呼吸異常改善裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種可有效地改善在睡眠時的呼吸異常的呼吸異常改善裝置。其為，作為電刺激對患者施加由刺激發(fā)生單元(51)所產(chǎn)生的刺激信號的呼吸異常改善裝置。在此，包括探測患者的呼吸狀態(tài)的呼吸探測單元(26)，且以作為對裝著在患者的治療電極3的刺激信號，進而發(fā)生以已設定在所定時刻的電流水平所發(fā)生的第1刺激信號和，基于來自呼吸探測單元(26)的探測信號且在所述患者被判斷為呼吸異常時的與所述第1刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元(51)。
【專利說明】呼吸異常改善裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及:通過對患者肉體施加電剌激，進而防止或減輕睡眠中的呼吸暫停或低通氣等的呼吸異常狀態(tài)的呼吸異常改善裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]在對頦(mentum)肌肉施加電剌激，進而治療睡眠中的呼吸異常狀態(tài)的呼吸異常改善裝置中，被提示著在發(fā)生呼吸暫?；虻屯獾耐瑫r施加電剌激的方法，以及與發(fā)生呼吸暫?；虻屯鉄o關(guān)而連續(xù)施加單調(diào)的電剌激的方法。
[0003]例如，在專利文獻I中表示為，作為前一種方法，用傳感器監(jiān)視患者的呼吸用力和胸前內(nèi)壓，且通過傳感器的感知狀態(tài)和閥值的比較，當患者處于呼吸困難的狀況時，于所定時間給予電信號進而刺激患者肌肉的想法。另外，在另一專利文獻2中表示為，作為后一種方法，以在一定時間重復發(fā)生由多數(shù)的電脈沖組成的電脈沖組的通電期間和，不發(fā)生電脈沖組的休止期間的方式，進而對患者施加與呼吸暫停狀態(tài)不同期的刺激信號的想法。
[0004]專利文獻1:美國專利5190053號說明書
[0005]專利文獻2:日本專利第4960704號說明書
[0006]在上述以往技術(shù)中，其前一種的同期方式的方法，相對未習慣電刺激的患者，由于具有在與呼吸暫停探測的同時作為電信號輸送電流，因此導致皮膚神經(jīng)過剩反應，進而多有發(fā)生即使為弱電流也導致覺醒的實例的問題。
[0007]再者，其后一種的非同期方式的方法，由于以單調(diào)地節(jié)拍(定時發(fā)生器)輸出于睡眠時不被覺醒的最大的電流，進而導致身體與其發(fā)生適應，從而即使傳送覺醒界限的電流也刺激感不足。在這種情況下，則電流積算值(時間X電流量)具有向需要以上變大的傾向，進而具有由于長時間通電所帶來的弊病。進一步，由于在覺醒臨界的電流設定中因人而異具有差異，因此難以設定最佳電流值。
[0008]與此相關(guān)，一旦對為肉體的人體施加急電刺激，則尚未適應電刺激的肉體(神經(jīng))顯示出過剩反應。因此，在為通常的電刺激裝置的低頻治療儀等中，即使在治療開始時被設定為將刺激電流為零的零始動，且間歇性地輸送刺激電流的間歇通電中，也由于急劇地電流增加而導致劇痛，因此，使其增加緩和刺激電流。
[0009]再者，與此相反，若持續(xù)施加強電刺激，則肉體(神經(jīng))適應了其刺激，進而感覺麻痹，若無更大的電刺激則不能達到所需的滿足。
實用新型內(nèi)容
[0010]在此，鑒于上述問題點，本實用新型的目的在于，通過在平常施加不影響睡眠質(zhì)量的程度的電刺激去防止呼吸異常，而在已發(fā)生呼吸異常時，直至其異常被改善為止對其施加適宜的電刺激，進而提供一種能夠有效地改善睡眠時的呼吸異常的呼吸異常改善裝置。
[0011]本實用新型為一種呼吸異常改善裝置，其將在刺激發(fā)生單元所發(fā)生的刺激信號作為電刺激施加于患者，其特征在于包括探測所述患者的呼吸狀態(tài)的探測單元。其中，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為如下。即，作為所述刺激信號，所述刺激發(fā)生單元以已設定在所定時刻的電流水平產(chǎn)生第I刺激信號；并基于來自所述探測單元的探測信號，在所述患者被判斷為呼吸異常時，發(fā)生與所述第I刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號。進一步，所述第I刺激信號和所述第2刺激信號各重復通電期間，其產(chǎn)生超過成為一定水平的電脈沖組；和休止期間，其產(chǎn)生一定水平以下的電脈沖組或完全不發(fā)生電脈沖組。各所述通電期間存在有第一區(qū)間，其所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；以及第二區(qū)間，其出現(xiàn)于所述第一區(qū)間之后并使所述刺激信號的電流水平成為一定。并且，將重復增減所述刺激信號的電流水平或頻率，或重復增減所述刺激信號的電流水平和頻率的高頻振動，插入在所述通電期間的所述第一區(qū)間中或所述第二區(qū)間中。
[0012]在上述構(gòu)成中，也可在所述休止期間，以將電流水平降低在從O至所述患者肌肉無緊張的值的范圍內(nèi)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0013]再者，也可，以在所述第一刺激信號發(fā)生時的休止期間，將所述電脈沖組的電流水平保持在O以外的一定值；在所述第二刺激信號發(fā)生時的所述休止期間，將電脈沖組的電流水平歸O的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0014]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號發(fā)生時的通電期間，不將高頻振動插入在所述第一區(qū)間中，而僅將高頻振動插入在所述第二區(qū)間中；在所述第二刺激信號發(fā)生時的通電期間，將所述高頻振動插入在涉及從所述第一區(qū)間的途中至所述第二區(qū)間中。
[0015]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述高頻振動的插入期間，所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式上升。
[0016]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號發(fā)生時的所述高頻振動的插入期間，僅在所述刺激信號的電流水平上升期間中，重復增減所述刺激信號的頻率。
[0017]再者，所述刺激發(fā)生單元也可被構(gòu)成為，在所述第二刺激信號發(fā)生時的所述高頻振動的插入期間，僅在所述刺激信號的電流水平上升前的，且被保持在一定的期間中，重復增減所述刺激信號的頻率。
[0018]再者，本實用新型也可包括:治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，和；電極監(jiān)視單元，其監(jiān)視被施加在所述治療電極的電流和電壓，并且感知所述治療電極的異常狀態(tài)。
[0019]再者，本實用新型也可包括治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由:被供給所述刺激信號的電極和；已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物由具有透濕性的構(gòu)件所組成。
[0020]再者，本實用新型也可包括治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由:被供給所述刺激信號的電極和；已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物形成有通氣孔。
