專利名稱：一種治療原發(fā)性高血壓的藏藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種具有降壓作用的藏藥制劑及其制備方法。
背景技術：
高血壓是指病因尚未明確，以體循環(huán)動脈血壓高于正常范圍為主要臨床表現(xiàn)的一種獨立疾病。高血壓是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性疾病，它有原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓之分。原發(fā)性高血壓又叫做高血壓病，是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)而病因未明確的獨立性疾病，占高血壓病人的90 %以上。繼發(fā)性高血壓又叫做癥狀性高血壓，在此類中高血壓的病因明確，是某種疾病的表現(xiàn)之一。高血壓發(fā)病的原因很多，可分為遺傳和環(huán)境兩個方面。中醫(yī)學認為，人體五臟六腑在腳上都有相應的投影，腳部是足三陰經(jīng)的起始點，又是足三陽經(jīng)的終止點，踝關節(jié)以下就有六十多個穴位。 高血壓病的早期癥狀為頭暈、頭痛、心悸、失眠、緊張、煩躁、疲乏等。以后可逐漸累及心、腦、腎器官，嚴重時可并發(fā)高血壓性心臟病、腎功能衰竭、腦血管意外等病變。高血壓病的病因及發(fā)病機制如下所述，其中病因1)年齡發(fā)病率有隨年齡增長而增高的趨勢，40歲以上者發(fā)病率高。2)食鹽攝入食鹽多者，高血壓發(fā)病率高，有認為食鹽< 2g/日，幾乎不發(fā)生高血壓；3-4g/日，高血壓發(fā)病率3%，4-15g/日，發(fā)病率33. 15%,> 20g/日發(fā)病率30%。3)體重肥胖者發(fā)病率高。4)遺傳大約半數(shù)高血壓患者有家族史。5)環(huán)境與職業(yè)有噪音的工作環(huán)境，過度緊張的腦力勞動均易發(fā)生高血壓，城市中的高壓發(fā)病率高于農(nóng)村。發(fā)病機制1)從最常見的肥胖者高血壓說起，太胖脂肪過多，對血管造成一定的擠壓，當管道被擠壓以后，動力源需要加大動力才可能使原來的循環(huán)達到流通，動力源動力加大，管道壓力也會隨之加大，就形成了高壓。2)內部血液及其他疾病引起的血栓造成的，血液的新陳代謝，排出不夠徹底，在管道內部形成污垢，對管道造成一定的堵塞，會使壓力升高。3)老年性管道硬化及疾病性硬化，管道打折硬化的話，會造成高壓。4)疾病性毛細血管堵塞和外傷性毛細血管堵塞，也是其中的因素之一。5)機體病變性引起的，一部分高血糖患者，是因為消化系統(tǒng)太過亢奮，在腸胃方面有病變，在腸胃機體方面就會形成一定的血液循環(huán)堵塞，也會造成高壓。6)心臟方面的先天及后天的缺失。7)腦血管疾病引起的。8)血液干涸造成的高壓。降壓藥主要通過影響交感神經(jīng)系統(tǒng)、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)和內皮素系統(tǒng)等對血壓的生理調節(jié)起重要作用的系統(tǒng)而發(fā)揮降壓效應。常用降壓藥有交感神經(jīng)抑制藥如可樂定、胍乙定、哌唑嗪、普萘洛爾等；主要影響血容量的降壓藥如氫氯噻嗪；血管緊張素I轉化酶抑制劑如卡托普利；血管緊張素受體拮抗劑(ARB)如坎地沙坦；鈣拮抗藥如硝苯地平和直接舒張血管平滑肌藥物如肼屈嗪等。高血壓的藥物治療，一般是采取西藥和中藥兩種治療方法。西藥降血壓的原理一般是通過強行擴張血管，增加心臟收縮力等手段來達到降壓的效果，但是西藥降壓藥缺點是具有副作用，而且副作用會嚴重損傷人體內的臟器，尤其是肝、腎，所以高血壓病人不能完全依賴西藥。中藥治療高血壓雖然藥效緩慢、療程較長，但是是標本兼治的。高血壓在世界范圍內仍屬一個難題，目前還無法根治，因而高血壓患者需要通過長期服藥來控制血壓，所以應該選擇溫和、緩慢、持久、副作用小的中藥，才不會給身體帶來損害。藏藥六味錦雞兒湯散收載于《衛(wèi)生部藥品標準》藏藥分冊中，標準編號為WS3-BC-0292-95,由鬼箭錦雞兒、藏木香、草果、豆蘧、檳榔、高良姜六味藥組成。主要用于調合血、龍，咳嗽，呼吸急促，勞傷引起的腎腰疼痛、遺精、陰部瘺管，巴”病、腹水。其中各主要原料藥如下鬼箭錦雞兒收載《衛(wèi)生部藥品標準》(藏藥第一冊)，本品為豆科植物鬼箭錦雞兒Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都錦雞兒 Caraganachangduensis fiauf 的木部心材。砍取褐紅色木部，切斷，陰干。藏木香收載于《中國藥典》2010版一部，附錄27頁，為菊科植物總狀青木香Inula racemosa Hook. f.的干燥根。春初與秋末挖根，去凈殘莖、泥土，切片，曬干。