專利名稱：導(dǎo)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用的導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
以往，為了治療或檢查，提出了各種醫(yī)療用導(dǎo)線，以便引導(dǎo)插入血管、消化道、尿 道等管狀器官或體內(nèi)組織來使用的導(dǎo)管等。導(dǎo)線例如包括在芯軸的前端部分上設(shè)置有 雙重線圈結(jié)構(gòu)的導(dǎo)線(例如參照專利文獻1 國際申請說明書日文譯本特表平6-501179 號；專利文獻2:國際申請說明書日文譯本特表2006-511304號)、在線圈內(nèi)采用由多根單 線構(gòu)成的絞線的導(dǎo)線(例如參照專利文獻3 日本專利公開公報特開2008-161491號)、 以及在芯軸的前端設(shè)置有平坦部分的導(dǎo)線(例如參照專利文獻4 日本專利公開公報特開 2005-103171 號)等。一般來說，要求導(dǎo)線在前端一側(cè)(遠端一側(cè))具有柔軟性，并且要求導(dǎo)線具有轉(zhuǎn)動 從動性，以便向前端一側(cè)傳遞實施手術(shù)人員在后端一側(cè)(基端一側(cè))所進行的轉(zhuǎn)動操作。近年來，導(dǎo)線的使用范圍有進一步擴大的傾向，例如用于心臟的更末梢一側(cè)的血 管或腦血管等。由此，需要具有更高的安全性，并且進一步需要具有柔軟性和轉(zhuǎn)動從動性。特別是由于腦血管是非常纖細的部分，所以不僅需要防止損傷血管以及包圍血管 的組織，還需要具有高的轉(zhuǎn)動從動性。此外，當用于腦部的導(dǎo)線通過彎曲的血管后，需要朝向血管產(chǎn)生的動脈瘤所處方 向來改變微型導(dǎo)管的方向，并且向動脈瘤內(nèi)引導(dǎo)微型導(dǎo)管。為了使導(dǎo)管的方向容易改變， 可以考慮提高導(dǎo)線的前端部分的扭轉(zhuǎn)剛度，但是這樣導(dǎo)線就難以兼具能確保安全性的柔軟 性。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線不僅安全性高，而且提高 了柔軟性和轉(zhuǎn)動從動性，并且可以容易使導(dǎo)管具有方向性。本發(fā)明利用以下方式解決上述問題。本發(fā)明方式(1)的導(dǎo)線的特征在于包括芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞 而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而 成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯軸的所述前端一側(cè)部分；平坦部，設(shè)置在 所述芯軸的所述前端一側(cè)部分上，所述平坦部的寬度朝向所述前端一側(cè)部分的前端變寬， 并且所述平坦部具有扁平形狀，所述平坦部至少在所述前端一側(cè)部分的所述前端與所述內(nèi) 側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所 述芯軸的所述平坦部的前端連接；外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連 接；以及內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端 與所述芯軸連接。本發(fā)明方式( 在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，還包括線圈連接部，所述線圈連接部位
3于所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。本發(fā)明方式C3)在上述方式(1)或O)的基礎(chǔ)上，所述平坦部沿與所述芯軸的軸 向基本平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一對側(cè)面，所述一對側(cè)面以能夠滑動的方式 與所述內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸。本發(fā)明方式(4)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離 比所述外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短。本發(fā)明方式( 在上述方式O)的基礎(chǔ)上，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，并且在比所述線圈連接部靠向后端一 側(cè)，所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。本發(fā)明方式(6)在上述方式( 或(5)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈具有不能透射部 和能夠透射部，所述不能透射部在前端一側(cè)由射線不能透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠 透射部在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成，所述不能透射部包括疏松纏繞部， 在前端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互 接觸，所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈。本發(fā)明方式(7)在上述方式(6)的基礎(chǔ)上，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相 互接觸。