[0021]再者，本實用新型也可包括:治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上；和一對軟線，其連接在所述刺激發(fā)生單元與所述治療電極之間，其中，所述治療電極由:被供給所述刺激信號的一對電極和；已安裝所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，且從所述一對電極的不同側(cè)分別拽出所述一對軟線。
[0022]再者，也能夠以對患者每日施加所述刺激信號的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
[0023]根據(jù)本實用新型，通過來自刺激發(fā)生單元的作為第I刺激信號施加通常不影響患者的睡眠質(zhì)量的程度的電刺激，由于不施加所需以上的大電流水平的電刺激，進而在不使患者覺醒的情況下能夠防止或減輕呼吸暫停或低通氣等的呼吸異常。再者，在一邊對患者施加第I刺激信號，一邊輸出由探測單元在呼吸暫?；虻屯鈺r特有的探測信號的情況下，以直至不呈現(xiàn)這種特有的探測信號為止，或者在一定的期間增強電刺激的電流水平，以及使其變化電流水平的強弱的方式對患者施加另外的第2刺激信號。這樣，在已發(fā)生呼吸異常時，直至該異常被改善為止，通過作為適宜的電刺激，進而施加與第I刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號，從而能夠有效地改善在睡眠時的患者的呼吸異常。進一步，由于刺激發(fā)生單元在通電期間的上升時，生成并輸出其電流水平隨著時間的推移漸漸地變緩和的刺激信號。因此，能夠以使其不產(chǎn)生由于刺激信號的電流水平急劇上升而導致劇痛。而且，在刺激信號的通電期間，通過在短時間內(nèi)插入增減電流水平或頻率，或者同時增減電流水平和頻率的高頻振動，進而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ǖ乃健?br>
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1為表示在本實用新型中的呼吸異常改善裝置的整體結(jié)構(gòu)的程序框圖。
[0025]圖2為表示在本實用新型中的軟線和治療電極的一例的主要部分的俯視圖。
[0026]圖3為表示在本實用新型中的軟線和治療電極的另一例的主要部分的俯視圖。
[0027]圖4為表示在本實用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第I波形例。
[0028]圖5為表示在本實用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第2波形例。
[0029]圖6為表示在本實用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第3波形例。
[0030]圖7為表示在本實用新型中的由刺激發(fā)生單元所輸出的刺激電流的第4波形例。
[0031]附圖標記的說明:
[0032]2A、2B_軟線；3_電極；26_呼吸探測單元(探測單元);27_治療電極監(jiān)視單元；41A、41B-電極；51-刺激發(fā)生單元；52-覆蓋物;53_狹縫(通氣孔)。

【具體實施方式】
[0033]以下，參照附圖，對在本實用新型中的呼吸異常改善裝置的適宜的一實施例加以說明。
[0034]圖1為表示裝置的整體結(jié)構(gòu)的程序框圖。在同圖中，本實施例的呼吸異常改善裝置包括:主體I，其形成裝置的主要部分；電極3，其介于為連接單元的一對的軟線2A、2B，并被電氣連接于該主體I。
[0035]首先，從主體I的結(jié)構(gòu)加以說明。11為可充放電的鋰二次電池；12為將由裝置外部的商用電源輸入的交流(AC)電力轉(zhuǎn)換且輸出為直流(DC)電力的AC適配器；13為電性的連接這些鋰二次電池11和AC適配器12的電源單元。這些構(gòu)成電力供給單元14，其將所定的直流電力供給于在后面所述的控制CPU21和輸出振幅控制單元22。
[0036]電源單元13，包括:電池電壓監(jiān)視電路16，其監(jiān)視鋰二次電池11的充放電電壓；充電控制電路17，其控制鋰二次電池11的充電；以及穩(wěn)定化電路18，其將來自鋰二次電池11的直流電壓穩(wěn)定化且輸出。特別是本實施例的AC適配器12，僅在鋰二次電池11的充電時被連接在商用電源而使用，且一旦直流電力從AC適配器12被輸出于電源單元13，則接受來自電池電壓監(jiān)視電路16的監(jiān)視結(jié)果，進而充電控制電路17用所定的電流和電壓對鋰二次電池11進行充電。相對于這些，在將AC適配器12不連接在商用電源的情況下，將發(fā)生在鋰二次電池11的，例如DC3V?4.2V的端子電壓原封不動地輸出于輸出振幅控制手段22，并且通過穩(wěn)定化電路18將例如DC+3V的已穩(wěn)定的直流電壓供給于控制CPU21。
[0037]作為控制單元的控制CPU21內(nèi)藏有周知的輸出入單元、存儲單元以及運算處理單元等。這些單元除了來自穩(wěn)定化電路18的直流電壓之外，還接受來自晶體振蕩器23的基準時鐘信號啟動。在此，依據(jù)已被存儲在存儲單元的控制程序，以將所定的模式的刺激電流從電極施加于為活體的人體(未圖示)的方式進而構(gòu)成控制CPU21。
[0038]由多數(shù)開關(guān)組成的輸入單元25、依據(jù)感知器的呼吸探測單元26以及監(jiān)視電極3的狀態(tài)的電極監(jiān)視單元27，被分別連接在所述控制CPU21的輸入側(cè)端口。輸入單元25除指示刺激電流的輸出起始和輸出停止外，還指示刺激電流的強度(振幅)和時間等，伴隨對輸入單元25的手動操作所發(fā)生的指示信號被收進于控制CPU21。呼吸探測單元26，為了能夠?qū)⒑粑鼤和；虻屯獾臓顟B(tài)，或者疑似呼吸暫?；虻屯獾臓顟B(tài)作為呼吸異常狀態(tài)去感知，由探測加速度、流通量、音量、以及氧飽和度等的多數(shù)或單獨的傳感器所構(gòu)成。電極監(jiān)視單元27，在主體I側(cè)監(jiān)視流通在電極3的電流和外施在電極3的電壓，為了感知電極3的脫離和短路以及斷線，而由例如電流探測單元和電壓探測單元所構(gòu)成。
[0039]另一方面，除了所述的輸出振幅控制單元22外，輸出脈沖幅控制單元28和例如由LED或IXD等組成的表示單元29被分別連接在控制CPU21的輸出側(cè)端口。輸出振幅控制單元22內(nèi)藏有產(chǎn)生為了決定刺激信號的各個電脈沖的振幅的可變輸出信號的單元，在此內(nèi)藏有升降壓電路31，該升降壓電路31接受來自控制CPU21的第I控制信號，進而將來自鋰二次電池11的端子電壓，變換且輸出為例如在DC OV?1V的范圍的可變輸出信號。再者，輸出脈沖幅控制單元28內(nèi)藏有產(chǎn)生為了決定在刺激信號中的各個電脈沖的接通時間和關(guān)閉時間的脈沖輸出信號的單元，在此內(nèi)藏有波形生成CPU32，該波形生成CPU32接受來自控制CPU21的第2控制信號，進而在所定時間生成且輸出所定的時間幅的脈沖輸出信號。
[0040]35為刺激信號生成單元。其接受從輸出振幅控制單元22輸出的可變輸出信號和，被輸于輸出脈沖幅控制單兀28的脈沖輸出信號,從而將一種刺激信號輸出于電極3,該刺激信號重復通電期間，其連續(xù)性或間歇性地產(chǎn)生超過一定水平(于圖4?圖7所示的第一水平LI)的電脈沖組；以及休止期間，其產(chǎn)生一定水平以下的電脈沖組或完全不產(chǎn)生電脈沖組。本實施例的刺激信號生成單元35,除作為開關(guān)單元的FET36、37外,還包括已絕緣初級端和二級端的變壓器38。變壓器38的一級線圈39，其中心分接頭被連接在輸出振幅控制單元22的可變輸出信號系統(tǒng)，且一端連接在已被共源極的FET36的汲極；另一端被連接在已被共源極的其它的FET37的汲極。再者，變壓器38的二級線圈40，其電極3的電極4IA通過一方的軟線2A被連接在其一端；電極3的另外的電極4IB通過另一方的軟線2B被連接在其另一端。而且，成為以下方式，即來自控制CPU21的+側(cè)脈沖輸出信號被供給于為FET36的控制端子的閘波電路；來自控制CPU21的-側(cè)脈沖輸出信號被供給于為FET37的控制端子的閘波電路。
