專利名稱：雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體的是一種雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法。
背景技術(shù)：
采用處方為雞矢藤、聚山梨酯、氯化鈉的雞矢藤注射劑已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的WS-10971(ZD-0971)2002號(hào)《標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱為《標(biāo)準(zhǔn)》)公布執(zhí)行，該注射劑在祛風(fēng)止痛，特別是在用于風(fēng)濕痹阻、淤血阻滯所導(dǎo)致的筋骨痛，外傷和手術(shù)后疼痛、腹痛等起了很大的作用。但目前的產(chǎn)品及其制備技術(shù)僅限于注射劑及其制備技術(shù)，在臨床上應(yīng)用時(shí)，對(duì)于不同的患者、不同的病癥、不同的患病部位，還存在著一定的局限性。
發(fā)明目的本發(fā)明之目的就在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)之不足，而提供一種具有同樣療效、在臨床上更適于不同患者、不同病癥、不同患病部位應(yīng)用的雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
一種雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法，包括取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過(guò)，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過(guò)，制得濾液，其特征在于本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，使其濃度達(dá)到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶?jī)?nèi)，冷凍干燥，使瓶?jī)?nèi)濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
按照本發(fā)明制得的雞矢藤注射用無(wú)菌粉末制劑，將取得以下效果1、由于其為注射用無(wú)菌粉末制劑，所以其質(zhì)量將優(yōu)于注射液制劑；2、在臨床上使用更方便；3、便于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》中的[制法]部分取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過(guò)，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過(guò)，制得濾液，——這屬于已知技術(shù)，也是本發(fā)明中必須的技術(shù)和中間產(chǎn)品。本發(fā)明所增加的技術(shù)內(nèi)容就是本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，使其濃度達(dá)到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶?jī)?nèi)，冷凍干燥，使瓶?jī)?nèi)濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
從而制得雞矢藤注射用無(wú)菌粉末制劑。
其中濾液是主要成份，其作用是保證制劑中含有足夠的藥物有效成份，注射用水是溶劑。
下面將通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明實(shí)施例根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》中的[制法]部分取雞矢藤1000g，切段，加水溫浸1小時(shí)，水蒸氣蒸餾，收集初餾液3000ml，再重蒸，收集精餾液1000ml，冷藏7天，濾過(guò)，濾液中加入聚山梨酯80 1ml、氯化鈉9g，濾過(guò)，制得濾液，此時(shí)，該濾液的濃度應(yīng)該已經(jīng)達(dá)到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，如果經(jīng)測(cè)定濃度過(guò)高(往往會(huì)由于在冷藏和過(guò)濾的操作過(guò)程中失去部分水份)，則加入注射用水以調(diào)節(jié)其濃度，按2.0ml/瓶分裝并灌入瓶?jī)?nèi)，將裝有濾液的容器瓶一同進(jìn)行冷凍干燥，使瓶?jī)?nèi)濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。從而制得規(guī)格為2.0g/瓶的瓶裝雞矢藤注射用無(wú)菌粉末制劑。
在臨床使用時(shí)，只需要在瓶?jī)?nèi)加入注射用溶劑，搖勻，即可成為注射液進(jìn)行注射。
權(quán)利要求
一種雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法，包括取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過(guò)，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過(guò)，制得濾液，其特征在于本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，使其濃度達(dá)到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶?jī)?nèi)，冷凍干燥，使瓶?jī)?nèi)濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
全文摘要
一種雞矢藤注射用無(wú)菌粉末的制備方法，首先取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過(guò)，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過(guò)，制得濾液，在制得濾液后，在該濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，使其濃度達(dá)到1.0g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，按2.0ml/瓶分裝灌入瓶?jī)?nèi)，冷凍干燥，使瓶?jī)?nèi)濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。按本發(fā)明制得的雞矢藤注射用無(wú)菌粉末制劑，質(zhì)量將優(yōu)于注射液制劑，在臨床上使用更方便，且便于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1861134SQ20051011313
公開日2006年11月15日 申請(qǐng)日期2005年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月14日
發(fā)明者于濤, 王立清 申請(qǐng)人:河南天康制藥有限公司