專利名稱：一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。技術(shù)背景
慢性腎功能衰竭簡(jiǎn)稱慢性腎衰，其終末期又稱尿毒癥，可由各種病因引起，主要是慢性腎炎，其次是腎盂腎炎、高血壓、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病等。我國(guó)每年死于尿毒癥者約占人口的萬(wàn)分之一，原發(fā)病多發(fā)生在青少年，終末期尿毒癥多見(jiàn)于壯年，因而給家庭及社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。目前，西藥治療慢性腎功能衰竭效果不佳，且有較多副作用，因此，人們對(duì)快速有效治療慢性腎功能衰竭的中藥存在很大的需求。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了有效治療慢性腎功能衰竭的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療慢性腎功能衰竭的組合藥物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選用丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術(shù)、砂仁藥物進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療慢性腎功能衰竭的復(fù)發(fā)。其中選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心膠痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用益母草是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心包、肝?jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用熟地黃是 因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用山萸肉是因?yàn)槠湫晕端?，微溫，有補(bǔ)肝腎，澀精氣的功能，治陽(yáng)萎，遺精，肝虛寒熱，心搖脈散。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癎瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。選用澤瀉是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入膀胱?jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用板藍(lán)根是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、胃血分，有清熱，解毒，涼血的功能，治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發(fā)斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。選用白茅根是因?yàn)槠湫晕陡?、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用附子是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑹?，有毒，入心、脾、腎經(jīng)，有回陽(yáng)補(bǔ)火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽(yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風(fēng)寒濕痹，蹂甓拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用蒼術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入脾、胃?jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。選用砂仁是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃?jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動(dòng)。
本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效丹參10-20克桂枝1-5克益母草 25-35克熟地15-23克山藥15-25克山萸肉10-20克茯苓 2-10克赤芍3-10克澤瀉3-10克板蘭根10-20克白茅根15-25克黨參10-20克黃芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 蒼術(shù)5-15克砂仁2-10克 優(yōu)選用量為丹參 15克桂枝3克益母草 30克熟地 18克山藥15克山萸肉 12克茯苓 6克赤芍6克澤瀉6克板蘭根 15克白茅根15克黨參15克黃芪 20克蒲公英15克附子I克蒼術(shù)9克砂仁6克 本發(fā)明藥物的制 備方法如下 一、備料 1、丹參:揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干； 2、桂枝:用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑； 3、益母草:揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干； 4、熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時(shí)，切片，干燥； 5、山藥:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干； 6、山萸肉:洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干； 7、茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； 8、赤芍:取原藥材，除去雜質(zhì),大小分檔,洗凈,潤(rùn)透,切薄片,干燥,篩去碎屑； 9、澤瀉:揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，切干； 10、板藍(lán)根:揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干； 11、白茅根:揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤(rùn)，切段，曬干，簸凈碎屑； 12、黨參:洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干； 13、黃芪:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干； 14、蒲公英:揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干； 15、附子:取鹽附子，用清水浸漂，每日換水2-3次，至鹽分漂凈，置鍋內(nèi)與甘草、黑豆加水同煮透，至切開(kāi)后口嘗稍有麻辣感為度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切為兩瓣，置鍋內(nèi)加水煮2小時(shí)，取出，曬晾，反復(fù)悶潤(rùn)數(shù)次，潤(rùn)透后切片，曬干，每鹽附子100斤，用甘草5斤，黑豆10斤； 16、蒼術(shù):揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干； 17、砂仁:揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎。
二、制備 1、將所述重量的丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術(shù)、砂仁原料藥加4倍量水進(jìn)行浸泡，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮25分鐘，將第一次煎煮液過(guò)濾倒入容器內(nèi)。