本發(fā)明方式(8)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成 的中空的絞線線圈。按照本發(fā)明方式(1)，由于利用內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)來保護 導(dǎo)線的前端部分，所以在體內(nèi)用柔軟的線圈部分與血管壁等接觸，因此，可以盡可能地防止 損傷血管等。此外，利用內(nèi)側(cè)線圈來提高轉(zhuǎn)動從動性。此外，通過在芯軸的前端設(shè)置有擴寬到內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面的平坦部，不僅使導(dǎo) 線的前端變得柔軟，而且提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以當導(dǎo)管沿導(dǎo)線移動時，即使作用有扭轉(zhuǎn)應(yīng) 力，也可以安全且容易地改變導(dǎo)管的方向。而且，當進行這種作業(yè)時，雖然負荷有可能作用 在芯軸與平坦部的邊界上，但是通過設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈，利用內(nèi)側(cè)線圈來分擔負荷，可以盡可能 地防止芯軸發(fā)生彎曲或折斷。按照本發(fā)明方式O)，不僅利用內(nèi)側(cè)線圈提高了轉(zhuǎn)動從動性，而且通過由線圈連接 部連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，可以將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈 傳遞，所以進一步提高了轉(zhuǎn)動從動性。此外，由于線圈連接部僅連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，而并沒有與芯軸連接，所以可 以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的柔軟性變差，從而可以保持安全性。按照本發(fā)明方式(3)，由于平坦部沿與芯軸的軸向基本平行的方向延伸，并且平坦 部具有扁平部分，該扁平部分具有以能夠滑動的方式與內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸的一對側(cè) 面，所以導(dǎo)線的前端柔軟，并且進一步提高了扭轉(zhuǎn)剛度。此外，即使是這種結(jié)構(gòu)，由于平坦部與內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面并沒有被固定在一起， 而是能夠滑動，所以也可以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈的柔軟性變差或內(nèi)側(cè)線圈的轉(zhuǎn)動從動性變差。
按照本發(fā)明方式(4)，由于內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離比外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短，所以可以提供這樣一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線不損失外側(cè)線圈的柔軟性，使內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的雙重線圈結(jié)構(gòu)能夠柔軟地彎曲，并且提高了安全性。
按照本發(fā)明方式(5)，由于在比線圈連接部靠向前端一側(cè)，外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，所以進一步提高了導(dǎo)線的前端部分的柔軟性。因此，可以進一步防止損傷體內(nèi)的血管等。
此外，由于在比線圈連接部靠向后端一側(cè)，外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸，所以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時，可以盡可能地防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動傳遞損失，因此，進一步提高了轉(zhuǎn)動從動性。
按照本發(fā)明方式(6)，由于按照由射線不能透射性材料構(gòu)成的不能透射部的疏松纏繞部1緊密纏繞部和由射線能透射性材料構(gòu)成的能夠透射部的順序，剛度依次變高，所以導(dǎo)線具有越靠向前端越柔軟的高安全性結(jié)構(gòu)。
此外，由于線圈連接部位于具有中間剛度的1不能透射部的緊密纏繞部的位置上，所以可以盡可能地防止導(dǎo)線的剛度發(fā)生急劇變化，從而可以提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動從動性和插入特性。
按照本發(fā)明方式(7)，由于比線圈連接部靠向后端一側(cè)的單線全部緊密地纏繞，所以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時，可以盡可能地防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動傳遞損失，因此，進一步提高了轉(zhuǎn)動從動性。
按照本發(fā)明方式(8)，由于內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成的中空的絞線線圈，所以不僅柔軟，而且轉(zhuǎn)動扭矩的傳遞性高，可以進一步提高轉(zhuǎn)動從動性。


圖l是本實施方式導(dǎo)線的整體圖。