[0041]所述控制CPU21，其作為內(nèi)藏于存儲單元的控制程序的機能構(gòu)成，包括:第I控制信號生成單元43，其生成為了決定可變輸出信號的振幅的第I控制信號；第2控制信號生成單兀44,其在將脈沖輸出信號輸出于FET36、37的任意一方的閘波電路的同時,并且生成為了決定其脈沖輸出信號的接通時間和關(guān)閉時間的第2控制信號；以及運作條件管理單元45，其存儲輸于電極3的刺激信號的運作條件的同時，依其需要將該運作條件表示在表示單元29，進一步接受來自輸入單元25的指示信號，從而進行該運作條件的設定更新。在此所說的運作條件，除已所述的電脈沖組的通電期間和休止期間外，還包括例如，其呼吸探測單元26為在未探測患者的呼吸異常狀態(tài)時的刺激信號的電流水平；以及呼吸探測單元26為在已探測患者的呼吸異常狀態(tài)時的刺激信號的電流水平等。
[0042]在此，接受來自第I控制信號生成單元43的第I控制信號，進而從輸出振幅控制單元22將所定的電壓水平的可變輸出信號輸出于變壓器38的初級線圈39的中心分接頭的同時；且接受來自第2控制信號生成單元44的第2控制信號，并且通過從輸出脈沖幅控制單元28向FET36、37的任意一方輸出具有所定的接通時間和關(guān)閉時間的矩形波的脈沖輸出信號，從而能夠?qū)⒋碳ば盘柊l(fā)生在變壓器38的二級線圈40?？偠灾ǖ贗控制信號生成單元43和第2控制信號生成單元44的控制CPU21 ;輸出振幅控制單元22 ;輸出脈沖幅控制單元28 ;以及含有FET36、37和變壓器38的刺激信號生成單元35，其相當于對從電極3對患者活體施加刺激信號的刺激發(fā)生單元51。
[0043]刺激發(fā)生單元51，其從為傳感器的呼吸探測單元26接受裝著電極3的患者的呼吸異常狀態(tài)，且控制輸出于電極3的刺激信號的強度(電流)，進而預防或減輕呼吸暫?；虻屯獾?。該情況下，來自呼吸探測單元26的信息，依其個人的病狀和身體狀況的差別而多有不確定因素。因此，雖可將這些認識為補助的要素從而利用，但在此基本上還是提倡一種呼吸異常改善裝置，該裝置的目的為不拘于呼吸暫?；虻屯獾耐诨虿煌?，而從電極3對活體施加通過內(nèi)藏在控制CPU21的定時器所控制的伴隨從0%直至100%的強弱的電刺激。
[0044]其基本的運作為如下。即，將在睡眠時不影響睡眠質(zhì)量的程度的電刺激作為第I刺激信號施加于使用者，從而預防呼吸暫?；虻屯狻２⑶?，當從呼吸探測單元26收入呼吸暫停或低通氣特有的信息時，直至該信息被改善為止，或者，在一定的時間增強電刺激的電流水平，或使其強弱變化，從而對使用者施加與第I刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號。在本實施例的呼吸異常改善裝置中，將實現(xiàn)這樣的運作的刺激發(fā)生單元51設置在主體I。
[0045]如上所述，來自探測患者的呼吸狀態(tài)的呼吸探測單元26的傳感器信息，由于其探測準確度的原因僅作為補助性的信息而利用。因此，其探測精度大致程度即可，其優(yōu)選為簡便，即通常將被搭載在主體I的G(加速度)傳感器作為呼吸探測單元26，通過感觸患者的體動進而依據(jù)其加速度的變化探測出呼吸異常。再者，若將利用壓力傳感器的流量傳感器作為呼吸探測單元26利用，則能夠以相當高的精度探測出呼吸異常。但是，由于每晚都要將套管(管)裝著在鼻孔附近，因此，導致認可性變低。
[0046]再者，雖然也希望呼吸探測單元26為能夠感知患者的聲音，但是，由于其它聲音的混入和打鼾的方式使其判定困難。雖然感知患者的血液中氧飽和度的呼吸探測單元26有望作為傳感器，但由于數(shù)十秒的反應遲鈍以及需要在手指和耳朵上裝著傳感器，進而導致認可性低下。此外，也有感知腦波和心電圖波形的呼吸探測單元26，但由于電極的裝著等導致粘貼和設定變得困難?？傊鳛楹粑綔y單元26可利用能夠探測患者的呼吸異常狀態(tài)的所有的傳感器。
[0047]以下，根據(jù)圖2和圖3，對在本裝置中所使用的軟線2A、2B和電極3的結(jié)構(gòu)加以說明。
[0048]在這些的各個圖中，41A、41B為作為已所述的一對輸出端子的電極，且各自的電極41A、41B通過用于連接的具有可撓性的一對軟線2A、2B與主體內(nèi)的刺激發(fā)生單元51電性連接著。再者，52為將俯視為矩形的電極41A、41B保持為平行狀態(tài)的覆蓋物。該覆蓋物52以能夠裝拆在患者的頦部的方式由富有柔軟性和粘著性的材料所構(gòu)成。在此的覆蓋物52，也被用在使用于裝置的電極3的粘附增強和保護，尤其是通過使粘著性的覆蓋物52保有適度的透濕性(通氣性)，則能夠減輕已在患部貼敷且使用覆蓋物52時的濕悶和發(fā)癢等的不適感。相反，若于覆蓋物52無通氣性，則由于發(fā)汗的濕悶會導致覆蓋物52容易從患部脫落。
[0049]在本實施例中，為了提供將兒童至成人作為對象，且不問性別的呼吸異常改善裝置，作為平面狀的電極3的覆蓋物52，其優(yōu)選為伸縮性也優(yōu)越的不織布。其理由為，睡眠呼吸暫停綜合征的適應患者不僅為成年人，也多見于兒童。因此，其現(xiàn)狀為，骨骼形成不充分的兒童尚不能夠使用nCPAP(經(jīng)鼻性持續(xù)氣道正壓呼吸)。但是，若使用不論于哪個方向都具有伸縮性的覆蓋物52，則會發(fā)生電極41A、41B的“折曲”，進而電極41A與電極41B接觸，從而導致發(fā)生異常電壓(短路)。在此本實施例中為了避免這樣的現(xiàn)象發(fā)生，以在縱向(垂直方向)具有充分的伸縮性的一方，在橫向(水平方向)具有非伸縮性的方式去調(diào)整不織布的形成。另外，一般被用于貼扎等的為紗布，但通過作為覆蓋物52使用不織布，則可得到提高通氣性和防止發(fā)汗等的效果。
[0050]覆蓋物52形成有狹縫53，該狹縫53作為連通在露出于外部的表面和朝向患部的裝著表面之間的通氣孔。該狹縫53被開口形成在已被并列配置為平面狀的一對電極41A、41B之間。再者，替代狹縫53，也可將缺口作為通氣孔形成在覆蓋物52。另外，依據(jù)電極41A、41B的形狀和大小，也可適宜地改變通氣孔的形狀。在本實施例中，通過將缺口和狹縫形成在用于電極3的粘著性的覆蓋物52，進而在考慮到電極3的三維性的屈曲的容易度和濕悶的解除以及使用后的剝離容易度的同時，進一步，可使其減低在患部裝著治療電極3時的不適感。
[0051 ] 在圖2和圖3中，連接在電極41A —側(cè)的軟線2A與連接在另一側(cè)的電極41B的軟線2B的拽出方向不同。具體說來，表示在圖2的軟線2A、2B，雖然從成對的電極41A、41B的同側(cè)的邊端各自拽出，但在表示在圖3的軟線2A、2B，則從電極41A、41B的不同側(cè)的邊端各自拽出。尤其是在圖3中，將電極41A、41B為中心，相對一方的軟線2A的拽出方向，另一方的軟線2B于正相反的180度的方向被拽出，但軟線2B也可在90度或者這些以外的角度的方向拽出。通過這些，來自軟線2A、2B的拉力成為分散且施加在電極41A、41B，即電極3的不同側(cè)，進而可防止由于軟線2A、2B的拉力而導致的電極3的剝離。
[0052]接下來，關(guān)于上述結(jié)構(gòu)，根據(jù)表示在圖4?圖7的各個波形例對其作用加以說明。在這些圖中，以將橫軸作為時間，將相當于輸出電流的刺激電流的輸出水平的變化作為電平表的值的方式用波形圖表示。因此，實際的刺激電流的波形由在下側(cè)(_側(cè))以相似形存在的細小的電脈沖的集合組成。
[0053]在使用本裝置時，利用覆蓋物52的粘著性，事先將電極3裝著在患者的頦部。為了保持在此時電極3的裝著的方向性，將覆蓋物52形成為橫寬狀，這樣，覆蓋物52的縱向就必然地貼敷在頦部的左右方向，進而成為電極41A、41B并列被配置在頦部的前后方向的方式。