草果收載《中國藥典》2010年版一部,第222頁,本品為姜科植物草果Amomumtsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收,除去雜質,曬干或低溫干燥。豆蘧收載《中國藥典》2010年版一部,第156頁,本品為姜科植物白豆蘧AmomumKravanh Pierre ex Gagnep.或爪睡白豆蘧Amomum compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果實。按產(chǎn)地不同分為“原豆蘧”和“印尼白寇”。檳榔收載《中國藥典》2010年版一部，第342頁，本品為棕櫚科植物檳榔Arecacatechu L.的干燥成熟種子。春末至秋初采收成熟果實，用水煮后，干燥，除去果皮，取出種子，干燥。高良姜收載《中國藥典》2010年版一部，第270頁，本品為姜科植物高良姜Alpinia of ficinarum Hance的干燥根莖。夏末秋初采挖,除去須根和殘留的鱗片,洗凈，切斷，曬干。目前還沒有有關藏藥六味錦雞兒湯散用于制備治療降壓作用藥物的報導。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種治療原發(fā)性高血壓的藏藥制劑、其制備方法以及其在制備降壓藥物中的用途。本發(fā)明根據(jù)藏藥質量標準提高要求，同時結合西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所有關專家對現(xiàn)行部頒標準中六味錦雞兒湯散處方修訂的意見，依據(jù)《藏藥標準糾錯清單 制劑部分(西藏)》第39頁對該處方中部分藥材及劑量做了調整，研制出了新處方，即由藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏、余甘子六味藥組成，其中藏錦雞兒收載《衛(wèi)生部藥品標準》(藏藥第一冊)，本品為豆科植物鬼箭錦雞兒Caragana jubata(pall. )Poir.及昌都錦雞兒 Caraganachangduensis fiauf 的木部心材?？橙『旨t色木部，切斷，陰干。巴夏嘎收載于《西藏自治區(qū)地方藥材質量標準》，標準號為XZ-BC-OOO1-2003，為I!粟科植物小花黃堇Corydalis racemosa(Thunb. )pers的干燥地上部分，晾干或切斷晾干備用。洪連收載《中國藥典》2010年版一部，第249頁，本品為玄參科植物短筒兔耳草Lagotis brevituba Maxim的干燥全草。夏、秋二季花開時采收,除去雜質,洗凈，陰干。矮紫堇收載于《衛(wèi)生部藥品標準》(藏藥第一冊)，標準編號WS3-BC-0114-95，本品為罌■粟科植物矮紫堇 Corydalis hendersonii Hemsl. (C. nepaiesis kitamura)和扁柄黃堇C. mucionifera Maxim.的干燥全草,夏季連根挖起,洗凈，陰干。松生等本品為鼠李科植物西藏貓乳Rhamnella gilgitica Mansf. et Melch.的小葉鼠李Rhamnus parvifolia Bunge的干燥木材。全年均可采收,除去樹皮,鋸成段,劈開后曬干。余甘子收載于《中國藥典》2010年版一部，第167頁，本品為大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果實。冬季至次春果實成熟時采收，除去雜質，干燥。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案如下一種治療原發(fā)性高血壓的藏藥制劑，由以下原料藥制成藏錦雞兒100-200重量份、巴夏嘎50-150重量份、洪連50-150重量份、矮紫堇50-150重量份、松生等膏50-150重量份或松生等30-200重量份、余甘子80-180重量份。進一步地，上述的制劑由以下原料藥制成藏錦雞兒120-180重量份、巴夏嘎80-120重量份、洪連80-120重量份、矮紫堇80-120重量份、松生等膏80-120重量份或松生等50-150重量份、余甘子100-150重量份。進一步地，上述藏藥制劑由以下原料藥制成藏錦雞兒150重量份、巴夏嘎100重量份、洪連100重量份、矮紫堇100重量份、松生等膏100重量份或松生等100重量份、余甘子130重量份。上述藏藥制劑可以制備成藥學上可接受的制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、散劑、滴丸、緩釋制劑或控釋制劑。經(jīng)實驗證明，本發(fā)明的藏藥制劑具有治療原發(fā)性高血壓和降壓的作用，因此本發(fā)明的另一個目的是提供上述藏藥制劑在制備降壓藥物上的應用。本發(fā)明進一步提供了上述藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子原料藥分別除雜、洗凈，干燥，粉碎成粗粉，過篩，混勻即得。