專利名稱：凍復(fù)靈軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)范圍，涉及一種治療凍傷的藥品及其制備方法。
凍傷是危害人們身體健康的一種常見病和多發(fā)病。一般認(rèn)為它是由稟賦不足，陽(yáng)氣虛弱，不能暢達(dá)四末，或氣血運(yùn)行不暢，暴露在外的組織遭受寒邪侵襲，以致氣滯血凝而成;現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，凍傷是由于低溫、潮濕的作用，使微血管長(zhǎng)時(shí)間處于收縮或痙攣狀態(tài)，發(fā)生微循環(huán)功能障礙所引起;也有人認(rèn)為是細(xì)胞受寒冷直接傷害的結(jié)果。目前，治療該病的藥物，一是根據(jù)中醫(yī)理論所采用的陽(yáng)和湯、當(dāng)歸回逆湯等口服煎劑，這類藥屬于全身治療類藥物，可通過溫陽(yáng)散寒、補(bǔ)血通脈途徑實(shí)現(xiàn)治療;二是如成都有機(jī)硅研究中心研制的防凍硅霜、雁門衛(wèi)生保健用品廠生產(chǎn)的貂油防凍治裂護(hù)膚霜等以西藥654-2為主要成份的凍瘡膏，以及民間驗(yàn)方的辣椒水、茄桔桿泡劑，這些都屬于局部治療類藥物，可通過改善微循環(huán)實(shí)現(xiàn)治療。以上藥物要么只能實(shí)現(xiàn)全身治療，要么只能實(shí)現(xiàn)局部治療，而不能將全身治療和局部治療有機(jī)地結(jié)合起來。因而，其療效緩慢，治愈率低，另外，口服煎劑還需要花費(fèi)時(shí)間煎制，不利于隨時(shí)隨地使用，特別是對(duì)戶外作業(yè)、野外部隊(duì)?wèi)?zhàn)士使用極不方便。
本發(fā)明的任務(wù)是提供一種對(duì)治療凍傷能夠全身和局部有機(jī)結(jié)合、療效好、治愈率高、使用方便的凍復(fù)靈軟膏及其制備的方法，以克服現(xiàn)有凍傷治療藥物所存在的上述不足。
按中醫(yī)藥理論，桂枝味辛而苦，性溫，有溫經(jīng)通陽(yáng)、散寒逐瘀之功，為君藥。附子、肉桂味辛、性熱，有補(bǔ)火助陽(yáng)之效，并助桂枝散寒溫陽(yáng)，通暢氣血以止通，共為醫(yī)藥。丹參味苦、性微寒，使陽(yáng)溫不致太過，與桃仁配伍以活血化瘀，通行血脈以消腫，為佐藥。甘草有調(diào)和諸藥之用途。以上諸藥合用，可達(dá)溫陽(yáng)散寒、活血通絡(luò)之目的。西藥654-2有對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)的雙向調(diào)節(jié)和改善微循環(huán)的作用。本發(fā)明的任務(wù)就是凍傷的病因和以上藥學(xué)理論實(shí)現(xiàn)的，其技術(shù)方案是采用中西藥混合方劑，溶配于基質(zhì)而成，下面對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明所說混合方劑中的中藥為桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁和甘草;所說的混合方劑中的西藥為654-2。
方劑配伍為桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹參25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-35mg/100ml濃縮煎液。
方劑的最佳配伍為桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹參28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml濃縮煎液。
所說的基質(zhì)為淀粉甘油凝膠。
本發(fā)明凍復(fù)靈軟膏的制備方法，工藝步驟為
(一)中藥材煎煮浸取按方劑配伍取中藥材，以常規(guī)方法煎煮，提浸取液;
(二)濾過將浸取液以常規(guī)方法過濾，取濾液;
(三)濃縮將濾液以常規(guī)方法進(jìn)行，最好用離心薄膜蒸發(fā)器濃縮至糖漿狀;
(四)配入西藥654-2將西藥654-2按配比加入放冷后的濃縮液中，調(diào)勻;
(五)基質(zhì)配制取淀粉、甘油和水加熱而成，其配比可以是，甘油70g淀粉10g水20g;
(六)成藥將配入654-2的藥液兌入基質(zhì)中，攪拌，使藥液溶于基質(zhì)成膏，即為本發(fā)明的凍復(fù)靈軟膏。