[0054]這樣，若對患者的電極3的裝著結(jié)束，則壓動操作輸入單元25的開關(guān)，進而指示為了開始治療的刺激信號的輸出始動。依據(jù)這些，輸出振幅控制手段22接受來自第I控制信號生成單兀43的第I控制信號,且將在DC OV?1V的范圍的可變輸出信號輸出于變壓器38的初級線圈39的中心分接頭的同時，且輸出脈沖幅控制單元28，接受來自第2控制信號生成單元44的第2控制信號，將脈沖輸出信號輸出于FET36、37的任意一方的閘波電路。
[0055]一旦從輸出脈沖幅控制單元28將+側(cè)脈沖輸出信號施加于FET36的閘波電路，則在該+側(cè)脈沖輸出信號的開啟脈沖期間中，F(xiàn)ET36啟動，進而初級線圈39的一端側(cè)(短點側(cè))被接地，與可變輸出信號的電壓水平成比例，電壓被誘發(fā)在二級線圈40的一端側(cè)(短點側(cè))。再者，在可變輸出信號被輸出在相同變壓器38的初級線圈39的中心分接頭的狀態(tài)下，一旦-側(cè)脈沖輸出信號從輸出脈沖幅控制單元28被施加在FET37的閘波電路，則在該-側(cè)脈沖輸出信號的開啟脈沖期間中，F(xiàn)ET37啟動，進而初級線圈39的另一端側(cè)(非短點側(cè))被接地，與可變輸出信號的電壓水平成比例，電壓被誘發(fā)在二級線圈26的另一端側(cè)(非短點側(cè))。因此，可變輸出信號的電壓水平，只要不是0V，則從刺激發(fā)生單元51對電極3的電極41A、41B施加由對應可變輸出信號的電壓水平的正極性或負極性的電脈沖組成的刺激電流。
[0056]刺激發(fā)生單元51 —旦從輸入單元25接受開始輸出刺激信號的指示信號，則隨時納入來自呼吸探測單元26的探測信號，且呼吸探測單元26只要未感知患者的呼吸異常狀態(tài)，在所定的時刻并以所設定的電流水平，將第I刺激信號發(fā)生在電極3的電極41A、41B。相對于這些，在呼吸探測單元26已感知患者的呼吸異常狀態(tài)的情況下，刺激發(fā)生單元51判斷患者為呼吸異常，進而以比第I刺激信號高的電流水平將第2刺激信號發(fā)生在電極3的電極 41A、41B。
[0057]再者，刺激發(fā)生單元51隨時讀取來自電極監(jiān)視單元27的監(jiān)視信號，且電極監(jiān)視單元27在感知電極3的剝離和短路以及斷線等的異常的情況下，則與設定時的值相比略下降刺激信號的電流水平，若已不感知異常，則將刺激信號返回到原來所設定的電流水平。進一步，若電極監(jiān)視單元27已感知到流在電極3的電流減少，或者外施于電極3的電壓上升，以及包括軟線2A、2B的電極3的電阻值大幅度上升的狀態(tài)，則在未圖示的告知單元使其告知輸出警報音，并且也可停止刺激信號的輸出運作。通過這些，能夠消除伴隨電極3的異常所產(chǎn)生的種種隱患。
[0058]在本實施例中，雖然輔助性地利用呼吸探測單元26的傳感器，當考慮傳感器的探測準確度的問題時，為了確保安全性的基本的刺激動作，其通過由定時器主導從電極3將第I刺激信號施加于患者而進行。通過該第I刺激信號來防止或減輕患者的呼吸暫停或低通氣。總之，雖然第I刺激信號的發(fā)生時機通過內(nèi)藏在控制CPU21的定時器所控制，但在本裝置的基本刺激動作中，不涉及呼吸暫?；虻屯獾耐胶筒煌?。若呼吸探測單元26檢出呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?，比基本刺激動作強的刺激動作作為第2刺激信號僅被施加。
[0059]圖4表示從刺激信號的輸出開始所經(jīng)過所定時間后的波形例。在同圖中，Tl為第I刺激信號的通電期間；T2為第I刺激信號的休止期間；Τ3為第2刺激信號的通電期間；Τ4為第2刺激信號的休止期間。雖未在該圖表示，但治療開始，其刺激電流的水平從O開始啟動，即，以可變輸出信號的電壓從OV開始啟動的方式進行,則一旦對電極3的輸出開始，則在這些以后，以刺激電流的大體水平不落入O的模式的方式在刺激發(fā)生單元51生成刺激信號。但是，對于患者若希望改變刺激感的情況下，也可在刺激發(fā)生單元51組合為刺激電流的水平落入O的模式。在圖4所表示的波形例中，由于在呼吸探測單元26已不能夠探測出呼吸暫停之后立即，為了使刺激感變化，在第2刺激信號的休止期間T4將刺激電流的水平落入O。
[0060]在本實施例中的刺激發(fā)生單元51，基本上基于I個定時器決定所有的刺激信號的動作時間。這些包括例如，刺激電流的增減的時間(例如，在圖4所表示的“習慣性防止高頻振動”)和時間間隔(將刺激電流的水平落入O或接近O的第一水平LI為止的休止期間T2、T4和，相當于對患者施加所定的刺激的刺激期間的通電期間Τ1、Τ3)以及整體的通電時間等。
[0061]第I刺激信號的刺激電流水平，其最大值被設定為低于患者將覺醒的覺醒界限水平。刺激發(fā)生單元51也能夠被形成為，能夠由來自輸入單元25的指令信號改變該設定值的方式。刺激發(fā)生單元51從治療開始時，通過以覺醒界限水平以下的輸出電流持續(xù)施加第I刺激信號，從而在治療中不會施加所需要以上的大電流水平的電刺激，因此既能夠不覺醒患者而又能夠防止或減輕呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓！?br> [0062]再者，在周期性發(fā)生的第I刺激信號的通電期間Tl中的刺激電流水平，伴隨時間的推移其最大值增加。總之，在第I刺激信號的輸出開始之后立即，即就寢之后立即，在第I刺激信號的通電期間Tl中的刺激電流水平小至對患者基本不感覺的程度，之后隨著時間的推移陷入睡眠狀態(tài)，則在第I刺激信號的通電期間Tl中的刺激電流水平增大至適合于治療的值。
[0063]另外，由于患者直至進入睡眠狀態(tài)為止的時間因人而異其差別非常大，因此，其優(yōu)選為，通過對輸入單元25的操作能夠改變從第I刺激信號的輸出開始直至刺激電流水平增大到已適合治療的時間幅。再者，作為其它的變形例，在其時間幅中，不是將增加刺激電流水平的比例設為一定，而也可隨著時間增大該增加的比例。這樣一來，在從第I刺激信號的輸出開始的一段期間，在通電期間Tl中的刺激電流水平并不那么增大，因此，患者能夠在不怎么受刺激信號的影響的情況下處于睡眠狀態(tài)。再者，如圖4?7所示，一旦從治療開始經(jīng)過所述時間幅，則在第I刺激信號的通電期間Tl中的刺激電流水平的最大值被固定為一定(即，第2水平L2)。
[0064]這樣，一邊刺激發(fā)生單元51在對患者施加第I刺激信號，一邊呼吸探測單元26在時刻tl已探測出患者的呼吸暫停的情況下，則在經(jīng)過第I刺激信號的休止期間T2后，對通電期間T3中的電極3輸出比第I刺激信號的通電期間Tl已增大刺激電流水平的最大值的第2刺激信號。這些，作為比通電期間Tl中的第2水平L2高的通電期間T3中的第3水平L3，被表示在圖4?圖7。在本實施例中，即使當呼吸探測單元26探測呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?，進而對第2刺激信號增加輸出的情況下，由于事先流通弱的刺激電流(第I刺激信號)，身體已對其適應，進而痛感和不適感被抑制在最小限度，與急速輸送刺激電流的情況相比，可輸送比這些還大的電流。
[0065]在圖4所示的波形例中，在呼吸異常時所增加的第2刺激信號的通電期間T3中的刺激電流水平，雖被設定在即使最大也為低于覺醒界限水平的不發(fā)生覺醒的范圍(即，第3水平L3比覺醒界限水平低)，但在若施加一定時間的該刺激也不見呼吸暫?；虻屯飧纳频那闆r下，如圖5的其它的波形例所示，為了避免危險，可以設定為更大的電流水平(參照在第2刺激信號的通電期間T3’中的第4水平L4)。另外，此時為了促使患者的醒悟，其輸出的目的在于，使患者覺醒。
[0066]再者，在圖4所示的波形例中，呼吸探測單元26直至在時刻t2探測不出患者的呼吸暫停為止，持續(xù)在通電期間T3中向電極3輸出比第I刺激信號的通電期間Tl已增大刺激電流水平的第2刺激信號。因此，通電期間T3的長短依存于來自呼吸探測單元26的檢查結(jié)果。另一方，在圖5所示的波形例中，不限于來自呼吸探測單元26的探測結(jié)果，第2刺激信號的通電期間T3成為一定長度，在其后的休止期間T4中，一旦呼吸探測單元26探測出患者的呼吸暫停，則第2刺激信號由休止期間T4重新返回通電期間T3，而若在呼吸探測單元26繼續(xù)探測患者的呼吸暫停的情況下，將下一回的通電期間T3，中的第2刺激信號的刺激電流水平設定為高于覺醒界限水平。這樣，呼吸探測單元26在時刻t2直至不再探測出患者的呼吸暫停為止，重復在通電期間T3、T3，對患者施加刺激電流水平的輸出已被增大的第2刺激信號。這樣，刺激發(fā)生單元51在呼吸異常發(fā)生時，直至該異常被改善為止，通過從電極3對患者活體持續(xù)施加與第I刺激信號不同的刺激電流水平的第2刺激信號，進而有效地改善在睡眠時的患者的呼吸異常。