本發(fā)明藏藥制劑的另一種制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子原料藥分別進行除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇回流提取1-3次，每次提取0. 5-2. 5小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為0. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；加入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。本發(fā)明藏藥制劑的另一種制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子藥材分別除雜、洗凈、混合，用原料藥0. 5-1. 5重量倍的50-90%乙醇攪拌浸潤0. 5-2小時，裝入滲漉罐中，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇滲漉提取2_4次，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為O. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；力口入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。本發(fā)明藏藥制劑的另一種制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子藥材分別除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇浸潰提取2-4次，每次浸潰8-16小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為O. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；加入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。本發(fā)明藏藥制劑的又一種制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子分別進行除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的水煎煮2-4次，每 次煎煮O. 5-2. 5小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液，加入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。本發(fā)明采用藏藥處方治療原發(fā)性高血壓，由于藏藥一般生長在海拔3800多米的雪峰上，所以藥物沒有被污染，藥物的有效成份沒有受到其它物質的干擾和破壞，所以它的藥效比中藥還要見效快。藏藥治病的最大特點是直入病灶，直接抑制病毒，從機體根本上去治療。另外，藏藥的采集與中藥也不同，中藥是跟著季節(jié)去采集，而藏藥是在藥材有效成份含量最高時采集。所以在對原發(fā)性高血壓進行治療時，如果可以采用藏藥原料藥作為治療原發(fā)性高血壓的藥物，那么對人體的傷害將會相對降低很多。
具體實施例方式藥品來源本發(fā)明藥物I (根據(jù)說明書中實施例2制備而成)，本發(fā)明藥物2 (根據(jù)說明書中實施例3制備而成)，本發(fā)明藥物3 (根據(jù)說明書中實施例4制備而成)，本發(fā)明藥物4 (根據(jù)說明書中實施例6制備而成)，本發(fā)明藥物5 (根據(jù)說明書中實施例7制備而成)，本發(fā)明藥物6 (根據(jù)說明書中實施例8制備而成)，本發(fā)明藥物7 (根據(jù)說明書中實施例10制備而成)，本發(fā)明藥物8 (根據(jù)說明書中實施例11制備而成)，本發(fā)明藥物9(根據(jù)說明書中實施例12制備而成)，本發(fā)明藥物10 (根據(jù)說明書中實施例14制備而成)，本發(fā)明藥物11 (根據(jù)說明書中實施例15制備而成)，本發(fā)明藥物12(根據(jù)說明書中實施例16制備而成)，黑褐色粉末狀，由西藏奇正藏藥股份有限公司提供。試驗前用O. 5% CMC(羥甲基纖維素)將本發(fā)明藥物1-12均配成O. 54g生藥/IOml的藥液,按O. 54g生藥/kg給藥,供大鼠灌胃給藥用，給藥體積為lml/100g。動物來源選用符合要求的原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)，13周齡，雄性，體重220 250g。東京都威斯特大鼠(WKY) 12只，13周齡，作為正常對照，購自北京維通利華實驗動物技術有限公司，動物合格證號SCXK(京)2006-0009。大鼠飼養(yǎng)于恒溫(22±2°C )室內，標準飼料，自由飲水。陽性對照藥物來源卡托普利市售，規(guī)格25mg/片，天津金世制藥有限公司生產(chǎn)，批號20100501，以O. 5% CMC配制成I. 5mg/mL藥液，供大鼠灌胃用，給藥體積為lml/100g。