圖2是圖l的局部放大圖。
圖3是表示本實施方式導(dǎo)線的最前端部的圖。
圖4是圖3的俯視圖。
圖5是表示本實施方式導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動從動性的曲線圖。
圖6是表示圖5的數(shù)據(jù)的測量裝置的圖。
圖7是用于說明本實施方式導(dǎo)線的作用的圖。
圖8是表示本實施方式導(dǎo)線的另一種最前端部的圖。
附圖標記說明
lo導(dǎo)線
15前端接頭(前端連接部)
30前端部
40最前端部
43第一千坦部
44第二平坦部
44b側(cè)面
50內(nèi)側(cè)線圈
51單線
52內(nèi)側(cè)后端連接部
53線圈連接部
60外側(cè)線圈
61單線
62不能透射部
62a疏松纏繞部
62b緊密纏繞部
63能夠透射部
64外側(cè)后端連接部
144平坦部
具體實施例方式參照圖1 圖4對本實施方式的導(dǎo)線進行說明。在圖1 圖4中，圖示的右側(cè)是 插入到體內(nèi)的前端一側(cè)(遠端一側(cè))，左側(cè)是由實施手術(shù)人員操作的后端一側(cè)(基端一側(cè)、 身邊一側(cè))。導(dǎo)線10用于腦血管的治療。在本實施方式中，導(dǎo)線10的長度例如約為2000mm。導(dǎo)線10主要由芯軸14、內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成。芯軸14大致分為主體 部20、前端部30和最前端部40。在從導(dǎo)線10的前端經(jīng)由外側(cè)線圈60到主體部20的規(guī)定 范圍內(nèi)，對其外表面進行了親水性涂布處理。前端部30和最前端部40是芯軸14直徑變細的部分，在本實施方式中，前端部30 和最前端部40的軸向長度合計約為420mm。主體部20是直徑一定的圓柱狀部分，占據(jù)前端 部30和最前端部40以外的部分。在本實施方式中，主體部20的直徑設(shè)定成約為0. 33mm。芯軸14的材料沒有特別的限定，在本實施方式中采用不銹鋼(SUS304)。除此以 外，可以采用Ni-Ti合金這樣的超彈性合金或鋼琴絲等。前端部30從主體部20 —側(cè)朝向最前端部40依次設(shè)置有第一錐形部31、第一小直 徑部32、第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35。在本實施方式中，第一錐形部31 和第一小直徑部32的軸向長度分別約為100mm。第一錐形部31是斷面為圓形的錐形部分，在本實施方式中，朝向遠端方向直徑大 約從0. 33mm減少到0. 20mm。第一小直徑部32是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分，在本實施方式中，直 徑約為0. 20mm。第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35分別是傾斜角度不同的、斷面為圓 形的錐形部分。在本實施方式中，第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35的軸向長 度合計約為205mm。此外，從第二錐形部33的基端到第四錐形部35的遠端，設(shè)定成直徑從 大約0. 20mm減少到大約0. 05mm。在各錐形部33、34、35之間，可以根據(jù)需要設(shè)置直徑一定的圓柱部。此外，也可以 根據(jù)需要適當?shù)卦O(shè)定錐形部的數(shù)量或錐形的角度。
最前端部40從前端部30 —側(cè)朝向前端依次設(shè)置有大直徑柔軟部41、小直徑柔 軟部42、第一平坦部43和第二平坦部44。在本實施方式中，最前端部40的軸向長度約為 15mm0大直徑柔軟部41和小直徑柔軟部42是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分。小 直徑柔軟部42的直徑設(shè)定成比大直徑柔軟部41的直徑小，通過設(shè)置在小直徑柔軟部42和 大直徑柔軟部41之間的微小的錐形部，來將它們連接。第一平坦部43和第二平坦部44是對與小直徑柔軟部42相連的圓柱部分進行沖 壓加工而成型的部分。如圖3、圖4所示，第一平坦部43是具有一對傾斜平面43a的錐形部 分，該一對傾斜平面43a從小直徑柔軟部42朝向前端一側(cè)寬度變寬、且高度減小。該第一 平坦部43與作為平坦部分的第二平坦部44連接，該第二平坦部44的斷面為大體長方形。為了防止在小直徑柔軟部42和第二平坦部44之間剛度的變化大、產(chǎn)生應(yīng)力集中， 第一平坦部43設(shè)置成其剛度平緩變化。在本實施方式中，第一平坦部43的軸向長度約為 3. 0mm，從而能夠充分地得到平緩的剛度變化。如圖3、4所示，第二平坦部44是大體長方形的板狀部分，其軸向長度設(shè)定成與第 一平坦部43的軸向長度大體相等，在本實施方式中約為3. Omm0第二平坦部44具有與芯軸 14的軸線大體平行的兩對平面(上面44a、側(cè)面44b)。其中，上面4 是與第一平坦部43 的傾斜面43a連接的平面。側(cè)面44b是與上面4 大體垂直的一對平面，如圖4所示，側(cè)面 44b與后面敘述的內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸。S卩，上面4 的與芯軸14的軸線垂直的寬 度方向距離被設(shè)定成與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)徑大體相同。另一方面，如圖3所示，在第二平坦 部44的厚度方向上，上面4 與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面離開規(guī)定距離。另外，由于第二平坦部44利用沖壓加工而成型，所以嚴格來說，側(cè)面44b并不是平 面，而是圓弧狀。