[0067]在輸出刺激信號的期間中，設置適宜將刺激電流從O降低至肌肉不緊張的水平(在圖4和圖5中為0.5?I的第一水平LI)的休止期間T2、T4。該休止期間T2、T4是為了防止由于疲勞所帶來的肌肉內(nèi)的乳酸發(fā)生和由肌肉連續(xù)緊張所帶來的麻痹。再者，通過將相當于休止期間T2的最大的刺激電流水平的第一水平LI，降低至相當于通電期間Tl的最大刺激電流水平的第二水平L2和，相當于通電期間T3的最大刺激電流水平的第三水平L3的幾分之一以下，雖然患者基本上不再得到刺激感，但能夠期待通過通電習慣于電刺激，進而能夠減輕由在下一回的通電期間T1、T3的大的電刺激所帶來的痛感。
[0068]尤其是，在第I刺激信號的休止期間Τ2中，雖然對患者施加基本上感知不到在通電的程度的刺激電流，但由于在該期間中流通著電流，即能夠得到皮膚習慣于電；以及電極監(jiān)視單元27能夠以電流和電壓去判明電極3的裝著狀態(tài)的優(yōu)點。再者，在第2刺激信號的休止期間Τ4中，刺激電流水平為0，因此，在休止期間Τ4能夠有效地緩解基于對至此的通電期間Τ3中所施加的第2刺激信號的肌肉的強烈緊張。
[0069]刺激發(fā)生單元51，雖進行通過定時器進而自動性地(程序裝入)降低第I刺激信號的刺激電流水平的休止期間Τ2、Τ4，但其時間長短不固定，在入眠時和其它的期間改變通電期間Τ1、Τ3和休止期間Τ2、Τ4的各個時間長度，或在已具有動向的時間(1/f)變化這些時間的長短，盡最大可能不降低睡眠的質(zhì)量。刺激發(fā)生單元51也能夠被形成為，以通過來自輸入單元25的指令信號能夠改變這樣的時間長短的設定。
[0070]再者，刺激發(fā)生單元51，在通電期間T1、T3的上升時間時，以刺激電流水平隨著時間的推移漸漸地變緩和的方式生成并輸出刺激信號。其理由為，一旦在通電期間Tl、Τ3急速地上升刺激電流水平，則是發(fā)生強烈痛感的原因(人體與電容器相似，一旦急速啟動則微分電流變大，與此成比例刺激也變大)。關(guān)于通電期間Τ1、Τ3的上升方法和下降方法，也可以以通過將相對于時間的刺激電流水平的變化設定為直線、LOG以及逆LOG等，且由于感受刺激的方法有變化，在刺激發(fā)生單元51事先準備多數(shù)的模式，且從其中用優(yōu)選的模式，在通電期間T1、T3的上升和下降時，改變刺激信號的輸出水平。
[0071]在圖4?圖7，分別表示著在通電期間Tl中的第一區(qū)間SI和第二區(qū)間S2。第一區(qū)間SI為在刺激電流水平從O或第一水平LI上升，直至達到最大的第二水平L2的區(qū)間；第二區(qū)間S2為繼續(xù)在第一區(qū)間SI，其刺激電流水平維持最大的第二水平L2，且直至移動到下一階段的休止期間Τ2的區(qū)間。同樣，在圖4?圖7，分別表示在通電期間Τ3中的第一區(qū)間S3和第二區(qū)間S4。第一區(qū)間S3為刺激電流水平從O或第一水平LI上升，直至達到最大的第三水平L3和第四水平L4的區(qū)間；第二區(qū)間S4為繼續(xù)在第一區(qū)間S3，其刺激電流水平維持最大的第三水平L3和第四水平L4，且直至移動到下一階段的休止期間Τ4的區(qū)間。
[0072]可是，電刺激若為同樣的電流則導致身體對其產(chǎn)生習慣，進而皮膚感覺和肌肉麻痹且反應遲鈍。在以往的方法中需要更為強刺激的情況下，只能進一步增加刺激電流，這樣又產(chǎn)生了由于過度的電流所帶來的各種擔心。在此，在本實施例中，為了防止這些擔心，其刺激強度的上升不僅僅是單純地增加刺激電流水平，而是以一邊重復增加和減少的方式，提升刺激電流水平。即使在將連續(xù)發(fā)生的電脈沖的振幅已設為一定的連續(xù)刺激期間中，通過重復電流的增減，進而以即使為少的電流也能有效地施加刺激為目的，刺激發(fā)生單元51將為了防止習慣性的高頻振動插入在刺激信號的通電期間Τ1、Τ3中。在該通電期間Τ1、Τ3，在正負交互地連續(xù)發(fā)生的電脈沖的電流振幅已緩慢地上升的第一區(qū)間S1、S3之后，雖然存在成為一定值的第2區(qū)間S2、S4，但由于以同樣波形且一定水平的連續(xù)，其刺激感減弱(感覺麻痹)，在通電期間T1、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，不使平均電流產(chǎn)生變化，在短時間內(nèi)(通常為0.1秒以內(nèi))，在所定期間插入增減成為刺激信號的輸出水平的電流的高頻振動，進而將對患者的刺激感保持在一定。
[0073]再者，即使在施加所定的刺激強度(刺激電流水平)的情況下，施加本實施例方式的高頻振動，且通過微微地重復的患部的收縮和弛緩，從而緩和肌肉的動作，進而能夠防止和改善呼吸暫?；虻屯獾鹊暮粑惓?。這些，應用了用于順暢例如重機械的油壓缸和螺管的初始運動的技術(shù)，由于在人體(肌肉)的初始運動時也需要大的力，可以說是同樣道理。
[0074]另外，在圖4和圖5中所示的波形例，雖然以不使患者感覺到需要以上的強刺激的方式，在高頻振動的插入期間設置著緩和地進行刺激電流水平的上升時的始動的水平上升期間D1，但不妨使其刺激電流水平急速地變化，并進一步加強施加于患者的刺激感。在此所說的高頻振動，其通過微微地使來自控制CUP21和波形生成CPU32的A/D (模擬/數(shù)字)值變化而實現(xiàn)。
[0075]如圖4和圖5中所示，在第I刺激信號發(fā)生時的通電期間Tl中，高頻振動不插入在第一區(qū)間SI中，而僅插入在第二區(qū)間S2中。在該通電期間Tl的高頻振動的插入期間中，重復所述水平上升期間Dl和水平上限期間D2。所述水平上升期間Dl為刺激電流水平從下限值直至上升至上限值的期間；水平上限期間D2為繼續(xù)水平上升期間Dl且刺激電流水平在一定時間維持在與所述的第二水平L2 —致的上限值的期間。在從水平上限期間D2向水平上升期間Dl的移動時，刺激電流水平從上限值變化為下限值。
[0076]相對于這些，在第2刺激信號的發(fā)生時的通電期間Τ3中，涉及從第一區(qū)間S3至第二區(qū)間S4的全部，被連續(xù)插入高頻振動。在該通電期間Τ3的高頻振動的插入期間中，重復所述水平上升期間Dl和水平上限期間D2以及水平下限期間D3。水平上限期間D2為，繼續(xù)水平上升期間D1，且刺激電流水平在一定時間維持在與所述的第三水平L3和第四水平L4一致的上限值；水平下限期間D3為，繼續(xù)水平上限期間D2，且刺激電流水平在一定時間維持在比所述的第三水平L3和第四水平L4低的下限值?？偠灾?，水平下限期間D3僅被設置在第2刺激信號的發(fā)生時的通電期間T3中，而不被設置在第I刺激信號的發(fā)生時的通電期間Tl中。
[0077]圖4和圖5的高頻振動，雖為使其增減在通電期間Tl中的第I刺激信號和在通電期間T3中的第2刺激信號的刺激電流水平，但由于刺激感通過頻率的增減也會變化，因此，如果插入已施加頻率的變化的高頻振動也會得到同樣的效果。
[0078]圖6表示為在通電期間Tl、T3已插入可變刺激信號的頻率的高頻振動的波形例。刺激發(fā)生單元51，其將如下的刺激信號輸出于電極3，該刺激信號的頻率在作為“頻率A”以實線所表示的區(qū)域內(nèi)為一定，而在作為“頻率B”的以斜線所表示的區(qū)域內(nèi)微微地增減。
[0079]再者，如圖7的波形例所示，也可在通電期間T1、T3插入可使刺激信號的電流水平和頻率變化的高頻振動。該情況下的刺激發(fā)生單元51將如下的刺激信號輸出于電極3，該刺激信號的頻率在作為“頻率Α”以實線所表示的區(qū)域內(nèi)為一定，而在作為“頻率B”的以斜線所表示的區(qū)域內(nèi)增減。