2、將過(guò)濾的藥渣加水3倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘，過(guò)濾即得第二次煎煮液。
將兩次煎煮液混合，再用文火煮10分鐘，將煎煮液分為6劑服用。
本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎益肺，益氣健脾，培元固本、促進(jìn)腎功能的功效，用于治療慢性腎功能衰竭，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)、無(wú)毒副作用。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床觀察資料。
[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告 取家兔40只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察資料: 1、一般資料 收治門診患者共120例，其男性患者80例，女性患者40例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn) 慢性腎功能衰竭臨床表現(xiàn) ①消化系統(tǒng):表現(xiàn)厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，口有尿味，消化道出血等。
②精神神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)精神萎靡不振，頭暈，頭痛，記憶力減退，失眠，四肢麻木及癢痛式的“不安寧腿”綜合征，并可有嗅覺(jué)異常，排尿困難等，嚴(yán)重者可昏迷。
③心血管系統(tǒng):常有高血壓，心力衰竭，心悸，氣喘不能平臥，心律失常，嚴(yán)重者可出現(xiàn)心包積液，甚至發(fā)生心包填塞。
④造血系統(tǒng):表現(xiàn)嚴(yán)重貧血，晚期可有各器官出血傾向。
⑤呼吸系統(tǒng):呼出的氣體有尿味，可出現(xiàn)代謝性酸中毒的呼吸。
⑥皮膚表現(xiàn):乾燥，脫屑，無(wú)光澤，并可有黑色素沉著致皮膚較黑，皮膚瘙癢，也可以有水腫，皮膚感染等。
⑦骨骼系統(tǒng):可出現(xiàn)腎性骨病，表現(xiàn)骨關(guān)節(jié)疼痛。
⑧免疫系統(tǒng)功能低下:易繼發(fā)各種感染，如支氣管炎，肺炎，胸膜炎，皮膚癤腫，泌尿系統(tǒng)感染等。
⑨代謝紊亂:水、電解質(zhì)和酸堿平衡失調(diào)，可致水腫或脫水，手足抽搐。
3、治療方法 選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，30天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:慢性腎功能衰竭癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，觀察半年無(wú)復(fù)發(fā)者； 好轉(zhuǎn):慢性腎功能衰竭癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)； 無(wú)效:達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果(見(jiàn)下表)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腎功能衰竭的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 丹參10-20克桂枝1-5克益母草25-35克 熟地15-23克山藥15-25克山萸肉10-20克 茯苓2-10克赤芍3-10克澤瀉3-10克 板蘭根10-20克白茅根15-25克黨參10-20克 黃芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 蒼術(shù)5-15克砂仁2-10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性腎功能衰竭的藥物，其中各原料藥的用量為: 丹參15克桂枝3克益母草30克 熟地18克山藥15克山萸肉12克 茯苓6克赤芍6克澤瀉6克 板蘭根15克白茅根15克黨參15克 黃芪20克蒲公英15克附子I克 蒼術(shù)9克砂仁6克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)丹參:揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干； (2)桂枝:用水稍浸泡,撈出，悶潤(rùn)至透,切片，晾干,篩去屑； (3)益母草:揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干； (4)熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時(shí)，切片，干燥； (5)山藥:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干； (6)山萸肉:洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干； (7)茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (8)赤芍:取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑； (9)澤瀉:揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，切干； (10)板藍(lán)根:揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干； (11)白茅根:揀 凈雜質(zhì)，洗凈，微潤(rùn)，切段，曬干，簸凈碎屑； (12)黨參:洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干； (13)黃芪:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干； (14)蒲公英:揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干； (15)附子:取鹽附子，用清水浸漂，每日換水2-3次，至鹽分漂凈，置鍋內(nèi)與甘草、黑豆加水同煮透，至切開(kāi)后口嘗稍有麻辣感為度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切為兩瓣，置鍋內(nèi)加水煮2小時(shí)，取出，曬晾，反復(fù)悶潤(rùn)數(shù)次，潤(rùn)透后切片，曬干，每鹽附子100斤，用甘草5斤，黑 10斤； (16)蒼術(shù):揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干； (17)砂仁:揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎；(二)制備 (1)將所述重量的丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術(shù)、砂仁原料藥加4倍量水進(jìn)行浸泡，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮25分鐘，將第一次煎煮液過(guò)濾倒入容器內(nèi)； (2)將過(guò)濾的藥渣加水3倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘，過(guò)濾即得第 二次煎煮液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法，它主要是由丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、茯苓、澤瀉、板蘭根等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎益肺，益氣健脾，培元固本，促進(jìn)腎功能恢復(fù)的功效，用于治療慢性腎功能衰竭見(jiàn)效快，療效好，治愈率高。
文檔編號(hào)A61P13/12GK103142917SQ201310049340
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者安耀蒼 申請(qǐng)人:安耀蒼