實驗試劑來源膽固醇(TC)試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司提供，批號100441. 201004;甘油三酯(TG)試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司提供，批號100441. 201005;低密度脂蛋白(LDL)試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司提供，批號100231. 201004;高密度脂蛋白(HDL)試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司提供，批號100201. 201005;纖維蛋白原(Fbg)測定試劑盒，上海北海生物技術工程有限公司提供，批號 BH-25110。 膜島素酶聯(lián)免疫法試劑盒(MercodiaRat Insulin ELISA), MercodiaAb,Sylveniusgatan8A, SE_75450Uppsala, Sweden 提供，批號 10-1124-01 ;葡萄糖(GLu)試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司提供，批號100401. 201004。超氧化物歧化酶(SOD)試劑盒，南京建成生物工程研究所提供；批號20100403，規(guī)格100份；一氧化氮(NO)試劑盒，南京建成生物工程研究所提供，批號20100613，規(guī)格100份；丙二醛(MDA)試劑盒，南京建成生物工程研究所提供，批號20100613，規(guī)格100份。血漿血管緊張素II(AngII)放免試劑盒，北京美迪科生物技術有限公司提供，批號HY-053;血漿醛固酮(ALD)放免試劑盒，北京美迪科生物技術有限公司提供，批號HY-054 ;內皮素(ET)放免試劑盒，北京美迪科生物技術有限公司提供，批號HY-040 ;腎素活性(PRLl)放免試劑盒，北京美迪科生物技術有限公司提供，批號HY-134。病理試劑福爾馬林、酒精、二甲苯、石蠟、染料等。主要實驗儀器來源BP_98A大鼠血壓測定儀，日本軟隆生物技術有限公司。7020型全自動生化分析儀，日本日立公司。LDZ5-2低速自動平衡離心機，北京京立離心機公司。JA1003型電子天平，上海恒平科學儀器有限公司。37°C恒溫水浴，上海世平實驗設備有限公司。STAT FAX 2100 全自動酶標儀，Awareness Technology Inc. USA。95版300型半自動生化分析儀，荷蘭威圖公司。Y-911全自動放免計數(shù)儀器，中國科技大學實業(yè)總公司。GB/T14899-94電子數(shù)顯卡尺，桂林廣陸數(shù)字測控股份有限公司。BMJ-I生物組織包埋機，天津航空機電公司。LEICARM2135 切片機，德國 LEICARM。Olympus顯微鏡及DP71照相分析系統(tǒng)，日本。I實驗方法I. ISHR尾動脈血壓測量方法。采用大鼠尾動脈脈搏測壓法。測壓前，將大鼠放入37±1°C的保溫筒內，預熱約10分鐘，然后固定于測壓臺上測壓。在大鼠安靜狀態(tài)下，連續(xù)測量血壓5次，取平均值作為測壓結果。測壓過程中，動作要輕柔，避免引起大鼠不安。正式實驗前，適應性測壓2周。待大鼠適應環(huán)境，血壓穩(wěn)定后，開始正式實驗。單次給藥測血壓方法測量基礎血壓為給藥前血壓，一次性給藥后測量lh、3h、6h、12h的血壓。每只大鼠測量5次血壓，取平均值。連續(xù)給藥測血壓方法每周測量血壓I次，每只大鼠測量5次血壓，取平均值，連續(xù)測壓4周。
測量的指標包括收縮壓(SystolicBlood Pressure, SBP)、舒張壓(DiastolicBlood Pressure,DBP)、平均動脈壓(Mean Arterial Blood Pressure,MBP)及心率(HeartReat, HR)。I. 2分組及給藥I. 2. I 分組給藥前測定每只SHR的基礎血壓，按基礎血壓分組，分為15組，每組12只或13只，包括模型組，本發(fā)明藥物I組，本發(fā)明藥物2組，本發(fā)明藥物3組，本發(fā)明藥物4組，本發(fā)明藥物5組，本發(fā)明藥物6組，本發(fā)明藥物7組，本發(fā)明藥物8組，本發(fā)明藥物9組，本發(fā)明藥物10組，本發(fā)明藥物11組，本發(fā)明藥物12組，卡托普利陽性對照組，另設正常對照組(WKY)。 I. 2. 2給藥方法WKY正常血壓對照組及模型組，灌胃O. 5% CMC,給藥體積均為lmL/100g體重。各受試藥物組本發(fā)明藥物1-12組均為0. 