[0080]另外，在圖4?圖7中所示的波形例，也可將為了防止習慣化的高頻振動插入在通電期間Τ1、Τ3初期的增加刺激電流水平的期間中。在高頻振動的期間中的電流和頻率的變化，不需要為一定的重復，也可對作為需要的刺激模式進行組合且自由地進行設定。再者，電流和頻率的變化也可不與用呼吸探測單元26所探測的患者的呼吸同步。
[0081]尤其是，若著眼于圖7的“頻率B”，則在通電期間Tl，僅在高頻振動插入期間中的水平上升期間Dl進行重復增減第一刺激信號的頻率；相對于這些，而在通電期間Τ3，僅在高頻振動插入期間中的水平下限期間D3進行重復增減第二刺激信號的頻率。
[0082]在治療中醒來的情況下，若操作輸入單元25進而指示刺激信號的輸出停止，則來自輸出振幅控制單元22的可變輸出信號和，來自輸出脈沖幅控制單元28的脈沖輸出信號也迅速停止輸出，進而對頦部的刺激信號的輸出馬上被切斷。通過這些，能夠解除在患者覺醒時由一直施加刺激信號所帶來的不適感。再者，在其后要睡眠的情況下，僅再次按動操作輸入單元25就能夠?qū)刂艭PU21指示刺激信號的輸出開始，并且，由于就寢之后不再施加強的刺激信號，因此，能夠排除由該刺激信號對睡眠所產(chǎn)生的不良影響。
[0083]其他，雖未圖示，不僅所述的通電期間Tl、Τ3、Τ3，和休止期間Τ2、Τ4，若通過輸入單元25從外部也能夠隨意地改變習慣防止高頻振動的時間設定等，從而就能夠得到更有效的治療效果。而且，這些僅靠變更控制CPU21內(nèi)的控制程序就能輕易實現(xiàn)。
[0084]作為本裝置的優(yōu)選的使用方法，通過對人體施加每日長時間的電刺激，進而能夠解消或改善頸部的肥滿，且鍛煉通電部分的肌肉，從而能夠塑造不易發(fā)生呼吸暫停的體質(zhì)。睡眠呼吸暫停綜合征其原因多為由于身體老化導致肌肉衰退以及由于肥胖導致脂肪的蓄積。相對這些進行長時間的電刺激，則如以EMS機械所實證的那樣，具有強化肌肉和減少脂肪的可能性。通過定期性使用本裝置進而解除這樣的睡眠呼吸暫停綜合征的一個原因，且即使在一定期間中斷相同的治療，也能夠期待效果的持續(xù)。總而言之，若依據(jù)使用方法使用本實施例的裝置，則在使用者(患者)每晚的就寢之間會必然性地鍛煉頦部肌肉和其附近的肌肉，且通過每天使用該裝置，進而進行持續(xù)性地重復由電刺激的運動(EMS)，也能夠期待富有成效的瘦身效果。
[0085]以上方式的本實施例，在作為電刺激對患者施加由刺激發(fā)生單元51所發(fā)生的刺激信號的呼吸異常改善裝置中，具有呼吸探測單元26，其作為探測患者的呼吸狀態(tài)的探測單元，且使用傳感器。刺激發(fā)生單元51對裝著于患者的電極3產(chǎn)生作為刺激信號的第I刺激信號和第2刺激信號。第I刺激信號，其在已決定的時刻所設定的電流水平而發(fā)生；第2刺激信號，其基于來自呼吸探測單元26的探測信號，且在所述患者已被判斷為呼吸異常時所產(chǎn)生，并且具有與所述第I刺激信號不同的電流水平。
[0086]這時，通常通過作為來自刺激發(fā)生單元51的第I刺激信號施加不影響患者的睡眠質(zhì)量的程度的電流水平的電刺激，而不施加需要以上的大電流水平的電刺激，進而能夠不使患者覺醒而防止或減低呼吸暫停和低通氣等的呼吸異常。再者，在一邊對患者施加第I刺激信號，一邊從探測單元26輸出呼吸暫停和低通氣所特有的探測信號的情況下，直至這樣的特有的探測信號消失為止，或者在一定的期間，以一邊增強電刺激的電流水平，或者一邊使其變化電流水平的強弱的方式對患者施加其它的第2刺激信號。這樣，在已發(fā)生呼吸異常時，直至該異常被改善為止，通過將與第I刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號作為適宜的電刺激施加，進而能夠有效地改善在睡眠時的患者的呼吸異常。
[0087]另外，刺激發(fā)生單元51被構(gòu)成為如下。即，所述第I刺激信號和所述第2刺激信號各自重復通電期間Tl、T3和休止期間T2、T4。其中，通電期間Τ1、Τ3為產(chǎn)生超過成為一定水平的第一水平LI的電脈沖組的期間；休止期間Τ2、Τ4為產(chǎn)生第一水平LI以下的電脈沖組，或完全不發(fā)生電脈沖組的期間。在各通電期間Tl中，存在有第一區(qū)間SI以及第二區(qū)間S2。其中，第一區(qū)間SI為，刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；第二區(qū)間S2為在該第一區(qū)間SI之后其刺激信號的電流水平成為一定(各個通電期間Τ3也同樣存在第一區(qū)間S3和第二區(qū)間S4)。
[0088]通過這些，由于在通電期間Tl、Τ3的上升時，由于生成和輸出其刺激電流水平隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的刺激信號，進而能夠不發(fā)生由于刺激電流水平急劇上升所帶來的劇痛。
[0089]再者，在本實施例中，刺激發(fā)生單元51被構(gòu)成為，在從O至患者的肌肉不緊張的閾值之間的范圍內(nèi)使電流水平降低的刺激休止期間，其作為第I刺激信號的休止期間Τ2和第2刺激信號的休止期間Τ4被形成。
[0090]這時，在對患者施加刺激信號的通電期間Tl、Τ3中，通過設置將從O至患者的肌肉不緊張的閾值為止使電流水平降低的刺激休止期間Τ2、Τ4，進而能夠防止由疲勞所導致的肌肉內(nèi)的乳酸發(fā)生，或能夠防止由肌肉的連續(xù)緊張所導致的麻痹。再者，若將在休止期間Τ2、Τ4中的電流水平減低到至今的刺激信號的電流水平的幾分之一以下，則患者基本上得不到刺激感，但能夠期待通過通電的電刺激的習慣化。因此，能夠減輕由下一回的大電刺激所帶來的痛感。
[0091]另外，在本實施例中，由以下方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51:即，一方面在第一刺激信號發(fā)生時的休止期間Τ2，將電脈沖組的電流水平保持在為O以外的一定值的第一水平LI ；另一方面，在第二刺激信號發(fā)生時的休止期間Τ4，將電脈沖組的電流水平為O。
[0092]這時，通過在第一刺激信號的休止期間Τ2，對肉體稍施加刺激電流，進而肉體能夠習慣于電流。在第二刺激信號的休止期間T4，刺激電流水平成為O，從而能夠在休止期間T4有效地緩和自此為止的已被施加于基于通電期間T3中的第二刺激信號的肌肉的激烈緊張。進一步，在呼吸探測單元26探測不出無呼吸狀態(tài)后，通過將在休止期間T4的刺激電流水平歸O，進而能夠?qū)颊哂行У剡M行變化刺激感。
[0093]再者，在本實施例中，在發(fā)生比所述第一水平LI大的電流水平的刺激信號的通電期間T1、T3中，其在為增加刺激信號的電流水平的期間的第一區(qū)間S1、S3中，或在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，以插入重復增減該刺激信號的電流水平的高頻振動的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0094]這時，在刺激信號的通電期間Tl、T3中，在為刺激強度的上升時的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單純地并單方面地增加刺激信號的電流水平，而是通過一邊重復增減電流水平一邊使其上升，在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也通過重復增減電流水平，進而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激。