專利名稱：一種治療脈管炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體的是涉及一種治療脈管炎的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
脈管炎為發(fā)生于中小動(dòng)脈(同時(shí)累及靜脈及神經(jīng))的慢性進(jìn)行性節(jié)段性炎癥性血管損害；病變累及血管全層，導(dǎo)致管腔狹窄、閉塞。該病主要侵犯肢體，尤其是下肢的中、小動(dòng)脈及其伴行的靜脈和皮膚淺靜脈，受累血管呈現(xiàn)血管壁全層的非化膿性炎癥，管腔內(nèi)有血栓形成，管腔呈現(xiàn)進(jìn)行性狹窄以至完全閉塞，引起肢體缺血而產(chǎn)生疼痛，嚴(yán)重者肢端可發(fā)生不易愈合的潰瘍及壞疽。病因至今尚不清楚。可能導(dǎo)致永久性功能障礙或肢體丟失，甚至死亡。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于治療脈管炎一類的病，通常采用的是以針劑或口服消炎藥物以達(dá)到消炎，但療后均易復(fù)發(fā)，且毒副作用大，多有并發(fā)癥和后遺癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)治療脈管炎效果好，無(wú)毒副作用的藥物。本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得
蒲公英50— 80苦地丁 50— 80 金銀花50— 80 當(dāng)歸50 — 80 元參50— 80 雞血藤50— 80 毛冬青50— 80 黨參10 — 30 黃芪15 — 30 白術(shù)10 — 20 山藥10 — 20 桃仁15 — 20 紅花15— 30 川芎20— 40 地龍20— 30 土鱉蟲9一 12 蜈蚣3— 5水蛭2— 5牛膝15 — 20 制乳香9一 15
制沒(méi)藥9一 15 罌粟殼15 — 30 延胡索15 — 25焦麥芽9一 15 焦山楂9一 15 焦神曲9一 15 麥冬15 — 20 杜仲炭9一 12 薏苡仁9一 15 茯苓9一 12甘草15 — 20。進(jìn)一步的，本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備制備獲得 蒲公英60苦地丁 65 金銀花60 當(dāng)歸70
元參60 雞血藤65 毛冬青65 黨參15 黃芪20 白術(shù)15 山藥15 桃仁18 紅花16 川芎25 地龍25 土鱉蟲10 蜈蚣4水蛭4 牛膝18 制乳香10
制沒(méi)藥12罌粟殼16 延胡索20 焦麥芽12 焦山楂12焦神曲12 麥冬18 杜仲炭10 薏苡仁12 茯苓10 甘草18。本發(fā)明藥物的制備方法如下
(I)將乳香炒至表面略呈黃色，取出放涼備用；(2)將沒(méi)藥炒至表面為黃色，取出放涼備用；
(3)將杜仲炒至黑褐色，然后取出，用清水淋灑滅盡火星，曬干備用；
(4)將所述制乳香、制沒(méi)藥和杜仲炭與其余藥物按照所述重量份數(shù)混合后加水淹沒(méi)藥物煎煮I一I. 5小時(shí)，過(guò)濾得到藥液，再加入水淹沒(méi)藥物煎煮40—60分鐘，過(guò)濾得到藥液，混合兩次藥液，濃縮成為55°C相對(duì)密度I. 25-1. 30的稠膏，烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分。可以將所述藥物活性組分以常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上的任何一種藥物劑型，如片齊U、丸劑、膠囊劑。治療脈管炎宜先清熱涼血，繼而化淤、散結(jié)、利濕、通絡(luò)，本發(fā)明組方中，蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)；苦地丁清熱解毒，散結(jié)消腫；金銀花清熱解毒，疏散風(fēng)熱；當(dāng)歸補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛，；元參清熱涼血,養(yǎng)陰清熱,瀉火解毒；雞血藤補(bǔ)血,活血,通絡(luò)；毛冬青清熱解毒，活血通脈；黨參健脾益肺，養(yǎng)血生津；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行 滯通痹，托毒排膿，斂瘡生?。