專利名稱：一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
膽囊炎是由細菌性感染或化學刺激(膽汁成分的改變)而引起的膽囊炎性病變，是臨床常見病、多發(fā)病之一，以膽區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)，可反復(fù)發(fā)作。按臨床表現(xiàn)和經(jīng)過分為急性膽囊炎、慢性膽囊炎兩類；近年來，急性化膿性膽囊炎的發(fā)病率逐漸減少，而體溫正常，血象不高，僅有膽區(qū)疼痛和消化不良癥狀的慢性膽囊炎明顯增多。在膽囊疾患中，結(jié)石引起的膽囊炎占70%，其余的則是非結(jié)石性膽囊炎；因此，結(jié)石是引發(fā)慢性膽囊炎的主要原因，其次，還有膽囊管的慢性阻塞、細菌性感染、化學性因素及寄生蟲等均可造成膽囊的慢性炎癥。臨床表現(xiàn)為右脅隱痛或不適，常伴右肩胛區(qū)域疼痛；食欲不振、惡心、噯氣、泛酸、腹部脹痛等消化不良癥狀，進食油膩或生氣勞累后加重；本病病程較長，一般具有加重和緩解交替的特點；患者膽囊區(qū)有壓痛和叩擊痛或Murphy特征呈陽性；經(jīng)B超檢查可見膽囊呈細長型，壁增厚或毛糙，膽汁透聲能力較差，或有膽囊結(jié)石，膽囊張力較低，收縮功能明顯不良。慢性膽囊炎屬于祖國醫(yī)學的“脅痛” “黃疸”或“腹痛”等病的范疇。本病多由于情志不遂，肝氣郁結(jié)，橫逆犯脾；或勞累過度，損傷脾氣；或憂慮過度傷脾，脾傷則濕聚釀熱，郁阻膽府；或食高粱厚味，壅滯中焦；或蛔厥犯逆，導致膽府通降失常等。以上原因?qū)е赂问l達，膽汁不能正常分泌和排泄，導致脾胃運化功能降低，脾的運化功能減退，出現(xiàn)肝郁脾虛型膽囊炎，其主癥為右脅疼痛，或隱痛或墜脹不適，伴情志不舒、腹脹便溏；次癥為倦怠乏力，腹痛欲灣，納食減少，善太息，舌質(zhì)淡胖，苔白，脈弦或弦細；主癥兩項加次癥兩項即可診斷。西醫(yī)多以抗菌消炎等治療為主，對此類膽囊炎缺乏針對性，效果欠佳，病程較長，有一定的毒副作用，達不到長期治療和預(yù)防的目的；歷代中醫(yī)治療本病者居多，但對膽郁脾虛型膽囊炎認識不足，治療不夠重視。`本發(fā)明專利旨在從理論和臨床兩方面對肝郁脾虛型膽囊炎的治療進行探討，以尋求一種新的思路、方法和有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:—種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡16 20g，郁金13 17g，茵陳13 17g，白術(shù)10 14g，太子參10 14g，白茍10 14g,木香7 Ilg,積實7 Ilg,金錢草7 Ilg,甘草4 8g。上述中藥制劑的最佳配方組成為:柴胡18g,郁金15g,茵陳15g,白術(shù)12g,太子參12g,白茍12g,木香9g,積實9g,金錢草9g，甘草6g。
上述中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以200 300mL冷水浸泡20 30分鐘后，水煎20 30分鐘，
濾去藥渣即得。所述中藥制劑要早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，一劑為按照所述配方量制成的湯藥，10天為一個療程。服藥期間，避風寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明以君臣佐使組方，以柴胡、郁金、茵陳為君藥，疏肝膽之郁熱、升體內(nèi)陽氣，行氣解郁、利膽退黃；以白術(shù)、太子參、白芍為臣，補氣健脾、益氣生津、柔肝養(yǎng)血止痛；佐以金錢草、枳實、木香，利濕退黃、清熱解毒、行氣止痛；甘草為使，以調(diào)和諸藥、增加補益脾氣、緩急止痛。