總而言之，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號，則會造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，以不使平均電流變化的方式，通過插入在短時間(通常為0.1秒以內(nèi))增減電流水平的高頻振動，進而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0095]再者，在本實施例，在刺激信號的通電期間Tl、T3中，其在為增加刺激信號的電流水平的期間第一區(qū)間S1、S3中，或者在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，以插入重復增減該刺激信號的頻率的高頻振動的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0096]這時，在刺激信號的通電期間Tl、T3中，由于在為刺激強度的上升時的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單方面地增加刺激信號的電流水平，而是通過一邊重復增減頻率一邊上升電流水平，并且在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也重復增減頻率，進而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激?？偠灾?，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號，則會造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下，通過插入在短時間增減頻率的高頻振動，進而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0097]再者，在本實施例，在刺激信號的通電期間Tl、T3中，其在為增加刺激信號的電流水平的期間的第一區(qū)間S1、S3中，或者在為已增加后的一定的期間的第二區(qū)間S2、S4中，也可以插入重復增減該刺激信號的電流水平和頻率的高頻振動的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0098]這時，在刺激信號的通電期間Tl、T3中，由于在為刺激強度的上升時的第一區(qū)間S1、S3中不僅是單方面地增加刺激信號的電流水平，而是通過一邊重復增減電流水平和頻率的雙方且一邊使電流水平上升，并且通過在將其后的電流水平控制在一定的持續(xù)期間的第二區(qū)間S2、S4中，也重復增減電流水平和頻率，進而即使用少的電流也能夠施加有效的刺激。總而言之，若以相同的波形單方面地增加或者用一定的電流水平連續(xù)施加刺激信號，則會造成刺激感減弱且感覺麻痹，所以，在這些的通電期間Tl、T3內(nèi)需要一定的刺激的情況下,通過插入在短時間增減電流水平和頻率的雙方的高頻振動,進而能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢ā?br> [0099]再者,在本實施例中，由以下方式構(gòu)成刺激發(fā)生單兀51:—方面,在第一刺激信號發(fā)生時的通電期間Tl，不將高頻振動插入在第一區(qū)間SI中，而僅將高頻振動插入在第二區(qū)間S2的全部或一部分中；另一方面，在第二刺激信號發(fā)生時的通電期間T3，將高頻振動連續(xù)地插入在涉及從第一區(qū)間S3的途中至第二區(qū)間S4的全部的范圍。
[0100]通過所述構(gòu)成，在患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，在第一刺激信號的通電期間Tl中，通過將高頻振動插入在其刺激電流水平已達到且已穩(wěn)定在第二水平L2后的第二區(qū)間S2中，進而能夠?qū)颊卟唤档退哔|(zhì)量，且能夠?qū)⒋碳じ斜３衷谝欢āＡ硗?，在已判斷患者發(fā)生呼吸異常的情況下，在第二刺激信號的通電期間T3中，通過從刺激電流水平達到第三水平L3和第四水平L4前的第一區(qū)間S3開始插入高頻振動，進而能夠在早期階段抑制對患者減弱刺激感之事，進而能夠有效地實現(xiàn)預防和改善呼吸異常。
[0101]再者，在本實施例中，以將水平上升期間Dl設置在通電期間Tl、T3的高頻振動的插入期間中的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。其中，水平上升期間Dl為其刺激電流水平隨著時間的推移而緩慢地柔和地上升。
[0102]通過所述構(gòu)成，能夠不損害通過將高頻振動插入在通電期間Tl、T3中的效果，而且患者感覺不到需要以上的強烈刺激。
[0103]如圖7所示，在第一刺激信號發(fā)生時的通電期間Tl中的高頻振動的插入期間，以僅在為刺激電流水平上升期間的水平上升期間Dl中，重復刺激信號的頻率的增減的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0104]通過所述構(gòu)成，在患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，僅在水平上升期間Dl中重復增減刺激信號的頻率。通過這些，能夠在患者感覺不到需要以上的強烈刺激之間，實現(xiàn)通過變化刺激信號的頻率而得到的一定的刺激感和，通過這些實現(xiàn)防止和改善呼吸異常。
[0105]如圖7所示，在第二刺激信號發(fā)生時的高頻振動的插入期間，以僅在刺激電流水平上升前的，且為被保持在一定的期間的水平下限期間D3中，重復刺激信號的頻率的增減的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0106]通過所述構(gòu)成，在已判斷為患者不發(fā)生呼吸異常的情況下，僅在移動至水平上升期間Dl前的水平下限期間D3中重復增減刺激信號的頻率。通過這些，在水平上升期間Dl中，能夠一邊以對患者不施加需要以上的強刺激的方式，一邊尤其是在刺激電流水平被保持在下限值的特別的水平下限期間D3中，通過變化刺激信號的頻率，能夠有效地施加一定的刺激感。
[0107]再者，本實施例設置有電極3，其為了對患者輸出刺激信號而被裝著在該患者上；以及電極監(jiān)視單元27，其監(jiān)視被施加于電極3的電流和電壓，從而感知電極3的異常狀態(tài)。
[0108]這時，由于患者的在睡眠中的無意識的體動，其應力容易被施加于電極3 ;以及連接電極3和刺激發(fā)生單元51的軟線2A、2B，這樣，即使將電極3牢固地裝著在患者上，也會在途中發(fā)生脫落。這種電極3的局部性的通電，由于電流集中在患部，通過由電極監(jiān)視單元27瞬時感知電極3的脫落和短路以及斷線等的異常，進而能夠事先預防由電極3的異常所造成的擔心。
[0109]再者，在本實施例設置有，為了對患者輸出刺激信號而被裝著在該患者上的電極3和，監(jiān)視被施加于電極3的電極41A、41B的電流和電壓，且感知電極3的異常狀態(tài)的治療電極監(jiān)視單元27。
[0110]這時，由于睡眠中的無意識的體動，其應力容易被施加于電極3以及；以及連接電極3的電極41A、41B和刺激發(fā)生單元51的軟線2A、2B，這樣，即使將電極3牢固地裝著在患者上，也會在途中發(fā)生脫落。這種電極3的局部性的通電，由于電流集中在患部，通過由電極監(jiān)視單元27瞬時感知電極3的脫落和短路以及斷線等的異常，進而能夠事先預防由電極3的異常所造成的擔心。
[0111]再者，在本實施例，為了對患者輸出刺激信號，設置有被裝著在該患者上的電極3。該治療電極3由被供給刺激信號的電極41A、41B和，已安裝有電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成，且該覆蓋物52由具有透濕性的例如不織布等的材料所構(gòu)成
[0112]這時的電極3，雖可以將粘著性的覆蓋物52貼敷在患者上的方式使用，但由于在無通氣性的情況下，覆蓋物52起因于發(fā)汗的濕悶會容易脫落。因此，通過使覆蓋物52具有適度的透濕性，進而能夠減輕由濕悶和發(fā)癢等所帶來的不快感。
[0113]再者，在本實施例，為了對患者輸出刺激信號，設置有被裝著在該患者上的平面狀的電極3。該電極3由被供給刺激信號的電極41A、41B和，已安裝有電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成，且覆蓋物52具有:形成在一對電極41A、41B之間的為通氣孔的狹縫53 ;和缺口等。