本發(fā)明的凍復(fù)靈軟膏為局部外用藥，涂搽凍傷部位，經(jīng)皮膚吸收，既可溫陽(yáng)散寒、活血通絡(luò)，而起全力治療的作用，又可直接作用于凍傷局部，改善局部微循環(huán)，起到局部治療的作用，從而將全身治療和局部治療有機(jī)地結(jié)合起來，其療效快，治愈率高，臨床試驗(yàn)結(jié)果，治愈率高達(dá)95.58%;另外，其攜帶方便，可隨時(shí)使用，不受地點(diǎn)和時(shí)間的限制，是治療凍傷的一種理想藥品。本發(fā)明的制備方法，工藝步驟簡(jiǎn)單，藥源廣泛，成本低。
典型病例[例1]高禮全，男，16歲，學(xué)生，患者逢冬發(fā)生凍瘡已4年，今年入冬以來，右手背發(fā)生紅腫，現(xiàn)灼痛和癢感已半個(gè)月，潰爛3天，局部疼痛明顯，食指、中指指關(guān)節(jié)上方分別形成1.5×1.5cm、1.2×1.2cm的潰瘍面，并有黃、紅色液體滲出，曾用市售凍瘡膏治療，包敷無效。經(jīng)用凍復(fù)靈軟膏治療，12小時(shí)后滲液開始減少，1天后開始結(jié)痂，5天后痊愈。高成云，女，17歲，學(xué)生，兩手背發(fā)生紅腫，灼痛、癢感已20多天，潰瘍一周，有濃血滲出;右手食指指關(guān)節(jié)上方形成1.0×0.9cm潰瘍面，左手食指、無名指和小指指關(guān)節(jié)上方分別形成0.7×0.7cm、0.5×0.6cm、1.1×1.1cm的潰瘍面，表面有黃、紅色液體滲出，其中幾處已有濃性分泌物，曾用其他凍瘡膏治療無效，經(jīng)用凍復(fù)靈軟膏治療，12小時(shí)后腫脹減輕，16小時(shí)后滲出液開始減少，2天后結(jié)痂，6天痊愈。
權(quán)利要求
1.一種凍復(fù)靈軟膏，其特征在于它是由中、西藥混合方劑，溶配于基質(zhì)而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟膏，其特征在于所說的中藥為桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁和甘草，所說的西藥為654-2。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的軟膏，其特征在于所說的中、西藥，其配伍為桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹參25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-32mg/100ml煎液濃縮液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的軟膏，其特征在于所說的中、西藥配伍為桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹參28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml煎液濃縮液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟膏，其特征在于所說的基質(zhì)為淀粉甘油凝膠。
6.一種凍復(fù)靈軟膏的制備方法，其工藝步驟為(一)中藥材煎煮浸取;(二)濾過;(三)濃縮;(四)配入西藥654-2;(五)基質(zhì)配制;(六)成藥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所說的步驟(三)濃縮，是將濾液置于離心薄膜蒸發(fā)器，濃縮至糖漿狀。
全文摘要
一種凍復(fù)靈軟膏及其制備方法，其軟膏由桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁、甘草和654—2中西藥配合方劑溶配于基質(zhì)而成，其方法工藝步驟是中藥材煎煮浸取、煎液濾過、濃縮、配入西藥654—2、基質(zhì)配制和成藥。本發(fā)明的軟膏既可溫陽(yáng)散寒、活血通絡(luò)，而起全身治療作用，又可直接作用于凍傷局部，改善局部微循環(huán)，而起局部治療作用，療效快，治愈率高，且使用方便。本制備方法工藝簡(jiǎn)單，藥材廣，成本低。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1104113SQ9411052
公開日1995年6月28日 申請(qǐng)日期1994年3月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年3月30日
發(fā)明者李再勝 申請(qǐng)人:李再勝