因此，所謂斷面為大體長方形也包括這種側(cè)面為圓弧的形狀。優(yōu)選設(shè)定成第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長度合計約在2. Omm 10. Omm 的范圍內(nèi)。其中，優(yōu)選構(gòu)成芯軸14最柔軟部分的第二平坦部44占大約1. Omm以上。雖然由第一平坦部43和第二平坦部44構(gòu)成的扁平狀部分不僅使導(dǎo)線10的前端 變得柔軟，還提高了扭轉(zhuǎn)剛度，并且適用于成形(shaping)，S卩，使導(dǎo)線10的前端部分彎曲 且具有方向性，但是如果該扁平狀的部分比大約2. Omm短，則難以成形。此外，頻繁使用的插入導(dǎo)線10的微型導(dǎo)管是從導(dǎo)管前端開始大約8. Omm左右的部 分能夠彎曲，如果第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長度合計比大約10. Omm長，則扁 平狀部分有可能超出該導(dǎo)管的彎曲部，在這種狀態(tài)下，如果從導(dǎo)線10的后端一側(cè)施加轉(zhuǎn)動 力，則在比微型導(dǎo)管的彎曲部靠向前端處，導(dǎo)線10的前端被固定，從而在該部分上作用有 扭轉(zhuǎn)應(yīng)力。并且，如果進一步施加轉(zhuǎn)動力，使應(yīng)力超過了一定量，則導(dǎo)線10的前端有可能突 然大幅度地向轉(zhuǎn)動方向轉(zhuǎn)動，來釋放扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，容易發(fā)生被稱為跳動的現(xiàn)象。最前端部40和前端部30的第四錐形部35的大部分穿入內(nèi)側(cè)線圈50內(nèi)。內(nèi)側(cè)線 圈50是中空的絞線線圈，該中空的絞線線圈的制作方法如下將多根金屬制的單線51絞合 在芯材上后，通過公知的熱處理來除去絞合時的殘余應(yīng)力，再將芯材抽出。在本實施方式的 情況下，內(nèi)側(cè)線圈50的外徑約為0. 19mm。此外，內(nèi)側(cè)線圈50的軸向長度約為55. 0mm。內(nèi)側(cè)線圈50采用六根單線51。單線51的直徑約為0. 035mm。內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié) 距(一根單線形成的螺旋旋轉(zhuǎn)一周時的軸向距離)設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范圍內(nèi)。考慮內(nèi)側(cè)線圈50所需要的外徑和剛度來適當?shù)卮_定單線51的數(shù)量和直徑，但并不限定于 這些數(shù)值。單線51的材料沒有特別限定，在本實施方式中采用不銹鋼。除此以外，可以采用 Ni-Ti合金這樣的超彈性合金。此外，也可以對不同材料的單線進行組合。內(nèi)側(cè)線圈50的前端以芯軸14的軸線為中心，把內(nèi)側(cè)線圈50的前端與外側(cè)線圈60 的前端利用釬焊一起連接在芯軸14的前端上，該釬焊部形成大體半球形的前端接頭15 (前 端連接部)。此時，第二平坦部44的軸向長度被確保為上述的大約3. 0mm。此外，雖然第二 平坦部44的側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，但是由于并沒有對它們進行釬焊，所 以即使在內(nèi)側(cè)線圈50的前端大約3. Omm的部分中，第二平坦部44和內(nèi)側(cè)線圈50之間處于 能夠滑動的狀態(tài)，即，容許第二平坦部44和內(nèi)側(cè)線圈50之間存在微小的相對轉(zhuǎn)動，從而可 以防止內(nèi)側(cè)線圈50損失柔軟性。把內(nèi)側(cè)線圈50的后端與前端部30的第四錐形部35利用釬焊連接，從而形成內(nèi)側(cè) 后端連接部52。內(nèi)側(cè)線圈50包圍芯軸14的第四錐形部35的大部分。即，在不存在內(nèi)側(cè)線圈50 的第三錐形部34和存在內(nèi)側(cè)線圈50的第四錐形部35之間，錐形的傾斜角度發(fā)生變化。這 是因為通過配置內(nèi)側(cè)線圈50，為了防止導(dǎo)線10的剛度急劇變化而使芯軸14的第四錐形部 35的傾斜度變化，從而盡可能地抵消由內(nèi)側(cè)線圈50產(chǎn)生的剛度增加。從包含內(nèi)側(cè)線圈50的最前端部40到前端部30的第一小直徑部32的大部分穿入 外側(cè)線圈60內(nèi)。外側(cè)線圈60由一根金屬制的單線61纏繞而成。在本實施方式的情況下， 外側(cè)線圈60的外徑約為0. 36mm，外側(cè)線圈60的軸向長度約為300. 0mm。外側(cè)線圈60的單線61由一根單線構(gòu)成，該單線由鉬合金等射線不能透射的金屬 線和不銹鋼等射線能透射的金屬線連接而成，在本實施方式的情況下，單線61的直徑約為 0. 065mm。因此，在本實施方式的情況下，外側(cè)線圈60的內(nèi)周表面和內(nèi)側(cè)線圈50的外周表 面之間沿徑向具有大約0. 02mm的間隙。由于外側(cè)線圈60由一根單線形成，所以外側(cè)線圈60的節(jié)距能夠與單線直徑大體 相同，約為0. 065mm。而如上所述，由于內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié)距設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范 圍內(nèi)，所以構(gòu)成內(nèi)側(cè)線圈50的六根單線中相鄰的單線的平均距離在大約0. 042 0. 048mm 的范圍內(nèi)。因此，內(nèi)側(cè)線圈50的相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60的相鄰單線的