各味原料藥的藥理功效如下:柴胡:性微寒、味苦、辛；歸肝經(jīng)、膽經(jīng)；具疏肝利膽、疏氣解郁、升舉陽氣、散火之功效；用于疏散少陽半表半里之邪，治療肝氣郁滯，失于疏泄，并能升舉體內(nèi)陽氣，治療氣虛下陷，中氣不足之癥；郁金:辛、苦，寒；歸肝、心、肺經(jīng)；具活血止痛，行氣解郁，利膽退黃，清心涼血之功效；即能活血祛瘀以止痛，又能舒肝行氣以解瘀，用于瘀血內(nèi)阻，肝氣內(nèi)阻所致的濕熱黃疸等諸證；茵陳:苦、辛，微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)；具利膽保肝、清熱利濕、退黃之功效；用于濕熱陽黃或寒濕陰黃等癥，而且其利膽退黃之功較強，為治療黃疸的要藥；白術(shù):苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)；具補氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎之功效；其有良好的健脾作用，被譽為補氣健脾第一要藥，治療脾虛食少，脾胃虛寒，脾氣虛弱引起的氣滯水停，還能治療氣虛不固，自汗易感等；太子參:甘、微苦、微溫；具補益脾肺、益氣生津之功效；用于氣津兩傷，而不宜峻補、溫補者，其性平力緩，為清補之佳品，治療脾氣不足，胃陰虧虛之氣陰兩虛之癥；白芍:味苦、平；歸肝、脾經(jīng)；具養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽，緩中止痛，斂陰收汗之功效；用于血虛肝郁，肝脾不和，陰血虧虛，筋脈失養(yǎng)，亦能夠治療肝陽上亢和營衛(wèi)不和之表虛自汗，陰虛自汗；金錢草:味甘、微苦，性涼；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)；具利濕退黃，利尿通淋、清熱解毒，散瘀消腫之功效；用于治療濕熱黃疸，又擅長消化結(jié)石，善治石淋；積實:苦、辛、酸，微寒；歸脾、胃、大腸經(jīng)；具破氣消積滯、除痞滿脹痛、大便秘結(jié)之功效；治療飲食積滯，脘腹痞滿，熱結(jié)便秘等癥；木香:味辛、苦、性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)；即具理氣調(diào)中、燥濕化痰之功，又有行氣健脾，疏肝利膽之效；甘草:味甘、性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；具補心補脾，緩急止痛，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥之功效；用于心氣不足，脾氣虛弱導致的營血不能溫養(yǎng)，脾胃虛寒，陰血不足，筋失所養(yǎng)，本藥通過方劑配伍可降低或緩解藥物的偏性和毒性，能起到協(xié)調(diào)諸藥，寒熱并用，補瀉并施的作用。本發(fā)明屬于運用傳統(tǒng)中藥內(nèi)服的方法， 通過水煎內(nèi)服，共奏疏肝解郁、補脾益氣、清熱退黃之功。而且，現(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，柴胡可以明顯減輕肝細胞變性及壞死，使肝細胞內(nèi)糖原及核糖核酸含量接近正常，具有明顯的抗肝損傷的能力；其內(nèi)所含的柴胡多糖，能促進免疫功能；柴胡皂苷有抗炎，解熱的功能。茵陳有抗真菌作用，調(diào)節(jié)血脂。郁金有明顯保護肝臟的功能，還能促進膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用，以解熱抗炎，降血脂；并能增加心臟冠脈血流量，改善微循環(huán)，有抗凝血和擴冠等作用。因此，各藥組合，相輔相成，顯著改善并恢復(fù)膽囊的收縮舒張功能，促進膽汁分泌正常，排泄通暢，是治療肝郁脾虛型膽囊炎的有效藥物，且有副作用少，生物利用度高，止痛較快，防止復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行進一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。實施例1:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡16g，郁金13g，茵陳13g，白術(shù)10g，太子參IOg,白芍10g，木香7g，枳實7g，金錢草7g，甘草4g。該中藥制劑的制 備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以200mL冷水浸泡20分鐘后，水煎20分鐘，濾去藥渣即得。實施例2:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡18g,郁金15g,茵陳15g,白術(shù)12g,太子參12g,白茍12g,木香9g,積實9g,金錢草9g，甘草6g。該中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以250mL冷水浸泡25分鐘后，水煎25分鐘，濾去藥渣即得。