话仔g(shù)健脾益氣，燥濕利水；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；桃仁活血祛瘀，潤(rùn)腸通便；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；地龍清熱定驚，通絡(luò)；土鱉蟲破血逐瘀，續(xù)筋接骨；蜈蚣息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)；水蛭破血通經(jīng)，逐瘀消癥；牛膝逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行；制乳香活血定痛，消腫生??；制沒(méi)藥散瘀定痛，消腫生?。焕浰跉糠?，澀腸，止痛；延胡索活血，行氣，止痛；焦麥芽行氣消食，健脾開(kāi)胃，回乳消脹；焦山楂消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂；焦神曲健脾胃助消化；麥冬養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心；杜仲炭補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)；茯苓利水滲濕，健脾；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；諸藥合用，散瘀定痛、補(bǔ)肝腎、補(bǔ)脾益氣、活血行氣、通絡(luò)。臨床上使用本發(fā)明藥物活性組分制得的膠囊劑對(duì)治療脈管炎進(jìn)行了安全性和療效觀察
I、患者情況
選89例患者，年齡30— 65歲，平均年齡38. 5歲，病程3個(gè)月一5年。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組47例，男28例，女19例，對(duì)照組42例，男25例，女17例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定(標(biāo)準(zhǔn))》診斷標(biāo)準(zhǔn)制定
(1)多發(fā)于下肢一側(cè)或兩側(cè)，可有受冷凍，潮濕、長(zhǎng)期多量吸煙、外傷等病史；
(2)起初趾冷痛，小腿酸麻腫痛，多走時(shí)加重，歇時(shí)減輕，行走時(shí)間歇性跛行，跌陽(yáng)脈減輕，小腿可有游走性淺表性靜脈，繼之疼痛呈持續(xù)性，肢端皮膚發(fā)涼，下垂時(shí)則皮膚暗紅、膏紫、皮膚干燥，毫毛脫落，趾甲變形增厚，肌肉萎縮，跌陽(yáng)脈消失，進(jìn)而發(fā)生干性壞疽，疼痛劇烈，徹夜不眠，抱膝而坐，潰爛染毒時(shí)，出現(xiàn)濕性壞死，肢端紅腫熱痛，全身發(fā)熱；
(3)患者多發(fā)于20—40歲男性；
(4)超聲多普勒、血液圖、甲皺微循環(huán)、動(dòng)脈造影、X線胸部攝片、血脂、血糖等檢查。3、排除病例標(biāo)準(zhǔn)
(1)年齡在20歲以下，65歲以上；妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)對(duì)藥物過(guò)敏或產(chǎn)生較大副作用者；
(2)合并有肝、腎、心臟血管和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；(3)局部繼發(fā)感染腫痛及重癥皮膚病感染者；
(4)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或未按規(guī)定用藥者，無(wú)法判斷。4、治療方法
治療組患者口服本發(fā)明藥物活性組分制得的膠囊劑，一日兩次，每次3粒，療程為一個(gè)月，對(duì)照組注射普通肝素鈉注射液6250— 12500U加入生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次。5、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