平均距離小。這樣，通過使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60具有間隙且相互獨立，并且將內(nèi)側(cè)線圈50 相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60相鄰單線的平均距離小，可以不損失外側(cè)線圈 的柔軟性，使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60的雙重線圈結(jié)構(gòu)容易彎曲，成為柔軟的結(jié)構(gòu)。外側(cè)線圈60的由射線不能透射的金屬線構(gòu)成的部分是從外側(cè)線圈60的前端開始 大約50. Omm的部分，構(gòu)成具有標記功能的不能透射部62。不能透射部62中的距外側(cè)線圈 60的遠端大約30. Omm的部分是疏松纏繞部62a，該疏松纏繞部6 疏松纏繞，以便在單線 61之間形成間隙，比疏松纏繞部6 靠近基端一側(cè)的部分是在單線61之間沒有間隙的緊 密纏繞部62b，該緊密纏繞部62b緊密地纏繞，以使單線61之間相互接觸。疏松纏繞部6 的單線61之間的間隔約為0. 01 0. 02mm。外側(cè)線圈60的由射線能透射的金屬線構(gòu)成的部分占據(jù)比不能透射部62靠向后端一側(cè)的部分，成為能夠透射部63，該能夠透射部63緊密地纏繞成單線61之間彼此接觸。在前端接頭15處，外側(cè)線圈60的前端與內(nèi)側(cè)線圈50同軸地利用釬焊連接在芯軸 14的前端上。外側(cè)線圈60的后端利用釬焊與前端部30的第一小直徑部32連接，從而形成 外側(cè)后端連接部64。此外，外側(cè)線圈60利用釬焊與前端部30的第三錐形部34連接，從而形成外側(cè)中 間連接部65。在線圈連接部53處，利用釬焊連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50。線圈連接部53僅 連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，釬焊的焊料沒有到達芯軸14，沒有與芯軸14連接。線圈連接部53位于比外側(cè)線圈60的不能透射部62的單線61疏松纏繞的疏松纏 繞部6 更靠向后端一側(cè)，配置在單線61緊密纏繞的緊密纏繞部62b的大體中央。這樣配 置是為了通過線圈連接部53來盡可能地防止導(dǎo)線10的剛度發(fā)生急劇變化。S卩，在外側(cè)線 圈60中，由鉬合金等射線不能透射的金屬線構(gòu)成的不能透射部62與由不銹鋼等射線能透 射的金屬線構(gòu)成的能夠透射部63相比，由于它們的材質(zhì)不同，所以剛度降低。此外，在材質(zhì) 相同的條件下，在單線61之間具有間隙的疏松纏繞部62a比緊密纏繞部62b剛度低。由此， 疏松纏繞部6 的剛度最低且最柔軟，緊密纏繞部62b的剛度較低，而射線能透射的單線61 緊密纏繞的能夠透射部63的剛度最高。如果產(chǎn)生這種剛度變化的疏松纏繞部62a、緊密纏 繞部62b和能夠透射部63的邊界與線圈連接部53重合，則會使剛度變化更加顯著，所以為 了盡可能地防止發(fā)生這種現(xiàn)象，采用了上述配置方式。同樣，上述的內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部52偏移配置成比外側(cè)線圈60的不能 透射部62靠向后端一側(cè)，以便也不與產(chǎn)生剛度變化的部分(疏松纏繞部62a、緊密纏繞部 62b和能夠透射部63)的邊界重合。此外，位于比線圈連接部53靠向后端一側(cè)的不能透射部62的緊密纏繞部62b和 能夠透射部63都利用緊密纏繞單線61，不僅當從芯軸14傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的轉(zhuǎn)動扭 矩時，而且當從外側(cè)線圈60通過線圈連接部53向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的 轉(zhuǎn)動扭矩時，利用單線61之間的間隙，防止了轉(zhuǎn)動扭矩的傳遞損失。圖5所示的曲線圖表示制作了三種導(dǎo)線來調(diào)查內(nèi)側(cè)線圈50、連接內(nèi)側(cè)線圈50和外 側(cè)線圈60的線圈連接部53對轉(zhuǎn)動從動性的影響。即，利用圖6所示的測量裝置80，測量當 轉(zhuǎn)動三種測試用導(dǎo)線的后端一側(cè)時的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動角度，來比較轉(zhuǎn)動從動性。當使用本實施方式的導(dǎo)線10時，測量裝置80是假想與本實施方式的導(dǎo)線10同時 使用的微型導(dǎo)管，由在內(nèi)部具有管腔的樹脂制的管81構(gòu)成。管81包括在后端一側(cè)曲率半 徑為60. Omm的第一彎曲部81a和在前端一側(cè)曲率半徑為10. Omm的第二彎曲部81b。將為 了實驗而制作的導(dǎo)線插入到這種結(jié)構(gòu)的測量裝置80的內(nèi)部，測量將后端一側(cè)沿順時針方 向以規(guī)定的角度(° )逐漸轉(zhuǎn)動到180度時的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動角度(° )。在圖5中，實線所示的曲線LO表示導(dǎo)線的后端一側(cè)與前端一側(cè)以1 :1轉(zhuǎn)動的理想 曲線。白色的四方形所示的曲線Ll是接近本實施方式導(dǎo)線10的實驗用導(dǎo)線的曲線。實驗 用導(dǎo)線與導(dǎo)線10的不同點是設(shè)置在芯軸14前端上的第二平坦部44的側(cè)面44b并不與內(nèi) 側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，而是設(shè)置有規(guī)定的間隙。