)械廠的中藥藥丸機(jī)，制作重量為O. 06g—O. Ig的丸劑，置80°恒溫箱內(nèi)烘干，即為丸劑。實(shí)施例7
按實(shí)施例I 一 5的實(shí)施方式步驟的1、2進(jìn)行；取配制成補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的中藥組合物，采用河南省鄭州市烽火械設(shè)備有限公司生產(chǎn)的單沖壓片機(jī)，制作成直徑為10mm，厚度為5mm，重量為O. 5 g的片劑，置80°恒溫箱內(nèi)烘干，即為片劑。實(shí)施例8
按實(shí)施例I 一 5的實(shí)施方式步驟的1、2進(jìn)行；取配制成補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛的中藥組合物將其灌入膠囊中，即為膠囊劑型。
以下實(shí)施例9 - 13是通過多年的門診試用，對(duì)402例頸椎病患者進(jìn)行臨床服用觀察，效果滿意，402例頸椎病患者，均按頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。實(shí)施例9
頸型144例患者，男64例，女80例，年齡最小的33歲，最大的71歲，病程最短的I年，最長(zhǎng)7年3個(gè)月，癥狀均有頸痛、頸椎活動(dòng)障礙，尤其對(duì)某一側(cè)方向活動(dòng)，活動(dòng)限制特別明顯，反復(fù)發(fā)作像“落枕”樣癥狀，一側(cè)痙攣的肌肉有觸痛，接受該發(fā)明中藥組合物實(shí)施例I治療時(shí)間2周，
①治愈疼痛和陽性體征消失，能獨(dú)立從事各項(xiàng)勞動(dòng)和工作89例，占61. 8% ;②好轉(zhuǎn)癥狀基本消失，一年內(nèi)反復(fù)發(fā)作55例，占38. 2% ；
③總有效率為100% ;在一年半內(nèi)先后通過電話回訪91例，無復(fù)發(fā)。實(shí)施例10
神經(jīng)根型頸椎病107例患者，男65例，女42例，年齡最小的39歲，最大的66歲，病程最短的9個(gè)月，最長(zhǎng)3年7個(gè)月；癥狀均有頸枕部或頸肩背部有陣發(fā)性或持續(xù)性隱痛，頸部活動(dòng)時(shí)癥狀加重，常有上肢發(fā)沉或無力現(xiàn)象；接受該發(fā)明中藥組合物實(shí)施例2治療時(shí)間3周，
①治愈癥狀和陽性體征消失，能獨(dú)立工作54例，占50.5% ；
②好轉(zhuǎn)疼痛緩解，肌力有所恢復(fù)，只能參加一般勞動(dòng)和工作51例，占47.7% ；
③總有效率為98.2%。實(shí)施例11
脊髓型頸椎病29例，男21例，女8例,年齡最小的41歲，最大的66歲，病程最短的7個(gè)月，最長(zhǎng)4年6個(gè)月；癥狀均有肢體麻木酸脹，時(shí)常涉及兩下肢肢體無力，常伴頭痛頭暈。接受該發(fā)明中藥組合物實(shí)施例3治療時(shí)間6周；
①治愈疼痛麻木消失，能參加一般性工作13例，占44.8% ；
②好轉(zhuǎn)癥狀有所改善，尚不能參加工作14例，占48.3% ；
③總有效率為93.1%。實(shí)施例12
椎動(dòng)脈型頸椎病102例，男44例，女58例,年齡最小的31歲，最大的72歲，病程最短的5個(gè)月，最長(zhǎng)5年3個(gè)月；癥狀均有發(fā)作性眩暈、頭痛、惡心、嘔吐，發(fā)作時(shí)四肢無力；接受該發(fā)明中藥組合物實(shí)施例4治療時(shí)間2周；①治愈癥狀和陽性體征消失，能參加一般性勞動(dòng)工作77例，占75.5%
②好轉(zhuǎn)癥狀明顯減輕，有時(shí)仍有復(fù)發(fā)25例，占24.5% ；
③總有效率為100%。實(shí)施例13
交感神經(jīng)型頸椎病25例，男11例，女14例；年齡最小的30歲，最大的59歲，病程最短的9個(gè)月，最長(zhǎng)3年6個(gè)月；癥狀均有頭暈、頭沉、視物模糊、視野內(nèi)冒金星、肢體發(fā)涼腫脹，心律失常、發(fā)汗異常；接受該發(fā)明中藥組合物實(shí)施例5治療時(shí)間3周；
①治愈癥狀消失，能參加勞動(dòng)和工作16例，占64%；
②好轉(zhuǎn)癥狀減輕，只能參加一般勞動(dòng)和工作9例，占36%；
③總有效率為100%。通過上述臨床統(tǒng)計(jì)觀察，充分說明該發(fā)明中藥組合物在臨床運(yùn)用上療效確切，受到患者的好評(píng)，市場(chǎng)前景好，有臨床推廣價(jià)值。本中藥組合物的服用量為成人每次3克，每天2-3次。本發(fā)明組份是按重量克作為配伍的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或減少，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
權(quán)利要求
1.一種用于治療頸椎病的中藥組合物，制備主要成分的原料按重量配伍為鹿茸天麻威靈仙地龍地鱉蟲全蝎蜈蚣白花蛇三七=1:1:2-4:0. 5-0. 83:0. 5-0. 83:0. 5-0. 83:0. 125-0. 2:0. 05-0. 083:0. 5-0. 7 ;其特征在于將所述組合物分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末并分別封存?zhèn)溆?；取所述備用的各中藥原料粉末按所述的配伍混合，攪勻，配制成散劑、片劑和膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述制備該藥物的原料重量配伍為鹿鸞天麻威靈仙地龍地鳘蟲全蝎蜈蟻:白花蛇三七 =1:1:2. 2-3:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 16-0. 2:0. 067-0. 08:0. 5-0. 7。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述制備該藥物的原料重量配比為鹿鸞天麻威靈仙地龍地鳘蟲全蝎蜈蟻:白花蛇三七=1:1:2. 5:0. 75:0.75:0.75:0. 175:0. 075:0. 625。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的中藥組合物，其特征在于蜈蚣的長(zhǎng)度為13-15cm。
5.一種中藥組合物的制備方法，其特征在于加工步驟如下 ①選取優(yōu)質(zhì)中藥材鹿茸、天麻、威靈仙、地龍、地鱉蟲、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，將其分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末分別封存?zhèn)溆茫? ②取備用的各中藥原料粉末按重量配比混合，攪勻，配制成散劑、丸劑、片劑或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療頸椎病中藥組合物及其制備方法，藥物選擇鹿茸、天麻、威靈仙、地龍、地鱉蟲、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七進(jìn)行組合配伍，組合物分別粉碎過120目篩，取其粉末置入攝氏80°的恒溫箱烘干后的各中藥原料粉末并分別封存?zhèn)溆?；備用的各中藥原料粉末按所述的配伍混合，攪勻，配制成散劑、片劑和膠囊。將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠更有效地補(bǔ)腎通督、舒經(jīng)通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、化瘀止痛，達(dá)到治療頸椎病的目的。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK102631564SQ20121012424
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者譚崇展 申請(qǐng)人:通山康復(fù)醫(yī)院