54g/kg/d ;陽性藥卡托普利對照組15mg/kg/d,灌胃給藥,給藥體積為lmL/100g體重。單次給藥方法測量給藥前血壓后即刻給藥I次，劑量同上。連續(xù)給藥方法每天灌胃給藥一次，連續(xù)4周。每周測一次體重，根據(jù)體重調整給藥量。I. 3樣本采集與檢測方法I. 3. I樣本采集血液標本藥物干預4周后，應用水合氯醛麻醉，腹主動脈取血8ml，37°C水浴30min,以3500r/min離心IOmin分離血清，并分裝于I. 5ml Ep管中。(2 8°C存放或_20°C冷凍保存避免反復凍融)。病檢標本解剖大鼠，取大腦、心臟、腎，并放入10%福爾馬林溶液中固定，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色，光鏡觀察。取心臟，分別稱量左心室、全心室重量，用卡尺測量心臟室間隔厚度、左心室后壁厚度I. 3. 2檢測方法應用日立7020全自動生化分析儀，采用二點法檢測甘油三酯(TG)濃度，膽固醇(TC)濃度，葡萄糖(GLu)濃度。用清除法檢測高密度脂蛋白膽固醇(HDL)濃度及低密度脂蛋白膽固醇(LDL)濃度。放射免疫法檢測血漿醛固酮(ALD)，血漿血管緊張素II (AngII)，內皮素(ET)，腎素(PRLl)活性。采用雙抗夾心法酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)檢測大鼠胰島素含量。超氧化物歧化酶(SOD)采用黃嘌呤氧化酶法；丙二醛(MDA)采用硫代巴比妥酸(TBA)比色法；一氧化氮(NO)采用硝酸還原酶法。應用電子數(shù)顯卡尺測量心臟室間隔厚度、左心室后壁厚度。應用電子天平稱量左心室心肌重量，全心室心肌重量。I. 4統(tǒng)計方法采用SPSS11. O軟件包進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用)表示，組間比較采用單因素方差分析。
2 結果2. I實驗期間大鼠體重的變化各組大鼠體重隨時間而增長，模型組與WKY組大鼠體重有顯著性差異(P < 0. 01)。結果見表I。表I實驗期間大鼠體重(g)變化

姐別動-數(shù)洽藥妨 -
(i/kg/d) 第 I 111 m 2 珣 m 3 MI第 4 Jl WKYfIi -— 12 345±11 342土18 366± I1) 379±丨5390±21
IiW1IiI.! — 13 253土258±13* 275±丨2** 284±15ss286±3f/&
0.015 12 257±I7 263±19 274+17 283±192M±21
本發(fā)明藥物 I 紺 0,54 12 247±|y 256±22 2(W±2 275±2()2M土B
木發(fā)剛兩物2 紐. 0.54 12 255±16 258±14 2M土15 273土 17278±21
本發(fā)明藥物 3 相 0.54 12 25*)±丨5 2(>6±丨丨 273 + 15 279±丨33()4±41
本發(fā)明巧物 4*)11 0.54 12 25 ±2丨 265±23 27X±24 2X4±2(>292±23
+Uf丨( 物 5 相 0.54 12 256士22 25<>±23 27 ±2X 2%±3 268土M
木發(fā)明藥—物(，fll 0.54 12 2小)±27 254±25 2(+ 7±22 274 + 24293±3X
+: : ;' 物 7 :>|| 0.54 12 254±17 25(>±18 267土23 27"土25283土28
本發(fā)明藥物 8 組 0.54 12 258±16 260±20 275 + 12 280±17287±17
永1叫邦物9 11 0^54 12 248+17 247±丨7 256+14 272土132TM 士 12
4 :!)]藥物 IU m 0.54 12 252 + 14 258±16 269+24 275±W2X7±22
4、發(fā)明藥 與11 組 0.54 12 25 ±!8 263 ±15 272 ±21 283±23285 士]8
本發(fā)明藥物 12 紐 0.54_12 244±20 249±13 258+18 275 ±21281 + 17


注與WKY 組比較 ##P < 0. 01。實驗例I本發(fā)明藥物單次給藥對SHR尾動脈血壓及心率的影響I.單次給藥對SHR尾動脈收縮壓(SBP)的影響模型組收縮壓顯著高于WKY組(P<0.01);單次灌服本發(fā)明藥物，本發(fā)明藥物1-12組在給藥3h、6h、12h均有明顯降低尾動脈收縮壓的作用，與模型組比較有顯著性差異(P < 0. 05 0. 01);卡托普利組在給藥后lh、6h、12h能夠明顯降低尾動脈收縮壓，與模型組比較有顯著性差異(P < 0. 05 0. 01)。結果見表2。表2本發(fā)明藥物單次給藥對SHR尾動脈收縮壓(mmHg)的影響

權利要求