這是為了排除第二平坦部44的側(cè)面 44b與內(nèi)側(cè)線圈50接觸而產(chǎn)生的影響。虛線所示的曲線L2是在Ll的實驗用導(dǎo)線中沒有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線。白色圓形所示的曲線L3是在Ll的實驗用導(dǎo)線中僅沒有連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè) 線圈50的線圈連接部53的第二比較用導(dǎo)線的曲線。當將本實施方式的導(dǎo)線10例如用于腦內(nèi)的血管時，發(fā)明人進行調(diào)查的結(jié)果如下 在這種用途的情況下，大多在0 90度附近的范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動操作導(dǎo)線，因此，判斷出這種范圍 內(nèi)的轉(zhuǎn)動從動性十分重要。例如，在用于腦部的情況下，當使導(dǎo)線進入到作為目標的動脈瘤 內(nèi)部時，在動脈瘤的入口處，為了使導(dǎo)線的前端具有方向性，需要在0 90度附近的范圍內(nèi) 進行高精度的轉(zhuǎn)動操作。在圖5中，不具有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線L2不僅在0 90度附近 的范圍內(nèi)與理想的曲線LO相距很大，而且到180度的范圍內(nèi)也與理想的曲線LO相距很大。具有內(nèi)側(cè)線圈50但不具有線圈連接部53的第二比較用導(dǎo)線由于具有內(nèi)側(cè)線圈 50，所以比第一比較用導(dǎo)線提高了轉(zhuǎn)動從動性，但是其曲線L3在0 90度附近的范圍內(nèi)與 理想的曲線LO相距較大。即，在實施手術(shù)人員轉(zhuǎn)動導(dǎo)線的后端一側(cè)的情況下，由于利用內(nèi) 側(cè)線圈50來傳遞轉(zhuǎn)動，所以沒有直接使前端一側(cè)轉(zhuǎn)動，為了得到所希望的轉(zhuǎn)動量，需要施 加相當量的過度轉(zhuǎn)動，從而顯示出操作性較差。而與本實施方式的導(dǎo)線10結(jié)構(gòu)大體相同的實驗用導(dǎo)線的曲線Ll盡管在大約135 度以外的范圍內(nèi)，比第二比較用導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動從動性稍差，但在0 90度附近的范圍內(nèi)，顯示 出接近理想的曲線LO的轉(zhuǎn)動從動性。即，實施手術(shù)人員在轉(zhuǎn)動導(dǎo)線后端一側(cè)的情況下，前 端一側(cè)立即轉(zhuǎn)動，顯示出良好的操作性。這是由于導(dǎo)線10的后端一側(cè)的轉(zhuǎn)動不僅通過芯軸 14傳遞，而且通過線圈連接部53從外側(cè)線圈60向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞，從而提高了內(nèi)側(cè)線圈 50的轉(zhuǎn)動從動性。根據(jù)以上結(jié)構(gòu)，基于圖7對將本實施方式的導(dǎo)線10用于腦部手術(shù)時的作用進行說明。通過從大腿部等將導(dǎo)線10插入到動脈內(nèi)來使導(dǎo)線10經(jīng)過頸部，到達位于腦內(nèi)的 動脈301的、作為目標治療部位的動脈瘤300。在該過程中，導(dǎo)線10和微型導(dǎo)管200并用。 此時，在導(dǎo)線10的前端從微型導(dǎo)管200的前端稍微突出的狀態(tài)下，使導(dǎo)線10的前端前進規(guī) 定的距離后，再使微型導(dǎo)管200前進，來追趕導(dǎo)線10的前端，如果微型導(dǎo)管200的前端到達 導(dǎo)線10的前端附近，則再次使導(dǎo)線10前進規(guī)定的距離，重復(fù)上述動作，從而使兩者接近目 標位置。此時，雖然導(dǎo)線10前端一側(cè)的規(guī)定部分與血管的壁面接觸，但是由于導(dǎo)線10前端 一側(cè)是由內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)，所以柔軟的線圈部分與血管壁 接觸，可以盡可能地防止損傷血管。S卩，由于僅利用線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，在兩者之間設(shè)置有 間隙且兩者獨立，所以不會降低各線圈(內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60)的柔軟性。特別是由于內(nèi)側(cè)線圈50是由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈，所以不僅可以實現(xiàn)高 的轉(zhuǎn)動從動性，而且還具有柔軟的特征。在導(dǎo)線10中，內(nèi)側(cè)線圈50的兩端部與芯軸14連 接，并且僅通過線圈連接部53與外側(cè)線圈60連接，內(nèi)側(cè)線圈50的中間部分沒有與芯軸14 連接。此外，在內(nèi)側(cè)線圈50的前端部分上，雖然設(shè)置在芯軸14前端的第二平坦部44的側(cè) 面44b處于與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸的狀態(tài)，但是側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50并沒有被 固定在一起，而是處于容許微小相對轉(zhuǎn)動的狀態(tài)。按照這種結(jié)構(gòu)，由于可以盡可能地防止內(nèi)