實施例3:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡20g，郁金17g，茵陳17g，白術(shù)14g，太子參14g，白芍14g，木香llg，枳實llg，金錢草Hg，甘草Sg。該中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以300mL冷水浸泡30分鐘后，水煎30分鐘，濾去藥渣即得。實施例1 3的中藥制劑，其服用方法均為:早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，一劑為按照所述配方量制成的湯藥，10天為一個療程。服藥期間，避風寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。試驗例為驗證其療效，現(xiàn)將臨床資料療效觀察結(jié)果報告如下:82例患者為山東大學校醫(yī)院和山東省中醫(yī)院門診與住院患者，采用《中醫(yī)消化病診療指南》和《中醫(yī)內(nèi)科學》中診斷標準，確診為肝郁脾虛型膽囊炎患者，其中男29例，女53例；年齡14 72歲，平均47.58歲；病程I年 25年。按就診時間隨機分為中藥組(治療組)，口服消炎利膽片組(對照組)。治療組男性15例，女性27例；對照組男性14例，女性26例；兩組在性別、年齡、病情和病程等方面無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性。治療方法1、治療方法
治療組:給予本發(fā)明實施例2的中藥口服，日服二次，每日一劑，10天為一個療程，共治療3個療程。服藥期間，避風寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。對照組:口服消炎利膽片，每次6片，每日3次，療程為30天。以上兩組均10天為一療程，三個療程后統(tǒng)計療效。2、療效評定標準治愈:癥狀和體征全部消失，一個月內(nèi)無復(fù)發(fā)，B超顯示膽囊大小正常，壁不厚，膽汁透聲正常，收縮功能正常；有效:體征大部分消失，自覺癥狀好轉(zhuǎn)，B超顯示膽囊大小，囊壁，膽汁透聲變化，收縮功能4項中，2項或2項以上有改善；無效:癥狀和體征無改善，B超顯示膽囊大小，囊壁，膽汁透聲，收縮功能無任何改善。治療結(jié)束后統(tǒng)計療效,進行X 2檢驗，P〈0.05為有統(tǒng)計學意義。3、治療結(jié)果表I兩組患者療效比較(n=82)
權(quán)利要求
1.一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制成的:柴胡16 20g，郁金13 17g，茵陳13 17g，白術(shù)10 14g，太子參10 14g，白芍10 14g,木香7 Ilg,積實7 Ilg,金錢草7 Ilg,甘草4 8g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，是由以下原料藥制成的: 柴胡18g，郁金15g ，茵陳15g，白術(shù)12g，太子參12g，白芍12g，木香9g，枳實9g，金錢草9g，甘草6g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的柴胡16～20g，郁金13～17g，茵陳13～17g，白術(shù)10～14g，太子參10～14g，白芍10～14g，木香7～11g，枳實7～11g，金錢草7～11g，甘草4～8g。上述中藥制劑的制備方法是將配方量的原料藥以200～300mL冷水浸泡20～30分鐘，水煎20～30分鐘，濾去藥渣即得。該中藥制劑要早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，10天為一個療程。本治療方法屬于運用傳統(tǒng)中藥內(nèi)服的方法，通過水煎內(nèi)服，共奏疏肝解郁、補脾益氣、清熱退黃之功。通過臨床觀察，本發(fā)明能顯著改善并恢復(fù)膽囊的收縮舒張功能、促進膽汁正常分泌，且本中藥制劑安全可靠，生物利用率高，無明顯的毒副作用，是治療肝郁脾虛型膽囊炎的有效藥物。
文檔編號A61P1/16GK103110905SQ201310086789
公開日2013年5月22日 申請日期2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月18日
發(fā)明者辛青, 衣華強, 杜衛(wèi)華 申請人:山東大學