1.一種治療原發(fā)性高血壓的藏藥制劑，由以下原料藥制成藏錦雞兒100-200重量份、巴夏嘎50-150重量份、洪連50-150重量份、矮紫堇50-150重量份、松生等膏50-150重量份或松生等30-200重量份、余甘子80-180重量份。
2.如權利要求I所述的藏藥制劑，其特征在于，由以下原料藥制成藏錦雞兒120-180重量份、巴夏嘎80-120重量份、洪連80-120重量份、矮紫堇80-120重量份、松生等膏80-120重量份或松生等50-150重量份、余甘子100-150重量份。
3.如權利要求I所述的藏藥制劑，其特征在于由以下原料藥制成藏錦雞兒150重量份、巴夏嘎100重量份、洪連100重量份、矮紫堇100重量份、松生等膏100重量份或松生等100重量份、余甘子130重量份。
4.如權利要求I所述的藏藥制劑，其特征在于，所述制劑為丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、散劑、滴丸、緩釋制劑或控釋制劑。
5.權利要求I 4任一項所述的藏藥制劑在制備降壓藥物上的應用。
6.權利要求I所述的藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子原料藥分別除雜、洗凈，干燥，粉碎成粗粉，過篩，混勻即得。
7.權利要求I所述藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子原料藥分別進行除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇回流提取1-3次，每次提取O. 5-2. 5小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為O. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；加入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。
8.權利要求I所述藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子藥材分別除雜、洗凈、混合，用原料藥O. 5-1. 5重量倍的50-90%乙醇攪拌浸潤O. 5-2小時，裝入滲漉罐中，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇滲漉提取2_4次，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為O. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；力口入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。
9.權利要求I所述藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子藥材分別除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的50-90%乙醇浸潰提取2-4次，每次浸潰8-16小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I.0-1. 5的濃縮液；或將提取液通入吸附、洗滌、解析的流速為O. 1-10倍床體積/小時的DlOl或DlOlB或XDA-I或XDA-IB或HPD-300大孔吸附樹脂或陽離子交換樹脂，先用水洗滌，再以10-30%乙醇洗滌，最后以50-70%乙醇解析，收集乙醇液，回收乙醇并將其濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液；加入藥學上接受的輔料，制成所述藏藥制劑。
10.權利要求I所述藏藥制劑的制備方法，包括將藏錦雞兒、巴夏嘎、洪連、矮紫堇、松生等膏或松生等、余甘子分別進行除雜、洗凈、混合，用原料藥5-15重量倍的水煎煮2-4次，每次煎煮O. 5-2. 5小時，收集并合并提取液，濾過，將提取液濃縮成相對密度為I. 0-1. 5的濃縮液，加入藥學上接受的輔料，制成所述藏 藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性高血壓的藏藥制劑及其制備方法，所述藏藥制劑由以下原料藥制成藏錦雞兒100-200重量份、巴夏嘎50-150重量份、洪連50-150重量份、矮紫堇50-150重量份、松生等膏50-150重量份或松生等500-1500重量份、余甘子80-180重量份。本發(fā)明的藏藥制劑具有治療原發(fā)性高血壓和降壓的作用，可以用于制備降壓藥物。
文檔編號A61P9/12GK102772546SQ20121029014
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月15日 優(yōu)先權日2012年8月15日
發(fā)明者張國霞, 陳麗娟, 陳維武 申請人:西藏奇正藏藥股份有限公司