10側(cè)線圈50的柔軟性損失，所以可以提高作為絞線線圈特性的轉(zhuǎn)動從動性，并且可以保持安 全性。此外，導(dǎo)線10不僅考慮了因設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈50而產(chǎn)生的芯軸14的剛度變化，而且 考慮了因構(gòu)成外側(cè)線圈60的材料或緊密纏繞線圈、疏松纏繞線圈而使剛度變化的部分(疏 松纏繞部62a、緊密纏繞部62b和能夠透射部63)的邊界與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部 52和線圈連接部53的位置關(guān)系，從而可以盡可能地防止剛度發(fā)生急劇變化。因此，具有高 的轉(zhuǎn)動從動性，并且提高了插入特性，也就是說，將導(dǎo)線10沿軸向插入到體內(nèi)時容易插入。 即，由于不會使剛度發(fā)生急劇變化，所以當在導(dǎo)線10后端一側(cè)進行操作來施加扭矩時，可 以盡可能地防止扭矩的傳遞在剛度發(fā)生變化部分停滯而使操作性變差。如圖7示意性所示，如果導(dǎo)線10的前端位于作為目標部位的腦內(nèi)的動脈瘤300附 近，則為了使微型導(dǎo)管200的前端進入到動脈瘤300的內(nèi)部，進行向動脈瘤300的內(nèi)部插入 導(dǎo)線10前端的作業(yè)。通常，利用將導(dǎo)線10的前端部分的一部分彎曲而帶有角度的、被稱為 成形的作業(yè)，使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度，使該帶有角度的部分向動脈瘤300的入口 310 所處方向轉(zhuǎn)動并將其插入。通常，該成形作業(yè)是從與第一平坦部43和第二平坦部44的平 面垂直的方向施加力來進行彎曲，從而使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度。雖然彎曲的部分根 據(jù)手術(shù)性質(zhì)不同而不同，但是通常在從設(shè)置有內(nèi)側(cè)線圈50的第二平坦部44到第四錐形部 35的范圍內(nèi)。使導(dǎo)線10的前端具有方向性地朝向動脈瘤300的入口 310，以使導(dǎo)線10的前端 插入到動脈瘤300內(nèi)，雖然這種操作需要非常慎重地進行，但從上述圖5所示的特性可以清 楚地看出，由于本實施方式的導(dǎo)線10在0 90度附近的范圍內(nèi)顯示出高的轉(zhuǎn)動從動性，所 以可以將該手術(shù)產(chǎn)生的導(dǎo)線10的后端一側(cè)的微小轉(zhuǎn)動操作有效地向?qū)Ь€10的前端一側(cè)傳 遞，從而可以使手術(shù)容易完成。這是因為通過由線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線 圈50，可以將來自外側(cè)線圈60的轉(zhuǎn)動扭矩有效地向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞。此外，通過把比線圈 連接部53靠向基端一側(cè)的外側(cè)線圈60的單線61全部緊密纏繞，可以進一步提高該效果。這樣，在使導(dǎo)線10的前端部分轉(zhuǎn)動而朝向所希望的方向后，通過將微型導(dǎo)管200 沿導(dǎo)線10按壓前進，使微型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。此時，由于在導(dǎo)線10的最前端 部40上設(shè)置有第一平坦部43和第二平坦部44，提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以容易地實現(xiàn)該微 型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。即，當使微型導(dǎo)管200前進時，雖然在微型導(dǎo)管200與插 入到動脈瘤300內(nèi)的導(dǎo)線10的前端部分之間作用有扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，但是由于第二平坦部44的 寬度擴寬到側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)表面接觸，盡可能地提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以使 導(dǎo)管200沿導(dǎo)線10順暢地前進，并且可以使方向變化。此外，即使以上述方式使第二平坦 部44的寬度變寬，由于側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50沒有被固定在一起，而是容許微小的相對轉(zhuǎn) 動，并且在第二平坦部44的后端一側(cè)上設(shè)置有用于使剛度平緩變化的第一平坦部43，所以 即使為了使微型導(dǎo)管200的方向變化，而使大的負荷作用于導(dǎo)線10的前端部分，也可以盡 可能地防止芯軸14的最前端部40發(fā)生彎曲或折斷。此外，由于芯軸14的最前端部40被內(nèi)側(cè)線圈50包圍，所以可以由內(nèi)側(cè)線圈50來 承受作用于芯軸14的最前端部40的負荷，從而可以進一步防止芯軸14的最前端部40發(fā) 生彎曲或折斷。如上所述，沿導(dǎo)線10使微型導(dǎo)管200到達目標部位。此后，將導(dǎo)線10從體內(nèi)抽出，通過微型導(dǎo)管200來進行治療。在如上所述的實施方式中，雖然通過由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈來構(gòu)成內(nèi)側(cè) 線圈50，但是也可以采用轉(zhuǎn)動從動性沒有提高到絞線線圈程度的由一根單線構(gòu)成的單線線 圈。在單線線圈的情況下，從轉(zhuǎn)動從動性的角度考慮，也優(yōu)選相鄰的單線相互緊密貼合的緊 密纏繞的線圈。