專利名稱：一種治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥及其藥物制劑領域，具體是一種用于治療灼傷的復方中藥噴霧劑
及其制備工藝。
背景技術：
燒、燙傷亦稱灼傷，是指高溫(包括火焰、蒸汽、熱水或熱固體)、強酸、強堿、電流、 化學物質(zhì)、射線等作用于人體，導致皮膚損傷。輕者以紅、腫、熱、痛或皮膚起水泡為主要臨 床表現(xiàn)；重者可深在肌肉、骨骼，嚴重的合并休克、感染等全身變化。灼傷為臨床常見病， 中醫(yī)認為其病理是由于肌膚遭受熱損傷后，傷區(qū)經(jīng)絡阻塞、氣滯血瘀、氣血不通而致創(chuàng)面疼 痛；氣血津液輸布失常、津液聚積或不循常道溢于脈絡之外致創(chuàng)面滲出、腫脹、水泡；氣血 瘀滯、水濕淤積，淤久化熱、熱勝肉腐而成瘡膿、即形成潰瘍；認為灼傷創(chuàng)面由傷造成瘀、由 淤化熱、熱勝肉腐成瘍。由潰瘍達到創(chuàng)面治愈的病理演變過程。故提出總的治療原則以 活血止痛而治傷，以清熱解毒、祛腐生肌而治瘡的認識。臨床實踐證實，濕性療法符合燒傷 創(chuàng)面組織修復的生理條件和規(guī)律，是較為理想的療法。現(xiàn)市場上治療藥品雖多，但大多療效 不理想，特別是中成藥藥品，能夠被醫(yī)院采用的極少；重度以上創(chuàng)傷，長時間以來全靠"抗生 素"、"磺胺類"等具有不良副作用的西藥治療。 椒目為蕓香科植物花椒的干燥成熟種子，系《山東省中藥材標準》1995年版收載的 標準中藥。椒目味苦、辛；性溫；有小毒。利水消腫，泄水消滿。外用能夠溫經(jīng)通絡、活血止 痛；且具有一定的抑菌作用。 虎杖為常用傳統(tǒng)中藥，具有清熱解毒、散瘀止痛的功效，對金黃色葡萄球菌、卡他 球菌、綠膿桿菌等有很好的抑制及抗病毒作用，臨床上已沿用多年。古代醫(yī)書記載若水火 燙傷而致膚腠灼痛或潰后流黃水者，單用研末，香油調(diào)敷，亦可與地榆、冰片共研末，調(diào)油敷 患處；若濕毒蘊結肌膚所致癰腫瘡毒，以虎杖根燒灰貼，或煎湯洗患處；若治毒蛇咬傷，可 取鮮品搗爛敷患處，亦可煎濃湯內(nèi)服。本品入血分，有涼血，清熱解毒作用。
椒目仁油、虎杖和VE油的配伍應用不僅能夠有效抑制細菌生長，涼血止痛，促進 傷口愈合；而且疤痕輕微。制成噴霧劑，使用方便，不需包扎患處。

發(fā)明內(nèi)容
灼傷為常見外傷，治療不及時會引發(fā)嚴重后果。目前市場常見治療藥物仍以副作
用較多的西藥為主。本發(fā)明的目的是在中醫(yī)理論指導下，給患者提供配方科學、制備工藝簡
便、療效顯著的治療灼傷的純中藥噴霧劑。其中，虎杖清熱解毒、散瘀止痛，有較強的抗菌作
用；椒目溫經(jīng)通絡、活血止痛；VE油營養(yǎng)組織細胞，抗氧化，促進創(chuàng)面愈合。 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的制備工藝技術路線是回流提取虎杖，與
椒目提取物椒目仁油按l : 2的比例混合，減壓揮去乙醇，加入少量VE油混合均勻制成棕
黃色的澄明液體。具體實施方案 1 、前體脂質(zhì)體處方及其制備工藝處方椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份制備工藝按處方量稱取虎杖，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh，過 濾；殘渣加2倍量的75%的乙醇回流提取lh，重復2遍。合并3次收集的濾液，減壓濃縮至 干。將干膏粉碎，加入5份無水乙醇使充分溶解，過濾，濾液備用。將所得濾液與椒目仁油 混合均勻，減壓揮去乙醇至基本無醇味，加入1份VE油混勻，密閉于10ml噴霧瓶中，避光保存。 2、使用說明功能與主治清熱解毒、涼血止痛、收斂生肌。主治灼傷。
用法與用量用時直接噴于患處。每日2 3次。
貯藏遮光，置陰涼干燥處保存。
3、技術特征與創(chuàng)新 本發(fā)明設計了治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝。處方中藥物均為我省 (陜西省)道地藥材，來源豐富，價格低廉；制備工藝簡單。制成噴霧劑，使用方便，不需包 扎處理。藥物控制感染見效快，減少滲出，且疤痕輕微。
權利要求
提出治療灼傷的復方中藥噴霧劑。該處方由3味藥材組成，其中椒目仁油為《山東省中藥材標準》中收載的藥材椒目的提取物；虎杖和VE油屬2005年版《中國藥典》収載的標準藥材。
2. 如權利要求1所述的治療灼傷的藥物處方，其特征是按照處方中藥物和特定配比分 別量取，經(jīng)提取、混合等工藝得到棕黃色油狀物。用時略振搖，噴涂患處。該原料藥的處方 是椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份。其制備工藝和方法是(1) 取虎杖10 15份，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh ;過濾，殘渣加2 倍量的75X的乙醇回流提取lh，重復2遍。合并3次收集的濾液，減壓濃縮至干。將干膏 粉碎，加入5份無水乙醇使充分溶解，過濾，濾液備用。(2) 將(1)中所得濾液與椒目仁油混合均勻，減壓揮去乙醇至基本無醇味，加入1份VE 油混勻，密閉于10ml噴霧瓶中，避光保存。
3. 由上述權利要求l-2將處方制備成中藥復方噴霧劑，規(guī)定虎杖提取物中，虎杖苷的 含量不低于O. 15%。
全文摘要
本發(fā)明提出一種治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝，屬于中藥制備工藝領域。處方由椒目仁油、虎杖和VE油組成，其重量比為椒目仁油10份、虎杖10～15份，VE油1份。制備方法將虎杖打成粗粉，加75％的乙醇回流提取3次，每次1h。合并濾液，減壓濃縮至干。將干膏粉碎，加無水乙醇充分攪拌使溶解，過濾。濾液與椒目仁油混合均勻，減壓揮去乙醇，加入VE油1份，混勻，裝入噴霧瓶中。本產(chǎn)品為純中藥復方制劑；原料來源豐富，成本低；制備工藝簡單，易于擴大生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/12GK101708246SQ20091021938
公開日2010年5月19日 申請日期2009年12月9日 優(yōu)先權日2009年12月9日
發(fā)明者尚福軍, 王四旺, 王捷頻 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學