參照《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定(標(biāo)準(zhǔn))》
治愈臨床癥狀基本消失，肢體創(chuàng)面完全愈合，肢體末梢血液循環(huán)障礙及阻抗式血流圖 明顯改善，步行速度100— 120m/min并能持續(xù)步行約1500m以上無(wú)不適者；
顯效臨床癥狀明顯改善，肢體創(chuàng)面愈合或接近愈合，肢體末梢血液循環(huán)障礙及阻抗式血流圖均有改善，步行速度100— 120m/min并能持續(xù)步行約500m以上者；
有效臨床癥狀減輕，肢體創(chuàng)面接近愈合或縮小，肢體末梢血液循環(huán)障礙及阻抗式血流圖略有改善，步行速度100— 120m/min并能持續(xù)步行約300m以上者；
無(wú)效治療后癥狀及體征無(wú)進(jìn)步或病情繼續(xù)加重者。6、治療效果
治療組47例患者中，治愈28例，治愈率59. 6%，顯效8例，顯效率17%，有效4例，總有效率91. 5%，無(wú)效4例，無(wú)效率8. 5%，治療組42例患者中，治愈17例，治愈率36. 2%，顯效6例，顯效率14. 3%，有效5例，總有效率66. 7%，無(wú)效14例，無(wú)效率33. 3%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取蒲公英0. 5kg、苦地丁 0.8 kg、金銀花0.6 kg、當(dāng)歸0.7 kg、元參0.5 kg、雞血藤0.7kg、毛冬青0.7 kg、黨參0.2 kg、黃苗0.3 kg、白術(shù)0.1 kg、山藥0.15 kg、桃仁0. 2 kg、紅花0. 2 kg、川彎0.3 kg、地龍0.3 kg、土鳘蟲0.1 kg、蜈蟲公0.03 kg、水蛭0.05 kg、牛膝0.15kg、制乳香0. lkg、制沒(méi)藥0.15 kg、罌粟殼0.2 kg、延胡索0.25 kg、焦麥芽0. I kg、焦山楂0.1 kg、焦神曲0.1 kg、麥冬0.2 kg、杜仲炭0.09 kg、薏該仁0. I kg、獲考12 kg、甘草0. 2 kg ；
將所述藥物加入25 kg水煎煮I一 I. 5小時(shí)，過(guò)濾得到藥液，再加入20 kg水煎煮40—60分鐘，過(guò)濾得到藥液，混合兩次藥液，濃縮成為55°C相對(duì)密度I. 25-1. 30的稠膏，烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分，加入淀粉裝入膠囊殼制成膠囊劑。實(shí)施例2
蒲公英0. 8 kg、苦地丁 1.2 kg、金銀花I. I kg、當(dāng)歸0.8 kg、元參I. 2 kg、雞血藤I. Ikg、毛冬青0.8 kg、黨參0.45 kg、黃苗0.32 kg、白術(shù)0.2 kg、山藥0.3 kg、桃仁0. 25 kg、紅花 0. 45 kg、川彎 0.35 kg、地龍 0.38 kg、土鳘蟲 0. 15 kg、蜈蟲公 0. 05 kg、水蛭 0.03 kg、牛膝0.3 kg、制乳香0.15 kg、制沒(méi)藥0.2 kg、罌粟殼0.35 kg、延胡索0.08 kg、焦麥芽0. 15kg、焦山楂0.15 kg、焦神曲0.15 kg、麥冬0.3 kg、杜仲炭0. 16 kg、薏該仁0.15 kg、獲茶0. 2 kg、甘草 0. 3 kg ；
將所述藥物加入37 kg水煎煮I一 I. 5小時(shí)，過(guò)濾得到藥液，再加入30 kg水煎煮40—60分鐘，過(guò)濾得到藥液，混合兩次藥液，濃縮成為55°C相對(duì)密度I. 25-1. 30的稠膏，烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分，加入淀粉、糊精、糖粉和硫酸鈣二水物，壓制成片。 實(shí)施例3
蒲公英I kg、苦地丁 1.4 kg、金銀花I. 6 kg、當(dāng)歸I kg、元參I. 4 kg、雞血藤I. 6 kg、毛冬青I. 5 kg、黨參0.2 kg、黃苗0.5 kg、白術(shù)0.4 kg、山藥0.3 kg、桃仁0. 35 kg、紅花0.3kg、川彎0.8 kg、地龍0.4 kg、土鳘蟲0.2 kg、蜈蟲公0. I kg、水蛭0. 06 kg、牛膝0. 3 kg、制乳香0.2 kg、制沒(méi)藥0.3 kg、罌粟殼0.5 kg、延胡索0.5 kg、焦麥芽0.2 kg、焦山楂0.2 kg、焦神曲0.2 kg、麥冬0.2 kg、杜仲炭0. 18 kg、薏該仁0.3 kg、獲茶0. 2 kg、甘草0.4 kg;