此外，在本實施方式中，雖然對將導(dǎo)線10用于腦部的情況進行了說明，但是也可 以用于腦部以外的心臟及其它內(nèi)臟器官。此外，也可以根據(jù)所希望的剛度，適當?shù)馗淖儤?gòu)成導(dǎo)線10的前端部30和最前端部 40的錐形部、外徑一定的圓柱部分的數(shù)量或外徑、軸向長度等尺寸。此外，在如上所述的實施方式中，雖然平坦部由第一平坦部43和第二平坦部44組 合而成，但也可以是其他形狀。例如圖8所示，也可以僅由傾斜的平面144a、144b構(gòu)成平坦 部144，并且平坦部144朝向前端變寬。即使在這種情況下，雖然平坦部144的側(cè)面144b的 前端與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，但是前端以外的部分沒有與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面 固定在一起。此外，在如上所述的實施方式中，雖然第二平坦部44的斷面形狀為大體長方形， 但只要是具有與內(nèi)側(cè)線圈50接觸的寬度的扁平形狀，也可以是長圓形狀或橢圓形狀。此外，最前端部40可以采用外徑一定的圓柱形狀的組合、或者是具有大體長方形 斷面形狀且朝向前端厚度逐漸變薄的多個板狀平坦部的形狀等各種形狀。
1權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)線，其特征在于包括 芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯 軸的所述前端一側(cè)部分；平坦部，設(shè)置在所述芯軸的所述前端一側(cè)部分上，所述平坦部的寬度朝向所述前端一 側(cè)部分的前端變寬，并且所述平坦部具有扁平形狀，所述平坦部至少在所述前端一側(cè)部分 的所述前端與所述內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸的所述平坦部 的前端連接；外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；以及 內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端與 所述芯軸連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于還包括線圈連接部，所述線圈連接部位于 所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述平坦部沿與所述芯軸的軸向基本 平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一對側(cè)面，所述一對側(cè)面以能夠滑動的方式與所述 內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離比 所述外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線，其特征在于，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)，所述 外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，并且在比所述線圈連接部靠向后端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或5所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述外側(cè)線圈具有不能透射部和能夠透射部，所述不能透射部在前端一側(cè)由射線不能 透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠透射部在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成， 所述不能透射部包括疏松纏繞部，在前端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及 緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互接觸，所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相互 接觸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成的 中空的絞線線圈。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線的安全性高、且提高了柔軟性和轉(zhuǎn)動從動性，并且可以容易使導(dǎo)管具有方向性。所述導(dǎo)線(10)包括內(nèi)側(cè)線圈(50)，包圍芯軸(14)的前端一側(cè)部分；以及外側(cè)線圈(60)，包圍內(nèi)側(cè)線圈(50)和芯軸(14)的前端一側(cè)部分，芯軸(14)具有第二平坦部(44)，該第二平坦部(44)具有與內(nèi)側(cè)線圈(50)的內(nèi)周表面接觸的扁平形狀。按照這種結(jié)構(gòu)，由于導(dǎo)線的前端部分被雙重線圈結(jié)構(gòu)保護，提高了前端部分的扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以提高安全性、轉(zhuǎn)動從動性，并且容易使導(dǎo)管具有方向性。
文檔編號A61M25/09GK102107041SQ201010600600
公開日2011年6月29日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日
發(fā)明者松本訓(xùn), 高橋昌之 申請人:朝日英達科株式會社