專(zhuān)利名稱(chēng)：一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，是一種新型金蓮花顆粒制劑 的制備方法。
背景技術(shù)：
藥用金蓮花為毛茛科植物金蓮花(Trollius chinensis Bge)的干燥花朵， 具有清熱解毒的功效，現(xiàn)已被制成片劑、粉針劑、膠嚢劑、口服液等多 種劑型，臨床上廣泛用于急、慢性扁桃體炎、急性中耳炎、急性鼓膜炎、 急性結(jié)膜炎、急性淋巴管炎、上呼吸道感染、咽炎等感染性疾病。目前 制備各種類(lèi)型的金蓮花制劑主要采用先將金蓮花的干燥花朵用水煮提二 次、再將提取液濃縮成浸膏的方法，產(chǎn)品以總黃酮作為控制指標(biāo)。實(shí)驗(yàn) 研究表明，金蓮花原料中不僅含有黃酮類(lèi)抑菌成分，而且還含有抑菌效 果極佳的生物堿類(lèi)成分，但是現(xiàn)有工藝不能將生物堿類(lèi)成分提取出來(lái)， 現(xiàn)有產(chǎn)品中也未設(shè)定生物堿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如此以來(lái)不能充分利用金蓮花 的全面功效，浪費(fèi)了寶貴的中藥資源。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，使用該 方法不但能提高對(duì)于金蓮花中總黃酮的提取率，而且還增加了對(duì)于生物 堿類(lèi)成分的提取，用該方法制成的金蓮花顆粒制劑中總黃酮含量顯著提 高并且含有生物堿類(lèi)成分，同時(shí)口感好、吸收快、適合于兒童服用。
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)的
以金蓮花的干燥花朵作為原料，按照食物在人體消化道內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)所遇到的酸、堿環(huán)境來(lái)設(shè)計(jì)提取工藝發(fā)生的環(huán)境條件，即分別在PHl-2、 PH7.4、 PH8.6三種條件下對(duì)金蓮花中黃酮成分和生物堿成分進(jìn)行提取， 再將提取得到的金蓮花有效成分經(jīng)適當(dāng)加工制成新型金蓮花顆粒制劑。 具體的工藝步驟如下
(1 )取干燥金蓮花(含水量8%以下)適量，去除雜質(zhì)和非藥用部 分(即只留花朵部分)，加入藥材質(zhì)量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮 提1小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液I和藥渣I ,貯存煮提液I ， 藥渣I留待下步再用；
(2)向藥渣I中加入其10倍質(zhì)量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1 小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液n和藥渣n，貯存煮提液II,藥渣 II留待下步再用；
(3 )向藥渣II中加入其8倍質(zhì)量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30 分鐘(以沸時(shí)計(jì))，過(guò)濾得煮提液m，棄去藥渣；
(4) 將煮提液I濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏，向其中加入浸膏 質(zhì)量10% 20%的NaHC03粉末，混合均勻后加入適量糊精，用強(qiáng)力混 合機(jī)將其制成顆粒，干燥，備用；
(5) 混合煮提液II和煮提液ni，濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏， 向其中加入浸膏質(zhì)量10% 30%的泡騰劑，混合均勻后加入適量糊精，用 強(qiáng)力混合機(jī)將其制成顆粒，干燥，備用；
(6) 將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的顆粒均勻混合，加入 顆?？傎|(zhì)量0.5%的甜味劑混合均勻，取顆?？傎|(zhì)量0.1%的芳香劑噴入 顆粒，密閉存放4小時(shí)，即得本發(fā)明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。
按照本發(fā)明的提取工藝對(duì)金蓮花進(jìn)行提取，在原料用量不變的情況下實(shí)現(xiàn)了提取物中有效藥用成分的顯著增加，制得的金蓮花制劑中總黃
酮成分的含量以f 丁計(jì)達(dá)到7.20%，比用現(xiàn)有工藝提取金蓮花制得的金蓮 花制劑中總黃酮成分的含量提高了 20%;并且增加了生物堿類(lèi)成分的提 出，在制得的金蓮花制劑中生物堿類(lèi)成分的含量達(dá)到2.70%以上，而生物 堿類(lèi)成分在原金蓮花工藝制劑中幾乎檢測(cè)不到。同時(shí)，加入泡騰劑制成 泡騰型顆粒劑，加水即沖開(kāi)并產(chǎn)生大量汽泡，通過(guò)汽泡運(yùn)動(dòng)，不用攪拌 即刻混合均勻，極易為人體所吸收，藥效發(fā)揮快；顆粒溶于水后無(wú)色透 明、視覺(jué)效果好，服用起來(lái)酸甜可口、 口感好，因此特別適合于兒童服 用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述，但并非用以限定本發(fā)明。
(1) 取干燥金蓮花(含水量8%以下)lkg，去除雜質(zhì)和非藥用部分 (即只留花朵部分)，加入藥材質(zhì)量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮提
1小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液I和藥渣I ， 5&存煮提液I ,藥 渣I留待下步再用；
