专利名称：儿童血宝咀嚼片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，特别是用于预防儿童缺乏营养而引起的缺铁性贫血的儿童血宝咀嚼片及其制备方法。
背景技术：
缺铁性贫血是常见的营养缺乏病，发病普及全世界，多见于婴幼儿、儿童、少年、孕妇、乳母和老年者。按世界卫生组织的标准，贫血者约占世界人口的30％，小儿发病率可达52％，它严重影响儿童的生长、发育、智力和抗病能力。多年来人们一直对其病因与防治措施进行研究和探讨，其中补铁是改善缺铁性贫血的一个重要有效途径。
缺铁性贫血是小儿体内缺乏造血原料铁而致的疾病，补充铁剂后一般就能很快改善贫血状态。然而，有的缺铁性贫血患儿即使正规补充铁剂亦不能使其血色素上升。
众所周知治疗贫血的药品很多，目前常用的补铁剂为有机或无机化学用人工合成方法制成的非生物性药品，存在人体内吸收利用率低，而且其异味常使患者食欲不振及胃肠道副作用等问题。本发明的儿童血宝咀嚼片是采用原料丰富的猪血中提取的血红素作为原料，配以其他维生素和微量元素制成具有改善儿童营养性贫血的咀嚼片。能有效改善儿童营养性贫血。对于儿童血宝咀嚼片所用原料我们作如下介绍血红素能被人体上皮细胞分解为原卟啉及二价铁，从而进入血液被机体吸收和利用，没有任何副作用。
维生素C也称抗坏血酸，在人体中具有许多重要的功能，它能促进肠道吸收更多的铁，并将Fe3+还原成Fe2+。抗坏血酸还能帮助铁从载体转铁蛋白转移到铁蛋白上。维生素C能增强某些含铁酶的活性。
维生素A据报道维生素A缺乏和贫血有协同出现的趋势，且随着贫血程度加重，维生素A缺乏率增加，随着维生素A水平降低，贫血患病率增高。研究表明，维生素A能改善机体对铁的吸收、运转和分布，促进造血功能。当维生素A缺乏时，运铁蛋白合成受限，储存铁释放入血障碍，引起骨髓缺铁，使造血能力下降。
维生素B2又称核黄素，是机体中许多酶系统的重要组成成分，若机体缺乏维生素B2，会出现物质和能量代谢紊乱。维生素B2也是构成红血球的重要物质。研究证明，它对促进铁的吸收有重要的作用，已有报导缺乏维生素B2的孕妇容易发生缺铁性贫血。适量的维生素B2摄取对预防孕妇缺铁性贫血非常有益。由此证明维生素B2对缺铁性贫血的作用。
维生素B12又称钴胺素，因为在其分子内含有人体需要的微量元素钴，它具有多种作用，作为机体代谢的调节物质，它具有人体造血机能处于正常状态的能力，缺乏时发生恶性贫血。
叶酸是在肝脏中寻找一种能治疗恶性贫血物质时发现的。是体内一碳单元的主要运转载体，在缺乏的情况下可产生巨红细胞贫血。医学调查表明，患营养性贫血的婴幼儿中叶酸缺乏者占48.1％，这表明贫血的发生与叶酸的缺乏有密切的关系。
锌是许多金属酶的结构成分或激活剂，至今已知80余种酶的活性与锌有关，如碳酸酐酶醇脱氢酶、碱性磷酸酶、羧肽酶、天冬氨酸转氨甲酰酶、氨基肽酶等。蛋白质、核酸的合成和代谢、骨骼的正常骨化、生殖器官的发育和功能都需要锌。锌能维护正常的味觉功能和皮肤的健康，另外，对视觉、听觉、嗅觉的功能也是必需的。医学研究还表明缺铁性贫血的发生与锌、铜等微量元素的缺乏密切相关。

发明内容
本发明的目的是提供一种人体吸收率高、无副作用，生产工艺简单、成本低，并能有效改善儿童营养性贫血的儿童血宝咀嚼片及其制备方法。
儿童血宝咀嚼片的组成为白砂糖850~950g；维生素C80~120g；乳酸锌8~12g；血红素6~8g；维生素A4~6g；维生素B2800~1000mg；叶酸100~500mg；维生素B121~5mg。
儿童血宝咀嚼片的制备方法是将维生素B2、叶酸、B12充分混合后，逐一加入血红素、维生素A、乳酸锌，并逐一充分混合，再分二次加入维生素C，充分混合，最后将白砂糖分三次加入，每次均充分拌和，直至最后拌和均匀，然后用糖浆为粘合剂制成颗粒，在55℃~60℃温度中烘焙成干颗粒，再用硬脂酸镁做润滑剂压片即成。
本发明产品安全有效。经食品急性毒性试验，毒理学试验表明，该产品属无毒，并未见致突变作用，也未见明显毒性反应。