[0114]這時的電極3，雖可以將粘著性的覆蓋物52貼敷在患者上的方式使用，作為如何將平面狀的電極3貼敷在立體性的局部的創(chuàng)意，通過在覆蓋物52形成缺口和狹縫53等的通氣孔，則容易實現(xiàn)電極3的三維性的屈曲，進而能夠減低在裝著時的不適的堅硬感。再者，得以實現(xiàn)，在使用時，通過通氣孔解消發(fā)汗的濕悶，進一步在使用后容易將易屈曲的電極3剝離。
[0115]再者，在本實施例，具有一對可撓性的軟線2A、2B，其電性連接刺激發(fā)生單元51和電極3的電極41A、41B。所述電極3由被供給刺激信號的一對電極41A、41B和，已安裝有該電極41A、41B的粘著性的覆蓋物52所構(gòu)成。尤其是如圖3所示，從一對的電極41A、41B的不同側(cè)分別拽出一對的軟線2A、2B。
[0116]這時的治療電極3雖可將粘著性的覆蓋物52以貼敷在患者上的方式使用，若從一對的電極41A、41B的同側(cè)分別拽出的軟線2A、2B，則起因于軟線2A、2B的拉力被施加在電極的同側(cè)，進而導致電極3容易從患者脫落。在此，以來自軟線2A、2B的拉力施加在電極3的不同側(cè)的方式，即通過從一對的電極41A、41B的不同側(cè)分別拽出軟線2A、2B，進而能夠防止由軟線2A、2B的扯曳而導致的電極3的脫落。
[0117]進一步，在本實施例，以對患者每日長時間施加刺激信號的方式構(gòu)成刺激發(fā)生單元51。
[0118]這時，每日使用裝置，通過持續(xù)性地重復基于電刺激的運動(EMS)，進而能夠期待對患者的富有成效的瘦身效果。
[0119]本實用新型并不限定于所述各實施例，在本實用新型的要旨的范圍內(nèi)可進行各種變通實施。例如，將所望的刺激信號輸出于電極的刺激發(fā)生單元51，也可具有如在本實施例所示的使用FET36、37以及變壓器38的構(gòu)成以外的構(gòu)成。再者，還可組合控制CPU21和波形形成CPU32，進而作為一個CPU。進一步，也可利用人體的電容器作用，以刺激信號變?yōu)槿遣ㄐ魏透鞣N歪波的方式設定每個電脈沖的接通時間和關(guān)閉時間，或者也可將電脈沖使其隨機發(fā)生在刺激信號的通電期間中。
【權(quán)利要求】
1.一種呼吸異常改善裝置，其將在刺激發(fā)生單元所發(fā)生的刺激信號作為電刺激施加于患者，其特征在于，包括: 探測單元，其探測所述患者的呼吸狀態(tài)， 所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，作為所述刺激信號，以已設定在所定時刻的電流水平產(chǎn)生第I刺激信號；并基于來自所述探測單元的探測信號，在所述患者被判斷為呼吸異常時，發(fā)生與所述第I刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號， 進一步，所述第I刺激信號和所述第2刺激信號各重復發(fā)生超過一定水平的電脈沖組的通電期間和，發(fā)生一定水平以下的電脈沖組或完全不發(fā)生電脈沖組的休止期間，且各個的通電期間存在有 第一區(qū)間，其所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；以及 第二區(qū)間，其出現(xiàn)于所述第一區(qū)間之后并使所述刺激信號的電流水平成為一定，其中， 將重復增減所述刺激信號的電流水平或頻率，或重復增減所述刺激信號的電流水平和頻率的高頻振動(dither)，插入在所述通電期間的所述第一區(qū)間中或所述第二區(qū)間中。
2.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，在所述休止期間，以將電流水平降低在從O至所述患者肌肉無緊張的值的范圍內(nèi)的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
3.如權(quán)利要求2所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，以在所述第一刺激信號發(fā)生時的休止期間，將所述電脈沖組的電流水平保持在O以外的一定值；在所述第二刺激信號發(fā)生時的所述休止期間，將電脈沖組的電流水平歸O的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
4.如權(quán)利要求2所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，以在所述第一刺激信號發(fā)生時的所述通電期間，不將所述高頻振動插入在所述第一區(qū)間中，而僅將所述高頻振動插入在所述第二區(qū)間中；在所述第二刺激信號發(fā)生時的通電期間，將所述高頻振動插入在涉及從所述第一區(qū)間的途中至所述第二區(qū)間中的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
5.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述高頻振動的插入期間，所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式上升。
6.如權(quán)利要求5所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述第一刺激信號發(fā)生時的所述高頻振動的插入期間，僅在所述刺激信號的電流水平上升期間中，重復增減所述刺激信號的頻率。
7.如權(quán)利要求5所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，所述刺激發(fā)生單元被構(gòu)成為，在所述第二刺激信號發(fā)生時的所述高頻振動的插入期間，僅在所述刺激信號的電流水平上升前的，且被保持在一定的期間中，重復增減所述刺激信號的頻率。
8.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括: 治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，和； 電極監(jiān)視單元，其監(jiān)視被施加在所述電極的電流和電壓，并且感知所述治療電極的異常狀態(tài)。
9.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號的電極和； 已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物由具有透濕性的構(gòu)件所組成。
10.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 包括治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號的電極和； 已被安裝于所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，所述覆蓋物形成有通氣孔。
11.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于，包括: 治療電極，其用于將所述刺激信號輸出于所述患者并且被裝著在所述患者上；和 一對軟線，其連接在所述刺激發(fā)生單元與所述治療電極之間，其中，所述治療電極由: 被供給所述刺激信號的一對電極和； 已安裝所述電極的粘著性的覆蓋物所構(gòu)成，且從所述一對電極的不同側(cè)分別拽出所述一對軟線。
12.如權(quán)利要求1所述的呼吸異常改善裝置，其特征在于， 以對所述患者每日施加所述刺激信號的方式構(gòu)成所述刺激發(fā)生單元。
【文檔編號】A61N1/36GK204170291SQ201420599084
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月16日
【發(fā)明者】小林辰之 申請人:科技連結(jié)股份有限公司