(2) 向藥渣I中加入其IO倍質(zhì)量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1 小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液II和藥渣II,貯存煮提液II,藥渣 II留待下步再用；
(3) 向藥渣II中加入其8倍質(zhì)量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30 分鐘(以沸時(shí)計(jì))，過(guò)濾得煮提液III,棄去藥渣；
(4) 將煮提液I濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏，向其中加入浸膏 10% 20%的NaHC03粉末，混合均勻，加入糊精20g,用強(qiáng)力混合機(jī)制成顆粒，干燥后得干顆粒210g，備用；
(5) 混合煮提液II和煮提液III,濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏， 向其中加入浸膏質(zhì)量15%的枸櫞酸，混合均勻后加入糊精35g,用強(qiáng)力混 合機(jī)將其制成顆粒，干燥后得干顆粒206g,備用；
(6) 將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的416g顆粒均勻混合， 加入2.1g的甜菊普并噴入0.4g天然香精于顆粒中，密閉存;j文4小時(shí)，即 得本發(fā)明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。正常服用劑量，每次4 6g，每日三次。
本實(shí)施例制得的金蓮花顆粒制劑，按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒標(biāo) 準(zhǔn)辦法，測(cè)定產(chǎn)品含量，總黃酮以,丁計(jì)達(dá)7.2%以上，生物堿含量達(dá)2.7% 以上，下表是本實(shí)施例三個(gè)批次樣品含量的測(cè)定結(jié)果
批次總黃酮含量(％)總生物堿含量(％)
0806017.252.74
0806027.202.70
0806037.232.7權(quán)利要求
1、一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取干燥金蓮花(含水量8％以下)，加入藥材質(zhì)量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮提1小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液I和藥渣I，留待下步再用；(2)向藥渣I中加入其10倍質(zhì)量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1小時(shí)(以沸時(shí)計(jì))后過(guò)濾，得煮提液II和藥渣II，貯存煮提液II，藥渣II留待下步再用；(3)向藥渣II中加入其8倍質(zhì)量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30分鐘(以沸時(shí)計(jì))，過(guò)濾得煮提液III，棄去藥渣；(4)將煮提液I濃縮成比重為1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其質(zhì)量10％～20％的NaHCO3粉末，混合均勻后加入適量糊精，用強(qiáng)力混合機(jī)將其制成顆粒，干燥，備用；(5)混合煮提液II和煮提液III，濃縮成比重為1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其質(zhì)量10％～30％的泡騰劑，混合均勻后加入適量糊精，用強(qiáng)力混合機(jī)將其制成顆粒，干燥，備用；(6)將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的顆粒均勻混合，加入顆粒總質(zhì)量0.5％的甜味劑混合均勻，取顆?？傎|(zhì)量0.1％的芳香劑噴入顆粒，密閉存放4小時(shí)，即得本發(fā)明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(5)中的泡騰劑為枸櫞酸。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(6)中的甜味劑為甜菊苦。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(6)中的芳香劑為天然香精。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，該方法是以金蓮花的干燥花朵作為原料，按照食物在人體消化道內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)所遇到的酸、堿環(huán)境條件作為提取工藝發(fā)生的環(huán)境條件，來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)金蓮花中黃酮成分和生物堿成分的提取，再將提取得到的有效成分經(jīng)過(guò)適當(dāng)加工而制成顆粒制劑，所得金蓮花顆粒制劑口感好、吸收快，特別適合于兒童服用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101606989SQ200910130930
公開(kāi)日2009年12月23日 申請(qǐng)日期2009年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月21日
發(fā)明者平 王 申請(qǐng)人:平 王