经中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心进行改善营养性贫血动物实验结果表明，大鼠灌胃给予儿童血宝咀嚼片6周后能显著增加大鼠的血红蛋白含量和红细胞压积水平(显著性差异P＜0.05)。实验后各剂量组的红细胞游离原卟啉含量均显著低于缺铁对照组(P＜0.05)。给予儿童血宝咀嚼片显著增加大鼠的脾脏和肝脏中铁含量，并且实验组显著高于对照组，根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准，儿童血宝咀嚼片能有效地改善大鼠的营养性贫血。
儿童血宝咀嚼片对营养性贫血人体试食试验，服用量为每日二次，每次一片(0.5克/片，实测含铁量2.21mg/g)，相当于儿童每公斤体重0.025克(以40kg计)。试验人群为6~13岁贫血儿童，血红蛋白含量均小于120g/l，时间45天。
目的给营养性贫血的受试者食用受试物后，观察受试物是否会造成受试者的血红蛋白含量、红细胞压积的增加，以及红细胞游离原卟啉含量的减少。
1、儿童血宝咀嚼片对贫血儿童血红蛋白含量的影响。结果见表1。试验前对照组试食组的血红蛋白含量无显著差异(T＝0.104，P＝0.917)。试验后试食组的血红蛋白的含量显著高于对照组(T＝3.387，P＝0.001)。与试验前相比，试验结束时试食组和对照组的血红蛋白的含量均比试验前有显著增加。
表1 儿童血宝咀嚼片对贫血儿童血红蛋白含量(g/L)的影响组别 受试人数 试验前 试验后 增加值 T值 P值对照组 49 113.5± 125.0±6.9 11.6±8.2c9.799 0.000试食组 50 4.6129.8± 16.5± 10.985 0.000T值 113.3± 7.2** 10.6c*P值 7.4 3.387 2.5770.1040.001 0.0110.917与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.05，与试验前相比c P＜0.0012、儿童血宝咀嚼片对贫血儿童红细胞压积的影响，结果见表2。试验前对照组和试食组的红细胞压积无显著差异(T＝0.864和P＝0.390)。试验后试食组的红细胞压积显著高于对照组(T＝2.728，P＝0.008)。试验结束时试食组和对照组红细胞压积与试验前相比均有显著增加。
表2 儿童血宝咀嚼片对贫血儿童红细胞压积(％)的影响组别 受试人数 试验前 试验后 增加值 T值P值对照组 49 34.4±2.8 36.9±2.22.6±3.6c5.065 0.000试食组 50 33.9±2.3 38.1±1.8** 4.2±3.0c* 9.593 0.000T值0.864 2.728 2.368P值0.390 0.008 0.020与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01，与试验前相比c为P＜0.0013、儿童血宝咀嚼片对贫血儿童红细胞游离原卟啉含量的影响，结果见表4。试验前对照组和试食组的红细胞游离原卟啉含量没有显著差异(T＝1.125，P＝0.224)；试食后试食组儿童的红细胞游离原卟啉含量显著低于对照组儿童(T＝2.421，P＝0.017)；与试验前相比，试验后试食组和对照组的红细胞游离原卟啉含量均显著低于其试验前的水平。
表3 儿童血宝咀嚼片对贫血儿童红细胞游离原卟啉含量(μg/dl)的影响组别 受试人数 试验前试验后增加值 T值 P值对照组49 64.9± 37.4±15.4 -27.5±5.980 0.000试食组50 31.430.2±13.4* 31.2c7.769 0.000T值 73.3± 2.421 43.1±P值 34.4 0.017 38.0c*1.2252.1640.2240.033与对照组相比*P＜0.05，与试验前相比c P＜0.001。
4、结果。