將所述藥物加入50 kg水煎煮I一 I. 5小時(shí)，過(guò)濾得到藥液，再加入45 kg水煎煮40—60分鐘，過(guò)濾得到藥液，混合兩次藥液，濃縮成為55°C相對(duì)密度I. 25-1. 30的稠膏，烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分，加入能夠使活性組分混合為丸的蜂蜜制成丸 劑。
權(quán)利要求
1.一種治療脈管炎的藥物，其特征在于它由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得 蒲公英50— 80苦地丁 50— 80 金銀花50— 80 當(dāng)歸50 — 80 元參50— 80 雞血藤50— 80 毛冬青50— 80 黨參10 — 30 黃芪15 — 30 白術(shù)10 — 20 山藥10 — 20 桃仁15 — 20 紅花15— 30 川芎20— 40 地龍20— 30 土鱉蟲9一 12 蜈蚣3— 5水蛭2— 5牛膝15 — 20 制乳香9一 15 制沒(méi)藥9一 15 罌粟殼15 — 30 延胡索15 — 25焦麥芽9一 15 焦山楂9一 15 焦神曲9一 15 麥冬15 — 20 杜仲炭9一 12 薏苡仁9一 15 茯苓9一 12甘草15 — 20。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療脈管炎的藥物，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得 蒲公英60苦地丁 65 金銀花60 當(dāng)歸70 元參60 雞血藤65 毛冬青65 黨參15 黃芪20 白術(shù)15 山藥15 桃仁18 紅花16 川芎25 地龍25 土鱉蟲10 蜈蚣4水蛭4 牛膝18 制乳香10 制沒(méi)藥12罌粟殼16 延胡索20 焦麥芽12 焦山楂12焦神曲12 麥冬18 杜仲炭10 薏苡仁12 茯苓10 甘草18。
3.權(quán)利要求I或2所述治療脈管炎的藥物，其制備方法如下 (1)將乳香炒至表面略呈黃色，取出放涼備用； (2)將沒(méi)藥炒至表面為黃色，取出放涼備用； (3)將杜仲炒至黑褐色，然后取出，用清水淋灑滅盡火星，曬干備用； (4)將所述制乳香、制沒(méi)藥和杜仲炭與其余藥物按照所述重量份數(shù)混合后加水淹沒(méi)藥物煎煮I一I. 5小時(shí)，過(guò)濾得到藥液，再加入水淹沒(méi)藥物煎煮40—60分鐘，混合兩次藥液，濃縮成為55°C相對(duì)密度I. 25-1. 30的稠膏，烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療脈管炎的藥物，其組分為蒲公英、苦地丁、金銀花、當(dāng)歸、元參、雞血藤、毛冬青、黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、桃仁、紅花、川芎、地龍、土鱉蟲、蜈蚣、水蛭、牛膝、制乳香、制沒(méi)藥、罌粟殼、延胡索、焦麥芽、焦山楂、焦神曲、麥冬、杜仲炭、薏苡仁、茯苓、甘草，將所述藥物按照所述重量份數(shù)混合后加水淹沒(méi)藥物煎煮兩次，混合兩次藥液，濃縮烘干后加工成100目的藥粉，制備成藥物活性組分可以將所述藥物活性組分以常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上的任何一種藥物劑型，如片劑、丸劑、膠囊劑，本發(fā)明藥物散瘀定痛、補(bǔ)肝腎、補(bǔ)脾益氣、活血行氣、通絡(luò)，治療脈管炎的總有效率達(dá)91.5%。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK102784332SQ201210318120
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月1日
發(fā)明者張德昌 申請(qǐng)人:張德昌