经45天人体试食试验结果表明，服用儿童血宝咀嚼片可显著升高贫血儿童的血红蛋白水平，与对照组相比较差异有显著意义(P＜0.05)；服用儿童血宝咀嚼片还可显著升高贫血儿童的红细胞压积水平，明显降低红细胞游离原卟啉含量，与对照组相比较差异有显著的统计学意义(P＜0.05)；并且试食组试验前后的差值与对照组相比统计学差异具有显著性。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准，儿童血宝咀嚼片能有效地改善儿童的营养性贫血。
本发明针对性强，服用对象为少年儿童，使用猪血中提取的血红素为主要补血原料，吸收率高、无任何副作用、工艺简单、成本低，配以其他维生素和微量元素制成，使各种原因引起的贫血都能得到有效控制。
具体实施例方式
下面结合实施例作详细说明实施例1对配方中各种原辅料必须符合有关标准规定才予以验收，所有原料均过100目筛后备用。将维生素B121mg、维生素B21000mg、叶酸500mg充分拌和，然后逐一加入血红素10g，维生素A6g，乳酸锌12g，逐一拌和，再分二次加入维生素C共120g，逐一充分拌和，最后将白砂糖按150g、250g、450g的量分三次加入，每次均充分拌和直至最终拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂制成颗粒，在55~60℃温度中烘焙成干颗粒，将干颗粒过30目筛整粒后，用硬脂酸镁作润滑剂，用压片机压成形，获得儿童血宝咀嚼片。
实施例2将维生素B122mg、维生素B2900mg、叶酸200mg的配方比例准确称取各原辅料，混合器内混合搅拌15分钟，使其充分混匀，然后逐一加入血红素6g，维生素A5g，.乳酸锌10g，逐一拌和，再分二次加入维生素C共100g，逐一充分拌和，最后将白砂糖按150g、300g、428g的量分三次加入，每次均充分拌和，直至最终拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂制成颗粒，用硬脂酸镁作润滑剂压片而成。
实施例3将维生素B121mg、维生素B2800mg、叶酸100mg充分拌和，然后逐一加入血红素8g，维生素A4g，乳酸锌8g，逐一拌和，再分二次加入维生素C共80g，逐一充分拌和，最后将白砂糖按150g、400g、399g的量分三次加入，每次均充分拌和直至最终拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，用硬脂酸镁作润滑剂压片而成。
权利要求
1.一种儿童血宝咀嚼片，其特征在于它的组成为白砂糖850～950g；维生素C80～120g；乳酸锌8～12g；血红素6～10g；维生素A4～6g；维生素B2800～1000mg；叶酸100～500mg；维生素B121～5mg。
2.一种儿童血宝咀嚼片的制备方法，其特征在于将维生素B2、叶酸、B12充分混合后，逐一加入血红素、维生素A、乳酸锌，并逐一充分混合，再分二次加入维生素C，充分混合，最后将白砂糖分三次加入，每次均充分拌和，直至最后拌和均匀，然后用糖浆为粘合剂制成颗粒，在55℃～60℃温度中烘焙成干颗粒，再用硬脂酸镁做润滑剂压片即成。
全文摘要
本发明涉及一种保健品，特别是用于预防儿童缺乏营养而引起的缺铁性贫血的儿童血宝咀嚼片及其制备方法。儿童血宝咀嚼片由白砂糖、维生素C、乳酸锌、血红素、维生素A、维生素B2、叶酸、维生素B12等组成，原料由小到大逐级充分混合，直至最后拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，硬脂酸镁作润滑剂压片而成。本发明吸收率高、无副作用、工艺简单、成本低，经中国预防医学科学院营养食品卫生研究所保健食品功能检验中心功效检测表明能有效改善儿童营养性贫血。
文档编号A61P3/00GK1401388SQ02137089
公开日2003年3月12日 申请日期2002年9月19日 优先权日2002年9月19日
发明者王茵, 朱染枫, 徐水祥 申请人:浙江省医学科学院